Synthroid மற்றும் Levoxyl குறைந்த விலை பதிப்புகள்
ஜூன் 23, 2004 அன்று, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ), லெப்டோரிகைன் சோடியம் உற்பத்திகளின் உயிரியல் சமநிலையைப் பற்றி ஆகஸ்ட் 2003 இல் தாக்கல் செய்ததாக Synthroid இன் அபோட்-தயாரிப்பாளர் சிட்டிசன் மனுவை மறுத்தார். உயிர் சமச்சீரற்ற தன்மைக்கான வழிமுறைகள் பிழைக்கு உட்பட்டன என்று நிறுவனம் வாதிட்டது, மற்றும் வேறுபட்ட பற்றாக்குறைகளின் பொருட்கள் உயிர் சமநிலையற்றதாக கருதப்படுவதாக அர்த்தப்படுத்தலாம்.
எவ்வாறெனினும், எஃப்.டி.ஏ இந்த கோரிக்கையை நிராகரித்தது, இது பொதுவான லெவோத்திரோராக்ஸின் உற்பத்திக்கான கதவுகளை திறந்துள்ளது.
2004 ஆம் ஆண்டு ஜூன் மாதம் 24 ஆம் திகதி மூன்று தனித்தனி நிறுவனங்கள் அறிவிக்கப்பட்டன, பல பொதுவான உற்பத்தியாளர்கள், தங்கள் பொதுவான லெவொயிரைரோக்ஸின் தயாரிப்புகளுக்கு FDA ஒப்புதலையும் பெற்றுள்ளனர்:
Mylan Laboratories - இது லெவோதிரொக்சின் சோடியம் மாத்திரைகள் பல்வேறு பிரபலமான பலம், சிண்ட்ரோட்டின் பொதுவான பதிப்புகளில் ஒப்புதல் பெற்றது.
சாண்டோஸ் இன்க். - சின்த்ரோயிட் மற்றும் லெவொசில் இருவருக்கும் ஏபி-ரேட்டட் (பயோடெவில்வாலைண்ட்) லெவோத்திரோராக்ஸைன்.
லானட் கம்பெனி - ஜெரோம் ஸ்டீவன்ஸ் மருந்துகள், இன்க். (ஜெ.எஸ்.எஸ்.பி), லென்னெட்டின் பிரத்யேக சப்ளையர், லெவொக்ஸைலுக்கான உயிர் வலுவிழக்கச் செய்யும் லெவோதயியோக்ஸின் ஒப்புதல். குறிப்பு: ஜெரோம் ஸ்டீவன்ஸால் தயாரிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு மற்றும் Lannett ஆல் வெளியிடப்பட்ட தயாரிப்பு, இது "Unithroid" என்ற பெயரில் விற்பனை செய்யப்பட்டது, இது FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் லெவோதிரோராக்ஸினாகும்.
எதிர்பார்த்தபடி, அபோட் மற்றும் கிங்கின் இரண்டு உயர்ந்த பிராண்ட் பெயர் லெவோதயிராக்ஸன் உற்பத்தியாளர்கள், குறைந்த விலையில் போட்டியிடும் இந்த புதிய தாக்குதலை எதிர்த்து தங்கள் தயாரிப்புகளை சின்த்ரோயிட் மற்றும் லெவொக்ஸில் பாதுகாப்பதற்காக துண்டித்தனர்.
மூன்று நிறுவனங்கள் உடனடியாக தங்கள் பொதுவான லெவோதிரியோசைன் போதை மருந்துகளைத் தயாரிக்கத் தொடங்கியபோது, அப்போட் மற்றும் கிங் இருவரும் இழந்த சந்தை பங்குகளை எதிர்பார்த்து பங்கு விலைகளில் சொட்டுக்களை கண்டனர்
தைராய்டு நோயாளிகளின் தாக்கம் என்ன?
முதலாவதாக, PR மற்றும் போதைப் பொருள்களின் அப்போட் இராணுவம் பத்திரிகையாளர்களை பத்திரிகை செய்திகளுடன் மூழ்கடித்து, மருந்துகள் மற்றும் டாக்டர்களை தொடர்புகொள்வது, சின்த்ரோடை, அமெரிக்காவில் இரண்டாவது மிக அதிக பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து, மற்றும் $ 818 மில்லியன் மூலத்தை 2003 ஆம் ஆண்டில், "சிறந்த" லெவோத்திரோராக்ஸினாக விற்பனை செய்யப்பட்டது.
இதை நிறுவ எந்த ஆராய்ச்சியும் இல்லை என்றாலும், இந்த Bioequivalent மருந்துகளை எஃப்.டி.ஏ அறிவித்திருந்தாலும், Synthroid ஐத் துன்புறுத்துவதற்கும், ஜெனரேட்டர்களைத் துண்டிப்பதற்கும் அழுத்தங்கள், ஆவணங்கள் மற்றும் மருந்தகங்கள் ஆகியவற்றிற்கு ஒரு வலுவான விற்பனையுண்டு. இந்த செய்தி, இதையொட்டி டாக்டர்களால் குரல் கொடுக்கப்பட்டது, நோயாளிகளுக்கு "ஜெனரல் ஜெனரல்கள் சின்த்ரோராய்டாக நல்லவை அல்ல" என்று கூறினார்.
இரண்டாவதாக, மருந்து நிறுவனங்கள் ஒரு பிராண்ட் மற்றொரு விட அல்லது அந்த பிராண்ட்கள் பொதுவான விட நன்றாக இருக்கும் என்று கூற்றுக்கள் நிறுத்தி. இன்றைய தினம், peer-reviewed, இரட்டை-குருட்டு ஆய்வு இன்னும் வெளியிடப்படவில்லை, அல்லது குறிப்பிட்ட பிராண்ட்கள் வெற்றியடைவதற்கு பொதுவான திறன் மற்றும் / அல்லது லெவோதிரியோசைன் ஒரு பிராண்ட் மற்றொரு விட சிறந்தது, அல்லது ஜெனரேட்டர்கள் சமமாக அதே போல் பிராண்ட் பெயர் levothyroxine மருந்துகள் செய்ய வேண்டாம்.
மூன்றாவது, காப்பீட்டு நிறுவனங்கள் மற்றும் HMO க்கள் குறைந்த செலவிலான பொதுவான லெவோதிராய்டினுக்கு பல நோயாளிகளை மாற்றிவிட்டன. இந்த போதைப்பொருட்களில் பலர் பல ஆயிரக்கணக்கான நோயாளிகளுக்கு பெருமளவிலான நோயாளிகளுக்கு பல டாலர்கள் கூட பெருகும் போது, இந்த குழுக்கள் அனுபவிக்க விரும்பும் கணிசமான செலவினங்களை விளைவிக்கின்றன.