பொதுவான மருந்துகள் பிராண்ட்-பெயராக பாதுகாப்பாகவும் திறம்படமாகவும் இருக்கிறதா?

பொதுவான மருந்துகள் ஒரு பாதுகாப்பான மாற்று மற்றும் 80%

பொதுவான மருந்துகள் பற்றிய இந்த கட்டுரை அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் தகவலை அடிப்படையாகக் கொண்டது.

உங்கள் சுகாதார நிலைக்கு நீங்கள் சரியான மருந்துகளை உபயோகித்தால், நீங்கள் பணத்தைச் சேமிக்க முடியுமென்றால் - நீங்கள் போதை மருந்து கவரே இல்லையா, இல்லையா? ஆனால், பொதுவான மருந்துகள் பாதுகாப்பாக உள்ளனவா? அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) படி, பொதுவான மருந்துகள் பிராண்ட்-பெயர் சமமானதாக பாதுகாப்பாகவும் பயனுள்ளதாகவும் உள்ளன.

ஒரு பிராண்ட் பெயர் மருந்து என்ன?

ஒரு பிராண்ட் பெயர் மருந்தை மட்டுமே தயாரிக்கவும், மருந்துக்கு காப்புரிமையை வைத்திருக்கும் நிறுவனத்தால் விற்கவும் முடியும். பிராண்ட் பெயர் மருந்துகள் பரிந்துரை அல்லது மேல்-கவுண்டர் மூலம் கிடைக்கக் கூடும். உதாரணத்திற்கு:

• வால்சார்டன், உயர் இரத்த அழுத்தம் சிகிச்சையளிக்க பயன்படுத்தப்படும் ஒரு மருந்து, நோவோர்டிஸ் மருந்துகளால் மட்டுமே டயோவன் என்ற பெயரில் விற்கப்படுகிறது.
• லொரடடின், ஒவ்வாமை சிகிச்சையைப் பயன்படுத்திக்கொள்ளும் மருந்துகள், கிளாரிட்டின் பிராண்ட் பெயரில் ஸ்கெரிங்-ஃப்ளோ ஹொல்கேர் தயாரிப்புகள் மூலம் எதிர் விற்கப்படுகின்றன.

பொதுவான மருந்துகள் என்ன?

ஒரு பிராண்ட்-பெயர் மருந்தின் காப்புரிமை காலாவதியானால், மருந்துகளின் பொதுவான பதிப்பு தயாரிக்கப்பட்டு விற்பனை செய்யப்படும். மருந்து ஒரு பொதுவான பதிப்பு அதே செயலில் மூலப்பொருள் (கள்) பிராண்ட் பெயர் மருந்து பயன்படுத்த வேண்டும் மற்றும் அது அதே தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு தரத்தை சந்திக்க வேண்டும். கூடுதலாக, எஃப்.டி.ஏ ஒரு பொதுவான மருந்து ஒரு பிராண்ட்-பெயர் மருந்து போலவே இருக்க வேண்டும்:

• அளவை
• பாதுகாப்பு
• வலிமை
• அது வேலை செய்யும் வழி

• அது எடுக்கப்பட்ட வழி
• அதை பயன்படுத்த வேண்டும்
• அதை நடத்துகின்ற சுகாதார நிலைமைகள்

அமெரிக்க மருந்து மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ.) அவர்களால் பரிந்துரைக்கப்படலாம் அல்லது விற்பனை செய்யப்படுவதற்கு முன்பாக அனைத்து பொதுவான மருந்துகளும் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட வேண்டும்.

எனது பொதுவான மருந்துகள் பிராண்ட்-பெயர் மருந்துகளாக பாதுகாப்பாகவும் பயனுள்ளதாகவும் உள்ளதா?

FDA படி, பிராண்ட் பெயர் மருந்துகள் மற்றும் பொதுவான மருந்துகள் உள்ளிட்ட அனைத்து மருந்துகளும் நன்றாக வேலை செய்ய வேண்டும் மற்றும் பாதுகாப்பாக இருக்க வேண்டும்.

பொதுவான மருந்துகள் அதே செயலில் உள்ள பொருட்கள் தங்கள் பிராண்ட்-பெயர் தோற்றத்துடன் பயன்படுத்துகின்றன, ஆகையால், அதே அபாயங்களும் நன்மையும் கிடைக்கும்.

பலர் பொதுவான மருந்துகளின் தரம் பற்றி கவலைப்படுகிறார்கள். தரம், பாதுகாப்பு, மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றை உறுதி செய்ய, FDA பொதுவான மருந்துகளின் பொருட்கள் மற்றும் செயல்திறன் பற்றிய விஞ்ஞான தகவல்களின் ஆய்வு உட்பட ஒரு முழுமையான ஆய்வு செயல்முறை மூலம் அனைத்து பொதுவான மருந்துகளையும் வைக்கிறது. மேலும், எஃப்.டி.ஏ ஒரு பொதுவான மருந்து உற்பத்தி ஆலை ஒரு பிராண்ட் பெயர் போதைக்கு ஒரு ஆலை அதே உயர் தரங்களை சந்திக்கிறது என்று தேவைப்படுகிறது. இந்த விதிமுறைக்கு இணங்க உறுதிப்படுத்த, ஒவ்வொரு ஆண்டும் எஃப்.டி.ஏ. சுமார் 3,500 ஆன்-சைட் ஆய்வுகள் நடத்துகிறது.

அனைத்து பொதுவான மருந்துகளின் பாதிப் பகுதி பிராண்ட் பெயர் நிறுவனங்களால் தயாரிக்கப்படுகிறது. அவர்கள் தங்கள் சொந்த மருந்துகள் அல்லது மற்ற நிறுவனங்களின் பிராண்ட் பெயர் மருந்துகள் நகல்களை தயாரித்து பின்னர் பிராண்ட் பெயரை இல்லாமல் விற்கலாம்.

எனது பொதுவான மருந்து பிராண்ட்-பெயர் பதிப்பின் அதே செயல்பாட்டு மூலப்பொருளாக இருந்தால், அது ஏன் வித்தியாசமாக இருக்கிறது?

யுனைடெட் டிரேட்மார்க் சட்டங்களின் காரணமாக விற்பனை செய்யப்படும் எந்த மருந்துகளையும் சரியாகப் பார்ப்பதற்கு பொதுவான மருந்துகள் அனுமதிக்கப்படவில்லை. பொதுவான மருந்துக்கு பிராண்ட்-பெயர் போதை மருந்து, அதேபோல், நிறம், வாசனை, கூடுதல் செயலற்ற பொருட்கள் மற்றும் மருந்துகளின் வடிவம் ஆகியவற்றைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்.

ஒவ்வொரு பிராண்ட்-பெயர் மருந்துக்கும் ஒரு பொதுவான மருந்து இருக்கிறது?

பிராண்ட் பெயர் மருந்துகள் பொதுவாக சுமார் 17 ஆண்டுகளுக்கு காப்புரிமை பாதுகாப்பு வழங்கப்படுகின்றன. புதிய மருந்துகளின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் செலவினங்களுக்காக செலவழித்த மருந்து நிறுவனம் பாதுகாப்பை இது வழங்குகிறது. காப்புரிமை எந்தவொரு நிறுவனமும் மருந்துகளை தயாரிக்கவும் விற்கவும் அனுமதிக்கவில்லை. எனினும், காப்புரிமை காலாவதியாகும் போது, ​​FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிற மருந்து நிறுவனங்கள், மருந்துகளின் பொதுவான பதிப்பை தயாரித்தல் மற்றும் விற்பனை செய்வதைத் தொடங்கலாம்.

காப்புரிமை நடைமுறையின் காரணமாக, 17 ஆண்டுகளுக்கும் குறைவான சந்தையில் உள்ள மருந்துகள் ஒரு பொதுவான சமமான விற்பனைக்கு விற்கப்படவில்லை.

இருப்பினும், உங்களுடைய நிலைமைக்கு ஒரு பொதுவான பொதுவான சமன்பாட்டைக் கொண்டிருக்கும் உங்கள் நிலைக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக உங்கள் மருத்துவர் இதே மருந்துகளை பரிந்துரைக்கலாம். எடுத்துக்காட்டுக்கு, லிட்டர் (அட்டோவெஸ்டடின்) எடுத்துக் கொண்டால், இது இன்னும் காப்புரிமைப் பாதுகாப்பில் உள்ளது, உயர் கொழுப்புக்காக, உங்கள் மருத்துவர் சிமோரெட்டின் பொதுவான பதிப்புக்கு simvastatin உங்களை மாற்றலாம்.

பிராண்ட்-பெயர் மருந்துகளை விட பொதுவான மருந்துகள் ஏன் விலை குறைவாக இருக்கின்றன?

அமெரிக்காவின் மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் உற்பத்தியாளர்களின்படி, இது புதிய மருந்துகளை சந்தைக்கு கொண்டு வருவதற்கு ஏழு ஆண்டுகளுக்கு மேலாகி, 800 மில்லியன் டாலருக்கும் அதிகமாக செலவு செய்கிறது. பொதுவான மருந்து நிறுவனங்கள் கீறல் இருந்து ஒரு மருந்து உருவாக்க இல்லை என்பதால், அது சந்தையில் மருந்து கொண்டு வர கணிசமாக குறைவாக செலவாகும்.

ஒரு பொதுவான மருந்து ஒப்புதல் அளித்தவுடன், பல நிறுவனங்கள் மருந்துகளை தயாரித்து விற்கலாம். இந்த போட்டி குறைந்த விலையில் உதவுகிறது. கூடுதலாக, பல பொதுவான மருந்துகள் விளம்பரப்படுத்தப்படும் செலவுகள் தேவையில்லை என்று நன்கு நிறுவப்பட்ட, அடிக்கடி பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகள் உள்ளன. பொதுவான மருந்துகள் பெரும்பாலும் 30% முதல் 50% குறைவான விலைக்கு பிராண்ட் பெயர் மருந்துகளை விட அதிகம்.

பொதுவான மருந்துகளை பரிந்துரைக்கவோ அல்லது பரிந்துரைக்கவோ தயக்கமின்றி சில சுகாதார வழங்குநர்கள் ஏன் இருக்கிறார்கள்?

பொதுவான மருந்துகளில் செயல்படும் மூலப்பொருள் பிராண்ட்-பெயர் எண்ணாக இருப்பது போலவே இருந்தாலும், சிறிய வேறுபாடுகள் உங்கள் உடலில் பொதுவான மருந்துகள் எவ்வாறு செயல்படுகின்றன என்பதைப் பாதிக்கலாம். இது பொதுவான மருந்துகள் தயாரிக்கப்படுவது அல்லது மருந்துகளில் உள்ள செயலற்ற பொருட்கள் வகை மற்றும் அளவு ஆகியவற்றின் காரணமாக இருக்கலாம். சிலருக்கு, இந்த சிறிய வேறுபாடுகள் மருந்துகளை குறைவாகவோ அல்லது பக்க விளைவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.

ஜெனரல் ப்ரூஸ் பிராண்ட் பெயர் மருந்தைப் பற்றிய சர்ச்சைக்குரிய உதாரணம் போதை மருந்து லெவோதிரோராக்ஸின் ஆகும், இது குறைந்த தைராய்டு நிலை கொண்ட நபருடன் சிகிச்சை செய்ய பயன்படுகிறது (தைராய்டு சுரப்பு). குறைவான தைராய்டு கொண்ட பலர் தங்கள் மருந்துகளின் அளவுகளில் மிகச் சிறிய மாற்றங்களுக்கு உணர்திறன் கொண்டிருப்பதால், பிராண்ட்-பெயர் மற்றும் லெவோதிரைரோசினின் பொதுவான பதிப்புகளுக்கு இடையே மாறுவது மிகவும் குறைவான தைராய்டு மருந்துகள் அல்லது பக்க விளைவுகள் அதிக மருந்துகளின் அறிகுறிகளை ஏற்படுத்தும்.

ஒரு பொதுவான மருந்துக்கு மாறுவதற்கு முன், உங்கள் டாக்டரிடம் பேசுங்கள், நீங்கள் இருவருமே மாற்றத்துடன் வசதியாக இருங்கள் என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்.

FDA இலிருந்து வளங்கள்

• ஆரஞ்சு புத்தகம் பொதுவான சமன்பாடுகள் - எஃப்.டி.ஏ ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட அனைத்து பொதுவான மருந்துகள் பற்றிய தகவலுக்கும் ஒரு ஆன்லைன் ஆதாரம்
• மாதாந்திர பொதுவான மருந்து ஒப்புதல்கள் பட்டியல் - சமீபத்தில் ஒப்புதல் பெற்ற பொதுவான மருந்துகள், முதல் முறையாக இயல்பான மற்றும் தற்காலிக அனுமதிப்பத்திரங்களின் பட்டியல்