தர உத்தரவாதம் மேலாளர், மருத்துவ ஆய்வு

கல்வி, பயிற்சி, இழப்பீடு மற்றும் பல

மருத்துவ ஆராய்ச்சி சோதனைகள் போன்ற மிகவும் ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட துறையில், நிறுவனத்தின் நடைமுறைகள், நெறிமுறைத் தேவைகள், மற்றும் கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறைகளுடன் இணங்குவதன் மூலம் துல்லியமான ஆய்வுத் தரவை சேகரிப்பதற்கும், அறிக்கையிடுவதற்கும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்ததாக இருத்தல்.

ஒரு மருத்துவ ஆராய்ச்சிக் கட்டுப்பாட்டு நிலையத்தின் தரநிர்ணய முகாமையாளர் கழிவுப்பொருட்களை நீக்குவதன் மூலம் செயல்திறனை பராமரிப்பதில் சம்பந்தப்பட்ட நிறுவனத்தின் பிரதான நபராக உள்ளார்.

அவர்கள் நடக்கும் முன் பிரச்சினைகளை அடையாளம் காண்பதற்கு இந்த பாத்திரம் பொறுப்பு. ஒவ்வொரு ஆய்விலும், சவால்கள் மற்றும் சாத்தியமான அபாயங்கள் உள்ளன மற்றும் QA தேவைப்படும் பணியாளர்களை தயார்படுத்துவதற்கு முன்னதாகவே நேரத்தை முன்கூட்டியே கண்டறிய உதவும்.

Payscale.com படி, தரமான காப்புறுதி மேலாளருக்கு சம்பளம் வரம்பில் $ 42,381- $ 112,054 ஆகும். இந்த வேலை அனுபவம் வாய்ந்த தொழிலாளிக்கு மதிப்பிற்குரியதாக, மேலும் 10 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தை அமெரிக்காவில் உள்ள தரமான உத்தரவாதத்தின் (QA) தொழிலாளர்களில் பாதிக்கும் மேலானது என்று இணையதளம் கூறுகிறது.

வழக்கமான வேலை வாரம்

மருத்துவ ஆராய்ச்சியில் பெரும்பாலான QA தொழிலாளர்கள் ஒரு நாளைக்கு எட்டு மணி நேரம் வேலை செய்கிறார்கள், 40 மணிநேரங்கள் வேலை செய்கின்றனர், ஆனால் வேலையில் நெகிழ்வுத்தன்மை தேவைப்படுகிறது, மேலும் கூடுதல் மணிநேரம் தேவைப்படலாம். திட்டமிடப்பட்ட தணிக்கைகள், சவால்கள், முதலியனவற்றைப் பொறுத்து தினசரி வேலைகள் வேறுபடுகின்றன.

மொத்தம், QA பொறுப்பு:

• கொள்கைகளை எழுதுதல்.
• தொழிலில் ஒழுங்குமுறை போக்குகளின் புதுப்பிப்புகளை வழங்குதல்.
• பின்னூட்டங்கள் மற்றும் சாத்தியமான முன்னேற்றங்களுக்கான நடைமுறைகளையும் கண்காணிப்பையும் நிறுவுதல்.

• நிறுவனத்தின் கொள்கைகள், தொழில் ஒழுங்குமுறைகள் மற்றும் ஸ்பான்சர் தேவைகளை நிறைவேற்றுவதற்காக கண்காணிப்பு ஊழியர்கள்.
• திருத்தம் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கை (CAPA) திட்டங்களை எழுதுதல்.
• QA இணங்காத நபரைக் கவனித்துக் கொண்டிருக்கும்போது, ​​அவர்கள் வேலைக்குத் திரும்புவதைத் திருப்திப்படுத்துவதே - இன்னும் இணக்கமானதாக எப்படி இருக்கும் என்பதற்கான ஆலோசனைகளை வழங்குகின்றன. சில நேரங்களில் அது நிறுவனத்தின் கொள்கைகள், பயிற்சி, தெளிவுபடுத்தல் மற்றும் / அல்லது எங்கள் செயல்முறைகளை நன்றாக இயக்குவதைக் குறிக்கிறது. வேறு ஒரு முறை பெட்டியை வெளியே நினைத்து ஒரு ஆய்வு பற்றி நினைத்து இல்லை என்று ஒரு புதிய தீர்வு கண்டறிய.

மருத்துவ ஆராய்ச்சிக்கான ஆய்வுப் பதிவுகள் மற்றும் நிறுவன செயல்முறைகளை QA அதன் பெரும்பாலான நேரத்தை ஆய்வுசெய்கிறது.

கல்வி மற்றும் பயிற்சி

நீங்கள் ஒரு QA நிபுணராக சான்று பெற முடியும், ஆனால் அது அவசியம் இல்லை. கல்லூரிகள், பல்கலைக் கழகங்கள் மற்றும் சான்றிதழ் திட்டங்கள் வழங்கப்படும் பயிற்சி நிகழ்ச்சிகளும் உள்ளன. சில நேரங்களில் சிறந்த பயிற்சி வேலை உள்ளது.

வெற்றிகரமாக, ஒரு தரமான உத்தரவாதம் மேலாளர் நல்ல மருத்துவ நடைமுறைகள் மற்றும் FDA கட்டுப்பாடுகள் நன்கு அறியப்பட்ட மற்றும் ஒரு ஆதாரமாக மற்ற அறிவுஜீவிகள் ஒரு குழு வேண்டும். பணியாளர்களுடன் தொடர்பு கொள்வதில் நீங்கள் நம்பிக்கையையும் மரியாதையையும் பெறுவதற்கு உதவும் திறன்களை வளர்ப்பது அவசியம். சில விஷயங்களில் - தரமான உத்தரவாதம் - மற்றவர்களின் வேலைகளை தொழில் ரீதியாக மேம்படுத்துவதற்கு உதவுகிறது, எனவே தொழில்முறை உறவுகளை எவ்வாறு நிறுவுவது என்பது அவசியமாகும்.
இது ஒரு திறந்த மனநிலையைத் தக்கவைத்துக்கொள்வதும் கூட முக்கியம், ஏனென்றால் ஒரு பிரச்சனைக்கு ஒன்றுக்கும் மேற்பட்ட தீர்வுகள் உள்ளன. சில நேரங்களில் மக்கள் கொள்கைகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளுடன் இணங்குவதற்கான ஒரே ஒரு வழி இருப்பதாக உணரலாம். திறந்த மனது இல்லையென்றால், முன்னேற்றம் மற்றும் வளர வாய்ப்புகளை இழக்க நேரிடும் ஒரு நல்ல வாய்ப்பு இருக்கிறது. அதே நேரத்தில், ஒரு குறிப்பிட்ட கொள்கையை செயல்படுத்துவதில் உறுதியுடன் நிற்கும் போது ஒரு தர உத்தரவாதம் மேலாளர் தெரிந்து கொள்ள வேண்டும்.

QA பணியாளர்கள் பணியமர்த்தப்பட்ட மருத்துவ ஆராய்ச்சி நிறுவனங்களின் வகைகள்

ஒரு மருத்துவ ஆராய்ச்சி வசதி QA துறை இருந்தால், அது முதிர்ந்த தளத்தின் அடையாளமாகும். பொதுவாக, ஆராய்ச்சி தளங்கள் ஒரு QA துறையுடன் தொடங்குவதில்லை, ஆனால் பயிற்சி மற்றும் இணக்கத்தின் செயல்முறைகளை மேம்படுத்துவதற்கான ஒரு பிரத்யேக துறைக்கு பணிபுரியும் நன்மைகளை இறுதியில் உணர்கின்றன. ஒரு QA துறையுடன் நிறுவனம் நன்றாக வேலைசெய்தல் செயல்முறைகளால் தொழில் ரீதியாக வளர்ந்து, ஆராய்ச்சி ஆய்வுகள் தரத்தை மேம்படுத்துவதற்கு அர்ப்பணிக்கப்பட்டுள்ளது.

விளம்பரதாரர்கள் ஒரு முதிர்ந்த தளத்தில் மதிப்பு புரிந்து ஏனெனில் QA துறைகள் சந்தைப்படுத்தல் நோக்கங்களுக்காக பெரும் உள்ளன.

திறன் அமை

ஒழுங்குமுறை, தரமான செயல்பாட்டு நடைமுறைகள் (SOP கள்) மற்றும் தளக் கொள்கைகள் பற்றிய விவரம் சார்ந்த, அறிவுடையவையாக இருப்பது முக்கியம். நீங்கள் நல்ல வழிகாட்டல், நல்ல கணினி திறன்கள், முந்தைய அனுபவம், சிறந்த தகவல் தொடர்பு திறன்கள் (வாய்வழி மற்றும் எழுதப்பட்ட), மற்றவர்களுடன் சேர்ந்து வேலைசெய்தல் மற்றும் புதிய சவால்களை எடுத்துக் கொண்டபோது சிக்கல் தீர்க்கும் திறன் போன்றவற்றைப் பெற வேண்டும். மேலும், தனிப்பட்ட மற்றும் தொழில்முறை வளர்ச்சியை தொடர அவசியம்.

சாத்தியமான வாழ்க்கை ட்ராக்

ஒரு ஆராய்ச்சிக் தளத்தில் உங்கள் தொழில்முறைத் தொடரைத் தொடங்கும்போது பொதுவாக, நீங்கள் ஒரு QA ஆடிட்டர் / நிபுணராக மாறுவீர்கள். அங்கு இருந்து, நீங்கள் மற்ற தணிக்கையாளர்கள் நிர்வகிக்கும் ஒரு நிர்வாக பாத்திரத்தில் செல்ல முடியும். நல்ல மருத்துவ நடைமுறைகள் மற்றும் FDA ஒழுங்குமுறைகளில் நீங்கள் அறிந்திருப்பதுடன், ஆய்வுகள் நடத்துவதற்கும், நிர்வகிப்பதற்கும் அனுபவம் இருப்பதால், உண்மையில் வாய்ப்பிற்கும் வளர்ச்சிக்கும் கதவு திறக்கிறது. உங்கள் நிறுவனத்தின் அளவைப் பொறுத்து, QA இயக்குநர்கள் (உலகளாவிய QA என்றும் அழைக்கப்படுவார்கள்), பல QA மேலாளர்களை பல ஆராய்ச்சி தளங்களில் கண்காணிக்க வேண்டும். ஆராய்ச்சி தளங்கள் மற்றும் விளம்பரதாரர்களுக்கு QA ஆலோசனை சேவைகளை வழங்கி அல்லது ஸ்பான்சரின் QA சிறப்புக் குழுவில் சேர்வதன் மூலம் நீங்கள் முற்றிலும் வேறுபட்ட பாதையை தேர்வு செய்யலாம். இது QA தொழில்முறை வாய்ப்புகளுக்கான வாய்ப்பை மட்டும் தொடுகிறது.