மருந்துகள் Xolair (omalizumab) மற்றும் புற்றுநோய் இடையே ஒரு சாத்தியமான சங்கம் மீது சில கவலை உள்ளது. ஐக்கிய மாகாணங்களில் Xolair பயன்படுத்தப்படுவதற்கு முன், அசல் எஃப்.டி.ஏ பாதுகாப்பு அதிகாரி அறிக்கை பின்வரும் பத்தியில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது:
ஓமலலிமப்-வெளிப்படையான பாடங்களுக்கான அதிகரித்த விகிதம் "வீண்செலவு விகிதங்கள் ஒப்பிடுகின்றன (ஆனால் அவை நிறுவப்படவில்லை) ... ஒரு பெரிய நோய்த்தாக்க தரவுத்தளத்திற்கு மருத்துவ ஆய்வு தரவுகளின் ஒப்பீடுகள் ஓமலிகமுவப்-வெளிப்படுத்திய பாடங்களில் எதிர்பார்த்ததைவிட அதிகமான புற்றுநோயைக் கண்டறிந்தது, பரவும்பற்றுகள். "
மருத்துவ பரிசோதனையில், Xolair ஐ எடுத்துக் கொள்ளாத ஒவ்வொரு 500 கட்டுப்பாட்டு தொண்டர்களுடனும் (2236 நோயாளிகளில் 5) ஒப்பிடும்போது, ஒவ்வொரு 200 Xolair- ஆய்ந்த ஆய்வுப் பயிலரங்கிகளிலும் (4127 நோயாளிகளில் 20 பேர்) புற்றுநோய்கள் காணப்படுகின்றன. புற்றுநோய்கள் பல்வேறு வகையானவை. இந்த குழுவில் ஒருமுறைக்கு மேற்பட்ட புற்றுநோய்கள் ஏற்பட்டன:
- மார்பக புற்றுநோய்
- தோல் புற்றுநோய் (மெலனோமா மற்றும் மெலனோமா)
- புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்
ஒவ்வொன்றும் ஐந்து முறை புற்றுநோய்கள் இருந்தன.
Xolair ஆய்வுகள் பங்கேற்க முன் யாரோ புற்றுநோய் இருந்தால், அவர்கள் ஆய்வு இருந்து விலகி இல்லை என்று - உண்மையில், அது குறைந்தது 5 நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ சோதனை பங்கு முன் புற்றுநோய் அறிகுறிகள் என்று நினைத்தேன். இதன் விளைவாக, Xylair இந்த நோயாளிகளுக்கு புற்றுநோய் ஏற்படுகிறது என்று மிகவும் குறைவாக இருக்கும்.
நோயாளிகள் Xolair உடன் சிகிச்சையளித்த பின்னர், மிகக் குறைந்த காலப்பகுதியில் புற்றுநோய்களை உருவாக்கினர். இது போன்ற குறுகிய காலத்தில் புற்றுநோய்கள் வளர்ந்திருக்காது - அதாவது, ஏற்கனவே Xolair ஐ துவங்குவதற்கு முன்னதாக புற்றுநோயை உருவாக்கியிருக்கலாம்.
பின்னர், புற்றுநோயாளிகளின் குழுவானது தற்போது கிடைக்கக்கூடிய தரவை அடிப்படையாகக் கொண்டு Xolair சிகிச்சை புற்றுநோயை ஏற்படுத்துவதாக உணரவில்லை என்று கூறியுள்ளது.
Xolair அல்லது புற்றுநோயால் அதிக ஆபத்தில் உள்ள மக்களில் (புகைப்பிடிப்பவர்கள் அல்லது புற்றுநோய்களின் குடும்ப வரலாற்றில் இருப்பவர்கள்) ஆகியவற்றின் நீண்டகால வெளிப்பாட்டின் பாதிப்பு என்பது இன்னும் அறியப்படவில்லை.
Xolair (ஒல்லலிமாமாப்) நோய்த்தாக்கம் ஆய்வு: பல்வேறு வகையான புற்றுநோய்களுடனான Xolair இன் நீண்ட கால விளைவுகளை சோதித்துப் பார்க்கும் நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ பயன்முறை மற்றும் நீண்ட கால பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டை மதிப்பீடு செய்யும்.
Xolair ஐந்து ஐந்து ஆண்டு பாதுகாப்பு தரவு ஒரு ஆய்வு Xolair நோயாளிகளுக்கு மற்றும் Xolair சிகிச்சை இல்லை யார் இடையே புற்றுநோய் விகிதத்தில் எந்த வித்தியாசமும் இல்லை. இந்த மருந்தானது நிலையற்ற இஸ்கேமிக் தாக்குதல்களால் அறியப்பட்ட சிறு பக்கவாட்டுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கிறது. இதயத் தாக்குதல்கள்; திடீர், எதிர்பாராத மார்பு வலி; நுரையீரலின் உயர் இரத்த அழுத்தம் நுரையீரல் உயர் இரத்த அழுத்தம் என்று அழைக்கப்படுகிறது; மற்றும் நுரையீரல்களிலும் நரம்புகளிலும் இரத்தக் கட்டிகளால். எவ்வாறெனினும், எஃப்.டி.ஏ. இந்த பிரச்சினைகள் அல்லது தற்போதைக்கு கிடைக்கக்கூடிய ஆதாரங்களின் மதிப்பீட்டை அடிப்படையாகக் கொண்டோ அல்லது Xolair பங்களிப்பாரா இல்லையா என்பதைச் சொல்ல முடியாது. எஃப்.டி.ஏ உறுதியாக உறுதியளிக்க முடியாது என்பதால் இந்த இதயம் மற்றும் மூளை பிரச்சினைகள் தொடர்பான ஆபத்து இல்லாததால், எஃப்.டி.ஏ அவர்கள் போதை மருந்து லேபலின் எதிர்மறையான எதிர்விளைவு பிரிவில் தொகுப்பு செருகலுடன் சேர்க்கிறது. இதேபோல், எஃப்.டி.ஏ., Xolair உடன் புற்றுநோயின் ஆபத்து இல்லை என உறுதியாக சொல்ல முடியாது, எனவே இந்த தலைப்பை விவாதிக்கும் தகவல், மருந்து லேபலின் எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னுரிமைகள் பிரிவில் சேர்க்கப்பட்டது.
உங்கள் அல்லது உங்கள் குழந்தையின் ஆஸ்துமா சிகிச்சைக்காக Xolair ஐ நீங்கள் கருத்தில் கொள்ள விரும்பினால், உங்கள் மருத்துவரிடம் இந்த விவகாரங்களைப் பற்றி விவாதிக்க வேண்டும்.
நோயாளியின் நோய் தீவிரத்தன்மை மற்றும் ஆஸ்த்துமா கட்டுப்பாட்டின் அளவை அடிப்படையாகக் கொண்ட தொடர்ச்சியான Xolair சிகிச்சைக்கான தேவைகளை டாக்டர்கள் அவ்வப்போது மறுபரிசீலனை செய்கின்றனர் என்று FDA அறிவுறுத்துகிறது.
> ஆதாரங்கள்:
> லானர் பி . அனாபிசிக் மற்றும் என்னாட்டோபிக் நோய்க்கான> தடுப்புமருந்து எதிர்ப்பு விழிப்புணர்வு> ஈ - இன்யூனோகுளோபினின்> ஈ பற்றி வினா விடை மருத்துவ வினாக்கள் மற்றும் ஊகங்கள் . ஒவ்வாமை ஆஸ்துமா புரோ 27 >: S37 > -42, 2006)
> ஒப்புதல் வரலாறு, எழுத்துக்கள், விமர்சனங்கள் மற்றும் தொடர்புடைய ஆவணங்கள். XOLAIR (OMALIZUMAB) ஆவணத்தை மதிப்பாய்வு செய்யவும்
> கேட்டி எடர். பார்மசி டைம்ஸ் எஃப்.டி.ஏ இதயம் மற்றும் மூளை சிக்கல்களுக்கான அபாயத்தை சேர்க்கிறது, புற்றுநோய் Xolair Label க்கு.
> F SA.gov FDA மருந்து பாதுகாப்பு கம்யூனிகேஷன்: எஃப்.டிஏ ஆஸ்துமா மருந்து Xolair (ஒல்லலிமாமாப்) க்கான லேபிள் மாற்றங்களை ஒப்புக்கொள்கிறது .