பிராண்டின் பெயரைப் போலவே பொதுவான அண்டீபிலப்டிகளும் இருக்கிறதா?

பொதுவான மற்றும் பிராண்ட் பெயர் எதிர்ப்பு வலிப்பு மருந்துகள் "சிகிச்சைமுறைக்கு சமமானவை" என்று அழைக்கப்படுகிறதா என்பதைப் பற்றி நிறைய சர்ச்சைகள் நிலவுகின்றன. வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், பொதுவான மருந்துகள் அத்துடன் பெரும்பாலும் மிகவும் விலை உயர்ந்த பிராண்ட் பெயர் சக பணியாளர்களாக இல்லையா என்பதை சில கேள்விகள் உள்ளன. நீங்கள் ஒரு பிராண்ட் பெயர் மருந்து இருந்து ஒரு பொதுவான anticonvulsant மருந்துகள் மாறுவதற்கு நினைத்தால், அல்லது நீங்கள் ஒரு பொதுவான மருந்து இருந்து மற்றொரு மாறுவதை பரிசீலித்து கூட, நீங்கள் தகவல் முடிவெடுக்கும் பொருட்டு இந்த பிரச்சினையில் நன்கு புரிந்து கொள்ள வேண்டும்.

நிச்சயமாக, நீங்கள் உறுதியாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் உங்கள் மருத்துவர் இந்த முடிவை விவாதிக்க வேண்டும்.

பொதுவான மருந்துகள் எப்படி விளையாடுகின்றன

ஒரு மருந்து நிறுவனம் ஒரு புதிய மருந்து உருவாகும்போது, ​​அவர்கள் பெரும்பாலும் மில்லியன் கணக்கான டாலர்களை ஆராய்ச்சிக்கு கொண்டு வருகிறார்கள். இந்த விலையுயர்வு செயல்முறை மருந்துகள் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆகிய இரண்டிற்கும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதிப்படுத்துகிறது. மருந்து நிறுவனம் பின்னர் புதிய பிராண்ட் பெயர் மருந்துக்காக நிறைய பணம் வசூலிக்க முடியும். முதன்மையான காப்புரிமையை தாக்கல் செய்த சுமார் 20 ஆண்டுகளுக்கு பிறகு, மருந்து நிறுவனம் அந்த மருந்துகளின் ஒரே விநியோகத்தை இழக்கும் உரிமை இழக்கிறது. வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், மற்ற நிறுவனங்கள் மருந்துகளின் பொதுவான பதிப்பு குறைந்த விலையில் வழங்கலாம்.

அமெரிக்காவில் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் மருந்துகள் பிராண்ட் உற்பத்திகளுடனான ஒன்றோடொன்றுக்கு மாற்றாக உறுதி செய்ய ஆண்டிபிலிப்ட்சின் அனைத்து பொதுவான சூத்திரங்களை சோதிக்கிறது. இதுபோன்றே, மருத்துவ ஆய்வுகள் மற்றும் வழக்கு அறிக்கைகள் ஜெனரேட்டிற்கு பிராண்ட்-பெயர் ஆண்டிபிலிப்டிக் மருந்துகளிலிருந்து மாறும்போது குறிப்பிடத்தக்க பிரச்சினைகள் இருப்பதாகக் கூறுகின்றன.

FDA சோதனைகளில் மிகவும் கடுமையானதாக இருந்தால், பல மருத்துவர்கள் மற்றும் நோயாளிகள் கவலைகளை வெளிப்படுத்துவது எப்படி?

ஸ்விட்ச்சிங்கில் கவலை

எஃப்.டி.ஏ, ஒரு பிராண்ட்-பெயர் மருந்துக்கு "சிகிச்சைமுறைக்கு சமமானதாக" இருப்பதாக கருதுகிறது, இது செயலில் உள்ள பொருட்களின் அதே அளவு இருந்தால், வலிமை, தரம், தூய்மை மற்றும் அடையாளத்திற்கான தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்கிறது.

இரண்டு அம்சங்கள் குறிப்பாக ஆராயப்படுகின்றன:

• பகுதி கீழ் வளைவு (AUC)
• அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (Cmax).

இரத்த ஓட்டத்தில் எவ்வளவு மருந்துகள் உறிஞ்சப்படுகின்றன என்பதை இந்த அம்சங்கள் அளவிடுகின்றன. AUC மற்றும் Cmax ஒரு பொதுவான மாற்று மருந்து 80 சதவிகிதம் என்று 90 சதவிகிதம் நம்பிக்கையுடன் பிராண்டு-பெயர் நடவடிக்கைகளில் 125 சதவிகிதம் என்று FDA தேவைப்படுகிறது. கேள்விக்குரிய மருந்து ஒரு சிறிய "சிகிச்சை சாளரத்தை" கொண்டிருந்தாலும், ஒரு அழகான அளவிலான விளிம்பு போல தோன்றுகிறது - இது ஒரு மருந்து மருந்திற்கு இடையே உள்ள வித்தியாசம் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடிய மருந்து மருந்துகள்.

கூடுதலாக, பொதுவான மருந்துகளை இந்த சோதனையைச் சந்திப்பதற்கான சோதனைகள் வழக்கமாக சுமார் 35 பேரில் செய்யப்படுகின்றன. இது பிராண்ட்-பெயர் மருந்துக்காக நூற்றுக்கணக்கான நபர்களைப் பரிசோதித்து விட மிகவும் மாறுபட்ட தரமாகும்.

பொதுவான மருந்துகள் மாறுவதற்கு பற்றி FDA அரசு என்ன செய்கிறது?

ஜெனரேட்டிகளுக்கு மாறுவதற்கான அபாயங்கள் அதிகரித்துள்ளன என்பதற்கான திடமான சான்றுகள் இல்லை என்று FDA தெரிவித்துள்ளது. இந்த நிலையை சில ஆதரவாளர்கள் மாற்றும் பிறகு நோயாளிகளால் அறிவிக்கப்பட்ட பிரச்சினைகளில் நொச்சோ விளைவு ஒரு பாத்திரத்தை ஆற்ற முடியும் என்று தெரிவிக்கிறது. நோயாளி அறிகுறிகள் ஒரு சர்க்கரை மாத்திரையைப் பெற்ற பிறகு நோயாளியின் அறிகுறிகளை மேம்படுத்துகிறது, ஏனெனில் நோயாளியின் பொருள் அவர்களுக்கு உதவுவதாக நம்புவதால் நோயாளியின் அறிகுறிகள் மோசமாகி வருகின்றன என்பதால் நோயாளியின் உதவியானது உதவுகிறது என்பதால், நோயாளியின் அறிகுறிகளுக்கு உதவுகிறது.

ஒரு பொதுவான தூண்டுதலுக்கு வலிப்பு மற்றும் சில வலிப்பு வலிப்பு வலிப்பு நோயாளிகளுக்கு வலிப்பு ஏற்படுவதோடு தொடர்புடைய மன அழுத்தம் மற்றும் பதட்டம் - இது சொல்ல மிகவும் கடினம்.

பொதுமக்கள் எதிர்ப்பு ஆய்வுகள் ஒரு நெருக்கமான பார்

இருப்பினும், செயல்திறன் இல்லாமை வெறுமனே மருந்துகள் மாறுபடும் மன அழுத்தத்துடன் சம்பந்தப்பட்டிருந்தால், வலி மருந்துகள் போன்ற பிற வகையான மருந்துகளில் இதுபோன்ற விளைவுகள் காணப்படுவதில்லை என்பது அசாதாரணமானது. வலிப்பு நோய்க்கு மருந்து எடுத்துக் கொள்வதில் நோயாளிகளுக்கு இது ஏன் ஒரு பிரச்சனையாக இருக்க வேண்டும்? வெறுமனே வெறுப்பூட்டும் எதிர்ப்பு மருந்துகள் டோஸ் மிக நெருக்கமான அளவீடு தேவை மற்றும் FDA ஆல் உருவாக்கப்பட்ட அளவுருக்கள் குறுகலான மருத்துவ சாளரங்களுடனான மருந்துகளுக்கு வேலை செய்யாது.

இந்த விஷயத்தில், பிரச்சனை பிராண்ட் பெயரில் இருந்து பொதுவான மருந்துகளுக்கு மாறும் குறைவாக உள்ளது, ஆனால் ஒரு பொதுவான இருந்து மற்றொரு மாறுபடும் போது கூட இருக்கலாம், அந்த அளவுகள் கூட வேறுபடலாம். உதாரணமாக, ஒரு பொதுவான மருந்து 125 சதவிகிதம் இருந்தால், ஒரு பிராண்ட் பெயரை வலிப்பு நோய்க்குறியில் காணலாம், மற்றும் 80 சதவிகிதம் மருந்து அளவைக் கொண்ட மருந்துகள் உங்கள் உண்மையான மருந்து டோஸ் கணிசமாக குறைந்து விட்டது.

சாத்தியமான அபாயங்கள்

பிராண்ட் பெயரில் இருந்து பொதுவான அல்லது பொதுமக்களுக்கு மாறுவதற்கு ஆபத்துகள் எந்த மருந்துகள் எடுத்துக் கொள்ளப்படுகின்றன என்பதைப் பொறுத்து பாதிக்கப்படும். கெப்ரா (லெவெர்டிரசட்மம்), லெமிட்டால் (லாமோடிரிஜைன்) அல்லது டிவைரல் ப்ராக்ஸெக்ஸைப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகள், பொதுவாக பெருமளவிலான பிராண்ட் பெயர்களுக்கான பொருட்கள், பெரும்பாலும் அதிகரித்த வலிப்புத்தாக்கங்கள் அல்லது பாதகமான மருந்து எதிர்விளைவுகளில் மாற்றம் ஆகியவற்றைத் திரும்பப் பெறலாம். ஓட்டுநர், கர்ப்பமாக உள்ளவர்கள் அல்லது கடந்த காலத்தில் தங்கள் வலிப்புத்தாக்கங்களின் கடுமையான விளைவுகளை அனுபவித்தவர்கள் போன்றவை குறிப்பாக வலிப்புத்தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும் போது கூடுதல் எச்சரிக்கையும் அழைக்கப்படுகிறது.

கீழே வரி

பிராண்ட் பெயர் ஆண்டிபிலிப்டிக் மருந்துகளிலிருந்து மாறுபடும் அறிக்கைகள் எல்லா பொதுமக்கள் எதிர்ப்பு வலிப்பு மருந்துகள் தவிர்க்கப்பட வேண்டும் என்று அர்த்தம் இல்லை. பிற மருந்துகளைப் போலவே, பொதுவான நிலைக்கு மாறுவதற்கு அபாயங்களும் நன்மைகள் இருக்கின்றன. இந்த அபாயங்கள் மற்றும் நலன்களை மாற்றுவதற்கான முடிவை எடுப்பதற்கு முன்னர் நன்கு புரிந்து கொள்ள வேண்டும். பணம் சேமிக்கப்படும், ஆனால் நீங்கள் செய்ய வேண்டிய அவசியமான அல்லது டோஸ் மாற்றங்களைக் கொண்ட சில சிக்கல்கள் இருக்கலாம். பொதுவான மருத்துவர்களிடையே மாறுபடும் சிக்கல்களுக்கு சாத்தியமான சாத்தியங்களை உணர்ந்து, உங்கள் மருத்துவர்களோடு உங்கள் விருப்பங்களையும், கவலையும் பற்றி விவாதிக்கவும் முக்கியம்.

_{ஆதாரங்கள்:}

_{அமெரிக்க கால்நடையியல் சங்கம் (AES) 65 வது வருடாந்தர கூட்டம்: FDA டவுன் ஹால் கூட்டம். டிசம்பர் 2, 2011 வழங்கப்பட்டது.}

_{கிடல், BE (2012). பொதுவான ஆண்டிபிலீப்டிக் மருந்துகள்: எவ்வளவு நெருக்கமாக இருக்கிறது? கால்-கை வலிப்பு கரங்கள், 12 (1): 32-34.}

_{ஹென்னே, JE. (1999). உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். JAMA, 282 1995.}

_{கிராமர், ஜி., ஸ்டெய்ன்ஹோஃப், பி.ஜே., ஃபியூச்சட், எம்., பஃப்பாளி, எம். & Amp; மே, டி. (2007). கால்-கை வலிப்பு நோயாளிகளுக்கு பொதுவான மருந்துகளுடன் அனுபவம்: ஜெர்மன், ஆஸ்திரிய மற்றும் சுவிஸ் கிளைகள் ILAE உறுப்பினர்களின் ஒரு மின்னணு ஆய்வு. எப்பிளைப்சியா, 48 (3): 609-611}

_{க்ராஸ், ஜி.ஜே., காஃபி, பி., சாங், ஒய்.டீ, ஹெண்ட்ரிக்ஸ், சி.டபிள்யூ, & சூங், கே. (2011). பொதுவான ஆண்டிபிலிப்சி மருந்துகளின் உயிர் சமநிலையை மதிப்பீடு செய்தல். அன்னல்ஸ் ஆஃப் நரம்பியல் , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452}

DISCLAIMER: இந்த தளத்தில் உள்ள தகவல் கல்வி நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே. இது ஒரு உரிமம் பெற்ற மருத்துவரால் தனிப்பட்ட கவனிப்புக்கு மாற்றாக பயன்படுத்தப்படக் கூடாது. உங்கள் மருத்துவரை எந்த அறிகுறிகளையோ அல்லது மருத்துவ நிலையையோ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சையளிக்க தயவுசெய்து பார்க்கவும் .