மருந்துகள் மீது பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகளை ஏன் கவனிக்க வேண்டும்?

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ.) வழங்கிய கடுமையான எச்சரிக்கை ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை ஆகும், இது அமெரிக்காவில் மருந்துகளில் ஒரு மருந்து எடுத்துச் செல்லக்கூடிய மற்றும் இன்னமும் இருக்கும்.

கடுமையான பாதகமான விளைவுகள் அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான ஆபத்துகள் போன்ற எந்த முக்கிய பாதுகாப்பு கவலையையும் பற்றி உங்களுக்கும் உங்கள் சுகாதார வழங்குநருக்கும் எச்சரிக்கை செய்வதற்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் பெயரில் ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை தோன்றுகிறது.

"கருப்பு லேபிள் எச்சரிக்கை" அல்லது "பெட்டி எச்சரிக்கை" என்று அழைக்கப்படும் ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை, பொதி நுழைவு, முத்திரை மற்றும் மருந்துகளை விவரிக்கும் பிற இலக்கியங்களில் தோன்றும் எச்சரிக்கையின் உரையை சுற்றியுள்ள கருப்பு எல்லைக்கு பெயரிடப்பட்டுள்ளது. , பத்திரிகை விளம்பரம்).

FDA ஒன்று தேவைப்படும் போது

பின்வரும் சூழ்நிலைகளில் ஒன்றுக்கு FDA ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை தேவைப்படுகிறது:

• மருந்தானது மருந்துகளின் சாத்தியமான நன்மைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​தீவிரமான விரும்பத்தகாத விளைவுகளை ஏற்படுத்தலாம் (மரண, உயிருக்கு அச்சுறுத்தும் அல்லது நிரந்தரமாக எதிர்மறையான செயலிழப்பு போன்றது). உங்கள் சுகாதார நிலைப்பாட்டை பொறுத்து, நீங்கள் மற்றும் உங்கள் மருத்துவர் மருந்து எடுத்துக்கொள்வதற்கான சாத்தியமான நன்மை ஆபத்து மதிப்பு என்பதை முடிவு செய்ய வேண்டும்.
• கடுமையான எதிர்மறையான எதிர்விளைவு தடுக்கப்படுகிறது, அதிர்வெண் குறைக்கப்படலாம் அல்லது மருந்துகளின் சரியான பயன் மூலம் தீவிரத்தன்மையில் குறைக்க முடியும். உதாரணமாக, ஒரு மருந்து பெரியவர்கள் பயன்படுத்த பாதுகாப்பாக இருக்கலாம், ஆனால் குழந்தைகள் இல்லை. அல்லது, கர்ப்பமாக இல்லாத வயதான பெண்களில் மருந்து பயன்படுத்த பாதுகாப்பாக இருக்கலாம்.

தகவல் தேவை

மருந்துகள் எடுத்துக்கொள்ளும் பாதகமான விளைவுகள் மற்றும் அபாயங்களின் ஒரு சுருக்கமான சுருக்கத்தை வழங்க FGB க்கு பெட்டி எச்சரிக்கை தேவைப்படுகிறது. போதை மருந்துகளைத் தொடங்குவதற்கு தீர்மானிக்கையில் அல்லது உங்கள் மருந்து முழுவதுமாக மாற்றியமைக்கப்படும்போது இந்த தகவலை நீங்கள் அறிந்திருக்க வேண்டும்.

பாதகமான விளைவுகளை புரிந்துகொள்வது ஒரு சிறந்த தகவல் தர முடிவெடுக்கும்.

எச்சரிக்கை எடுத்துக்காட்டுகள்

சில பொதுவாக பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகள் தேவை என்று கருப்பு பெட்டியில் எச்சரிக்கை உதாரணங்கள் பின்வருமாறு:

ஃப்ளூரோக்வினொலோன் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள்

FDA இன் படி, ஒரு ஃப்ளோரோக்வினொலோன் ஆண்டிபயாடிக் எடுத்துக் கொண்டிருக்கும் நபர்கள் டெண்டினிடிஸ் மற்றும் தசைநாண் சிதைவு ஆகியவற்றின் ஆபத்தை அதிகரிக்கச் செய்கின்றன, இது நிரந்தர இயலாமையை ஏற்படுத்தும் ஒரு கடுமையான காயம். FDA எச்சரிக்கை Cipro (சிப்ரோஃப்ளோக்சசின்), லெவாவின் (லெவொஃப்லோக்சசின்), அவெலாக்ஸ் (மாக்ஸிஃப்லோக்சசின்) மற்றும் ஃப்ளோரோக்வினோலோன்களைக் கொண்ட பிற மருந்துகள் ஆகியவை அடங்கும். (எச்சரிக்கை ஜூலை 2008 வெளியிடப்பட்டது.)

நீரிழிவு மருந்துகள்

FDA இன் படி, நீரிழிவு நோயாளிகள் Avandia (rosiglitazone) எடுத்துக்கொள்வது இதய செயலிழப்பு அல்லது இதயத் தாக்குதலை அதிகரித்துள்ளது. ஏற்கனவே இதய நோய் இருப்பதாகவோ அல்லது மாரடைப்பால் ஏற்படும் ஆபத்து அதிகமாகவோ இருந்தால். (2007 நவம்பர் வெளியிட்ட எச்சரிக்கை.)

ஆன்டிடிஸ்பெரண்ட் மருந்துகள்

எஃப்.டி.ஏ படி, அனைத்து சிகிச்சையளிக்கும் மருந்தகங்களும் தற்கொலை சிந்தனை மற்றும் நடத்தையை அதிகரித்து வருகின்றன, இது சுவாசம் என அறியப்படுகிறது, ஆரம்பத்தில் 18 முதல் 24 வயது வரையிலான இளைஞர்களில் (பொதுவாக முதல் இரண்டு மாதங்கள்). FDA எச்சரிக்கை Zoloft (sertraline), பாக்சில் (paroxetine), Lexapro (escitalopram), மற்றும் பிற மனச்சோர்வு மருந்துகள் ஆகியவை அடங்கும்.

(2007 மே வெளியிட்ட எச்சரிக்கை.)

ஒரு பார்வை என்ன?

Zoloft இன் பரிந்துரைக்கப்பட்ட லேபிளிலிருந்து பின்வரும் பகுதி ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கையின் ஒரு எடுத்துக்காட்டு.

குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் மீது சுசிதாபம்
மனத் தளர்ச்சி சீர்குலைவு (MDD) மற்றும் பிற மனநல குறைபாடுகள் உள்ள குழந்தைகள் மற்றும் பருவ வயது குழந்தைகளில் குறுகிய கால ஆய்வுகள் உள்ள தற்கொலை சிந்தனை மற்றும் நடத்தை (தற்கொலை) ஆபத்து அதிகரித்துள்ளது. Zoloft அல்லது வேறு எந்த மனச்சோர்வு அல்லது குழந்தை அல்லது இளம்பருவத்தில் பயன்படுத்துவதை கருத்தில் எவரும் மருத்துவ ஆபத்துடன் இந்த ஆபத்தை சமப்படுத்த வேண்டும். சிகிச்சையில் ஆரம்பிக்கப்பட்ட நோயாளிகள், மருத்துவ மோசமடைதல், தற்கொலை, அல்லது நடத்தைகளில் அசாதாரண மாற்றங்கள் ஆகியவற்றைக் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும். குடும்ப உறுப்பினர்களும், கவனிப்பாளர்களும், கண்காணிப்பாளருடன் நெருக்கமான கண்காணிப்பு மற்றும் தகவலுக்கான தேவை பற்றி அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும். நோய்த்தாக்குதல் -கட்டாய சீர்குலைவு (OCD) நோயாளிகளுக்கு தவிர்த்து, குழந்தை மருத்துவ நோயாளிகளுக்கு Zoloft பயன்படுத்த அனுமதி இல்லை .

ஓபியோட் மருந்துகள்

2013 ஆம் ஆண்டில், எஃப்.டி.ஏ அனைத்து நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீடு மற்றும் நீண்ட நடிப்பு (ER / LA) ஓபியோட் அனலைசிக்ஸ் மீது வகுப்பு அளவிலான பாதுகாப்பு லேபிளை விவரிக்கும் ஒரு அறிக்கையை வெளியிட்டது. இந்த மாற்றங்களின் ஒரு பகுதி ஓபியோய்டு தவறான பயன்பாடு, துஷ்பிரயோகம், சார்பு ஆகியவற்றின் அபாயத்தை சுட்டிக்காட்டும் பெட்டி எச்சரிக்கைகளாகும். உட்செலுத்தப்பட்ட மற்றும் இறப்பு கூட பரிந்துரைக்கப்படுகிறது dosages.

2016 ஆம் ஆண்டில் எஃப்.டி.ஏ. இதேபோல் பெயரிடப்பட்ட வழிகாட்டுதலும், உடனடி வெளியீட்டு ஓபியோடைட் மருந்துகளுக்கான எச்சரிக்கையும் வெளியிட்டது.

மொத்தத்தில், மாற்றங்கள் அமெரிக்காவில் பிடுங்கக்கூடிய ஓபியோட் நோய்த்தாக்கத்திற்கு நேரடியாக பதிலளிக்கின்றன. மேலும், FDA, ஓபியோட் மருந்துகளை வேறு வழியில் சிகிச்சை செய்ய முடியாத கடுமையான வலியை மட்டுமே பயன்படுத்த வேண்டும் என்று வலியுறுத்த விரும்புகிறது. வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், ஒரு மருத்துவர் நெருக்கமான மேற்பார்வையின் கீழ் நியாயமான முறையில் பயன்படுத்தப்படாவிட்டால், ஓபியாய்டுகள் அபாயகரமான மருந்துகள்.

மருந்து வழிகாட்டிகள்

ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கையுடன், FDA ஒரு மருந்து நிறுவனத்தை ஒரு மருந்து வழிகாட்டியை உருவாக்க வேண்டும், இது குறிப்பிட்ட மருந்துகளை பாதுகாப்பாக பயன்படுத்துவது குறித்த நுகர்வோர் தகவலைக் கொண்டிருக்கும். வழிகாட்டிகள் FDA- அங்கீகரித்த தகவலைக் கொண்டிருக்கின்றன, அவை தீவிரமான பாதகமான நிகழ்வைத் தவிர்க்க உதவும்.

இந்த வழிகாட்டிகள் உங்கள் மருந்து நிரப்பப்பட்டிருக்கும் நேரத்தில் உங்கள் மருந்தால் வழங்கப்படும். வழிகாட்டிகள் மருந்து நிறுவனம் மற்றும் FDA இலிருந்து ஆன்லைனில் கிடைக்கும். உதாரணமாக, Avandia க்கான மருந்து வழிகாட்டி (Roziglitazone) கிளாக்கோஸ் ஸ்மித் கிளைன், Avandia உற்பத்தியாளர், மற்றும் மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சிக்கான FDA மையத்திலிருந்து கிடைக்கிறது.

உங்கள் மருந்தை ஒரு கருப்பு பெட்டியில் எச்சரிக்கை வைத்திருப்பதாக நீங்கள் கவலைப்படுகிறீர்கள் என்றால், உங்கள் மருந்தாளரிடம் கேட்கவும், கிடைக்கும்பட்சத்தில், மருந்து வழிகாட்டி அச்சிடப்பட்ட நகலைப் பெறவும்.

கூடுதல் வளங்கள்

கன்சாஸ் பல்கலைக்கழக மருத்துவ மையத்தின் மருந்து தகவல் மையம் ஒரு கருப்பு பெட்டியில் எச்சரிக்கை கொண்ட அனைத்து மருந்துகளின் ஆன்லைன் பட்டியலை பராமரிக்கிறது. மருந்துகள் பொதுவான பெயர்களால் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன. நீங்கள் ஒரு பிராண்ட் பெயர் மருந்து எடுத்துக் கொண்டால், பொதுவான பெயரைப் பார்ப்பது நல்லது.

> ஆதாரங்கள்

> FDA செய்தி வெளியீடு. தவறாக பயன்படுத்துதல், துஷ்பிரயோகம், போதை, போதை, மற்றும் இறப்பு ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடைய உடனடி வெளியீடு ஓபியோட் வலி மருந்துகளுக்கான FDA அறிவிப்புகளை எச்சரிக்கிறது.

> FDA செய்தி வெளியீடு. நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீடு மற்றும் நீண்ட நடிப்பு ஓபியோட் அனலைசிக்ஸ் ஆகியவற்றிற்கான பாதுகாப்பான லேபிளிங் மாற்றங்கள் மற்றும் பிந்தைய சந்தை ஆய்வு தேவைகளை FDA அறிவிக்கிறது.