தடுப்பு மாக்ரேயின் சிகிச்சையின் நோக்கம் ஒற்றை தலைவலி தலைவலிகளின் எண்ணிக்கை மற்றும் தீவிரத்தை குறைப்பதாகும் .
இருப்பினும் தற்போது டாப்மேக்ஸ் (தொப்பிராமட்), இன்டரல் (ப்ராப்ரானோலோல்) மற்றும் எலவைல் (அமிரிப்லிட்டின்) போன்ற சிறுநீரக-தடுப்பு மருந்துகள் பெரும்பாலும் மக்கள் விரும்புபவர்களிடம் பயனுள்ளதாக இல்லை. கூடுதலாக, இந்த மருந்தளவுகள் பொதுவாக நிறுத்தப்படுவதற்கு வழிவகுக்கும் பக்க விளைவுகளைக் கொண்டிருக்கின்றன.
நல்ல செய்தி ஆய்வாளர்கள் இப்போது நாவல் புலனாய்வு தடுப்பு மருந்துகள் வளரும் அதிக முயற்சி கவனம் செலுத்துகிறது என்று. இந்த மருந்துகளுடன் இலக்கு வைக்கும் ஒரு குறிப்பிட்ட புரதமானது கால்சிட்டோனின் மரபணு தொடர்பான பெப்டைடு (CGRP) ஆகும், இது வயிற்றுத் தாக்குதல்களில் மக்களில் உயர்த்தப்படுவதாக கண்டறியப்பட்டுள்ளது.
மேலும் குறிப்பாக, இரண்டு மருந்துகள், fremanezumab மற்றும் erenumab, கட்டம் 3 சோதனைகள் வாக்குறுதி காட்டியுள்ளன - ஒரு உண்மையான உற்சாகமான நேரம் migraineurs மற்றும் அவர்களின் மருத்துவர்கள் மற்றும் அன்புக்குரியவர்கள்.
இந்த வளர்ந்துவரும் CGRP- இலக்கு மருந்துகள் ஒரு நெருக்கமான பாருங்கள் நாம்.
எபிசோடிக் மிக்னேனை தடுக்க எரும்புமாப்
Erenumab ஒரு மனித மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி, மற்றும் இது CGRP ஏற்பி (புரதத்தின் நறுக்குதல் தளத்திற்கு) பிணைக்கிறது.
Erenumab இன் துல்லியமான செயல்முறை முழுமையாக புரிந்து கொள்ளப்படவில்லை என்றாலும், ஒரு புரோஜெமினல் நரம்புத் தாக்குதலில் இருந்து CGRP விடுவிக்கப்படுவதாக நிபுணர்கள் அறிந்திருக்கிறார்கள். வெளியிட்ட ஒரு முறை, CGRP என்பது வலி சமிக்ஞைகளின் பரிமாற்றத்தில் ஈடுபடுவது மட்டுமல்லாமல், இரத்தக் குழாய்களை வெளியேயும் மண்டைக்குள் உள்ளேயும் செலுத்துவதும் செயல்படுகிறது.
இதனுடன், CGRP இன் சாதாரண டாக்ஸிங் தளத்தை erenumab தடுப்பதன் மூலம், ஆராய்ச்சியாளர்கள் ஒரு மைக்ரேன் தாக்குதல் முறியடிக்கப்படலாம் என்று ஊகிக்கின்றனர் - இப்போது இந்த கோட்பாட்டிற்கு ஆதரவாக நல்ல தரவு உள்ளது.
நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் ஒரு கட்டம் 3 சோதனை, 900 க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் எபிசோடிக் மைக்ரேன் (மாதத்திற்கு 15 மில்லியனுக்கும் குறைவாக குறைவாக வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது) ஆறு மாதங்களுக்கு ஒவ்வொரு மாதமும் ஒவ்வொரு மூன்று சிகிச்சையிலும் ஒன்றை பெறுவதற்கு சீரமைக்கப்பட்டுள்ளது:
- ஒரு 70-mg சர்க்கரைச் சவ்வு (உங்கள் கொழுப்புப் பிரச்சினைக்குச் சருமத்திற்கு கீழே) ஈரனூமபின் ஊசி
- Erenumab ஒரு 140-mg ஊடுருவல் ஊசி
- ஒரு மருந்துப்போலி சர்க்கரைசியல் ஊசி
பங்கேற்பாளர்களோ அல்லது புலனாய்வாளர்களோ யார் மருந்து உட்கொண்டதை எதிர்த்து எரெமனாபாவைப் பெற்றனர் என்பதை அறிந்திருந்தனர், இது ஏன் இந்த ஆய்வு இரட்டை-குருட்டு ஆய்வு என்று பெயரிடப்பட்டது.
முடிவுகள்
ஆய்வின் முடிவுகள் 70 மில்லியனுக்கும் அதிகமான சிகிச்சையளிக்கும் குழுவில் 3.2 நாட்களுக்கு 3.2 நாட்களுக்கு குறைவாகவும், 140 மில்லி மருந்தைக் கொண்ட குழுவில் 3.7 நாட்களாகவும் குறைக்கப்பட்டுள்ளது.
ஒரு புள்ளிவிவர பகுப்பாய்வுக்குப் பிறகு, விசாரணை இந்த முடிவு குறிப்பிடத்தக்கது என்று தீர்மானித்தது. இதன் பொருள் சிகிச்சை குழுவில் அதிக குறைவு (மருந்துகளின் விளைவு காரணமாக) மற்றும் சீரற்ற ஆய்வு பிழை அல்ல.
முடிவுகள் erenumab பெறும் பங்கேற்பாளர்கள் பாதிக்கும் சுமார் 50 சதவீதம் அல்லது மருந்துப்போலி குழுவில் அந்த ஒரு கால் பற்றி ஒப்பிடும்போது மாதம் ஒன்றுக்கு சராசரியாக ஒற்றை நாட்களில் சராசரியாக குறைப்பு என்று தெரியவந்தது, இந்த விளைவாக குறிப்பிடத்தக்க இருந்தது.
மருந்து குழுக்கள் ஒப்பிடும்போது, கடுமையான ஒற்றைத் தலைவலி மருந்துகளை உபயோகிக்க வேண்டிய நாட்களின் எண்ணிக்கையில் சிகிச்சையளிக்கும் குழுக்கள் கணிசமான குறைப்புக்களைக் கொண்டிருந்தன.
இறுதியாக, ஆய்வில் உள்ள பங்கேற்பாளர்கள், மைக்ரின் உடல் செயல்பாடு தாக்கம் டயரி என்றழைக்கப்படும் ஒரு அளவை நிறைவு செய்தனர், இதில் அதிக மதிப்பெண் செயல்பாட்டில் அதிக மந்தநிலை சுமையைக் குறிக்கிறது.
உடற்பயிற்சிக் குழுவோடு ஒப்பிடும்போது உடல்நலம் பாதிப்பு மற்றும் அன்றாட நடவடிக்கைகள் குறிப்பிடத்தக்க வகையில் சிகிச்சை குழுக்களுக்கு மேம்படுத்தப்பட்டுள்ளன.
பாதகமான விளைவுகள்
எதிர்மறையான நிகழ்வுகளின் விகிதங்கள் எரெனாமப் பெற்ற பங்குதாரர்களுக்கும் போஸ்பொபோ பெற்ற பங்கேற்பாளர்களுக்கும் இடையே ஒத்ததாக இருந்தது. மொத்தத்தில், பங்கேற்பாளர்களில் 3 சதவிகிதத்திற்கும் குறைவானது, பாதகமான விளைவுகள் காரணமாக விசாரணையில் இருந்து விலகி விட்டது.
தீர்மானம்
இந்த முடிவுகள் எரெனாடிக் ஒரிஜினலை தடுக்கும் சில காரணங்களால் erenumab (இரு மருந்துகளிலும்) பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று பரிந்துரைக்கிறது. Erenumab ஒரு நல்ல பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை தோன்றுகிறது. தற்போதைய தலைவலிக்கான தடுப்பு மருந்துகள் விரும்பத்தகாத பக்க விளைவுகளால் அடிக்கடி நிறுத்தப்படுவதால் இது செய்தி வரவேற்கிறது.
நாள்பட்ட சிறுநீரைத் தடுக்க ஃப்ரீமேனூமாப்
Fremanezumab என்பது மனித மினோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும், அது அதன் புரத CGRP ஐ எதிர்க்கிறது (erenumab போன்றது).
நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் ஒரு கட்டம் 3 விசாரணையில், நாளுக்கு நாள் அதிகமான ஒற்றை தலைவலி (குறைந்தபட்சம் மூன்று மாதங்களுக்கு ஒரு மாதத்திற்கு 15 மில்லியனுக்கும் குறைவாக வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது) ஒரு ஆயிரம் பேர் 12 வாரங்களில் காலம்:
- ஃப்ரீமானுஜுவாபின் ஒரு அடிப்படை ஊடுருவலானது, அடுத்து வாரம் 4 மற்றும் வார 8 இல் ஒரு மருந்துப்போலி சர்க்கரைசியல் ஊசி மூலம் (காலாண்டு ஊசி என்று அழைக்கப்படுகிறது)
- ஃப்ரீமானுஜுவாபின் மூன்று நுண்ணுயிர் ஊசிகள், ஒரு வாரத்தில் 4, ஒரு வாரம் 4 மற்றும் ஒரு வாரத்தில் 8 (ஒரு மாத ஊசி என்று அழைக்கப்படும்)
- ஒரு மருந்துப்போலி சர்க்கரைசியல் உட்செலுத்துதல் அடிப்படை, வாரம் 4 மற்றும் வாரம் 8
Erenumab விசாரணை போன்ற, பங்கேற்பாளர்கள் மற்றும் புலனாய்வாளர்கள் மருந்துப்போலி பெறும் யார் யார் மருந்து இருவரும் குருட்டு இருந்தன.
பங்கேற்பாளர்கள் ஐந்து வருகைகள் (திரையிடல், அடிப்படை, வாரம் நான்கு, வாரம் எட்டு, பின்னர் வாரம் 12) திட்டமிடப்பட்டிருந்தாலும், அவர்களின் தலைவலி தரவு ஒரு தினசரி அடிப்படையில் ஒரு மின்னணு தலைவலி-டயரி சாதனம் மூலம் பதிவு செய்யப்பட்டது. ஒரு தலைவலி ஏற்பட்டது, அதன் கால மற்றும் அதன் வலி தீவிரத்தன்மை ஆகியவற்றில் தலைவலி தரவு எடுத்துக்காட்டு.
முடிவுகள்
இந்த ஆய்வின் முடிவுகள் ஃப்ரீமேனெமூபாபின் ஒற்றை உட்செலுத்துதல் அல்லது ஃப்ரீமேனெமூமாபின் மூன்று மாதாந்திர ஊசி மருந்துகள் மாதத்திற்கு சராசரியாக எண்ணிக்கையில் குறைவான அளவுக்கு குறைக்கப்படும் என்று கண்டறியப்பட்டது.
மேலும் குறிப்பாக, பிளேஸ்போவைப் பெறும் பங்கேற்பாளர்கள் சராசரியாக 10.4 மிக்ரின் நாட்களைக் கொண்டவர்கள், ஃப்ரீமேனூமாபாப் காலாண்டு (8.5 நாட்கள்) மற்றும் மாதாந்தம் (8.0 நாட்கள்) பெற்றவர்கள்.
கூடுதலாக, மருந்துப் பிரிவில் மருந்துப்பகுதிக்கு எதிராக கடுமையான ஒற்றைக் காய்ச்சல் மருந்துகளைப் பயன்படுத்த தேவையான நாட்களில் சராசரியான எண்ணிக்கையில் ஒரு பெரிய குறைப்பு இருந்தது.
இறுதியாக, தலைவலி தொடர்பான இயலாமைக்கு அதிகமான குறைப்பு (தலைவலி தாக்கம் டெஸ்ட் எனப்படும் அளவுகோல் அளவிடப்படுகிறது) சிகிச்சைப் பிரிவுக்கு எதிராக மருந்துப்போலி குழுவிற்கு எதிராக இருந்தது.
பாதகமான விளைவுகள்
இந்த ஆய்வில் மிகவும் பொதுவான பாதகமான விளைவு உட்செலுத்திய தளத்தில் வலி இருந்தது, இது பொதுவாக பங்கேற்பாளர்களில் பங்கேற்பாளர்களான பிளேஸ்போவைப் பெறும் விடமான fremanezumab பெற்றது. இருப்பினும், எதிர்வினைகளின் தீவிரத்தன்மை குழுக்களிடையே வேறுபடவில்லை, இது மூன்று குழுக்களில் கிட்டத்தட்ட அதே விகிதத்தில் நிகழ்கிறது.
கூடுதலாக, பங்கேற்பாளர்களில் எட்டுகளில் கல்லீரல் நொதி அளவு சில மிதமான உயரங்கள் இருந்தன. இருப்பினும், நிலைகள் இயல்பான நிலைக்கு திரும்பிவிட்டன, எனவே பங்கேற்பாளர்கள் படிப்பிலிருந்து நிறுத்தப்படவில்லை.
உண்மையில், ஆய்வின் ஆராய்ச்சியாளர்களின்படி, இந்த பங்கேற்பாளர்கள் அனைவருமே மருந்துகள் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு அழற்சி (NSAID கள்) அல்லது டைலெனோல் (அசெட்டமினோபன்) அடிக்கடி அல்லது உட்கிரக்திகள் தினசரி போன்ற மருந்துகளைப் பயன்படுத்தினர். இந்த மருந்துகளின் உட்கொள்ளல் இந்த இடைநிலை கல்லீரல் என்சைம் உயரங்களை விளக்கலாம், குறிப்பாக fremanezumab கல்லீரலில் வளர்சிதை மாற்றமடையாமல் இருப்பதால்.
தீர்மானம்
இந்த கட்டத்தில் 3 வழக்கு, fremanezumab காலாண்டு அல்லது மாதாந்திர கொடுக்கப்பட்ட நாள்பட்ட ஒற்றை தலைவலி தடுக்க பயனுள்ளதாக இருக்கும். இது மாதத்திற்கு ஒற்றை நாட்களின் எண்ணிக்கையை குறைக்க மட்டுமல்ல (இரண்டு குறைவானது), ஆனால் அது ஒற்றைத் தலைவலி தொடர்பான குறைபாட்டை குறைக்கிறது.
ஒரு வார்த்தை இருந்து
இங்கே கீழே வரி என்பது குறிப்பாக மருந்துகள் (முன்னர் தடுப்பு மருந்துகள் வலிப்புத்தாக்கங்கள் மற்றும் மனச்சோர்வு போன்ற பிற நிபந்தனைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க வடிவமைக்கப்பட்டவை), இலக்கு மற்றும் மக்களுக்கு மற்றொரு விருப்பத்தை அளிக்கின்றன. உங்கள் தடுப்பு மாக்ரேயின் திட்டத்தை வரிசைப்படுத்துகையில், ஒரு சோதனை மற்றும் பிழை செயல்பாட்டை இன்னமும் தேவை என்று மனப்போக்கை ஆதரிக்கிறார்கள், ஆனால் அவை சரியானவை அல்ல.
சில நபர்களில் மிக்யெயின்களைத் தடுப்பதில் திறம்பட்டதாக இருப்பதுடன், இந்த இரண்டு CGRP- இலக்கு மருந்துகள் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டன-ஒரு இரட்டை போனஸ். அந்த மருந்துகளின் நீண்டகால பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை ஆய்வு செய்ய இன்னும் ஆய்வுகள் தேவை.
மேலும், இந்த இரு ஆய்வுகளிலும் உள்ள மயக்கமருந்துகள் முன்குறிப்பு தடுப்பு மருந்துகளின் இரண்டு முன் வகுப்புகளுக்கு பதிலளித்திருந்தால் விலக்கப்பட்டன. எனவே, erenumab, fremanezumab, அல்லது குழாய் உள்ள மற்ற CGRP- இலக்கு மருந்துகள் பயனற்ற ஒற்றை தலைவலி மக்கள் பயனுள்ள விருப்பங்கள் இருக்கும் என்பதை சொல்ல கடினமாக உள்ளது.
கூடுதலாக, ஆய்வுகள் மட்டுமே பெரியவர்களை பரிசோதித்து, அதனால் குழந்தைகள் மற்றும் இளம் வயதினரைப் படிக்கும் பரிசோதனைகள் தேவைப்படும்.
> ஆதாரங்கள்:
> Bigal ME, வால்டர் S, Rapoport AM. கால்சிட்டோனின் மரபணு தொடர்பான பெப்டைடு (சி.ஜி.ஜி.பி.) மற்றும் தலைவலி தற்போதைய புரிதல் மற்றும் வளர்ச்சி நிலை. தலைவலி . 2013 செப்பு; 53 (8): 1230-44.
> பியூசி DC மற்றும் பலர். நாள்பட்ட வயிற்றுப் பிழைப்பு, இயலாமை மற்றும் சமுதாயவியல் காரணிகள்: அமெரிக்கன் மக்ரேயின் பரவல் மற்றும் தடுப்பு ஆய்வின் முடிவுகள். தலைவலி. 2012 நவ-டிசம்பர் 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ மற்றும் பலர். எபிசோடிக் மைக்ரேன் நோய்க்கான erenumab ஒரு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனை. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> சுஸ்டா NM, Rapoport AM. காஸ்ட்ரோடோனின் மரபணு சார்ந்த பெப்டைட்-இலக்கு சிகிச்சைகள் மாக்ரேயின் மற்றும் கிளஸ்டர் தலைவலி: ஒரு ஆய்வு. கிளின் ந்யூரோபார்மகோல் . 2017 ஜூலை / ஆகஸ்ட் 40 (4): 169-74.
> சில்வர்ஸ்டைன் எஸ்டி மற்றும் பலர். நாள்பட்ட ஒற்றைத் தலைவலியின் தடுப்பு சிகிச்சைக்கான ஃப்ரீமானுசிமாப். என்ஜிஎல் ஜே மெட் 2017; 377: 2113-22.