அவசர கருத்தடை பிரமை மூலம் வரிசைப்படுத்துதல்
2009 ஆம் ஆண்டு ஜூலை 13 ஆம் தேதி, B-One-Step FDA அங்கீகாரத்தைப் பெற்றது. இந்த அவசர கருத்தடை ஒரு வாய்வழி மாத்திரை ( லெவோநொர்க்ஸ்டிரெல் மாத்திரை, 1.5 மிகி) கொண்டதாகும்.
ஜூலை 2012 இல், எஃப்.டி.ஏ அடுத்துள்ள சாய்ஸ் ஒன் டோஸ் , பிப்ரவரி 2013, எஃப்.டி.ஏ என் வழியை அங்கீகரித்தது, பிப்ரவரி 2014 இல், FDA அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
AfterPill என்று மற்றொரு பொதுவான மாற்று உள்ளது , ஆனால் இது ஆன்லைனில் மட்டுமே வாங்க முடியும்.
2006 ஆம் ஆண்டிலிருந்து, 18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதினரும், ஆண்களும் வயது வந்தோருக்கான மருந்துப்பொருட்களை வாங்குவதற்கு அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளனர் (மற்றும் 18 வயதிற்குட்பட்டவர்கள் தங்கள் மருத்துவரிடம் இருந்து ஒரு மருந்து தேவை). திட்டம் பி (அதே போல் அதன் மாற்று, திட்டம் பி ஒரு படி) Teva மருந்துகள் மூலம் தயாரிக்கப்படுகிறது.
இப்போது, எவரும் (எந்த வயதினருக்கும்) ஒரு திட்டத்தை வாங்க முடியும் அல்லது அதன் மூன்று பொதுவான பதிப்புகளில் ஒன்றை வாங்கலாம், எடுத்துக்கொள்ளுங்கள், என் வே அல்லது அடுத்து சாய்ஸ் ஒன் டோஸ், ஒரு மருந்து இல்லாமல், ஒரு பரிந்துரை இல்லாமல். திட்டம் B ஒரு படி, கிடைக்காத வயதுக்குட்பட்ட வயது வரம்புக்குட்பட்ட, வயது வரம்புக்குட்பட்டதாகக் கருதப்படும் ஒப்புதலுக்கான செயல்முறை சர்ச்சை மற்றும் குழப்பத்தில் மூழ்கியுள்ளது - பலர் இந்த அவசர கருத்தடை நிலையின் தற்போதைய நிலையைப் பற்றியும், இன்று நாம் எங்கே இருக்கிறோம்.
எங்கே குழப்பம் தொடங்கியது:
திட்டம் B ஒரு படி வாங்க யார் பற்றி பல மக்கள் தவறாக.
2009 ஆம் ஆண்டு ஏப்ரல் மாதம் ஒரு FDA அறிவிப்பில் இருந்து இந்த குழப்பம் ஆரம்பமாக இருந்தது, FDA திட்டம் B இன் உற்பத்தியாளர் 17 ஆவது வயதிலும், அதற்கு முன்னர் பரிந்துரைக்கப்படாத ஒரு திட்டத்திற்கும் Plan B ஐ செய்ய அனுமதிக்கும் என்று FDA தெரிவிக்கும். இந்த எஃப்.டி.ஏ. அறிக்கையானது, 17 வயதானவர்கள் இப்போது திட்ட B-over-the-counter வாங்கக்கூடும் என பலர் நம்புகின்றனர். 2009 ஆம் ஆண்டு ஜூன் மாதம் 24 ஆம் தேதி, எச்.ஆர்.டி நிறுவனம், 17 வயதிற்கும், இளையவிற்கும், அவசர கருத்தடை திட்டம் B இன் ஒரு பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஒரே ஒரு பொதுவான பதிப்பாக, அண்டசஸ் சாய்ஸை அங்கீகரித்ததாக FDA அறிவித்தது வரை பெரும்பாலானோர் இதைப் பற்றி அறியவில்லை.
ஜூன் 2009 பத்திரிகை வெளியீட்டிலிருந்து பின்வரும் பகுதியை அடிப்படையாகக் கொண்டு குழப்பம் எழுந்தது:
"2006 ஆம் ஆண்டில், 18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதினருக்கான பெண்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படாத பயன்பாட்டிற்கான Plan B க்கு அங்கீகாரம் வழங்கப்பட்டது.மேலதிக வயது 17 க்கும் அதற்கு கீழ்க்காணிக்கும் ஒரு பரிந்துரை-மட்டும் தயாரிப்புக்கான திட்டம் B ஆனது தற்போது பெண்களுக்கு வயது 17 மற்றும் கீழ். "
இந்த எஃப்.டி.ஏ. பத்திரிகை வெளியீடு பலவற்றை ஆச்சரியப்படுத்தியது - FDA ஏற்கெனவே 16 வயதிற்கு உட்பட்ட தனிநபர்களை அங்கீகாரமாகக் கொண்டது என்றால், திட்டத்தின் பி-கவுண்டரை வாங்குவதற்கு, பின்னர் எஃப்.டி.ஏ. குறைந்தபட்சம் 18 வயது.
பொதுத் திட்டத்தின் B இன் ஒப்புதலை அறிவிக்கும் FDA பத்திரிகை வெளியீட்டை எழுதிய Siobhan DeLancey, இந்த கேள்விக்கு பதிலளித்ததன் மூலம் வெறுமனே "FDA கடந்த ஏப்ரல் மாதம் என்ன சொன்னாலும், 17 வயதுடையவர்களுக்கு திட்டம் பி".
17 ஆம் வயதினர் திட்டம் B ஐ வாங்க முடியுமா என்று எஃப்.டீ.ஏ. ஒப்புதல் அளித்திருந்தால், இது ஏன் என்றால், கேள்வி என்னவாக இருந்தது?
விளக்கம்:
2009 ஆம் ஆண்டு ஏப்ரல் 22 ஆம் திகதி தவறாக புரிந்து கொள்ளப்பட்ட குழப்பத்தில் இருந்த குழப்பம் மிகுந்ததாக தெரிகிறது. FDA பத்திரிகை அறிவிப்பு 17 வயதாகும் வயோதிக பெண்கள் இப்பொழுது B B-over-the-counter வாங்கலாம் என அறிவித்ததாக கூறப்படுகிறது. இந்த எஃப்.டி.ஏ. முடிவு ஃபெடரல் பி.டி.யை வாங்க 17 வயதானவர்களை அனுமதிக்க ஃபெடரல் நீதிமன்ற உத்தரவு கொடுத்தது.
அனைத்து வயதினரையும் பெண்களுக்கு மாத்திரையை கவுரவமாக வழங்க வேண்டுமா என்று கருத்தில் கொள்ளும்படி நீதிபதி கார்மன் மேலும் கேட்டுக் கொண்டார். அணுகல் கட்டுப்படுத்த எஃப்.டி.ஏ. ஆரம்ப முடிவை அரசியலை அடிப்படையாகக் கொண்டது என்று அறிவியல் நீதிமன்றம் தீர்ப்பளித்தது.
நிறுவனத்தின் அறிவிப்பில், FDA அறிக்கை விளக்குகிறது,
"நீதிமன்ற உத்தரவின் பொருட்டு, மற்றும் மருந்து ஆய்வு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையம் 2005 ல் இருந்து அறிவியல் கண்டுபிடிப்புகள் இசைவானதாக, எஃப்.டி.ஏ நிறுவனம் உரிய பயன்பாட்டின் சமர்ப்பிப்பு மற்றும் ஒப்புதல் மீது, திட்ட B உற்பத்தியாளர் ஒரு கடிதம் அனுப்பியுள்ளது, 17 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதினருக்கும் பெண்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படாத சந்தை திட்டம் B. "
இந்த செய்தியை 17 வயதுடையவர்கள் இப்போது திட்டம் பி-க்கு-கவுன்டரை வாங்கலாம் என்று நம்புகையில், இனப்பெருக்கம் செய்யும் சுகாதார ஆதரவாளர்கள் ஆரவாரம் செய்தனர். அமெரிக்காவின் திட்டமிடப்பட்ட பெற்றோருக்கான கூட்டமைப்பு தலைவர் செசில் ரிச்சர்ட்ஸ், FDA இன் ஒப்புதல் என்பது அமெரிக்கப் பெண்களுக்கு அவர்களின் ஆரோக்கியம் முன்வைக்கப்படும் ஒரு வலுவான அறிக்கையாகும், மேலும் அது இருக்கவேண்டிய வழிமுறையாகும். திட்டமிடப்படாத கருவுற்றிருக்கும் எண்ணிக்கையைக் குறைக்க மற்றும் அனைத்து பெண்களின் ஆரோக்கியத்தையும் பாதுகாப்பையும் பாதுகாக்க உதவுகிறது. "
இருப்பினும், அந்த நேரத்தில், பி 17 வயதிற்குட்பட்டவர்கள் மட்டுமே பப்ளிக் இருந்தது . எஃப்.டி.ஏ. அதன் அறிவிப்பின் மூலம் எடுக்கப்பட்ட அனைத்துமே, திட்டம் B இன் உற்பத்தியாளர்களுக்கான திட்டம் B இன் இந்த வயது வரம்பிற்குள்ளேயே விற்பனையான B -ல் விற்பனையை நிலைநிறுத்துவதற்கான ஒரு விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பிக்க அனுமதித்தது. இந்தப் பயன்பாட்டின் நிலையைப் பற்றி கேட்டபோது, இந்த விண்ணப்பம் சமர்ப்பிக்கப்பட்டதா இல்லையா என டிலான்சி (எஃப்.டி.ஏ. செய்தித் தொடர்பாளர்) கூறவில்லை, ஆனால் OTC விற்பனையாளர்களுக்கு 17 வயதுடையவர்களுக்கு எந்த விண்ணப்பமும் ஏற்கப்படவில்லை என்று கருத்து தெரிவிக்கலாம் .
அரசியல்-சார்ஜ் செய்யப்பட்ட வரலாறு:
திட்டம் பி ஒரு படி வாங்க யார் மேல் இந்த குழப்பம் அனைத்து திட்டத்தின் OTC விற்பனை மீது நீண்ட மற்றும் அரசியல் சார்ஜ் போராட்டம் ஒரு உருவகமாக உள்ளது. இனப்பெருக்கம் சுகாதார வழக்கறிஞர்கள் அமெரிக்க மாவட்ட நீதிமன்றம் பின்னர் மேல்-கவுன் நிலை மீண்டும் நம்பிக்கை மீண்டும் நியூயார்க்கின் கிழக்கு மாவட்டம், மார்ச் 23, 2009 இல், புஷ் நிர்வாகத்தின் கீழ் அவசர கருத்தடைக்கான அணுகலை குறைப்பதற்காக FDA தனது முடிவை மறுபரிசீலனை செய்ய வேண்டும் என்று கேட்டுக்கொண்டது. அமெரிக்க மாவட்ட நீதிபதி எட்வர்ட் கார்மன் மேலும் கூறியதாவது, எஃப்.டி.ஏ அரசியலை தனது வழக்கமான முடிவெடுக்கும் வகையில் குறுக்கிட அனுமதித்தது.
2006 ஆம் ஆண்டில், எஃப்.டி.ஏ. அதிகாரிகள் எளிதாக பின்தொடர்ந்து, திட்ட B இன் விற்பனையை அனுமதித்தனர் - 18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதினரை 17 வயது மற்றும் இளைய பெண்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டிய வயதில் நிரூபணமான பின்னர் திட்ட B ஐ வாங்க அனுமதித்தனர். இருப்பினும், 52 பக்க தீர்ப்பில், நீதிபதி கார்மன் 17 வயதானவர்களை B திட்டத்தை வாங்குவதற்கு FDA உத்தரவிட்டார், 18 வயதிற்கு உட்பட்ட பெண்களுக்கு திட்டம் பி வழங்கப்பட்ட அதே நிபந்தனைகளின் கீழ் ஒரு மருந்து பரிந்துரைக்கப்படாத நிலையில், "எஃப்.டி.ஏ மீண்டும் மீண்டும் மற்றும் சந்தேகத்திற்குரிய காரணங்களுக்காக Plan B மீது ஒரு முடிவை வெளியிடுவதில் தாமதமின்றி தாமதப்படுத்தியுள்ளது. "
OTC தயாரிப்புகளை மீளாய்வு செய்வதற்கான FDA அதன் சொந்த நிலையான நடைமுறைகளிலிருந்து விலகிவிட்டதாகவும் மேலும் FDA கமிஷனர் ஆக டாக்டர் ஆண்ட்ரூ வொன் எசென்பாக்கின் செனட் உறுதிப்படுத்தலுக்கான அச்சுறுத்தல்கள் காரணமாக அந்த நிறுவனம் நிறுவனம் மட்டுமே B Plan B முடிவை (2006 ஆம் ஆண்டில் வழங்கியது என்றும் கூறியது). உண்மையில், 2006 முடிவு எடுக்கப்பட்டதால், BPA நிர்வாகம் எஃப்.டீ.ஏ திட்டம் B ஐ எதிர்த்ததால் "பாதுகாப்பு கவலைகள்" இருப்பதை எதிர்த்தது, FDA அறிவுறுத்தல்கள் பேனல்கள் திட்டம் B. ஐ வாங்க யார் வயது வரம்புகள் இருக்க வேண்டும் என்று பரிந்துரை செய்திருந்தாலும் எனவே, நீதிபதி ஏதேனும் ஒரு வயது வரம்பு இல்லாமல் அவசர கருத்தடை செய்யப்பட வேண்டும் என்பதை ஆய்வு செய்யும்படி அறிவுறுத்தினார். நீதிபதி முடிவு எடுக்கும் என்று FDA பதிலளித்தது. 30 நாட்களுக்குள் அவரது உத்தரவு நிறைவேற்றப்பட வேண்டும் என்று கெமர் மேலும் தீர்ப்பளித்தார். ஏப்ரல் 2009 FDA பத்திரிகை அறிவிப்புக்கு "இழிவான" இந்த வழிவகுத்தது, யார் உண்மையில் பினை வாங்க முடியுமென்று குழப்பத்தைத் தூண்டியது.
இன்று நாம் எங்கே நிற்கிறோம்:
அவசர கருத்தடைமுறையின் கருத்து சமுதாயத்திற்கு ஒரு புதிய யோசனையாக இல்லை என்றாலும், அது இன்னும் பல விவாதங்களைப் புறக்கணிக்கிறது - இது அமெரிக்காவிற்கு அறிமுகப்படுத்தப்பட்டபோது செய்தது போலவே. இந்த பிரச்சனை B இன் ஒரு படி (அல்லது காலை மாலை மாத்திரை) திட்டமிடலாமா இல்லையா என்பதைப் பற்றிய மக்களின் நம்பிக்கைகளில் இருந்து வருகிறது.
அவசர கருத்தடைதல் மிகவும் உணர்ச்சிபூர்வமான மற்றும் சர்ச்சைக்குரிய விடயமாகும், இருவருக்கும் திட்டம் B இன் ஒரு படி திட்டமிடப்படாத கருவுற்றல்களின் மற்றும் கருக்கலைப்புக்களின் எண்ணிக்கையை குறைக்கும் என நம்புகிற வக்கீல்களுக்காகவும் மற்றும் மருத்துவ கருக்கலைப்புக்கான திட்டம் B ஒரு படி அளவைப் பயன்படுத்தி நம்பும் எதிர்ப்பாளர்களுக்கு குறைவாகவும் இருக்கும். அவசர கருத்தடை வேலை செய்யும் வழிகளில் இந்த விவாதம் எரியும் சர்ச்சை. இந்த விவாதம் மிகுந்த சூடானது, இது F BDA திட்டத்தின் திட்டங்களை பற்றி மேலதிக விபரங்களை மேலோட்டமாகக் காட்டியது, விஞ்ஞானத்தை விட அரசியலை அவர்களது முடிவுகளுக்கு ஆணையிட அனுமதித்ததாக குற்றம் சாட்டப்பட்டது.
துரதிர்ஷ்டவசமாக, அவசர கருத்தெடுப்பு கருக்கலைப்பு ஏற்படுத்தும் தவறான நம்பிக்கை, பலர் தொடர்ந்து கருத்தடை மாத்திரை (RU486 ) மூலம் மாத்திரையை மாத்திரமே தொடர்ந்து குழப்பிக் கொண்டிருப்பதால், திட்டம் B இன் ஒரு படி அணுகல் மற்றும் பயன்பாட்டிற்கு ஒரு தடை ஏற்பட்டுள்ளது. கருக்கலைப்பு மாத்திரை கர்ப்பம் முடிவடையும் மற்றும் கர்ப்பம் பிறகு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது (மற்றும் ஒரு பெண் கடைசி மாதவிடாய் காலம் 49 நாட்களுக்கு பிறகு), திட்டம் B ஒரு படி 3 முதல் 5 நாட்களுக்குள் கர்ப்பம் தடுக்க பயன்படுத்தப்படுகிறது பாதுகாப்பற்ற பாலின பிறகு. இது ஏற்கனவே கர்ப்பத்தை பாதிக்காது .
சொல்லப்போனால், மருத்துவ வல்லுநர்கள் ஒரு கருவுற்ற முட்டை உருவாகிய பின்னர் நிறுவப்பட்ட கர்ப்பத்தை கருதுகின்றனர். அவசர கருத்தடை வாதிகளின் ஆதரவாளர்கள் B திட்டத்தின் படி, கருக்கலைப்புக்கான ஒரு முகவர் அல்ல என்று மக்களுக்கு தெரிவிப்பதில் உறுதியாக இருக்கிறார்கள். ஒரு கருத்தரித்த கருவுற்ற முட்டை இடையூறாக மருத்துவ அதிகாரிகள் ஒரு கருக்கலைனை வரையறுக்கின்றனர். இது ஒரு கர்ப்பம் முடிக்க திட்டம் B ஒரு படி சாத்தியமற்றது என்று அர்த்தம், மருத்துவ, கர்ப்பம் இல்லை. ஃபெடரல் பாலிசி, மருத்துவ வல்லுனர்களுக்கு ஏற்ப, கர்ப்பம் மற்றும் கர்ப்பத்தை முறித்துக் கொள்ளும் முகவர்களிடம் தடுப்பு மருந்துகளுக்கு முன் செயல்படும் மருந்துகள், மருந்துகள் மற்றும் சாதனங்களை வரையறுக்கிறது.
திட்டம் B ஒரு படி பாதுகாப்பற்ற பாலியல் உடலுறவு அல்லது பிறப்பு கட்டுப்பாட்டு தோல்வி அனுபவித்து பின்னர் ஒரு கர்ப்ப தடுப்பதற்கான பெண்கள் ஒரு பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள முறை மற்றும் கடுமையாக எண் அல்லது தேவையற்ற கருவுற்றிருக்கும் கடுமையாக குறைக்க உதவியது என்று ஒரு குறிப்பிடத்தக்க செல்வாக்கு விருப்பம் நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது அவசர கருத்தடை பயன்பாட்டின் மூலம் இந்த கருவுற்றிருந்தால் தடுக்கப்படாவிட்டால் கருக்கலைப்புக்களின் எண்ணிக்கை அதிகரித்துள்ளது.
எனவே, ஒரு திட்டம் ஒன்றை வாங்க முடியுமா ?
ஜூன் 20, 2013 வரை, FDA ஆனது Teva இன் துணை விண்ணப்பத்தை ஏற்றுக் கொண்டது மற்றும் B திட்டத்தின் ஒரு-படி அல்லாத அறிவிப்பு / வழங்கப்படாத நிலையை அங்கீகரித்தது. அதாவது, எல்லா வயதினரையும் சேர்ந்த பெண்களுக்கு திட்டம் B ஒரு படி வாங்க முடியும், இது தற்போது உள்ளூர் போதைப்பொருட்களின் வீட்டிற்கான திட்டமிடல் / பிரிவில் திட்டமிட வேண்டும்.
2014 ஆம் ஆண்டு பிப்ரவரி 25 ஆம் திகதி எஃப்.டி.ஏ அறிவித்தது. திட்டத்தின் பி-ஒன் படி பொதுவான மாற்றுகள் (என் வே மற்றும் அடுத்து சாய்ஸ் ஒன் டோஸ்) தற்போது மருந்து அல்லது ஏதேனும் வயது வரம்புகள் இல்லாமல் கிடைக்கப்பெறும் - 17 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதினரைப் பயன்படுத்துவதற்கான அவர்களின் அடையாளங்கள். எந்தவொரு வயதினருக்கும் கூட அதிரடி நடவடிக்கை எடுக்கும், ஆனால் அது தேவாவால் தயாரிக்கப்படுவதால், அது இல்லை
- எங்கே, எப்படி திட்டம் B வாங்க ஒரு படி மற்றும் பொதுவான திட்டம் பி ஒரு படி வாங்க?
- திட்டம் B ஒரு படி, அடுத்த சாய்ஸ் ஒன் டோஸ் மற்றும் என் வே பயன்படுத்துவது எப்படி?
எனவே ... நீங்கள் அவசர கருத்தடை வாங்க வேண்டும் என்றால், அணுகல் பின்வருமாறு:
- திட்டம் B ஒரு படி - எந்த வயது அந்த ஓடிசி (ஒரு மருந்து இல்லாமல்) வாங்க முடியும்.
- என் வே , நடவடிக்கை எடுக்கவும் மற்றும் அடுத்த சாய்ஸ் ஒன் டோஸ் (திட்டம் B ஒரு படி பொதுவான தயாரிப்புகள்) - எந்த வயதினருக்கும் OTC (ஒரு மருந்து இல்லாமல்) வாங்க முடியும்.
- திட்டமிடல் பி பொதுவான பொதுவான அடுத்த தேர்வு (இரண்டு-மாத்திரை அவசர கருத்தடை) - 17 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடையவர்களுக்கு ஒரு மருந்து இல்லாமல், மருந்தளிப்பு கவுண்டருக்கு பின் கிடைக்கும். 17 வயதிற்குட்பட்டவர்களுக்கு ஒரு பரிந்துரை தேவை.
ஆதாரங்கள்:
FDA மருந்து தரவுத்தளங்கள். [10-03-2013] "ஆரஞ்சு புத்தக: சிகிச்சைமுறை மதிப்பீடு மதிப்பீடுகள் மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து பொருட்கள்."
FDA செய்தி அறை. [04-22-2009] "திட்டம் பி (லெவோநொர்கெஸ்ட்ரெல்) மாத்திரைகள் மீது புதுப்பிக்கப்பட்ட FDA நடவடிக்கை." 10/6/13 இல் அணுகப்பட்டது.
FDA செய்தி அறை. [06-24-2009] "FDA பெண்களுக்கு வயது 17 க்கும் அதற்கும் கீழ் உள்ள திட்டத்திற்கான B B அவசர கர்ப்பத்தடை பொதுவான பரிந்துரைப்பு-ஒரே பதிப்பு." 10/6/13 இல் அணுகப்பட்டது.
டும்மினோ வி டார்ட்டி , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, மார்ச் 23, 2009). 10/6/13 இல் அணுகப்பட்டது.