ஆராய்ச்சி கண்டுபிடிப்புகள் எதிராக FDA லேபிளிங்
பல பெண்களுக்கு பிறப்பு கட்டுப்பாடு தோல்வியடைந்த பிறகு கர்ப்பத்தை தடுக்க அவசர கருத்தடை, திட்டம் பி ஒன் படி (அதன் பொதுவான வடிவங்கள், என் வழி , எடுக்கும் செயல் மற்றும் அடுத்த சாய்ஸ் ஒன் டோஸ் ) அல்லது திட்ட B இன் பொதுவான பதிப்பு அல்லது பாதுகாப்பற்ற உடலுறவு. அவசர கருத்தடைதல் பாதுகாப்பாகவும் பயனுள்ளதாகவும் இருந்தாலும், திட்ட B இன் பயன்பாடு தொடர்ந்து சர்ச்சைக்குரியதாக இருக்கிறது . இந்த விவாதத்தின் பெரும்பகுதி திட்டம் B எவ்வாறு இயங்குகிறது என்பதில் இருந்து விவாதிக்கப்படுகிறது - குறிப்பாக பி அல்லவா என்பதைப் பற்றிக் குறிப்பிடுவதன் மூலம் கருவுற்ற முட்டைகளை முளைப்பதில் இருந்து முட்டைகளை தடுக்கிறது. இது ஒரு பெரிய காரணியாகும் என்று B ஆல் எவ்வாறு செயல்படுகிறது என்பதைப் பற்றிய குழப்பத்திற்கு காரணம், இந்த தயாரிப்புக்கான எஃப்.டி.ஏ பெயரிடல் ஒன்று ஒன்று கூறுகிறது, இன்னும் ஆராய்ச்சி மற்றும் தரவு எஃப்.டி.ஏ யின் அடையாளங்களை உறுதிப்படுத்தவில்லை.
என்ன FDA லேபிளிங் கூறுகிறது
தயாரிப்பு அடையாளங்கள் படி, திட்ட B முக்கியமாக அண்டவிடுப்பின் தடுக்கும் அல்லது கருத்தரித்தல் தவிர்க்கும் மூலம் (விந்து அல்லது / அல்லது முட்டை இயக்கம் மாற்றுவதன் மூலம்) வேலை செய்கிறது. விவாதத்தின் அடுத்த பகுதியிலிருந்து விவாதம் எழுகிறது, இது "செயல்முறை வழிமுறையின்" கீழ், இவ்வாறு கூறுகிறது:
"கூடுதலாக, அது [திட்டம் B] உள்வைப்பு தடுக்கும் (எண்டோமெட்ரியம் மாற்றுவதன் மூலம்)."
ஒரு கருவுற்ற முட்டை கருப்பைக்குள் அமுக்கப்பட்டிருந்தால், மருத்துவ சமூகம் கர்ப்பம் வரையறுக்கப்படுகிறது. கர்ப்பம் கருவுறுதலில் தொடங்குகிறது என்று தனிப்பட்ட கருத்துக்களைக் கொண்டிருப்பவர்கள், கருவுற்ற முட்டைகளை உட்கொள்வதைத் தடுப்பதால், திட்டம் B கருக்கலை ஒத்ததாக இருக்கிறது என நம்புகிறார்கள். திட்டம் கூறுவது பற்றி B கோட்பாடு எவ்வாறு செயல்படுகிறது என்பதை இந்த ஆராய்ச்சி ஆதரிக்கவில்லை. உண்மையில், ஆய்வுகள் அண்டவிடுப்பின் பின்னர் எடுக்கப்பட்டால், திட்டம் B கர்ப்பத்தின் வீதத்தை குறைக்காது என்பதைக் காட்டுகிறது.
என்ன ஆராய்ச்சி காட்டுகிறது
- சமீபத்தில் ஆய்வுகள் இருந்து தரவு திட்டம் B மாற்றுதல் தடுக்க முடியாது என்று வலுவான ஆதாரங்களை வழங்க தொடர்ந்து (இது எல்லா , மற்றொரு அவசர கருத்தடை விருப்பத்தை உண்மை தெரிகிறது). பெரும்பாலான B ஆராய்ச்சிகள் கூறுகின்றன, B ஆலைகளின் பிரதான வழி, அண்டவிடுப்பின் தடுக்கப்படுவதற்கு முன்னர் அண்டவிடுப்பின் --ifif plan B ஐ எடுக்கப்படும் அல்லது தாமதப்படுத்துவதன் மூலம் ஆகும். முட்டை வெளியிட அனுமதிக்காததன் மூலம், விந்தணு விந்தணுக்கு கிடைக்கவில்லை, அதனால் ஏற்படும் கர்ப்பத்தை தடுக்கிறது.
- ஆய்வு B யில் ப்ரோஸ்டெஸ்டின் (லெவோநொர்கெஸ்ட்ரெல்) விந்து இயக்கத்தை மாற்றுவதன் மூலம் கர்ப்பத்தைத் தவிர்க்க உதவும் என்று ஆராய்ச்சி கூறுகிறது. இந்த ப்ராஜெஸ்டின் கர்ப்பப்பை வாய் சளி தடிமனாக ஏற்படலாம் என்று சில ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன, விந்து ஒரு முட்டைக்குச் செல்ல கடினமாக உள்ளது. இந்த ப்ரெஸ்டெஸ்டின் இருப்பை விந்தையானது அதிகப்படியான ஆக்சிஜனாக அல்லது "குழப்பமடையச் செய்யலாம்" என்று கூடுதல் தரவு அறிக்கைகள் தெரிவிக்கின்றன, இதன்மூலம் அவை நீந்தக்கூடிய திசையை பாதிக்கிறது.
- பல ஆராய்ச்சி ஆய்வுகள், பெண்களுக்கு ovulated மற்றும் இது இல்லை இது (ஹார்மோன் சோதனைகள் மூலம்) தீர்மானிக்கும் பிறகு திட்டம் பி வழங்கப்பட்டது. முடிவு அனைத்து அண்டவிடுப்பின் முன் திட்டம் பி எடுத்து பெண்களில் யாரும் கர்ப்பமாக ஆனது என்று காட்டியது (இந்த முடிவு உண்மையில் திட்டம் பி எப்படி ovulation தாமதம் மூலம் வேலை செய்ய வலியுறுத்த உதவுகிறது). ஆய்வாளர்கள் Noe, Croxatto, Salvatierra மற்றும் Reyes (2011) ஆகியோரை திட்டமிட்டபடி பி.ஆர்.பியை எடுத்துக் கொள்ளாத பெண்களே இதே விகிதத்தில் கர்ப்பமாகிவிட்டனர். அத்துடன், அந்த திட்டம் பி
"கரு முளைப்புத் தடுப்பை தடுக்காததால், அதனால் முடக்கப்பட்டதாக பெயரிட முடியாது."
- 2007 ஆம் ஆண்டில், கருத்தரிச் சுவர் மனித பிணைப்புகளின் இணைப்புகளை தடுப்பதை Plan B நிரூபிக்கவில்லை என்பதை ஆய்வுகள் நிரூபித்தன. ஆராய்ச்சியாளர்கள் கருவுறுதல் கிளினிக்குகளிலிருந்து அகற்றப்பட்ட கருவுற்ற முட்டைகள் பெற்றனர். இந்த முட்டைகளை உருவகப்படுத்தப்பட்ட சுற்றுச்சூழலில் ப்ரெஸ்டெஸ்டின் (திட்டத்தில் B இல் கண்டறிந்து) அறிமுகப்படுத்திய பின்னர், புரோஸ்டெஸ்டின் முன்னிலையில் முட்டைகளை இணைக்கும் முட்டைகளை இணைக்க முட்டைகளை தடுக்கவில்லை என்பதை முடிவு நிரூபித்தது.
எனவே, ஆராய்ச்சியின் பெரும்பகுதி, கருத்தினைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், கருப்பை அகலத்தில் எந்த மாற்றத்தையும் ஏற்படுத்தாது என்று கூறுகிறது. கருவுற்ற முட்டையின் மீது எந்த விளைவும் இல்லை என்பதால், இந்த அவசர கருத்தடை கருவுற்ற முட்டைகளை முடுக்கிவிட முடியாது என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் முடிவு செய்துள்ளனர். திட்டமிடல் பி ஏற்படாததால் திட்டத்தை நிறுத்திவிடாது என்ற எண்ணத்தை பல ஆராய்ச்சியாளர்கள் விளக்கியுள்ளனர். இது ஒருவேளை திட்டமிடப்படாத கர்ப்பத்தைத் தடுக்க 100% விளைவைக் கொண்டது அல்ல. காரணம், திட்டம் B ஐப் பயன்படுத்துவதற்கு நீங்கள் காத்திருக்க வேண்டியதில்லை.
ஏன் பி.எல்.டி. திட்டம் பி லேபிள்களில் உட்பொருளை உள்ளடக்கியது:
திட்டம் B ஒப்புதல் செயல்முறை ஆரம்பத்தில் இருந்து, அதன் உற்பத்தியாளர் FDA அதன் பெயரிலேயே திட்டம் பி செயல்படுகிறது வழிகளில் ஒரு உட்பொருளை சேர்க்க வேண்டும் என்று கோரியது. ஒப்புதல் செயல்முறையில், திட்டத்தின் B இன் பெரும்பாலான ஆய்வுகளில், அதன் செயல்பாட்டு மூலப்பொருள், புரோஜெஸ்ட்டின் லெவோநொர்கெஸ்ட்ரெல், கர்ப்பத்தை பாதுகாப்பாகவும் திறம்படமாகவும் தடுக்க முடியுமா என்பதைக் கண்டறிந்தது. Plan B எவ்வாறு செயல்படுகிறது என்பதை இந்த ஆய்வுகள் ஆராயவில்லை . எனவே, எஃப்.டி.ஏ திட்டம் B இன் லேபிளிங்கில் உள்ள உட்பொருளை உள்ளடக்கியிருக்க வேண்டும், ஏனென்றால் இந்த நுட்பம் பிறப்பு கட்டுப்பாட்டு மாத்திரைகள் (லேவொன்ஜோர்கெஸ்ட்ரெல் மற்றும் பிராஜெக்ட்ஸைப் பயன்படுத்தும் பிராண்டுகளை உள்ளடக்கியது) வழிகளில் ஒன்றாகும். கருப்பை. எனவே மாத்திரை இதை செய்யக்கூடும் என்பதால் எஃப்.டி.ஏ. முடிவு செய்திருக்கலாம், ஆகவே பி பி.
ஆனால் மனதில் கொள்ள வேண்டிய இரண்டு விஷயங்கள் உள்ளன. ஒன்று , மாத்திரை எண்டோமெட்ரியத்தை மாற்றியமைத்தாலும், அது ஏற்படுத்தும் மாற்றங்கள் ஒரு கருத்தரித்த முட்டையின் உட்பொருளைத் தடை செய்ய நிரூபிக்கப்படவில்லை. இன்னும் முக்கியமாக , பிறப்பு கட்டுப்பாடு மாத்திரைகள் மூலம், நீங்கள் ஒவ்வொரு நாளும் இந்த மாத்திரைகள் எடுத்து ஏனெனில் நீங்கள் progestin அளவுகள் வரை கட்டி. ஆராய்ச்சி B இல் ஒற்றை levonorgestrel டோஸ் கருப்பை புறணி எந்த மாற்றங்களை ஏற்படுத்தும் வலிமை அல்லது நேரம் இல்லை என்று காட்டுகிறது.
இருப்பினும் இந்த திட்டம் B ஒப்புதல் செயல்முறை அறிக்கையில் சம்பந்தப்பட்டவர்கள் எஃப்.டி.ஏ, தயாரிப்பு லேபில் சேர்க்கப்பட வேண்டும் என்று திட்டமிட்டுள்ளனர், பி திட்டம் "கோட்பாட்டு ரீதியாக ... பல உடற்கூறியல் செயல்பாடுகளுடன் குறுக்கிடுவதன் மூலம். எஃப்.டி.ஏ இந்த அறிக்கையின் மீது விரிவாக்கம் செய்யப்பட்டது, அந்த திட்டம் B இயங்குகின்ற அனைத்து வழிகளிலும் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது. முட்டைகளை முளைப்பதன் மூலம் திட்டம் பி வேலை செய்யும் விஞ்ஞான சான்று இல்லை என்றாலும் கூட, இந்த செயல்முறையானது மருந்துகளின் முத்திரையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.
திட்டம் B எவ்வாறு இயங்குகிறது - முடிவுரை
எல்.பீ.ஏ லேபிளை திருத்தம் செய்ய அனுமதிக்கிறதா இல்லையா என்று எஃப்.டி.ஏ பரிசீலித்து வருகிறதோ இல்லையோ, ஒரு FDA செய்தித் தொடர்பாளரான எரிகா ஜெபர்சன் ஒப்புக் கொண்டார், "திட்டம் B இல் வெளிப்படும் தரவு, அது உள்வைப்பதை தடுக்காது என்று கூறுகிறது." திட்டம் B ஆனது ஏற்கனவே இருக்கும் கர்ப்பத்தை குறுக்கிடாது, மேலும் அண்டவிடுப்பையும் தடுக்கவும் முதன்மையாக செயல்படுகிறது என்பதை ஆராய்ச்சி தெளிவுபடுத்துகிறது. கருத்திட்ட முனை கருவுற்ற முட்டைகளை உட்கொள்வதை தடுக்காது என்று ஆராய்ச்சிகள் மிகப்பெருமளவில் காண்பிக்கின்றன என்பதால், ஆராய்ச்சி சமூகம் (மற்றும் பல மருத்துவ சமூகங்களில் உள்ளவர்கள்) கருத்தினைப் போன்ற திட்டம் Plan B பெயரிடலில் இருந்து அகற்றப்பட வேண்டும் என்று நினைக்கிறார்கள்.
ஆதாரங்கள்:
டுரான் எம், டெல் கார்மென் கிரைவோட்டோ எம், ரேமண்ட் ஈஜி, டுரன்-சன்செஸ் ஓ, டி லா லஸ் க்ரூஸ்-ஹினோஜோசா எம், காஸ்டெல்-ரோட்ரிக்ஸ் ஏ, ஷியாவோன் ஆர், லாரியா எஃப். அவசர கருத்தடைகளில் குறுகிய கால லெவொனொஜெஸ்ட்ரெல் நிர்வாகத்தின் செயல்முறை இயக்கத்தில். கருத்தடை 2001; 64 (4): 227-234. தனியார் சந்தா வழியாக அணுகப்பட்டது.
மாரியன்ஸ் எல், ஹில்டன்னி கி, லிண்டெல் ஐ, சன் எக்ஸ், ஸ்டபி பி, & ஜெம்ஸெல்-டேனியல்ஸ்ன் கே. அவசரகால கருத்தடைதல் மிஃபிபிரஸ்டோன் மற்றும் லெவொனொர்கெஸ்ட்ரெல்: செயல்முறை இயக்கவியல். மகப்பேறியல் மற்றும் பெண்ணோயியல் 2002; 100 (1): 65-71. தனியார் சந்தா வழியாக அணுகப்பட்டது.
எம்.எம்.எச் சிஎக்ஸ், மாரியன்ஸ் எல், பிஸ்டிரோம் பி & ஜெம்ஸெல்-டேனியல்ஸ்ன் கே. எஃபெக்ட்ஸ் ஆப் ஓரல் அண்ட் விஜினல் அட்மினிஸ்ட்ரேஷன் ஆஃப் லெவோன்ரோஜெஸ்ட்ரெல் அவேரெசென்ஸ் கண்ட்ரோசெஷன் ஆன் எக்ஸோமெட்ரியல் ரெக்சிட்டிவிட்டி. மனித இனப்பெருக்கம் 2010; 25 (4): 874-883. தனியார் சந்தா வழியாக அணுகப்பட்டது.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes ஆர். Levonorgestrel கொண்டு அவசர கருத்தடை கருத்தடை திறன் திறந்து முன் அல்லது பின் கொடுக்கப்பட்ட. கருத்தடை 2011; 84 (5): 486-492. தனியார் சந்தா வழியாக அணுகப்பட்டது.
ப்ரைன் எல். அவசர கருத்தடைதல்: கட்டுக்கதைகள் மற்றும் உண்மைகள். ஆப்ஸ்டெட் கேனிகல் க்ரீன் என் ஆம் .. 2007; 34: 127-136. தனியார் சந்தா வழியாக அணுகப்பட்டது.