உங்கள் தைராய்டு சுரப்புக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கு பொதுவான லெவோதிரோய்சின் மற்றும் லியோடைரோனைன் மருந்துகளை நீங்கள் ஆராய்ச்சி செய்தால், மைலான் மீது ஒரு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) விசாரணை பற்றி நீங்கள் கேட்கலாம். Mylan உலகின் மூன்றாவது பெரிய மருந்து தயாரிப்பாளராகவும், ஜெனரல் லெவொதிரோக்ஸின் மற்றும் லியோதிரோனினின் உற்பத்தியாளர் , மருந்து Cytomel இன் ஒரு பொதுவான பதிப்பு . இரு மருந்துகளும் தைராய்டு ஹார்மோன் மாற்று மருந்துகள் ஆகும்.
2009 கோடை காலத்தில் எஃப்.டி.ஏ விசாரணையைத் துவங்கியது. ஆனால் பல வாரங்களுக்குள் விசாரணை முடிவடைந்தது. லெவோதயிரைசின் உட்பட Mylan தயாரிக்கப்பட்ட மருந்துகளின் தரமானது பாதிக்கப்பட்டதாக எந்த ஆதாரமும் இல்லை.
இந்த மருந்துகள் பற்றிய தகவலறிந்த முடிவை எடுக்க நீங்கள் தெரிந்துகொள்ள வேண்டிய தகவல் இங்கே உள்ளது.
பின்னணி
2009 ஆம் ஆண்டில், மேற்கு விர்ஜினியாவை மையமாகக் கொண்ட Mylan உற்பத்தி ஆலைகளில் உற்பத்தி சிக்கல்களை ஒரு கூட்டாட்சி விசாரணைக்கு உட்படுத்தியது. பிட்ஸ்பர்க் போஸ்ட் வர்த்தமானி , மைலான் மேற்கு வர்ஜீனியா ஆலையில் தொழிலாளர்களின் கதையை முறித்துக் கொண்டது, அவை Post-Gazette மூலம் பெறப்பட்ட உள் ஆவணங்கள் படி, "வாடிக்கையாக அவர்கள் உருவாக்கும் மருந்துகளுடன் கூடிய சாத்தியமான சிக்கல்களைப் பற்றிய கணினி-எச்சரிக்கை எச்சரிக்கைகளை வாடிக்கையாக ஆக்கிரமிக்கின்றன."
அந்த நேரத்தில், எஃப்.டி.ஏ என்லான் தகவல்களைத் தவறாகப் புரிந்துகொண்டு, மாற்றங்களைச் செய்வதில் ஈடுபட்டதாகக் கூறினேன், இரண்டு ஆண்டுகள் அல்லது அதற்கும் அதிகமாக இருக்கலாம். எஃப்.டி.ஏ., மைலான் மீது ஒரு விசாரணையைத் திறந்தபின், FDA விசாரணையை வழக்கமாகக் கொண்டிருந்தது என்று ஒரு அறிக்கையை வெளியிட்டது.
எவ்வாறெனினும், எஃப்.டி.ஏ விசாரணையின் தீவிரத்தை குறைப்பதற்கான Mylan இன் முயற்சிகளை மறுக்கவும் மறுக்கவும் ஒரு அறிக்கையை வெளியிடுவதற்கான அசாதாரணமான நடவடிக்கையை எடுத்தது.
விசாரணை ஆரம்பிக்கப்பட்ட நேரத்தில் பிட்ஸ்பர்க் போஸ்ட்-கெஜட் பின்வரும் கட்டுரைகளை உள்ளடக்கிய Mylan நிலைமை பற்றி ஆழமான தகவல்களை வழங்கினார்:
- Mylan தொழிலாளர்கள் மருந்து தரக் கட்டுப்பாடுகளை மீறுகின்றனர், உள்நாட்டுப் பாதுகாப்பு அறிக்கை, பாதுகாப்பு நடைமுறைகளை புறக்கணித்து விரிவான 'பரவலான' நடைமுறை - ஜூலை 26, 2009
- Mylan இன் 'சிவப்பு திரை' காலவரிசை - ஜூலை 26, 2009
- மைலான் நடவடிக்கைகளை FDA பரிசோதித்து, தர கட்டுப்பாட்டு மீறல்கள் உள் அறிக்கையில் மேற்கோள் காட்டப்பட்டது - ஜூலை 28, 2009
- "எஃப்.டி.ஏ மைலான் அறிக்கையை மறுக்கிறது" - ஜூலை 28, 2009
Mylan இன் பங்கு விலைகள் வீழ்ச்சியடைந்த பல வாரங்களுக்குப் பின்னர், மைலான் மற்றும் எஃப்.டீ.ஏ பத்திரிகைகளில் பொதுமக்கள் வார்த்தைகளை நடத்தின. பிட்ஸ்பர்க் போஸ்ட் பத்திரிகை செய்தியாளர்களிடமும் மைலான் வழக்குத் தொடர்ந்தேன்.
எஃப்.டீ.எஃப் இறுதியாக மைலான் அகற்றப்பட்டது, ஆகஸ்ட் 13, 2009 அன்று அறிவித்தது. எஃப்.டி.ஏ. படி, Mylan ஒரு போதுமான விசாரணை நடத்தப்பட்டது, நிறுவனம் செய்தி தொடர்பாளர், மற்றும் FDA விசாரணை மூடப்பட்டது.
இந்த பத்திரிகைக்கு எதிரான Mylan வழக்கு 2012 ல் தீர்க்கப்பட்டது, மேலும் Mylan மற்றும் Post-Gazette ஒரு அறிக்கையை வெளியிட்டது:
இந்த வழக்கு இரு கட்சிகளின் திருப்திக்கு தீர்வு காணப்பட்டுள்ளது. Post-Gazette காணப்படவில்லை மற்றும் Mylan எந்த குறைபாடு மருந்துகள் உற்பத்தி அல்லது விநியோகம் என்று தெரிவிக்க விரும்பவில்லை.
ஒரு வார்த்தை
தைராய்டு நோயாளிகளுக்கு இந்த சூழ்நிலையில் தலைகீழாக இருந்ததால், என்லான் உற்பத்தி செய்யப்படும் மருந்துகளின் தரமானது, லியோத்தோயிரைன் மற்றும் லித்தோயிரினீன் மருந்துகள் உட்பட பல நபர்களால் ஹைப்போ தைராய்டிசம் கொண்டு எடுக்கப்பட்ட எந்தவொரு வகையிலும் பாதிக்கப்பட்டிருந்தது என்பதற்கான ஆதாரம் இல்லை.
அதே நேரத்தில், தைராய்டு ஹார்மோன் மாற்று மருந்து லெவோதிரியோசைனை எடுத்துக்கொள்வதால், தைராய்டு நோயாளிகள் எவ்வித உற்பத்தியாளரிடமிருந்து எந்தவொரு லீவொயிரைரோக்ஸினையும் எடுத்துக்கொள்வதில்லை என்று பல டாக்டர்கள் பரிந்துரைக்க மாட்டார்கள் . காரணம், பொதுவான மற்றும் பிராண்ட் பெயர் மருந்துகள் உள்ளிட்ட அனைத்து levothyroxine மருந்துகளும் சட்டபூர்வமாக 95% முதல் 105 சதவிகிதம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவிலேயே வேறுபடுகின்றன. ஒரு பொதுவான லெவோதிராய்டைன் எடுக்கும்போது, எந்த உற்பத்தியாளரிடமிருந்தாலும் மறு நிரப்பிகள் வரலாம், இதன் பொருள் ஒரு குறிப்பிட்ட டோஸ் ஒவ்வொரு நிரப்பிக்கும் அந்த ஆற்றல் வீச்சுக்குள் எங்கும் விழலாம்.
ஆற்றலில் சிறிய வேறுபாடுகள் கூட உங்கள் தைராய்டு ஹார்மோன் மாற்று திறன் தலையிட முடியாது.
தைராய்டு ஹார்மோன் மாற்றீடு மிகவும் முக்கியமானது தைராய்டு புற்றுநோய் உயிர்தப்பியவர்களுக்கு மிகவும் முக்கியமானதாகும், அவற்றுள் தொடர்ந்து சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக தொடர்ச்சியாக ஒடுக்கப்பட்ட தைராய்டு தூண்டுதல் ஹார்மோன் (டி.எஸ்.எச்) அளவுகள் தேவைப்படுகிறது, மேலும் தைராய்டு புற்றுநோயை மீண்டும் தடுக்கிறது.
நீங்கள் எந்த உற்பத்தியாளரிடமிருந்து பொதுவான லெவோதிரைராக்ஸைனை எடுத்துக் கொண்டால், உங்கள் உடல்நலப் பராமரிப்பாளருடன் உங்கள் குறிப்பிட்ட சூழ்நிலையைப் பற்றி விவாதிக்க உதவுவது, ஒரு பிராண்ட் பெயர் மருந்து உங்கள் சிகிச்சையின் சிறந்த வழி என்று தீர்மானிக்க.