பரிசோதனை அல்லது விசாரணை மருந்துகள் ஒரு பரிசோதனையான அல்லது ஆராய்ச்சிக்கான வழிகளில் பயன்படுத்தப்பட்ட மருந்துகள் ஆகும். இது வெறுமனே அவர்கள் படிப்பதற்கும் அவர்கள் எவ்வாறு வேலை செய்வதென்பதையும் அவர்கள் எந்த பக்க விளைவுகளையும் ஏற்படுத்தக்கூடும் என்பதையும் சோதித்துப் பார்க்கிறார்கள். ஆனால் நீங்கள் ஒரு சோதனை மருந்து பரிசீலித்து வந்தால் நீங்கள் என்ன செய்ய வேண்டும்? இந்த மருந்துகள் மூலம் சிகிச்சையளிக்க முடியும் மற்றும் இந்த சிகிச்சையின் நன்மை என்ன?
கண்ணோட்டம்
ஒரு பரிசோதனை மருந்து என்பது ஆய்வகத்தில் (பொதுவாக விலங்குகள் மீது) ஆரம்ப சோதனை மூலம் போய்ச் சேருகிறது, இதனால் இது மனிதர்களுக்கு வழங்கப்படலாம், ஆனால் FDA (உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம்) மூலமாக ஒப்புதல் பெறவில்லை.
இந்த மருந்துகள் ஒரு "புலன்விசாரணை மருந்துகள்" என்றும் அறியப்படுகின்றன. அவை இன்னும் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை என்பதால், அவை இன்னும் சட்டபூர்வமாக விற்பனை செய்யப்பட்டு விற்பனையாகாது. விரிவாக்கப்பட்ட அணுகல் மற்றும் சிறப்பு விதிவிலக்குகள் ( இரக்கமுள்ள பயன்பாடு) போன்ற சில விதிவிலக்குகளுடன், சோதனை முயற்சியைப் பயன்படுத்துவதற்கான மிகவும் பொதுவான முறையானது மருந்துகளைப் பயன்படுத்தி ஒரு மருத்துவ சோதனைகளில் ஈடுபடுவதாகும்.
உங்கள் மருத்துவர் "பரிசோதனையாக" வகைப்படுத்திய ஒரு மருந்து பரிந்துரைத்தால், முதலில் இது பயமுறுத்தலாம், ஆனால் இது என்ன அர்த்தம் என்பதை புரிந்துகொள்வது, கேள்விகளைக் கேட்கும் கேள்விகள் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும். மருத்துவ சோதனைகளில் பல தொன்மங்கள் உள்ளன என்பதை உணர உங்கள் அச்சங்களைக் குறைக்கலாம். ஆனால், ஒவ்வொரு மருந்துக்கும் நாம் ஏற்கெனவே பரிசோதனையாக மருந்து போடப்பட்டிருக்கிறோம்.
சோதனை மருந்துகளின் பல்வேறு கட்டங்கள்
அனைத்து சோதனை மருந்துகளும் ஒரே அளவுக்கு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. சிலர் மனிதர்களிலேயே பயன்படுத்தப்படுகிறார்கள், சிலர் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க நீண்ட காலத்திற்குப் பயன்படுத்தப்பட்டு FDA ஒப்புதலுக்கு அருகில் உள்ளனர். மருத்துவ சோதனைகளின் பல்வேறு கட்டங்கள் வேறுபட்ட நோக்கங்களுக்காக உள்ளன மற்றும் சிகிச்சை அளிக்கப்படும் நபர்களின் எண்ணிக்கை மாறுபடும்.
மனிதர்களில் ஒரு போதை மருந்து சோதனை செய்யப்படுவதற்கு முன்னர், இது ஆய்வகத்தில், அத்துடன் ஆய்வக விலங்குகளிலும் புற்றுநோய் செல்கள் அல்லது பிற திசுக்களால் சோதிக்கப்படுகிறது. மனிதர்கள் மீது மேற்கொள்ளப்பட்ட முதல் ஆய்வுகள் கட்டம் 1 சோதனைகளாகும் . இந்த சோதனைகளில் சிலர் மட்டுமே உள்ளனர். சோதனைகளின் ஆரம்ப நோக்கம் நோக்கம் முதன்மையாக மனிதர்களுக்கு ஒரு பரிசோதனையானது பாதுகாப்பானதா அல்லது என்ன அளவு மருந்தை மிகவும் பொருத்தமானதா என்பதை தீர்மானிக்க வேண்டும்.
சோதனை அடுத்த நிலை கட்டம் 2 சோதனைகள். இந்த சோதனைகள் அதிகமான மக்களை உள்ளடக்கியது மற்றும் ஒரு மருந்து பயனுள்ளதா இல்லையா என்பதை மதிப்பீடு செய்ய பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த ஆய்வின்போது அதிக எண்ணிக்கையிலான மக்கள் இருப்பதால், பாதுகாப்பு பற்றிய மேலும் தகவல்கள் கிடைத்துள்ளன.
FDA ஒப்புதலுக்கு முன் ஆராய்ச்சியின் இறுதி நிலை ஒரு கட்டம் 3 சோதனை ஆகும். மீண்டும் சோதனை போது, இந்த சோதனை புதிய மருந்து தற்போது தற்போது சிகிச்சைகள் சிகிச்சை விட பயனுள்ளதாக இருக்கும் அல்லது அதை பயனுள்ளதாக இருந்தால் ஆனால் மற்ற கிடைக்க மருந்துகளை விட குறைவான பக்க விளைவுகள் உள்ளன செய்ய செய்யப்படுகிறது.
பரிசோதனை மருந்துகளை யார் பயன்படுத்தலாம்?
சோதனை முயற்சியைப் பயன்படுத்துவதற்கு மிகவும் பொதுவான வழி, மருந்துகளைப் படிக்கும் மருத்துவ விசாரணையில் பங்கேற்கவும் பங்கேற்கவும் ஆகும். ஒரு மருத்துவ சோதனைக்கு வருவதற்கு நீங்கள் தகுதியுடைய ஆராய்ச்சியாளர்களால் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்ட ஒரு பட்டியலை சரிபார்க்க வேண்டும். இந்த அளவுகோல் பாலினம், வயது, செயல்திறன் நிலை மற்றும் பலவற்றை உள்ளடக்கியிருக்கக்கூடும், எனவே, பயனடையக்கூடிய அனைவரும் விசாரணையில் அனுமதிக்கப்பட மாட்டார்கள்.
எப்போதாவது சோதனை மருந்துகள் மருத்துவ சோதனைகள் வெளியே பெற முடியும், ஆனால் மிகவும் தகுதி தகுதி இருக்க வேண்டும் பொருட்டு. இவை பின்வருமாறு:
- உங்கள் நிலைக்கான நிலையான சிகிச்சை தோல்வியடைந்திருக்க வேண்டும்.
- போதை மருந்துகளை பரிசோதிக்கும் மருத்துவ சோதனைகளில் பங்கேற்க நீங்கள் தகுதியற்றவர்கள்.
- மாற்று சிகிச்சைகள் கிடைக்கக் கூடாது.
- மருந்துகள் உங்கள் குறிப்பிட்ட புற்றுநோய்க்கு எதிரான சில நடவடிக்கைகளை ஆய்ந்து காட்டியிருக்க வேண்டும்.
- மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் நன்மைகள் மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் எந்தவொரு எதிர்பார்க்கப்படும் அபாயங்களையும் விட அதிகமாக இருக்கும்.
கூடுதலாக:
- மருந்து உங்களுக்கு நன்மையளிக்கும் என்பதற்கு ஆதாரம் இருக்க வேண்டும்.
- ஒரு மருத்துவ சோதனை நெறிமுறைக்கு வெளியே பாதுகாப்பாக மருந்து வழங்கப்பட வேண்டும்.
- தற்போதைய மருத்துவ பரிசோதனைகளின் பகுதியாக இருக்கும் மக்களுக்கு கிடைக்கக்கூடிய போதிய மருந்து வழங்கல் இருக்க வேண்டும்.
நன்மை தீமைகள்
ஒரு பரிசோதனை மருந்து உபயோகிக்க பல நன்மைகள் மற்றும் தீமைகள் உள்ளன. பலர் அதை தாளில் பட்டியலிட உதவுகிறார்கள், இதனால் அவர்கள் தங்கள் விருப்பங்களை கவனமாக எடுத்திருக்கலாம். நன்மை மற்றும் நுகர்வோர் அடங்கும்:
நன்மைகள்:
- மற்ற சிகிச்சைகள் தோல்வியடைந்த ஒரு புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க ஒரு பரிசோதனை மருந்து உங்களுக்கு வாய்ப்பளிக்கலாம்.
- மருந்துகள் தற்போதைய சிகிச்சைகள் இல்லை என்று நன்மைகள் இருக்கலாம்.
- எதிர்காலத்தில் மற்றவர்களுக்கு உதவும் மருந்து பற்றி ஆராய்ச்சியாளர்கள் மதிப்புமிக்க தகவல்களைப் பெறலாம்.
- ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் ஒரு பகுதியாக பரிசோதனையான பரிசோதனையை வழங்கிய பெரும்பாலான நபர்கள் ஒரு மருத்துவ குழுவினருடன் நெருக்கமாகப் பின்பற்றுகிறார்கள்.
- விசாரணை என கருதப்படும் மருந்துகள் வழக்கமாக ஒரு விசாரணையில் பங்கு பெறுபவர்களுக்கு இலவசமாக கட்டணம் வசூலிக்கின்றன.
குறைபாடுகள்:
- மருந்துகள் எதிர்மறையான விளைவுகள் (எதிர்மறையான விளைவுகள்) ஆராய்ச்சியாளர்கள் கண்டுபிடித்திருக்கவில்லை.
- மருந்து உங்களுக்கு குறிப்பாக உதவ முடியாது.
- ஆய்வு ஒரு மருந்துப்போலி கட்டுப்பாட்டு சோதனை என்றால், நீங்கள் சோதனை மருந்து அல்லது ஒரு மருந்துப்போலி பெறுகிறீர்களோ, உங்களுக்கு தெரியாது (குறிப்பு: இது சாத்தியம் என்றால் ஆராய்ச்சியாளர்கள் உங்களுக்கு தெரியப்படுத்துவார்கள்). புற்று நோய்க்கான பரிசோதனைகள் மூலம் மருந்துப்போக்கு அடிக்கடி பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் புதிய மருந்துகள் வழக்கமாக பழைய "தரமான பாதுகாப்பு" மருந்துகளுடன் ஒப்பிடுகின்றன. இதன் பொருள் என்னவென்றால், நீங்கள் சோதனை மருந்து அல்லது உங்கள் புற்றுநோய்க்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட சிறந்த முதல் தேர்வு மருந்து ஒன்றைப் பெறுவீர்கள்.
- மருந்து பயன்படுத்தி மற்றொரு சிகிச்சை பயன்படுத்தி அல்லது மற்றொரு மருத்துவ சோதனை பங்கேற்கும் உங்கள் வாய்ப்புகளை அகற்றலாம்.
நீங்கள் ஒரு சோதனை மருந்து பரிசோதனையைக் கருத்தில் கொண்டால் கேள்விகளைக் கேட்கவும்
மருத்துவ விசாரணையை பரிசீலிப்பதில் ஆராய்ச்சியாளர்களிடம் கேட்கவும், உங்கள் ஆலோசனையின்போது குறிப்புகள் எடுக்கவும் கேள்விகளைக் கேட்பது உதவியாக இருக்கும். கேட்க வேண்டிய கேள்விகள் பின்வருமாறு:
- மருந்து எனக்கு எவ்வாறு பயனளிக்கும்?
- என்ன பக்க விளைவுகள் நான் எதிர்பார்க்கலாம்?
- மருந்து மற்றும் எந்த தொடர்புடைய சோதனைகள் மற்றும் பின்தொடர்களுக்கான செலுத்துபவர்கள் யார்?
- மருந்துகளைத் தடுக்க நான் முடிவு செய்தால், என்ன நடக்கும் (உடல் ரீதியாகவும், மருத்துவ விசாரணையில் பங்கேற்கவும்)
- எவ்வளவு காலம் நான் மருந்து எடுத்துக்கொள்வேன், ஆய்வில் எவ்வளவு காலம் எடுக்கும்?
- நான் மருத்துவமனையில் இருக்க வேண்டும், அல்லது ஒரு வெளிநோயாளியாக சிகிச்சை செய்யப்படுமா?
- சிகிச்சையில் வேலை செய்தால் எனக்கு எப்படி தெரியும்?
- போதை மருந்து எடுத்துக் கொண்டால் எனக்கு கேள்விகள் இருந்தால் யாரை அழைக்க வேண்டும்?
- நான் பேச முடியும் என்று மருந்து எடுத்து யார் யாராவது இருக்கிறதா?
மருத்துவ சோதனைகளும் அறிவிக்கப்பட்ட ஒப்புதலும்
நீங்கள் சோதனை மருந்து ஒன்றை பயன்படுத்த விரும்பினால், உங்கள் மருத்துவர் உங்களுக்கு ஒரு ஒப்புதல் படிவத்தை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். அறுவை சிகிச்சைக்கு முன் மக்கள் கையெழுத்திடும் வடிவங்களைப் போலவே இதுவும் மற்றும் மருந்து தொடர்பான சாத்தியமான அபாயங்களை நீங்கள் அறிந்திருப்பதைக் குறிக்கின்றன.
ஆதாரங்கள்:
> தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம். விசாரணை மருந்துகளுக்கு அணுகல்.
> தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம். மருத்துவ சோதனை என்ன?