கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனைகள் மற்றும் எப்போது அவர்கள் முடிந்தது?

கட்டம் 1 மருத்துவ ஆய்வுகள் புற்றுநோய்க்கானதா?

நீங்கள் ஒரு கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனை கருத்தில் இருந்தால், அது சரியாக என்ன? மருத்துவ சோதனைகளின் பிற கட்டங்களில் இது எவ்வாறு வேறுபடுகிறது? புற்றுநோய் சிகிச்சையில் சமீபத்திய முன்னேற்றங்கள் மூலம், கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனைகளின் பங்கு மிக முக்கியமானது. ஒரே நேரத்தில் இந்த சோதனைகளானது "கடைசி துர்ச்செய்தி" முயற்சிகளாக கருதப்பட்டிருக்கலாம், இந்த சோதனைகளின் காரணமாக புற்றுநோயைக் கடந்து வாழும் பலர் இப்போது உள்ளனர்.

நவீன ஆராய்ச்சியின் எல்லைக்குள் கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனைகள் பற்றி ஆராய்வோம் மற்றும் ஒரு கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனை கடந்த காலத்தில் "அபாயகரமானதாக" இருக்கலாம் என விவாதிக்கவும்.

மருத்துவ சோதனைகளின் நோக்கம் நாம் தற்போது கிடைக்கக்கூடிய மருந்துகளை விட சிறந்ததாகவோ அல்லது குறைவான பக்க விளைவுகளிலோ சிகிச்சைகள் கண்டுபிடிக்க வேண்டும் என்பதை நினைவில் கொள்ளுங்கள். புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் அனைத்து மருந்துகளும் மருத்துவ சோதனைகளின் ஒரு பகுதியாக பரிசோதிக்கப்பட்டன. அந்த நேரத்தில், இந்த சிகிச்சைகள் நன்மைகளை அறுவடை செய்த ஒரே மக்கள் மருத்துவ சோதனை படிப்பு குழுவில் இருந்தவர்கள் இருந்தனர்.

கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனைகளின் வரையறை மற்றும் நோக்கம்

ஒரு பரிசோதனை மருந்து அல்லது சிகிச்சை பாதுகாப்பாக இருக்கிறதா என்பதைப் பார்க்க, கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனைகள் செய்யப்படுகின்றன . ஒரு சிகிச்சையை ஆய்வகத்தில் அல்லது விலங்குகளில் பரிசோதித்த பிறகு, அது மனிதருடன் செய்யப்படும் கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனைக்குள் நுழைகிறது. இந்த பரிசோதனைகள் வழக்கமாக ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையானது பாதுகாப்பானது மற்றும் மருந்துகளின் சிறந்த மருந்து தீர்மானிக்கப்படுவது மற்றும் எப்படி கொடுக்கப்பட வேண்டும் (ஓரல் அல்லது நரம்புத்திறன் உள்ளதா என்பதை) தீர்மானிக்க ஒரு சிறிய எண்ணிக்கையிலான நபர்கள் மட்டுமே உள்ளனர்.

இந்த சோதனைகளின் முக்கிய நோக்கம் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதே என்றாலும், புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சையில் ஒரு சிகிச்சை தோன்றுகிறதா என அவர்கள் தீர்மானிக்கலாம்.

மற்ற கட்டங்கள்

ஒரு மருந்து முன் FDA அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும் என்று மருத்துவ சோதனைகளில் மூன்று கட்டங்கள் உள்ளன. ஒரு சிகிச்சை முடிந்தவுடன் ஒரு கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனை முடிந்தால், அது ஒரு கட்டம் 2 மருத்துவ பரிசோதனைகள், ஒரு சிகிச்சை பயனுள்ளதா என்று பார்க்க ஒரு ஆய்வு மேற்கொள்ளலாம்.

ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையானது 1 கட்டத்தில் பாதுகாப்பாக கருதப்படும் மற்றும் ஒரு கட்டம் 2 சோதனைகளில் பயனுள்ளதாக இருந்தால், அது ஒரு கட்டம் 3 மருத்துவ சோதனைக்கு உட்படுத்தப்படும். கட்டம் 3 மருத்துவ சோதனைகள் மிகவும் பெரியவை மற்றும் சிகிச்சையானது பாதுகாப்பாகவும் பயனுள்ளதாகவும் இருப்பதால்தான் பார்க்க முடிகிறது, ஆனால் தற்போது சிறப்பாக செயல்படும் சிகிச்சைகள் விட குறைவான பக்க விளைவுகள் உள்ளன.

கடந்த பத்தாண்டுகளில் படி 1 மருத்துவ சோதனைகள் மாறிவிட்டன

கட்டம் 1 சோதனைகள், நீங்கள் ஒன்று சேர்ந்தால் நீங்கள் எதிர்பார்க்கலாம், கடந்த சில ஆண்டுகளில் கணிசமாக மாறிவிட்டது. புற்றுநோயின் வளர்ச்சியில் ஒரு துல்லியமான பாதையில் செயல்படுவதற்கு 2018 ஆம் ஆண்டில் பரிசோதிக்கப்பட்ட புதிய மருந்துகள் கவனமாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. பாரம்பரிய கீமோதெரபி மருந்துகள் (அவர்கள் முடியும் என்றாலும்), ஆனால் வடிவமைப்பு அடிப்படையில் அவர்கள் உங்கள் புற்றுநோய் ஒரு வித்தியாசத்தை என்று ஒரு நியாயமான வாய்ப்பு விட பெரிய பக்க விளைவுகள் போன்ற பெரும்பாலும் போன்ற மருந்துகள் மட்டும். எல்லாவற்றிற்கும் மேலாக, ஒரு புற்றுநோயானது பிரிந்து செல்ல (மற்றும் வளரவும் பரவும்) ஒரு குறிப்பிட்ட படிநிலையைத் தடுக்க முடியாவிட்டால், அந்தப் படிநிலையில் சார்ந்து இருக்கும் ஒரு புற்றுநோயை எதிர்கொள்ளும் ஒரு நியாயமான வாய்ப்பு உள்ளது.

இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சையின் ஒரே வழிமுறை வழக்கமான கீமோதெரபி மருந்துகள் என்று இருக்கும். இலக்கு வைக்கப்பட்ட மருந்துகள் போன்ற மருந்துகள் சிலநேரங்களில் காசோலைகளை பரிசோதிப்பதற்காகவும், மற்றும் தடுப்புமருந்து மருந்துகள் குறைந்தபட்சம் குறைந்தது ஒரு நபருக்கு குறைந்தபட்சம் ஒரு நீடித்த பதிலை (நீண்டகால பதில்) விளைவிக்கலாம்.

துல்லியமான மருத்துவத்தில் முன்னேற்றங்கள் ஏற்பட்டால், அது ஒரு மருந்து பாதுகாப்பாக இருக்கிறதா என்பதைப் பரிசோதிப்பதற்கு மாறாக, தனிமனிதர்களுக்கு அதிகமான வாக்குறுதிகளை வழங்குவதற்கான கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனைகள் தொடரும்.

ஒரு கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனை கருத்தில் போது எண்ணங்கள்

ஒரு கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனைகளில் யாரோ ஒருவர் பங்கேற்பதை கருத்தில் கொள்ள சில காரணங்களே உள்ளன. எதிர்காலத்தில் உங்கள் நோயால் பாதிக்கப்படும் மற்றவர்களுக்கு உதவக்கூடிய ஆராய்ச்சி ஒன்றை முன்னேற்றுவிக்கும் நம்பிக்கையாகும். மற்ற சிகிச்சைகள் தோல்வியுற்றபோது, ​​மனிதர்களில் சோதனை செய்யப்படாத ஒரு புதிய மருந்து அல்லது நடைமுறை, உயிர்வாழ்வதற்கான வாய்ப்பை வழங்கும் என்று மற்றொரு நம்பிக்கை உள்ளது. புற்றுநோய் சிகிச்சையில் முன்னேற்றமும், அதன் பின் உயிர்வாழும் ஒரே வழிமுறையும், மருத்துவ சோதனைகளில் நோயாளி பங்களிப்பதன் மூலமாக மட்டுமே செய்யப்படுகிறது.

என்று கூறினார், மருத்துவ சோதனை எல்லோருக்கும் அல்ல.

அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகள்

இந்த ஆய்வுகள் ஒன்றை நீங்கள் கருத்தில் கொண்டால் மருத்துவ சோதனைகளின் ஆபத்துக்கள் மற்றும் நலன்களை கருத்தில் கொள்வது அவசியம். இது ஒரு தாள் காகிதத்தில் படிப்பினையும் நாகரீகங்களையும் இரண்டையுமே எழுதுவதற்கு உதவுகிறது, இதன் மூலம் நீங்கள் உங்கள் விருப்பங்களைத் தெரிந்துகொள்ளலாம். சரியான அல்லது தவறான தேர்வு எதுவுமில்லை, உங்களுக்கான சரியானது அல்லது தவறான தேர்வு மட்டுமே.

சோதனை மருந்துகள் பெறும் பிற விருப்பங்கள்

பெரும்பான்மையானவர்களுக்கு, ஒரு பரிசோதனையைப் (மருந்து) பயன்படுத்தக்கூடிய ஒரே வழி, ஒரு மருத்துவ சோதனைகளில் ஈடுபடுவதாகும். இது எப்போதுமே இல்லை, சிலர் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்படாத மருந்துகளுக்கு கருணையுள்ள பயன்பாடு அல்லது விரிவாக்கப்பட்ட அணுகலுக்கு தகுதி பெறலாம். ஒரு மருத்துவ சோதனைக்கு நீங்கள் தகுதிபெறவில்லை என்றால், உங்கள் குறிப்பிட்ட புற்றுநோய்க்கான ஒரு மருந்து கண்டுபிடிப்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது, கருணை மருந்து பயன்பாடு பற்றி அறிய ஒரு கணம் எடுத்துக்கொள்ளுங்கள்.

கீழே வரி

கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனைகள் முதல் மருத்துவ ஆய்வுகள், இதில் மருந்து அல்லது செயல்முறை மனிதர்களில் சோதனை செய்யப்படுகிறது. பாரம்பரியமாக இது கசப்பான தூண்டுதலாகி, ஒரு கினிப் பன்றி இருப்பதைப் பற்றிய நகைச்சுவைக்கு வழிவகுத்திருக்கிறது, இந்த முதல் படிப்புகள் பல்வேறு வழிகளில் பார்த்துக் கொள்ளப்படுகின்றன. ஒரு புறத்திலிருந்து அவர்கள் மிகவும் ஆபத்தானவர்களாக இருக்கலாம். எல்லாவற்றிற்கும் மேலாக, இந்த போதைப்பொருட்களின் முதன்மை நோக்கம், ஒரு மருந்து மக்களுக்கு பாதுகாப்பானதா என்பதை தீர்மானிக்க வேண்டும் (மேலும் சிறந்த டோஸ் உபயோகிக்கவும் ஒரு யோசனை).

ஆயினும்கூட, வேறு கோணத்தில் இருந்து, ஒரு கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனை இன்னும் வழங்கப்படலாம். பல நிலை 3 மருத்துவ பரிசோதனைகள் ஏற்கெனவே பார்த்துள்ள மருந்துகளை ஒப்பிடுகின்றன. ஒரு சில மாதங்களுக்கு மட்டுமே ஒரு மருந்து உயிர்வாழ்வதை மேம்படுத்த முடியும் என்பதே நம்பிக்கை. ஒரு கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனை மூலம், ஒரு புதிய மருந்து (மற்றும் ஒரு புதிய வகையிலான மருந்துகள்) பார்த்துக் கொள்ளப்படலாம் அல்லது உதவாது இருக்கலாம், ஆனால் தற்போது கிடைக்கக்கூடிய எல்லாவற்றிற்கும் மேலாக உதவலாம். இந்த உதாரணங்கள் சமீபத்திய ஆண்டுகளில் அடிக்கடி வந்துள்ளன. மருத்துவ சோதனைகளில் ஈடுபடுவது பற்றி கவலையில் இருப்பதால், மருத்துவ சோதனைகளை பற்றிய தொன்மங்கள் பற்றி அறிந்து கொள்ளவும், உண்மை மற்றும் கற்பனை என்ன என்பதை அறிந்து கொள்ள ஒரு கணம் எடுத்துக்கொள்ளுங்கள்.

> ஆதாரங்கள்:

> அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். FDA இன் போதை மருந்து விமர்சனம் செயல்முறை: மருந்துகள் பாதுகாப்பானது மற்றும் பயனுள்ளவை.