கட்டம் 1 முதல் 4 மருத்துவ சோதனைகள் - அவை எவ்வாறு வேறுபடுகின்றன?
மருத்துவ சோதனைகளின் வெவ்வேறு கட்டங்கள் யாவை?
வெவ்வேறு நோக்கங்களுடனான மருத்துவ சோதனைகளின் மூன்று வெவ்வேறு கட்டங்கள் உள்ளன, மனிதர்களில் ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையின் முதன்முதலாக பயன்படுத்துவதன் மூலம், FDA ஆல் பொதுவான பொது பயன்பாட்டிற்கான ஒப்புதலுடன் தொடங்குகிறது. FDA ஆல் ஏற்கெனவே ஏற்கெனவே ஒப்புதல் பெற்றபின், நடைமுறைகள் மற்றும் மருந்துகள் குறித்த மருத்துவ பரிசோதனைகள் கூடுதல் கட்டத்தில் உள்ளன.
பல்வேறு வகையான மருத்துவ சோதனைகளும் உள்ளன . உதாரணமாக, சில சிகிச்சைகள் கீமோதெரபி மருந்துகளை பயன்படுத்துவதைப் பற்றிக் கூறுகின்றன. சில சிகிச்சைகள் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சை அளிப்பதற்கான வாழ்க்கை தரத்தை மேம்படுத்துவதற்கான வழிகளைக் காண்கின்றன, சில ஆய்வுகள் முதன்முதலில் புற்றுநோயைத் தடுக்கும் வழிகளில் கவனிக்கின்றன.
கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனைகள் - சிகிச்சை பாதுகாப்பாக இருக்கிறதா?
சோதனை 1 மருத்துவ பரிசோதனைகள் என்பது ஒரு பரிசோதனை மருந்து அல்லது சிகிச்சைக்காக மனிதர்களுக்கு மேற்கொள்ளப்படும் முதல் சோதனை ஆகும். அவர்கள் பொதுவாக ஒரு சிறிய எண்ணிக்கையிலான மக்களை மட்டுமே கொண்டுள்ளனர் - பெரும்பாலும் 10 முதல் 30 வரை - ஒரு சிகிச்சை பாதுகாப்பாக இருக்கிறதா என்பதைப் பார்க்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. ஒரு கட்டத்திற்கு முன்பே நான் விசாரணை தொடங்கியது என்பதை நினைவில் கொள்வது அவசியம், ஒரு புதிய மருந்து வழக்கமாக ஆய்வகத்தில் பரவலாக சோதனை செய்யப்பட்டது. உதாரணமாக, ஒரு கட்டம் தொடங்கும் முன் நான் மருத்துவ சோதனை, ஒரு கீமோதெரபி மருந்து ஆய்வகத்தில் வளர்ந்து மனித புற்றுநோய் செல்கள் சோதிக்கப்படும், மற்றும் ஆய்வக விலங்குகள் மீது.
ஒரு கட்டத்தில் ஒரு சோதனைக்கு ஒரு எடுத்துக்காட்டு ஒரு மருந்து பரிசோதனையாகும், இது மனிதர்களுக்கு எலிகள் மீது பாதுகாப்பாக இருக்கிறதா என்பதைப் பார்க்க மட்டுமே சோதனை செய்யப்பட்டது.
கட்டம் 2 மருத்துவ சோதனைகள் - சிகிச்சை வேலை செய்கிறது? இது பயனுள்ளதா?
ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையானது ஒப்பீட்டளவில் பாதுகாப்பாக இருப்பதை கண்டறிந்த பிறகு, அது பயனுள்ளதாக இருந்தால், அது ஒரு கட்டம் 2 சோதனைக்குள் சோதிக்கப்படுகிறது. அதிக எண்ணிக்கையிலான தனிநபர்கள் - பெரும்பாலும் 30 முதல் 120 - இந்த ஆய்வுகள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளதால், பாதுகாப்பு பற்றிய மேலும் தகவல்கள் பெறப்படுகின்றன.
கட்டம் 3 மருத்துவ சோதனைகள் - சிகிச்சையானது தரமான சிகிச்சையை விட சிறந்ததா அல்லது தரமான சிகிச்சையை விட குறைவான பக்க விளைவுகள் உள்ளதா?
ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையானது ஒப்பீட்டளவில் பாதுகாப்பாகவும் பயனுள்ளதாகவும் உணர்ந்தால், இது தரமான சிகிச்சை முறைகளை விட சிறந்ததாக இருந்தால், அல்லது குறைவான பக்க விளைவுகளைக் கொண்டிருப்பதைக் காண, ஒரு கட்டம் 3 சோதனைகளில் ஆய்வு செய்யப்படுகிறது. கட்டம் 3 சோதனைகள் வழக்கமாக நூற்றுக்கணக்கான தனிநபர்களால் நடத்தப்படுகின்றன மற்றும் வழக்கமாக "இரட்டை குருட்டு" படிப்புகள் உள்ளன; நோயாளி அல்லது புலன்விசாரணை எந்த சிகிச்சையும் பயன்படுத்தப்படுவதில்லை என்பதைக் குறிக்கவில்லை. பரிசோதனை சிகிச்சையானது தரமான சிகிச்சைக்கு உயர்ந்த அல்லது தாழ்வானதாக இருப்பதாக கண்டறிந்தால், இந்த ஆய்வுகள் பொதுவாக முன்கூட்டியே நிறுத்தப்படுவதால், தனிநபர்கள் சிறந்த சிகிச்சையைப் பெற முடியும்.
ஒரு எடுத்துக்காட்டு, நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கான பாரம்பரிய அறுவைசிகிச்சை விட உயிர்வாழ்க்கை விகிதம் அதிகமாக இருந்தால் அல்லது புதிய அறுவை சிகிச்சை பாரம்பரிய (நிலையான) அறுவைசிகிச்சைகளை விட குறைவான பக்க விளைவுகள் மற்றும் சிக்கல்களைக் கொண்டிருப்பதைக் காணும்.
கட்டம் 4 மருத்துவ சோதனைகள்
கட்டம் 4 மருத்துவ சோதனைகளும் உள்ளன. ஒரு மருந்து பொதுவான பயன்பாட்டிற்கு ஒப்புதல் அளித்தபின், காலப்போக்கில் ஒரு மருந்து அல்லது செயல்முறையின் பாதுகாப்புக்கு ஒரு கட்டம் 4 சோதனை செய்யப்படலாம், அல்லது மருந்துக்கான பிற பயன்பாடுகளைப் பார்க்கவும்.
மருத்துவ சோதனைகளின் முக்கியத்துவம்
கின்னா பன்றிகள் அல்லது எலிகள் ஒரு டிரெட்மில்லில் சித்தரிக்கப்படுகிற பொதுவான கார்ட்டூன்களிலிருந்து ஆராய்ச்சிக்காக மருத்துவ சோதனைகளை பற்றி பல தொன்மங்கள் உள்ளன. இந்த மருத்துவ ஆய்வுகள், உண்மையில், புதிய சிகிச்சைகள் புற்றுநோய்க்கு அல்லது பிற நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான ஒரே வழியாகும்.
இந்த சோதனைகள் மொத்த மக்கள்தொகைக்கு மட்டுமல்ல, தனிநபர்களுக்கான அவர்களின் ஆற்றலுக்கும் எவ்வளவு முக்கியம் என்பது சமீபத்திய ஆண்டுகளில் நுரையீரல் புற்றுநோயால் என்ன நடந்தது என்பதை எடுத்துக்காட்டுவதன் மூலம் வலியுறுத்தப்பட முடியும். 2011 க்கும் 2015 க்கும் இடைப்பட்ட காலப்பகுதியில் நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சைக்காக 2011 ஆம் ஆண்டுக்கு முன்னதாக 40 ஆண்டுகளில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட புதிய மருந்துகள் அனுமதிக்கப்பட்டன.
இந்த சோதனைகளில் பங்கேற்ற ஒவ்வொரு நபரும் ஒப்புதல் பெறுவதற்கு முன்பாக, மருந்து அல்லது நடைமுறைக்கு ஏற்றவாறு தரமான மருந்து அல்லது செயல்முறையை விட சிறந்ததாக கிடைத்த வாய்ப்பைப் பெற்றிருந்தால், மருத்துவ சோதனைகளில் பங்கேற்பதன் மூலம் பலர், பொது மக்களுக்கு கிடைக்கும் முன் வாழ்க்கை சேமிப்பு சிகிச்சையை பயன்படுத்த வாய்ப்பு இருந்தது.
மேலும் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் படித்தல்:
> ஆதாரங்கள்:
> அமெரிக்கன் சொசைட்டி ஆஃப் கிளினிக்கல் ஆன்காலஜி. Cancer.Net. மருத்துவ சோதனைகளின் கட்டங்கள். 12/2015 புதுப்பிக்கப்பட்டது. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials