உயிரியொளிமலர்கள் ஐக்கிய மாகாணங்களில் ஒரு யோசனையையும், மேலும் பலவற்றையும் கொண்டு வருவதால், அழற்சி குடல் நோய் (IBD) நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்துகள் பற்றிய பல கேள்விகள் வரும். Biosimilars உயிரியல் மருந்துகள், ஆனால் அவர்கள் பெயர் பிராண்ட் உயிரியல் மருந்துகள் அதே இல்லை. இது பல கேள்விகளைத் திறக்கிறது - இரு மருத்துவர்கள் மற்றும் நோயாளிகளுக்கு - ஐபிடி சிகிச்சையைப் பயிற்றுவிக்கும் ஒரு உயிரியலாளரை எப்படி பயன்படுத்துவது.
உயிரியல் மருந்துகள் IBD தவிர வேறு நிபந்தனைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் போது, IBD இல்லாமல் நோயாளிகளுக்கு மேற்கொள்ளப்பட்ட ஒரு ஆய்வின் முடிவுகளைப் புரிந்துகொள்வது சிக்கலானது. IBD நோயாளிகள் ஐ.டி.டி இல்லாத மக்களை விட இந்த மருந்துகளின் வெவ்வேறு அளவுகளில் உள்ளனர். எனவே, ஐ.டி.டி-யில் உள்ள உயிரியல் மருந்துகள் குறித்த நன்கு வடிவமைக்கப்பட்ட மருத்துவ படிப்புகளிலிருந்து நல்ல தகவல்கள் நமக்குத் தேவைப்படுவதற்கு சில நாட்கள் இருக்கலாம்.
பல கேள்விகளுக்கு நாம் இன்னும் பதில்களைப் பெறவில்லை, ஆனால் ஏற்கனவே அறிந்திருக்கின்ற, சில கோட்பாடுகளோடு நாம் என்ன செய்யலாம் என்பதைப் பொருத்துக்கொள்ளலாம். நோயாளிகளுக்கு biosimilars இருந்து எதிர்பார்ப்பது பற்றி இப்போது நாம் இப்போது என்ன.
உயிரியல் மருந்துகள்
உயிரியல் மருந்துகள் நோய்கள் மற்றும் நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகள் மற்றும் IBD இல் சில நேரங்களில் உடலில் உள்ள வீக்கம் மெதுவாக அல்லது நிறுத்த பயன்படுகிறது. ஹமிரா (அடல்லிமியாப் ) , சிம்சியா (சீர்தோலிசிமப் பேகோல்) , ரெமிகேட் ( ஃபைலிஃபிக்ஸிமாப்) , டைஷப்ரி (நேடிலிமாமாப்) , சிம்போனி (கொலிமியாப்) மற்றும் என்டீவியோ (வேடோலிஜூமாப்) ஆகியவை அடங்கும் .
ஒரு நோயாளி ஒரு "பூரண" என்றால் "Biosimilar ஒரு விருப்பம்"?
எங்களுக்கு தெரியும், IBD உடன் எல்லோரும் வித்தியாசமாக மருந்துகள் பதில். க்ரோன் நோய் அல்லது வளி மண்டல பெருங்குடல் அழற்சியில் உள்ள சிலர் உயிரியல் ரீதியான மருந்துக்கு பதில் அளிக்க முடியாது அல்லது காலப்போக்கில் அது சகித்துக்கொள்ளக்கூடாது. அழற்சி அல்லது அறிகுறிகள் மருந்துகளால் பாதிக்கப்படாது அல்லது மருந்து உபயோகிக்கும் போதும் அவர்கள் திரும்பி வரலாம்.
இது நடக்கும் போது அடிக்கடி மருந்துகளை "தோல்வி" என்று குறிப்பிடப்படுகிறது. இது நோயாளி அல்லது மருத்துவர் அல்லது மருந்துகளின் தோல்வி அல்ல, ஆனால் இது பயன்படுத்தப்படும் காலமாகும். என்ன அர்த்தம் மருந்து IbD இருந்து வீக்கம் வேலை இல்லை, அது வேலை இல்லை என்றால், வெளிப்படையாக நீங்கள் அதை முயற்சி நிறுத்த. மருந்துகள் ஒருபோதும் வேலை செய்யாவிட்டாலும் அல்லது ஒரு நேரத்திற்காக வேலை செய்யாவிட்டாலும், நிறுத்திவிட்டதா என்பதைப் பொறுத்து "முதன்மை" அல்லது "இரண்டாம் நிலை" தோல்வி என மருத்துவர்கள் வேறுபட்ட காட்சிகளைக் குறிக்கலாம்.
பெயர்-பிராண்ட் உயிரியலுக்கு ஒரு நோயாளி பதிலளிக்காதபோது, மருந்து என்ன அடுத்த மருந்து முயற்சி செய்யப்பட வேண்டும் என்பதைத் தீர்மானிக்க வேண்டும். பெயர்-பிராண்ட் உயிரியல் என்ற உயிர்ச்சத்து என்று மருந்து முயற்சி, எனினும், ஒரு விருப்பத்தை இல்லை என்று கருதப்படுகிறது. உதாரணமாக, ஒரு நோயாளி ஒவ்வாமை (அல்லது ஒரு எதிர்மறையான எதிர்வினை) ஒரு குறிப்பிட்ட உயிரியலுக்கு இருந்தால், நோயாளி அநேகமாக உயிரியல்புக்கு ஒவ்வாதவராகவும் இருக்கலாம். ஒரு உயிரியல் இயற்பியல் பெயர்-பிராண்ட் உயிரியல் ஒரு சரியான நகல் இருக்க போவதில்லை போது, அது தற்போது ஒரு பதில் இல்லை ஒரு நோயாளி மற்ற பதில் இல்லை என்று நினைத்தேன். ஆகையால், உயிரியலாளர் ஏற்கனவே உயிரியல் ரீதியாக தோல்வியடைந்த ஒரு நோயாளிக்கு மற்றொரு சிகிச்சையளிக்கும் வாய்ப்பை வழங்க மாட்டார் என்று கருதப்படுகிறது (மற்றும் அதற்கு நேர்மாறாக).
உயிரியலாளர்களுக்கும் உயிரியலிமிகளுக்கும் இடையில் மாறுதல்
நோயாளிகள் தங்கள் அறிவு அல்லது சம்மதமின்றி உயிரியல் ரீதியாகவும் உயிர்வாழ்விற்கும் இடையில் மாறலாம் என்ற கவலை உள்ளது. இது சில நேரங்களில் பொதுவான மருந்துகளுடன் நடக்கும்: ஒரு மருத்துவரை பிராண்ட் பெயரை பரிந்துரைக்கலாம், ஆனால் காப்பீட்டு நிறுவனம் செலவு சேமிப்புக்காக தேடும், அதனால் மருந்து பொதுவானதாக மாறிவிடும்.
ஒரு உயிரியல் வழக்கில், இந்த கட்டத்தில், ஒரு குறிப்பிட்ட உயிரியல் மருந்துக்கு நல்லது செய்யும் ஒரு நோயாளி உயிரி உயிரியல் மருந்துக்கு மாற்றப்பட்டால் என்ன நடக்கும் என்பது தெரியவில்லை. இன்னும் இந்த சூழ்நிலையில் முடிவுகளை எடுக்க எந்த ஆதாரமும் இல்லை. இருப்பினும், இது ஒரு உயிரியல் மற்றும் உயிரியல் ரீதியாக ஒரே மாதிரியானவை அல்ல, ஏனெனில் அவை இந்த வழியில் ஒன்றிணைக்கப்பட மாட்டாது என்று கருதப்படுகிறது.
ஒரு நோயாளி நன்றாகச் செய்தால், அவர்கள் தொடர்ந்து வந்த மருந்துகளை பெற்றுக்கொள்வது, அந்த பெயர்-பிராண்ட் உயிரியலா அல்லது அது உயிரியலாளியாக இருந்தாலும் சரி.
சில மாநிலங்கள் உயிரியலிமர்களைக் கொண்ட சட்டங்களை இயற்றியுள்ளன, மற்றவை சட்டப்பூர்வமாக நிலுவையில் உள்ளன, ஆனால் ஒவ்வொரு மாநிலமும் அதைக் கருத்தில் கொள்ளவில்லை. பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், மருத்துவத்தில் (உயிரியல் அல்லது உயிரியலாளர் அல்லது ஒரு உயிரியலாளர்) கட்டளையிடப்பட்ட சரியான போதை மருந்து மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் என்பதையும், மருத்துவர் மற்றும் நோயாளி இருவரும் ஒத்துக்கொண்டால் மட்டுமே பதிலீடாக அனுமதிக்கப்படும் என்பதையும் சட்டத்தில் உள்ளடக்குகிறது.
IBD நோயாளிகளுக்கு அக்கறை இருப்பதால், உயிரியல் ரீதியாக மிகவும் பயனுள்ளதாக இருந்தாலும், உயிர்வாழும் குறைவான விலையில் இருந்தால், காப்பீட்டு நிறுவனங்கள் நோயாளிகளுக்கு மாற்றியமைக்கலாம். ஜான்சென் ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சியில் அழற்சி குடல் நோய்க்கு டாக்டர் ஸ்காட் ப்லீய், நோய் பகுதி வலுவான தலைவர், (பிப்ரவரி 2016, பிப்ரவரி 2016) "நீங்கள் இந்த நோய்களால் வெற்றிகரமாக குழப்பமடையாதீர்கள்" என்றார்.
உயிரியொன்றுக்கு ஒரு இடம் இருக்கிறதா?
ஒரு உயிரியல் மற்றும் உயிரியலாளர் இடையே மாறுவதற்கு இந்த நேரத்தில் IBD சிகிச்சை ஒரு சாத்தியமான வழி கருதப்படுகிறது இல்லை, உண்மையில் ஒரு biosimilar சிகிச்சை தொடங்கும் சில நோயாளிகளுக்கு ஒரு வழிமுறையாக இருக்க முடியும். நோயாளிகளுக்கு நல்ல செய்தி இது மற்றொரு சிகிச்சை விருப்பத்தை வழங்குகிறது. Biosimilar உயிரியல் இருந்து ஒரு மாற்றம் செய்யும் இன்னும் ஒரு பிரச்சினை இருக்க முடியும், அதனால் ஒரு விருப்பத்தை கருதப்படுகிறது. ஒரு நோயாளியின் உயிர்வாழ்வில் நன்றாக இருந்தால், அதே போதை தொடர வேண்டும், அதேபோல் தலைகீழ் நிலைமையும் தொடரும்.
உயிரியிமில்லர்களின் விலை
இந்த கட்டத்தில், சந்தையில் சந்தை விலைகள் எவ்வாறு பாதிக்கப்படுகின்றன என்பது இன்னமும் தெரியவில்லை. பல உயிரியலாளர்கள் உயிரியல் விட குறைவாக செலவாகும் என்று கணிக்கின்றனர். இருப்பினும், இது ஒரு உத்தரவாதமல்ல, உயிரியல் உற்பத்தியாளரால் தயாரிக்கப்படும் விலையுடனான விலையை உயிர்வாழ்வதற்கு ஒரு உயிர்வாழ்வளிக்கும் ஒரு நிறுவனத்திற்கான ஆற்றல் இருக்கிறது. காப்பீட்டுக் கொள்கைகள் வேறுபடுவதால், தனிப்பட்ட சூழ்நிலைகளின் அடிப்படையில் நிலைமை இருக்கும், மேலும் உயிரியல் மருத்துவத்தில் காப்புரிமை வைத்திருக்கும் மருந்து நிறுவனம் விலையுயர்வு மருந்து அல்லது நோயாளியின் உதவித் திட்டம் போன்ற மற்றொரு செலவினக் குறைப்பு அளவை வழங்கி வருகிறது. விலையில் பல மாறிகள் உள்ளன, இது கணிப்பது கடினம். நோயாளிகளுக்கு மிகுந்த நன்மையளிக்கும் உயிரியிமில்லர்களையும் உயிரியலமைப்பினையும் விலை நிர்ணயம் ஒட்டுமொத்தமாக ஒட்டுமொத்தமாக இருக்கும் என்று கருதப்படுகிறது.
அடிக்கோடு
அமெரிக்காவில் IBD நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை விருப்பங்கள் இயற்கை மாறும். பயோஸிமிலர் மருந்துகள் ஒப்புதல் மட்டுமே காலப்போக்கில் பதில் முடியும் என்று அவர்கள் பயன்பாடு பற்றி பல கேள்விகளை கொண்டு வருகிறது. உயிர்காப்பு மருந்துகள் மூலம் மிகச் சிறிய தகவல்கள் கிடைக்கின்றன, ஆனால் சுகாதார வல்லுநர்கள் IBD மற்றும் பிற நிபந்தனைகளுடன் கூடிய நோயாளிகளுக்கு சிறந்த முறையில் எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படலாம் என்பதற்கான கல்வியாளர்களின் கணிப்புகளை உருவாக்கியுள்ளனர். வரவிருக்கும் மாதங்களில் அதிகமான ஆய்வுகள், சட்டங்கள் மற்றும் வழிகாட்டுதல்கள் இருக்கும், ஆனால் எப்பொழுதும், உங்கள் இரைப்பை நுண்ணுயிர் நிபுணர் உங்கள் சிகிச்சை விருப்பங்களைப் பற்றிய தகவலின் சிறந்த ஆதாரமாக இருப்பார்.
ஆதாரங்கள்:
அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். "உயிரியலிமர்கள் பற்றிய தகவல்." FDA.gov. 22 பிப்ரவரி 2016.