பொதுவான மருந்துகள் பாதுகாப்பாக உள்ளனவா?

இது மருந்துக்கு வரும் போது, ​​நீங்கள் "நீங்கள் பணம் செலுத்துங்கள்"?

இது நீங்கள் முதல் முறையாக "காகிதம் அல்லது பிளாஸ்டிக்" என்று கேட்கப்பட்டதிலிருந்து கடையில் சந்தித்த மிகக் கடினமான கேள்வி இதுதான். நீங்கள் உங்கள் மருந்து நிரப்பப்பட்ட மருந்தகத்தில் இருக்கிறீர்கள், மற்றும் மருந்தாளர் உங்களிடம் கேட்கிறார், "பொதுவான பதிப்பு சரிதானா?" நீங்கள் உங்கள் விருப்பங்களை வெளிப்படையாக எடையுங்கள்: பொதுவான மருந்துகள் குறைவாக செலவு செய்கின்றன, ஆனால் அவை உண்மையில் பிராண்ட் பெயர் பதிப்பு போலவே இருக்கின்றனவா?

நீங்கள் ஜெனரேட்டையும் ஒரு சில ரூபாயையும் சேமிக்க வேண்டுமா?

பதில் ஒரு கூர்மையான "ஒருவேளை." பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (எஃப்.டி.ஏ) பயன்படுத்தப்படும் சோதனை செயல்முறை காரணமாக பொதுவான மருந்துகள் பாதுகாப்பாக கருதப்படுகின்றன.

மருந்துகள் மீது காப்புரிமை

மருந்து நிறுவனங்கள் தங்கள் மருந்துகளை வளர்ப்பதில் குறிப்பிடத்தக்க அளவு பணத்தை முதலீடு செய்கின்றன. நூறாயிரக்கணக்கான டாலர்களைக் கொண்டிருக்கும் இந்த செலவினங்களை மீட்பதற்கு, அமெரிக்க அரசாங்கம் மருந்துகள் மீது காப்புரிமை அல்லது தனித்திறனை வெளியிடுகிறது.

ஒரு காப்புரிமை "மற்றவர்களை உருவாக்குவதற்கும், பயன்படுத்துவதற்கும், விற்பனை செய்வதற்கும், விற்பனை செய்வதற்கும் விலக்குவதற்கான உரிமை" என வரையறுக்கப்படுகிறது. வேறுவிதமாக கூறினால், வேறு எந்த மருந்து நிறுவனம் அதன் ஆய்வகத்தில் அதே மருந்து உருவாக்க மற்றும் அதை விற்க முடியும். காப்புரிமைகள் 20 ஆண்டுகள் வரை நீடிக்கும், ஆனால் ஒவ்வொரு குறிப்பிட்ட காப்புரிமை வேறுபட்டது. போதை மருந்து ஒப்புதலின் போது எந்த நேரத்திலும் ஒரு காப்புரிமை வழங்கப்படும். எனவே, ஒரு மருந்து காப்புரிமை பெற்றிருக்கலாம், ஆனால் நோயாளிகளுக்குப் பயன்படுத்த FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை.

மருந்து பிரத்தியேகம்

அவற்றின் புதிய மருந்துக்கான மருந்து நிறுவனத்திற்கு பிரத்யேகமாக வழங்கப்படும் ஒரு உரிமையும் வழங்கப்படலாம். "மருந்துகளின் ஒப்புதலின் பேரில் FDA வழங்கிய பிரத்யேக மார்க்கெட்டிங் உரிமைகள்" என வரையறுக்கப்படுகிறது. ஒரு புதிய மருந்து மற்றும் பொதுவான மார்க்கெட்டிங் உருவாக்கப்படுவதற்கு இடையில் ஒரு சமநிலையைத் தோற்றுவிப்பதற்காக உருவாக்கப்பட்டிருக்கிறது, பிரத்யேகமானது அல்லது காப்புரிமைக்கு இணையாக இருக்கலாம்.

பிரத்தியேகத்தின் நீளம் இது வழங்கப்படும் எந்த மருந்து வகை சார்ந்து உள்ளது, மற்றும் 3 முதல் 7 ஆண்டுகளுக்கு எங்கும் இருக்க முடியும். காப்புரிமையும் தனித்திறனும் காலாவதியாகிவிட்டால், பிற மருந்து நிறுவனங்கள் மருந்துகளை மீண்டும் உருவாக்கி, வேறு பெயரில் தங்களைத் தாங்களே சந்தைப்படுத்தலாம். இது போட்டிக்கான சந்தையை திறந்து, ஜெனரேட்டிக்ஸ் செலவை கீழே செலுத்துகிறது.

பொதுவான மருந்துகள் மற்றும் உயிரித்தன்மை

பொதுவான மருந்துகள் பெயர் பிராண்ட் என்ற அதே செயலில் உள்ள பொருட்கள் வேண்டும், ஆனால் செயலற்ற பொருட்கள் வெவ்வேறு இருக்க முடியும். செயலற்ற பொருட்கள் வண்ணங்கள், பதப்படுத்திகள் அல்லது பிற நிரப்புபொருட்களை உள்ளடக்கியிருக்கலாம். எனினும், ஒரு பொதுவான அதே செயலற்ற பொருட்கள் உள்ளன, ஏனெனில் அது தானாகவே பொதுவான சமமான கருதப்படுகிறது.

அவர்களது பொதுவான மருந்துகளை விற்பனை செய்ய விரும்பும் ஒரு மருந்து நிறுவனம் எஃப்.டி.ஏ-க்கு உயிர் வலுவிழக்கச் சான்று வழங்க வேண்டும். உயிர்ச்சத்து நிறைந்ததாக இருக்க வேண்டுமானால், ஒரு பொதுவான மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருட்கள், ஒத்த விகிதத்தில், மற்றும் பிராண்ட் பெயர் போதைக்கு ஒத்ததாக இருக்கும். பொதுவான பெயர் பிராண்ட் பெயர் போதை மருந்து போலவே செயல்பட வேண்டியதல்ல, ஆனால் அது FDA ஆல் செய்யப்பட்ட சில வழிகாட்டுதல்களில் விழ வேண்டியுள்ளது. இந்த வழிகாட்டுதல்கள் போதை மருந்துகளிலிருந்து மாறுபடலாம்.

நீங்கள் வழங்கப்படும் பொதுவான மருந்து பிராண்ட் பெயருக்கான உயிர்வாழ்வமைவாக நிறுவப்பட்டிருப்பதை உறுதிசெய்து கொள்ளுங்கள், உங்கள் மருந்தாளரிடம் சரிபார்க்கவும்.

உங்கள் மருந்தாளர் எஃப்.டி.ஏ ஆரஞ்சு புத்தகத்திலிருந்து பொதுவான மருந்துகள் பற்றிய தகவலை அணுகலாம். ஆரஞ்சு புத்தகத்தில் மருந்துகள் பட்டியல்கள் மற்றும் அவற்றின் உயிர்நிலையற்ற நிலை உள்ளது. மின்னணு பதிப்பு செயலில் மூலப்பொருள் மற்றும் தனியுரிமை (பிராண்ட்) பெயர் தேடத்தக்கது.

எப்படி, எப்போது பொதுவான தேர்வு செய்ய வேண்டும்

அந்த மருந்துக்கு பிராண்ட் பெயரைப் பயன்படுத்தி மருந்து தயாரிப்பதற்கு உங்கள் மருத்துவர் ஒரு மருந்து எழுதிவிட்டால், அந்த குறிப்பிட்ட மருந்துடன் மருந்தாளர் அதனை நிரப்ப வேண்டும். மருந்து மருத்துவர் உங்கள் மருத்துவரை அழைப்பார் மற்றும் மருந்துகளின் பொதுவான வடிவத்தை மாற்றுவதைப் பற்றி பேசலாம். அல்லது, நீங்கள் பரிந்துரைக்கப்படும் போது பரிந்துரைக்கப்பட்ட போதை மருந்துகள் பற்றி உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசலாம்.

பிராண்ட் பெயர் அல்லது பொதுவான பற்றி கேள்விக்கு மருந்து கவுண்டரில் நீங்கள் ஆச்சரியப்படுகிறீர்களானால், உங்கள் மருத்துவரின் அலுவலகத்தை அழைக்கவும். நீங்கள் தேவையான முடிவுகளை பெற முடியும் என்றால் உங்களுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கப்படும் டாக்டர் தெரிந்துகொள்வார்.

^{ஆதாரங்கள்:}

^{அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். "பொதுவான மருந்துகள் என்ன?" FDA.gov 16 அக்டோபர் 2008.}

^{அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். "காப்புரிமை மற்றும் தனித்திறன் பற்றிய அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்." FDA.gov 28 ஏப்ரல் 2006.}