Viekira Pak மற்றும் Technivie மீது புதிய FDA எச்சரிக்கை

HCV சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு கவலைகள்

FDA சமீபத்தில் மேம்பட்ட கல்லீரல் நோயாளிகளுக்கு ( FDA இணைப்பு ) நோயாளிகளுக்கு இரண்டு புதிய ஹெபடைடிஸ் சி சிகிச்சைகள் பயன்படுத்தப்படுவதில் பாதுகாப்பு எச்சரிக்கை ஒன்றை வெளியிட்டுள்ளது. அபிகேவினால் Viekira பாகம் (https://www.viekira.com/about-viekira) மற்றும் டெக்னீவி (https://www.technivie.com) ஆகியவற்றில் ஈடுபட்டுள்ள முகவர்கள். இருவரும் இணைந்து சிகிச்சைகள் மற்றும் இருவரும் கொண்டிருக்கின்றன: paritaprevir, ombitasvir மற்றும் ritonavir (டெக்னீவி); Viekira பாக்ஸில் டாஸாபூவிர் உள்ளது.

இருவரும் ribavirin உடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த முகவர்கள் ஹெபடைடிஸ் சி மரபியல் 1 மற்றும் 4 நோயாளிகளுக்கு 95% க்கும் அதிகமாக குணப்படுத்தும் விகிதங்களுடன் மிகவும் பயனுள்ள சிகிச்சைகள்.

இருப்பினும், FDA ஒப்புதலின் காலத்திலிருந்தே, இந்த சேர்மங்களின் பரந்த மருத்துவ பயன்பாட்டின் போது பல கல்லீரல் சிதைவுகள் ஏற்பட்டுள்ளன. FDA ( FDA இணைப்பு ) படி, "டிசம்பர் 2014 ல் Viekira பாகத்தின் ஒப்புதல்கள் மற்றும் ஜூலை 2015 இல் டெக்னீவி, FDA எதிர்மறையான நிகழ்வு அறிக்கையிடும் அமைப்பு (FAERS) க்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்ட குறைந்தபட்சம் 26 உலகளாவிய வழக்குகள் சாத்தியமானதாக இருக்கலாம் அல்லது ஒருவேளை விக்கிரியா பாகிஸ்தான் அல்லது டெக்னீவி. பெரும்பாலான நிகழ்வுகளில், கல்லீரல் காயம் 1 முதல் 4 வாரங்களுக்குள் சிகிச்சை ஆரம்பிக்கப்பட்டது. நோயாளிகளுக்கு சில நோயாளிகள் கண்டறிந்துள்ளனர் அல்லது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. "கூடுதலாக," இந்த மருந்துகளை எடுத்துக் கொண்டிருக்கும் கல்லீரல் ஈரல் அழற்சி நோயாளிகளுக்கு ஹெபோடிக் சீர்கேஷன் மற்றும் கல்லீரல் செயலிழப்பு ஆகியவற்றைக் கண்டறிந்த ABBVie நோயாளிகள் அடையாளம் காணப்பட்டனர்.

இந்த நிகழ்வுகளில் சில கல்லீரல் மாற்று சிகிச்சை அல்லது மரணத்திற்கு காரணமாக அமைந்தன. இந்த கடுமையான விளைவுகள் பெரும்பாலும் நோயாளிகளுக்கு விக்கிரி பாகுவை எடுத்துக் கொண்டன, அவற்றுடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன்னரே மேம்பட்ட கல்லீரல் இழைநார் வளர்ச்சிக்கு சான்றுகள் உள்ளன. "

மருந்துகள் மற்றும் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு வழங்குநர்களுக்கு பின்வரும் கூடுதல் தகவல் தெரிவிக்கப்பட வேண்டும்:

களைப்பு

பலவீனம்

பசியின்மை இழப்பு

குமட்டல் மற்றும் வாந்தியெடுத்தல்

மஞ்சள் கண்கள் அல்லது தோல்

ஒளி வண்ண மலர்கள்

இந்த நோயாளிகளுக்கு பிரத்தியேகமாக கல்லீரல் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஏற்பட்டது குறிப்பிடத்தக்கது. கல்லீரல் அழற்சியை மிதமாகக் கொண்டிருக்கும் ஹெபடைடிஸ் சி நோயுள்ள பெரும்பாலான நோயாளிகளுக்கு ஆபத்து இருப்பதாக தற்போது எந்த ஆதாரமும் இல்லை. இறுதியாக, காயத்தின் சரியான காரணம் மற்றும் இயக்கம் விசாரணைக்கு உட்பட்டுள்ளது.

நீங்கள் Viekira Pak அல்லது Technivie ஐ எடுத்துக்கொண்டால், அல்லது சிகிச்சை தொடங்கத் திட்டமிட்டுள்ளீர்கள் என்றால், உங்கள் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குனருடன் இந்த விவகாரத்தை நீங்கள் விவாதிக்க வேண்டும்.