ஐக்கிய மாகாணங்களில், அவசர கருத்தரிப்பு வரலாறு சர்ச்சைக்குரியது , அரசியல் விவாதங்களை களைந்து, வழக்குகள் உருவாக்கப்பட்டன. அவசர கருத்தரிப்பின் சூடான தன்மை, காலையில் இருந்து மாத்திரையை கர்ப்பம் தடுக்க அல்லது அது ஏற்கெனவே நிறுவப்பட்ட ஒரு கர்ப்பத்தை நிறுத்த முடியுமா இல்லையா என்பதை மக்கள் நம்புகிறார்களா இல்லையா என்பதைப் பொறுத்த வரை.
திட்டம் B ஒரு படி (அதாவது, காலை மாத்திரை பிறகு) பெரும்பாலும் RU486 (அதாவது, கருக்கலைப்பு மாத்திரை) குழப்பி. இந்த இரண்டு மருந்துகளும் ஒரே மாதிரியானவை அல்ல , இனப்பெருக்கம் செயல்முறைக்கு வரும் போது ஒவ்வொன்றும் முற்றிலும் வேறுபட்டவை.
உங்களுடைய தனிப்பட்ட நம்பிக்கை என்னவென்றால், அவசர கருத்தடைக்கான வரலாறு மற்றும் அமெரிக்காவின் FDA- ஒப்புதல் ஆகியவை மிகவும் கொந்தளிப்பான பயணம் ஆகும். நவீன அவசர கருத்தடை வேர்கள் உண்மையில் 1920 ஆம் ஆண்டுகளில் விலங்கு ஆய்வுகள் மீண்டும் கண்டுபிடிக்க முடியும், இன்னும் மனித பயன்பாடு 1960 ல் தொடங்கியது. எனவே கொக்கி, இந்த ஒரு சமதளம் சவாரி இருக்கலாம் ...
காலக்கெடு: அவசர கருத்தடைப்பு வரலாறு
- 1960 களின் நடுப்பகுதி: அவசர கருத்தடை முறை கற்பழிப்பு பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு சிகிச்சையாக பயன்படுத்தப்படவில்லை, அது திட்டமிடப்படாத கர்ப்பத்தை தடுக்கிறது. ஒரு கற்பழிப்புக்குப் பின்னர் எஸ்ட்ரோஜனை உயர் டாக்டர்கள் பரிந்துரைக்க வேண்டும். இது பயனுள்ளதாக இருப்பதாகக் கண்டறியப்பட்டாலும், கடுமையான பக்க விளைவுகளும் இருந்தன.
- 1970 ஆம் ஆண்டின் ஆரம்ப காலம்: யூசுப் ஆட்சிக்காலம் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது, இது கலவையான ஹார்மோன் ஃபார்முலாவை உள்ளடக்கியது மற்றும் 1960 ஆம் ஆண்டின் உயர் டோஸ் ஈஸ்ட்ரோஜன் அவசர கருத்தடை முறைகளை மாற்றியது.
- 1970 களின் பிற்பகுதி: மருத்துவர்கள், செப்பு ஐ.ஐ.டியை அவசர கருத்தடை அல்லாத ஒரே ஹார்மோன் முறையாக வழங்கத் தொடங்கினர்.
இரண்டு தசாப்தங்கள் வேகமாக முன்னோக்கி ...
- பிப்ரவரி 25, 1997: அவசர கருத்தடைமாற்றங்கள் செய்ய உற்பத்தியாளர்களை ஊக்குவிக்கும் நோக்கத்துடன், எஃப்.டி.ஏ ஃபெடரல் ரெஸ்ட்டில் , ஆணையர், " எத்தியின் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் நர்கெஸ்ட்ரல் அல்லது லெவோநொர்க்ஸ்ட்ரெல் போன்ற சில ஒருங்கிணைந்த வாய்வழி கிருமிகள் , postcoital அவசர கருத்தடை " மற்றும் FDA " இந்த பயன்பாட்டிற்கான புதிய மருந்து பயன்பாடுகளை சமர்ப்பித்தல் " என்று கோருகிறது .
1996 ஆம் ஆண்டு ஜூன் 28 ஆம் திகதி FDA ஆலோசனைக் குழுவால் ஒப்புக் கொண்டது என்று நிறுவனம் ஒப்புக் கொண்டது, அது நான்கு ஹார்மோன் ஒழுங்குமுறைகளின் பயன்பாடு பாதுகாப்பாகவும் திறம்படமாக அவசர கருத்தாகப் பயன்படுத்தப்படலாம் என முடிவெடுத்தது - இது "ஆஃப்-லேபிள்" அவசர கருத்தடை பயன்பாடு 0.05 மி.கி. எலினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் 50 மி.கி norgestrel (2 மாத்திரைகள் / 2 மாத்திரைகளை 12 மணிநேரத்தில்) கொண்டிருக்கும் பிறப்புக் கட்டுப்பாட்டு மாத்திரைகள்; 0.03 மி.கி. எலினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் 30 மி.கி. நைர்கெஸ்ட்ரல் (4 பில்கள் இப்போது / 12 மணி நேரத்தில்); 03 மி.கி. எலினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் லீவொன்ஜோஸ்ட்ரெல்லில் 15 (4 மாத்திரைகள் இப்போது / 12 மணி நேரத்தில் 4); மற்றும் 0.03 மி.கி. எலினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் .125 மி.கி. லெவோநொர்கெஸ்ட்ரெல் (4 மாத்திரைகள் இப்போது / 12 மணி நேரத்தில் 4). அந்த நேரத்தில், எஃப்.டி.ஏ பின்வரும் மாத்திரைகள் அவசர கர்மாடிக் மருந்துகள்: ஓவ்ரல், லோ / ஓவர்ரல், நோர்டெட்டே, லெவலின், டிரிப்சில், மற்றும் ட்ரி-லேவன்ன் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தலாம்.
எவ்வாறாயினும், ஃபெடரல் பதிவு அறிக்கையில், 1994 ஆம் ஆண்டு நவம்பர் குடிமகன் மனுவைக் குறைக்க மறுத்துவிட்டதாக FDA குறிப்பிட்டது, அந்த மாத்திரைகள் எவ்வாறு அவசர கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்துவது என்பதற்கான வழிமுறைகளைச் சேர்க்கும் பொருட்டு சில சேர்க்கை பிறப்பு கட்டுப்பாட்டு மாத்திரைகள் உற்பத்தியாளர்களை அவர்களது பெயரிலேயே மாற்ற அனுமதிக்க வேண்டும். .
- செப்டம்பர் 2, 1998: தற்காலிக அவசர கருத்தடைக் கிட் அவசர கருத்தடைக்கு குறிப்பாக முதல் FDA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு ஆனது. யூசுப் ஆட்சியின் பின்னர் மாற்றியமைக்கப்பட்ட Preven அவசர கருத்தடைக் கிட் ஒரு சிறுநீர் கர்ப்ப சோதனை, ஒரு படி படிப்படியாக "நோயாளி தகவல் புத்தகம்" மற்றும் நான்கு மாத்திரைகள் (ஒவ்வொன்றும் 0.25 மிகி லெவோனொர்கெஸ்ட்ரெல் மற்றும் 0.05 மி.கி. எலினைல் எஸ்ட்ராடியோல்) உடனடியாக எடுத்து 2 மணி 12 மணி நேரம் கழித்து எடுக்கும். {குறிப்பு: இந்த கிட் கிடைக்காது.}
- ஜூலை 28, 1999: யு.எஸ்.டி.யில் கிடைக்கப்பெறும் அவசர கருத்தடை முறையின் முதல் புரோஜெஸ்ட்டின் ஒரே முறையாக எஃப்.டி.ஏ அங்கீகாரம் பெற்ற திட்டம் பி .
- பிப்ரவரி 14, 2001: பப்ளிக் பி-க்கும் மேற்பட்ட கவுன்சில்களை உருவாக்க 70 க்கும் அதிகமான மருத்துவ மற்றும் பொது சுகாதார நிறுவனங்களுக்கும் சார்பாக FDA உடன் குடியுரிமை உரிமைகள் மையம் உள்ளது.
- ஏப்ரல் 21, 2003: பார் லேபொரொரேட்டரிகள் (பின்னர் திட்டத்தின் B உற்பத்தியாளர்) FDA உடன் ஒரு விண்ணப்பம் பரிந்துரைக்கப்படாத நிலையிலிருந்து பரிந்துரைக்கப்படாத திட்டத்தினை மாற்றுமாறு திட்டத்தை சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.
- டிசம்பர் 2003: 40 க்கும் அதிகமான ஆய்வுகள் இருந்து விண்ணப்பம் மற்றும் தரவு இரண்டு FDA ஆலோசனை குழுக்கள், மறுவாழ்வு சுகாதார மருந்துகள் குழு மற்றும் திட்டம் B பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள என்று ஒருமனதாக ஏற்றுக்கொள்ளவில்லை யார் மருந்துகள் மருந்துகள் குழு, மூலம் பரிசீலனை செய்யப்பட்டது. F BA குழு 23-4 வாக்களிக்கும் திட்டம் B விற்கப்பட வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கிறது. எஃப்.டி.ஏ இன் புதிய மருந்துகளின் அலுவலகம் ஜான் ஜென்கின்ஸ் உள்ளிட்ட எஃப்.டி.ஏயின் தொழில்முறை ஊழியர்களும் பரிந்துரைக்கு ஒப்புக் கொண்டனர்.
6 மாதங்கள் கழித்து ...
- மே 2004: நிறுவனத்தின் OTC விற்பனை கோரிக்கையை மறுத்து, பதின்வயது சுகாதார மற்றும் பாலியல் நடத்தை பற்றி கவலைகளை மேற்கோளிட்டு, பார் லேபாரட்டரிஸுக்கு FDA ஒரு கடிதம் ஒன்றை வெளியிட்டது. திட்டம் பி பயன்பாடு, பிற பிறப்பு கட்டுப்பாட்டு முறைகள் பெண்களைப் பயன்படுத்துவதை ஒழுங்குபடுத்தவோ அல்லது மாற்றவோ செய்யவில்லை என்பதைக் காட்டியதால், இந்த முடிவை எடுத்தது. விஞ்ஞான தரவு மற்றும் நிபுணர் கருத்துக்களை புறக்கணிக்க எஃப்.டி.ஏ இந்த நடவடிக்கையை அறிவியல் சமூகம் தீ இருந்து வந்தது. அமெரிக்க மருத்துவ கல்லூரி மற்றும் மகப்பேறு மருத்துவர்கள் இந்த முடிவை "ஒழுக்க ரீதியாக மறுப்பதுடன்" மற்றும் "FDA போன்ற சான்று அடிப்படையிலான நிறுவனம் புகழ்ந்து ஒரு இருண்ட கறை " என்று அழைத்தனர் .
- ஜூன் 15, 2004: செனட்டர்கள் பாட்டி முர்ரே மற்றும் ஹில்லாரி கிளின்டன் ஆகியோர், பொதுமக்கள் பொறுப்புணர்வு அலுவலகம் (GAO), 2004 ஆம் ஆண்டு பி.டி.ஏ.யின் மே 2004 இல், பார்டர் லாபொரேட்டரிஸின் விண்ணப்பத்தை நிராகரித்தது, திட்டம் B ஐ ஒரு பரிந்துரை இல்லாமல் செய்ய அனுமதித்தது.
- ஜூலை 2004: 16 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய பெண்களுக்கு ஓ.டி.சி. நிலையை மட்டும் பெற எஃப்.டி.ஏ. பரிந்துரைக்கு ஒரு திருத்தப்பட்ட விண்ணப்பம் சமர்ப்பிக்கப்பட்டது. ஜனவரி மாதத்தில் ஒரு முடிவை எடுப்பதற்கான FDA அட்டவணை.
- ஆகஸ்ட் 2004: பத்திரிக்கையில் அவசர கருத்தடை ஆய்வு கட்டுரை, அமெரிக்க குடும்ப மருத்துவ மருத்துவர் " எல்.ஈ.டீ. 13 அவசர கருத்தடைகளுக்குப் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றிற்காக 13 பிராண்டுகளை அவசர கருத்தடைக்கு பயன்படுத்தியது" என்று விளக்குகிறது. மேலும் அலஸ்ஸே, லெவலைட், லேவோரா, ட்விவொரா, ஓஸ்ரெல், குறைந்த Ogestrel, மற்றும் Ovrette அசல் பிப்ரவரி 1997 எஃப்.டீ.ஏ மாத்திரைகள் பட்டியல் ஆஃப் லேபிள் அவசர contraceptives பயன்படுத்த முடியும் என்று.
2005 ஆம் ஆண்டில் தட்டுத் தடித்த ...
- ஜனவரி 2005: பார் எலக்ட்ரோடரிஸின் திருத்தப்பட்ட விண்ணப்பத்தை எஃப்.டி.ஏ. முடிவு செய்யவில்லை. முடிவை முடிக்க, செனட்டர்கள் பாட்டி முர்ரே மற்றும் ஹில்லாரி கிளின்டன் எல்.டி.ஏ ஆணையர் பணியாற்றுவதற்காக லெஸ்டர் க்ராஃபோர்டு நியமனம் குறித்து நிறுத்தி வைத்தார். இனப்பெருக்க உரிமைகள் மையம் அதன் ஜனவரி காலக்கெடுவை சந்திக்கத் தவறியதற்காகவும், விஞ்ஞானத்தை புறக்கணித்து, மற்ற மருந்துகளை விட வித்தியாசமான தரநிலையை வைத்திருப்பதற்கும் FDA க்கு எதிராக ஒரு வழக்குத் தாக்கல் செய்கிறது.
- ஜூலை 2005: செப்டம்பர் 1, 2005 ல் எஃப்.டி.ஏ. முடிவு எடுக்கும் என்று சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் செயலாளர் மைக்கேல் லீவிட் அவர்களுக்கு வாக்குறுதியளித்த பின்னர், செரட்டர்ஸ் கிளின்டன் மற்றும் முர்ரே க்ராஃபோர்ட்டில் (பின்னர் செனட் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்படுகிறார்) தங்கள் கட்டுப்பாட்டை உயர்த்திக் கொண்டார்.
- ஆகஸ்ட் 26, 2005: திருத்தப்பட்ட விண்ணப்பப்படிவத்தை அறிவிப்பதற்குப் பதிலாக, எஃப்.டி.டீ நிறுவனம் தனது முடிவை காலவரையின்றி ஒத்திவைத்தது. ஆணையர் க்ராஃபோர்ட் " ஒப்புக் கொள்ளப்பட்ட விஞ்ஞான தரவு, ஒரு ப-க்கும் மேலான கருவியாகும் திட்டத்தை பாதுகாப்பாகப் பயன்படுத்துவதற்கு போதுமானது" என்று ஒப்புக் கொண்டார் , ஆனால் எப்.டி.ஏ இன்னும் ஓடிசி அணுகலை அனுமதிக்கத் தவறிவிட்டது, அதற்கு பதிலாக மீண்டும் முடிவை தள்ளிப் போடுவதைத் தேர்ந்தெடுத்தது. "தீர்க்கப்படாத ஒழுங்குமுறை மற்றும் கொள்கை சிக்கல்கள்" இன்னும் பரிசீலிக்கப்படும் வரை விண்ணப்பத்தை ஏற்றுக்கொள்வதில் ஒரு முடிவை எட்ட முடியவில்லை என்று க்ராஃபோர்ட் தெரிவித்தார். எல்.டி.டீ.யின் சொந்த நிபுணர் குழுவானது 23 முதல் 4 வாக்குகள் வரை BTC க்கு OTC நிலையை அங்கீகரித்திருந்தாலும், க்ராஃபோர்டு தனது சொந்த குழுவை புறக்கணிக்கவும், திட்ட B ஐ ஒரு மருந்து போட வைக்கவும் தேர்ந்தெடுத்தது.
- செப்டம்பர் 1, 2005: உதவி சுகாதார ஆணையத்தின் உதவியாளர் எஃப்.டி.ஏ ஆணையர் டாக்டர் சூசன் வூட் மறுபடியும் முடிவெடுப்பதைத் தாமதப்படுத்தும் க்ராஃபோர்டு முடிவுக்கு எதிர்ப்பு தெரிவித்தார். "எஃப்.டீ.டீ.ஏ.யின் அறிவியல் பணியாளர்கள் இந்த முடிவை நீக்கிவிட்டனர்" என்று டாக்டர் வூட் கூறினார். க்ராஃபோர்டு அறிவிப்பு "நிறுவனம் முடிவெடுக்கும் முடிவில் தேவையற்ற தலையீட்டிற்கு உட்பட்டது" என்று கூறியது . ஒரு பிந்தைய பேட்டியில் டாக்டர் வூட்ஸ் அவரது சக ஊழியர்கள் "நிறுவனத்தின் திசையைப் பற்றி ஆழ்ந்த கவலை கொண்டுள்ளனர்", மற்றும் FDA சக ஊழியர்களுக்கும் ஊழியர்களுக்கும் ஒரு மின்னஞ்சலில் அவர் தனது இராஜிநாமாவை நியாயப்படுத்தினார், "அறிவியல் மற்றும் மருத்துவ சான்றுகள் முழுதும் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டு, இங்கே தொழில்முறை ஊழியர்களின் ஒப்புதலுக்காக, மீறப்பட்டிருக்கிறது. "
- செப்டம்பர் 9, 2005: செனட்டர்கள் முர்ரே மற்றும் கிளிண்டன் ஆகியோர் இப்போது ஐக்கிய மாகாண செனட்டில் உள்ள 11 பேரில் சேர்ந்துள்ளனர், யு.எஸ்.ஏ.ஏவை திட்டத்தின் பி விண்ணப்ப நிராகரிப்பை FDA நிராகரித்தது பற்றிய விசாரணையின் கண்டுபிடிப்பை வெளியிட்டனர். GAO க்கு எழுதிய கடிதத்தில், செனட்டர்கள் இரண்டு ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக இருந்ததைப் பற்றி கவலை தெரிவித்தனர், மேலும் FDA திட்டம் B முடிவை தாமதப்படுத்தியுள்ளது. இந்த கவலை 70 க்கும் மேற்பட்ட பெரிய மருத்துவ நிறுவனங்கள் திட்டம் B இன் OTC பயன்பாட்டை ஆதரிக்கின்றன, கிடைக்கக்கூடிய விஞ்ஞான தரவு OTC தயாரிப்பாக B யின் பாதுகாப்பான பயன்பாட்டை ஆதரிக்கிறது மற்றும் எஃப்.டி.ஏவின் சொந்த விஞ்ஞான ஆலோசனைக் குழு மிகப்பெரிய அளவில் தயாரிப்புக்கு ஆதரவாக வாக்களித்தது கிடைக்கும் OTC. செனட்டர்கள் எழுதுவது, "இந்த நிகழ்வுகள், அரசியலைப் பற்றிய கவலைகள் இந்த நடவடிக்கையில் பொது உடல்நலத்தைப் பற்றி கவலையளிப்பதாக வலுவான தாக்கத்தை விட்டுவிடுகிறது."
- செப்டம்பர் 24, 2005: உறுதி செய்யப்பட்ட இரண்டு மாதங்களுக்கு பின்னர் ஆணையர் க்ராஃபோர்ட் ராஜினாமா செய்தார்.
- அக்டோபர் 2005: டாக்டர் ஃபிராங்க் டேவிபொஃப், அன்ட்ரெரெஷ்செஷ்பிரேஷன் மருந்துகள் ஆலோசனைக் குழுவின் முன்னாள் உறுப்பினர், ஆர்ப்பாட்டத்தில் ராஜினாமா செய்தார். நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசின் தனது இரண்டாவது தலையங்கத்தை வெளியிட்டது, எஃப்.டி.ஏ.வை "விஞ்ஞான ஆதாரங்களை மதிப்பிடுவதற்கான செயல்முறை கேலிக்குரியது" என்று கூறிவிட்டது. FA யின் திட்டம் "மிகவும் அசாதாரணமானது" என்று FDA கையாண்டது , " நாங்கள் சிறிது காலத்திற்கு சந்தேகத்திற்குள்ளாற்றப்பட்டதை உறுதிப்படுத்துவதாக தோன்றுகிறது" என்று சென். கிளின்டன் வலியுறுத்துமாறு கேட்டுக்கொள்கிறார் : திட்டம் பி.டீ.டீ இல் எஃப்.டி.ஏ முடிவெடுக்கும் செயல்பாட்டில் விஞ்ஞானம் சமரசம் செய்யப்பட்டது.
ஆமாம் ... 2005 அவசர கருத்தடை வரலாற்றில் மிகவும் கடினமாக இருந்தது. 2006-ம் ஆண்டு மாலை-மாலைக்கு என்ன ஆனது?
2006 முதல் 2013 வரை
- மார்ச் 2006: ஜார்ஜ் டபுள்யூ புஷ்ஷின் நண்பரும் முன்னாள் மருத்துவர் ஆண்ட்ரூ வான் எசன்பேக்கும், க்ராஃபோர்டுக்குப் பதிலாக நடிக்கவும், நடிப்பு ஆணையராக பணியாற்ற நியமிக்கப்பட்டார். அவரது காலத்தின் கீழ், கருக்கலைப்பு மற்றும் மார்பக புற்றுநோயைத் தவறாக இணைக்கும் ஒரு உண்மைத் தாளை அவர் வெளியிட்டார். செனட்டர்கள் கிளின்டன் மற்றும் முர்ரே பிளாக் வோன் எசென்பாக்கின் FDA கமிஷனராக ஒரு திட்டம் பி முடிவுக்கு வர வேண்டும் என்ற உறுதி.
- ஜூன் 9, 2006: FDA, 2001 குடிமகன் மனுவை முதல் முறையாக நிராகரிக்கிறது.
- ஜூலை 2006: எஃப்.டி.ஏ. புதிய விதிமுறைகளுக்குத் தேவையில்லை என்றும், அவரது உறுதிப்படுத்தல் விசாரணைக்கு ஒரு நாள் முன்னதாக, FDA ஆணையர் ஆண்ட்ரூ வொன் எசென்பாக்கை செயல்படுத்துவது பார் லெப்ஸை பொதுமக்கள் பார்வைக்கு மாற்றுவதற்கு BTC ஆய்வறிக்கைகளை மாற்றுவதற்கும், B B 18 க்கும் அதற்கும் அதிகமான வயதிற்கும் .
- ஆகஸ்ட் 24, 2006: எஃப்.டி.ஏ திட்டமிடல் B OTC வின் 18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதிற்கு விற்பனைக்கு ஒப்புதல் அளித்தது, அதே நேரத்தில் 18 வயதிற்குட்பட்ட இளைஞர்களுக்கு இந்த முறையான அவசர கருத்தடை முறையைப் பெற ஒரு மருந்து தேவைப்படும்.
- நவம்பர் 2006: யுனைடெட் முழுவதும் மருந்தகத்திற்கு பார் B ஐ கப்பல் சார்பற்ற பேக்கேஜ்களை ஷாப்பிங் தொடங்கியது.
வேகமாக முன்னோக்கி 2 ஆண்டுகள் ...
- டிசம்பர் 23, 2008: தேவா மருந்தியல் தொழிற்சாலைகள் பார்வை வாங்குவதை அறிவிக்கிறது. திட்டம் B இப்பொழுது டீவாட் நிறுவனத்தின் துணை நிறுவனமான டர்மட் பார்மாசாட்டிகளால் விற்பனை செய்யப்படுகிறது.
மற்றும் சாகா மீண்டும் 3 மாதம் கழித்து வெப்பம் ...
- மார்ச் 23, 2009: Tummino v. Torti இல் , பெடரல் நீதிமன்ற நீதிபதி எட்வர்ட் கார்மன் 18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதினருக்கு ஏற்கெனவே கிடைத்த அதே நிபந்தனைகளின் கீழ் 17 வயதுடையவர்களை திட்ட B OTC வாங்க அனுமதிக்க FDA உத்தரவிட்டார். இந்த வழக்கில் வாதிகளும் 2001 Citizen மனுவை FDA நிராகரித்தது "தன்னிச்சையான மற்றும் கேப்ரிசியோஸ் ஆகும், ஏனென்றால் நியாயமான மற்றும் நல்ல நம்பிக்கை கொண்ட நிறுவன முடிவெடுக்கும் விளைவாக இது இல்லை." நீதிபதி கார்மன் ஒப்புக் கொண்டார் மற்றும் எஃப்.டி.டீ யின் நியாயவாதம் நம்பகத்தன்மையற்றதல்ல என்றும், அந்த நிறுவனம் பெண்களின் ஆரோக்கியத்திற்கு முன் அரசியலை முன்வைக்கிறது என்றும் கூறினார். குடியுரிமை மனுவை மறுத்ததை மறுபரிசீலனை செய்யுமாறு அவர் FDA யிடம் கேட்டார்.
- ஏப்ரல் 22, 2009: ஃபெடரல் நீதிமன்ற உத்தரவின்படி 17 வயதானவர்கள் திட்டத்தை வாங்குவதற்கு FDA க்கு அறிவுறுத்துவதன் மூலம், எஃப்.டி.ஏ 17 வயதுடையவர்களை திட்ட B OTC வாங்குவதாக அறிவித்து அனைவரையும் குழப்பிக் கொள்கிறது . ஆனால், இந்த அறிவிப்பு உண்மையில் எஃப்.டி.ஏ நிறுவனம் 17 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய பெண்களுக்கு ஒரு பரிந்துரை இல்லாமல் ஒரு பொருத்தமான விண்ணப்பம் , சந்தை திட்டம் பி சமர்ப்பிக்கும் ஒப்புதல் மற்றும் ஒப்புதல் அளித்ததன் மூலம் திட்டத்தை அறிவித்திருப்பதாக FDA அறிவித்தது. இந்த அறிவிப்பு அவசரகால கருத்தடைக்கு வழிவகுக்கிறது, இது கவனத்தைத் திரும்பப் பெற உதவுகிறது.
- ஜூன் 24, 2009: எஃப்.டி.ஏ அன்ட் சாய்ஸ் பரிந்துரைப்பு-மட்டுமே பயன்படுத்துகிறது.
- ஜூலை 13, 2009: எஃப்.டி.ஏ திட்டம் பி ஒன் ஒரு படி ஒப்புதல் அறிவித்தது (ஒரு டோஸ் மாத்திரை மற்றும் திட்டம் பி புதிய பதிப்பு). இந்த நேரத்தில், எஃப்.டி.ஏ அதிகாரப்பூர்வமாக ஓ.டி.சி அணுகலை விரிவுபடுத்தியுள்ளது. 17 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வயதினருக்கான வயதை சரிபார்த்தல் (17 க்கு கீழ் உள்ளவர்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படாமல்) பரிந்துரைக்கப்படாமல் மருந்து பிடியில் ஒரு படி-படி வாங்குவதற்கு அனுமதிக்கிறது.
- ஆகஸ்ட் 28, 2009 : அடுத்த பத்தியின் OTC விற்பனையை, எஃப்.டி.டீ திட்டம் B இன் பொதுவான வடிவமாக 17 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வயதிற்கு (பெண்கள் 16 மற்றும் இளையர் அடுத்த தேர்வு பெற ஒரு பரிந்துரை தேவை) ஏற்கிறது.
- செப்டம்பர் 2009: திட்டம் B ஒரு படி நாடு முழுவதும் சில்லறை மருந்தகங்கள் கிடைக்கும், மற்றும் பழைய திட்டம் பி நிறுத்தங்கள் உற்பத்தி.
2009 அவசர கருத்தடை வரலாற்றில் ஒரு பெரிய ஆண்டு தோன்றியது. ஒரு வருடம் கழித்து மேலே செல்லலாம் ...
- ஆகஸ்ட் 16, 2010: எல்.டி.ஏ. புதிய அவசர கர்ப்பத்தடைக்கு இறுதி அனுமதியை வழங்குகிறது . எல் மருந்து பரிந்துரைக்கப்பட்டு டிசம்பர் 2010 முழுவதும் மருந்துப்பாதைத் தளங்களில் கிடைக்கும். Plan B One-Step ஐ விட முற்றிலும் வித்தியாசமாக வேலை செய்கிறது.
இப்போது, 2011 க்கு தயாராகுங்கள் (மீண்டும் எரிச்சல், மீண்டும் ஒருமுறை) ...
- பிப்ரவரி 7, 2011: டீ.ஏ.ஏ மருந்துகள் FDA உடன் ஒரு புதிய புதிய மருந்துப் பயன்பாடு ஒன்றை தாக்கல் செய்தன. பி-பிளே-ஒர் கவுண்ட்டை விற்காமல், எந்த வயதினரிடமும் (மற்றும் அனைத்து வயது பயன்பாட்டிற்கும் அதன் பாதுகாப்பைத் உறுதிப்படுத்தும் கூடுதல் தகவல்கள் அடங்கிய) விற்கப்பட்டன.
- டிசம்பர் 7, 2011: அனைத்து வயதினரையும் உயர்த்துவதற்கான தேவா மருந்தியல் கோரிக்கையை வழங்குவதற்கு FDA முடிவு செய்தது மற்றும் ஒரு பிசி ஒரு படி இல்லாமல் ஒரு விலாசத்திற்கு விற்க திட்டமிடப்பட்டது. எவ்வாறிருந்த போதினும் , ஒருபோதும் இதுவரை செய்யாத நடவடிக்கைகளில், சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் திணைக்களம் திணைக்களத்தின் ஆணையாளர் காத்லீன் செல்பியஸ் FDA இன் அங்கீகாரத்தை புறக்கணிக்கிறார் மற்றும் தேவாவின் கோரிக்கையை நிராகரிப்பதற்கு நிறுவனம் உத்தரவிட்டார். மறுபிறப்பு வயதின் அனைத்து பெண்களுக்கும் விற்கப்படும் திட்டம் B ஒரு படி அனுமதிக்கப்படுவதை ஆதரிக்க போதிய தரவை செபியஸ் மேற்கோள் காட்டுகிறார். 11 வயதிற்குட்பட்ட பெண்கள் இளம் வயதிற்குட்பட்டவர்களாக இருக்கிறார்கள் என்றும், வயது வந்தோரின் வழிகாட்டலால் இந்தத் தயாரிப்புகளை எவ்வாறு பயன்படுத்துவது என்பது இளம் வயதினரை நன்றாக புரிந்து கொள்ள முடியும் என்று டெவா நிரூபிக்கவில்லை என்றும் அவர் விளக்கினார். வாங்குபவர் வாங்குபவர் 17 வயது அல்லது அதற்கு மேலானவர் என்பதை சரிபார்க்க முடியுமானால், மருந்தக கவுண்டர்களை பின்னால் விற்க வேண்டும் என்று B ஆல்-படி (அத்துடன் அடுத்த சாய்ஸ்) திட்டத்தின் தற்போதைய தேவைகளை இந்த முடிவு உறுதிப்படுத்தியது. டிசம்பர் 12, 2011: FDA மீண்டும் குடிமகன் மனுவை நிராகரிக்கிறது, Tummino v. ஹம்பர்க் வழக்கை 2012 பிப்ரவரி 8 அன்று திறக்க வேண்டும் என்று கேட்கிறது .
எனவே, 2012 ஆம் ஆண்டு இந்த நீதிமன்ற வழக்கைத் தொடங்குகிறது, அங்கு வழக்குகள் எந்தவொரு வயது அல்லது விற்பனை கட்டுப்பாடுகள் இல்லாமல் அனைத்து லெவோநொர்கெஸ்ட்ரெல் அடிப்படையிலான அவசர கருத்தடை முறைகளுக்கு (ஒன்று மற்றும் இரண்டு மாத்திரை பதிப்புகள்) OTC அணுகலை அனுமதிக்கும் ஒரு ஆரம்ப தடைக்கான ஒரு இயக்கம் தாக்கல் செய்கின்றன. ..
- பிப்ரவரி 16, 2012: எஃப்.டி.ஏ.க்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஆய்வுகள் எஃப்.டி.ஏ.க்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஆய்வுகள் எடுக்கும் திட்டங்களை தயாரிப்பதற்கு எஃப்.டி.ஏ. திட்டம் B பொருத்தமானது மற்றும் அதன் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள். "
- மார்ச் 9, 2012: தேய்போ ஒரு 15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நுகர்வோர் பரிந்துரை இல்லாமல் திட்டம் B ஒரு படி தயார் ஒரு திருத்தப்பட்ட பயன்பாடு மற்றும் அதை ஒரு மருந்தின் குடும்ப திட்டமிடல் பிரிவில் (அனுமதிக்க அனுமதிக்கிறது ஆணுறை , இன்று கடற்பாசி , விந்து விழிப்புணர்வு , பெண் ஆணுறை , மற்றும் லூப்ரிகண்டுகள் ) ஆகியவற்றைக் காட்டிலும், மருந்து சோதனைக்கு பின்னால் இருப்பதைக் காட்டிலும், ஆனால் வயதை நிரூபணம் செய்வது இன்னும் புதுப்பிப்பு தேவைப்படும்.
- ஜூலை 12, 2012: எச்.டி.ஏ அண்மைய சாய்ஸ் ஒன் டோஸ் , ஒரு திட்டம் ஒரு ஒற்றை படி ஒரு பொதுவான ஒரு மாத்திரையை சமமான, மற்றும் OTC / ஒரு மருந்து இல்லாமல் 17 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மருந்தகம் எதிர்ப்பு நிலை பின்னால் அவசர கருத்தடை பயன்பாடு அனுமதிக்கிறது.
இந்த உடன், நான் 2013 ஆம் ஆண்டில் நீங்கள் இட்டு, மற்றும் அவசர கருத்தடை வரலாற்றில் முடிவுக்கு, மற்றும் இன்று அங்கு பெற அதன் நீண்ட மற்றும் சமதளம் பயணம் ...
- பிப்ரவரி 22, 2013: எஃப்.டி.ஏ., என் வே , ஒரு திட்டம் ஒரு ஒற்றை படி ஒரு சமமான மாத்திரையை சமமான, மற்றும் OTC / ஒரு மருந்து இல்லாமல் 17 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மருந்தகம் எதிர்ப்பு நிலை பின்னால் அவசர ஒப்புக்கொள்கிறார்.
- ஏப்ரல் 5, 2013: யு.எஸ். மாவட்ட நீதிபதி எட்வர்ட் ஆர். காரமன் குடிமக்கள் மனுவை நிராகரித்தது மற்றும் வயது வரம்பு இல்லாத லெவோநொர்கெஸ்ட்ரெல் அடிப்படையிலான அவசர கருத்தடை முறைகளை அனுமதிக்க 30 நாட்களுக்கு நிறுவனம் உத்தரவிட்டதை FDA முடிவெடுத்தது. செயலாளர் செல்பியஸின் முடிவுகளை "அரசியல்ரீதியாக உந்துதல், விஞ்ஞானரீதியில் நியாயமின்றி, மற்றும் நிறுவன முன்னோடிக்கு முரணாக" என்று அவர் குறிப்பிட்டார். சிட்டிசன் மனுவை தாக்கல் செய்ததில் இருந்து 12 ஆண்டுகளுக்கு மேலாக இருந்ததாக வலியுறுத்தியும் நீதிபதி கார்மன் FDA தனது மன்னிக்க முடியாத தாமதங்களைக் குறைகூறினார்.
- ஏப்ரல் 30, 2013: நிறுவனம் ஏப்ரல் 5, 2013 க்கு இணங்க வேண்டும் என ஒரு நாள் அல்லது இரண்டு நாட்களுக்கு முன், FDA "வசதியாக" Teva இன் திருத்தப்பட்ட விண்ணப்பத்திற்கு ஒப்புதல் அளிக்கிறது , இது திட்டத்தின் B- படி 1-படி 15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய பெண்களுக்கு மருந்து. தேவாவின் விண்ணப்பத்தை ஒப்புக்கொள்வது "அந்த வழக்கில் சுயாதீனமானது" என்பதுடன், "தீர்ப்பு நீதிபதியின் தீர்ப்பை தீர்ப்பதற்கு அல்ல." இந்த நேரத்தில் FDA கோரிக்கைக்கு FDA அனுமதியளித்ததா? ஹ்ம்ம்?
- மே 1, 2013: நீதிபதி கர்மானின் ஏப்ரல் 5 ம் தேதி தீர்ப்பு வழங்குவதற்கு சில நாட்களுக்கு முன்பு அமெரிக்க நீதித்துறை முறையீடு மற்றும் அவரது உத்தரவின் பேரில் கோரிக்கை விடுக்க வேண்டும், எனவே எஃப்.டி.ஏ நீதிமன்றத்தில் அவமதிக்கப்படுவதில்லை.
- மே 10, 2013: தீர்ப்பு வழங்குவதற்கு டி.ஏ.ஜே. கோரிக்கையை நிராகரித்தது, இந்த நடவடிக்கை "அற்பமானது" என்றும், முடிவெடுக்கும் செயல்முறையை தாமதப்படுத்துவதற்கு எஃப்.டி.டீ யின் மற்றொரு முயற்சி என்றும் நீதிபதி கார்மன் மறுக்கிறார் .
- மே 13, 2013: நீதித்துறை மன்ஹாட்டனில் இரண்டாவது அமெரிக்க சர்க்கியூட் நீதிமன்றம் மேல்முறையீட்டு மனுவை கோரியுள்ளது. நீதிமன்றம் மே 28, 2013 வரை நீதிபதி கர்மானின் தீர்ப்பின் காலக்கெடு நீட்டிக்கப்பட்டுள்ளது.
- ஜூன் 5, 2013: 3-நீதிபதி மேல்முறையீட்டு நீதிமன்றம் தற்காலிகமாக தற்காலிகமாக டி.ஏ.ஜேயின் இயக்கத்தை நிராகரிக்கிறது, அனைத்து வயதினரிகளையும் உயர்த்தவும், இரண்டு-மாத்திரையை அவசர கருத்தாக்கத்திற்காக முழுமையான கட்டுப்பாட்டிற்குள் கொண்டுவர அனுமதிக்கிறது; கருத்தடை - ஒரு மாத்திரையை அவசர கருத்தடை மீது நீதிபதி கார்மன் ஆணையம் தற்காலிகமாக டி.ஜே. மேல்முறையீட்டு மனு மீதான தீர்ப்பை தடுக்கப்பட்டுள்ளது.
- ஜூன் 10, 2013: DOJ அதன் மேல்முறையீடு குறைகிறது மற்றும் பொதுவான வயது வரம்பு மற்றும் எதிர் பின்னால் நீண்ட வரை திட்டம் பி ஒரு படி கட்டுப்பாடற்ற OTC விற்பனை இணங்க ஒப்புக்கொள்கிறார் . எந்த வயது அல்லது விற்பனை கட்டுப்பாடுகள் கேட்கும் ஒரு துணை விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்ய FDA கோரிக்கை விடுத்துள்ளது.
டிரம் ரோல் தயவு செய்து ... நாங்கள் முன்னணி என்று அவசர கருத்தடை வரலாற்றில் கணம் - ஆம், அது இங்கே தான் ..
- ஜூன் 20, 2013: எஃப்.டி.ஏ., வயது வரம்புகளுக்குட்பட்ட விற்பனைக்கு விற்பனைக்கு B-One-Plan திட்டம் ஒன்றை அங்கீகரிக்கிறது. இந்த நிறுவனம் தேவாவிற்கு சில்லறை திட்டம் B ஒன்-ஓடி ஓடிசிற்கு பிரத்யேகமாக மூன்று ஆண்டுகளுக்கு பிரத்யேகமாக வழங்கியது. ஏப்ரல் 2016 ஆம் ஆண்டில் தேவாவின் காப்புரிமை காலாவதியாகிவிட்டபின், 1-மாத்திரையை பொதுவான சமபங்களுக்கான உற்பத்தியாளர்கள் கூடுதல் FDA விண்ணப்பங்களை மேலதிக-விற்பனைக்கு விற்பனை செய்யலாம்.
- பிப்ரவரி 25, 2014: அடுத்த சாய்ஸ் ஒன் டோஸ் மற்றும் என் வே (ஓ 1-மாடித் திட்டத்திற்கான பொதுவான 1-மாத்திரையை மாற்றியமைப்பதற்கான OTC நிலை) OTC நிலையை அனுமதிக்கும் முயற்சியில், இந்த தயாரிப்புகள் உற்பத்தியாளர்களுக்கு FDA ஒரு கடிதத்தை அனுப்புகிறது பிரத்யேகமாக தேவாவின் முன்மொழிவு "மிகவும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட" மற்றும் "மிகவும் பரந்த" ஆகும். 17 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதினர்களுக்கு இந்த அவசர கருத்தடை பயன்பாட்டின் பயன்பாடு தேவை என்று தயாரிப்பாளர்கள் தயாரிப்பு லேபிளில் உற்பத்தியாளர்கள் குறிப்பிடுகின்ற நிபந்தனைகளின் கீழ், விற்பனை அல்லது வயது வரம்புகள் ஏதுமின்றி விற்பனை செய்ய இந்த பொதுவான மாற்றீட்டை அனுமதிக்கின்றது. இந்த நோக்கம் பயன்பாட்டிற்கு உட்படுத்தப்படுவதால், Teva இன் பிரத்யேக பிரச்னைக்கு ஆதரவளிக்கிறது, அதே நேரத்தில் இந்த பொதுவான மாற்றங்களுக்கு விழிப்புணர்வு இல்லாமல், விழிப்புணர்வு அல்லது வயதைத் தேவை இல்லாமல்.
அவசர கவுன்சிலின் வரலாறு குறிப்பிடத்தக்க வெற்றிகளையும் சில தோல்விகளையும் உள்ளடக்கியது. இறுதியில், இந்த முக்கியமான கருத்தடைமையின் கிடைக்கக்கூடிய திட்டமிடப்படாத கருவுற்றல்களையும் கருக்கலைப்புகளையும் தடுக்கும் ஒரு கருவியாகும்.
ஆதாரங்கள்:
சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் திணைக்களம். "பரிந்துரை மருந்து மருந்துகள்; Postcoital அவசர கருத்தடை பயன்படுத்த சில கூட்டு வாய்வழி contraceptives "; அறிவிப்பு. ஃபெடரல் பதிவு . பிப்ரவரி 25, 1997; தொகுதி 62: எண் 37: 8610-8612. 10/11/12 இல் அணுகப்பட்டது.
டி.ஜி. வெய்சில்லர். "அவசர கருத்தடைத்தல்." அமெரிக்க குடும்ப மருத்துவர் . 2004 ஆகஸ்ட் 15; தொகுதி. 70 (4): 707-714. 10/11/12 இல் அணுகப்பட்டது.
FDA செய்தி அறை. [ஆகஸ்ட் 26, 2005]. FDA ஆணையர் Lester M. க்ராஃபோர்டு "FDA வின் திட்டம் B மீது நடவடிக்கை எடுக்கிறது." 10/11/12 இல் அணுகப்பட்டது.
FDA செய்தி அறை. [ஏப்ரல் 30, 2013]. "FDA 15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய பெண்களுக்கு ஒரு பரிந்துரை இல்லாமல் திட்டம் B ஒரு படி அவசர கருத்தடை அனுமதிக்கிறது." 10/11/12 அணுகப்பட்டது.
J. Trussell, F. ஸ்டீவர்ட், F. விருந்தினர், மற்றும் RA ஹாட்சர். "அவசரகால கருத்தடை மாத்திரைகள்: திட்டமிடப்படாத கர்ப்பங்களைக் குறைப்பதற்கு எளிமையான திட்டம்." குடும்ப திட்டமிடல் கண்ணோட்டம் . 1992; 24: 269-273. தனியார் சந்தா வழியாக அணுகப்பட்டது.
பிஎஃப்ஏ வான் லுக் மற்றும் எச். வான் ஹெர்ட்ஸன். "அவசர கருத்தடைத்தல்." பிரிட்டிஷ் மருத்துவ புல்லட்டின் . 1993; 49: 158-170. தனியார் சந்தா வழியாக அணுகப்பட்டது.
பி. முர்ரே. [செப்டம்பர் 9, 2005]. "கிளின்டன், முர்ரே மற்றும் 11 செனட்டர்கள் GAO திட்டத்தை B ஒப்புதல் செயல்முறை ஆடிட் விடுவிக்க வேண்டும்." அணுகப்பட்டது 10/11/12.
ஆர்.எல்.மக்கென்சி. [செப்டம்பர் 2, 1998]. "முன்னெச்சரிக்கை அவசரகால கருத்தடைக் கிட் - முதல் மற்றும் ஒரே அவசர கருத்தடை உற்பத்தி - FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது." 10/11/12 இல் அணுகப்பட்டது.
Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) வழக்கு: 13-1690 (இரண்டாம் சுற்றுக்கான அமெரிக்க நீதிமன்றம் ஜூன் 5, 2013). 6/6/13 இல் அணுகப்பட்டது.
டும்மின் வி ஹாம்பர்க் , எண் 12-சி.வி.-763 (ERK) (வி.வி.பி) (EDNY ஏப்ரல் 4, 2013). 10/11/13 இல் அணுகப்பட்டது.
டும்மினோ வி டார்ட்டி , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, மார்ச் 23, 2009). 10/11/13 இல் அணுகப்பட்டது.