"FDA அங்கீகரிக்கப்பட்டது" என்ற செலவு
புதிய புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் மருந்துகள் மிகவும் அரிதாக சந்தைக்கு வருகின்றன, ஏனென்றால் FDA ஆல் கற்பிக்கப்பட்ட ஆய்வுகள் நூற்றுக்கணக்கான மில்லியன் டாலர்களை செலவழிக்கின்றன. எஃப்.டி.ஏ இந்த ஆய்வுகள் தோராயமாக ஆண்கள் இரண்டு ஒப்பீடு குழுக்கள் ஒதுக்க ஒதுக்க வேண்டும். ஒரு குழு பரிசோதிக்கப்பட்ட புதிய மருந்தைப் பெறுகிறது. மற்ற குழுவில் ஒரு போதைப் பொருள் என்று அழைக்கப்படாத ஒரு போலி போலினை பெறுகிறார். படிப்படியாக ஏற்றுக்கொள்வது, ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்க விதத்தில், FDA புதிய மருந்துகளை பெற்றுக்கொள்வது, புதிய போதை மருந்துகளைப் பெற்றுக்கொள்பவர்கள், அதிகப்படியான நச்சுத்தன்மையின்றி ஒரு குறிப்பிட்ட அளவுக்கு மருந்துப்போக்குடன் சிகிச்சை அளிப்பவர்களிடமிருந்து மட்டுமே பெறப்பட்டால், புதிய மருந்துகளை ஏற்றுக்கொள்வார்கள்.
இந்த வகையான ஆய்வுகளில் பங்கேற்க விருப்பமுள்ள நூற்றுக்கணக்கான தொண்டர்கள் கண்டுபிடிப்பது கடினம். அவர்கள் ஒரு பயனற்ற மருந்துப்போலி கிடைக்கும் வாய்ப்பு உள்ளது என்று ஆண்கள் தெரியும். உயிருக்கு அச்சுறுத்தும் நோயை எதிர்கொள்ளும் போது ஒரு சர்க்கரை மாத்திரையைப் பெறுவதற்கான வாய்ப்பு எடுக்கும்? இருப்பினும், பொதுவாக கிடைக்கக்கூடிய சிகிச்சை விருப்பங்கள் அனைத்தையும் பயன்படுத்திய பின்னர், அவர்கள் மிகவும் ஆழ்ந்ததாகவும், படிப்பிற்கு கையெழுத்திடவும், அதிர்ஷ்டம் மற்றும் உண்மையான மெக்காய் பெற விரும்புகிறார்கள்.
ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்கள் பெரும்பான்மை முற்போக்கான புற்றுநோயால் இறந்துவிட்டதால், இந்த ஆய்வுகள் பல ஆண்டுகளாக இயங்குகின்றன. பங்கேற்பாளர்கள் போதுமான எண்ணிக்கையிலான பெற, இந்த ஆய்வுகள் ஏற்பாடு மற்றும் இயக்க மேற்பார்வை நிறுவனங்கள் ஒரு நூறு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட ஆய்வு மையங்களில் ஒப்பந்த உறவுகள் வேண்டும். இந்த ஆய்வுகள் அதிக செலவுகள், இந்த வெவ்வேறு நோயாளிகளை கண்காணிப்பதற்கான தேவையை நீங்கள் கருத்தில் கொள்ளும்போது எளிதானது, பல வெவ்வேறு இடங்களில், நீண்ட காலத்திற்கு மேல்.
புரோஸ்டேட் இந்த சவால்களை சமாளிக்க முடிந்த புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் சிகிச்சைக்கு ஒரு FDA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்தாகும். நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை வலுப்படுத்துவதன் மூலம் செயல்படுவதற்கான ஒரு தனிப்பட்ட செயல்முறையை பழிவாங்க வேண்டும். டேன்ட்ரன், தயாரிப்பாளர், பிளாஸ்மாபேரெஸ்ஸால் ரத்தத்தில் இருந்து நோயெதிர்ப்பு மண்டலங்களை அறுவடை செய்யும் ஒரு செயல்முறைக்கு காப்புரிமை அளித்துள்ளார், இது மூன்று மணிநேர செயல்முறைக்குரியது.
அறுவடை செய்யப்பட்ட உயிரணுக்கள் பின்னர் சிறப்பு ஆய்வகத்திற்கு எடுத்துக் கொள்ளப்பட்டு, புற்றுநோய்க்கு எதிரான ஆக்கிரோஷம் அதிகரிக்க பொருள்களுடன் கலக்கப்படுகின்றன. அதே செல்கள் அதே நோயாளி மீண்டும் மீண்டும் உட்செலுத்துகின்றன.
பழிவாங்கலின் முதன்மை முறையீடு பக்க விளைவுகளின் குறைந்த வாய்ப்பு ஆகும். எனினும், கீமோதெரபி மீது நம்பிக்கை கொள்ளாத சிகிச்சையானது மிகவும் புரட்சிகரமானது, முதல் ஆய்வுக்குப் பிறகு எஃப்.டீ.டீ நிறுவன நிறுவனம் தனது ஆய்வுகளை மறுபரிசீலனை செய்ய நிர்பந்திக்கப்பட்டது, இந்த சிகிச்சையானது சந்தேகத்திற்கு இடமின்றி உண்மையாக வாழ்நாள் முழுவதும் நீடித்தது என்பதை உறுதிப்படுத்தியது. மறுபடியும், இரண்டாம் ஆய்வில், பழிவாங்கும் சிகிச்சை பெற்ற ஆண்கள், மருந்துப்பொருளைப் பெற்ற ஆண்கள் ஒப்பிடும்போது, மூன்று ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு உயிரோடிருக்க 30% அதிகமாக இருந்தனர். இறுதியாக, எஃப்.டீ.ஏ முடிவுகளை ஒப்புக் கொண்டது மற்றும் ஒப்புதல் ஒப்புதல் கொடுத்தது. கற்பனை செய்யப்படலாம், தாமதம், ஆய்வு மறுபரிசீலனை கூடுதல் செலவு குறிப்பிட தேவையில்லை, மிகவும் பழிவாங்கல் வளர்ச்சி செலவு அதிகரித்துள்ளது.
கெமோதெரபி என்ற மேம்பட்ட வடிவமான ஜெவ்டானா, ஒரு உறுதியான ஆதார ஆய்வின் அடிப்படையில் FDA ஒப்புதல் அளித்த மற்றொரு முகவர் ஆகும். இருப்பினும், ஒரு மருந்துப்போலிக்கு பதிலாக, ஜெடானா பழைய கீமோதெரபிக்கு ஒப்பிடும்போது, மைட்டாக்ஸன்ட்ரோன் வலி குறைகிறது ஆனால் உயிர் நீடிப்பதில்லை. 755 ஆண்கள் ஜெடானா அல்லது மிட்ஸாக்ஸன்ட்ரோன் ஆகியோருடன் சிகிச்சையளித்தனர்.
ஜ்ட்டானாவைப் பெற்ற மனிதர்களின் உயிர் Mitoxantrone உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டவர்களைவிட 30% சிறந்தது.
Sanofi-Aventis சந்தையில் ஒரு புதிய வகை கீமோதெரபி, எப்படி ஜவ்தானாவைக் கொண்டு வந்தது என்பது மருந்து நிறுவனம், மிகப் பெரிய ஆபத்தை விளைவித்தது என்று கருதினார்கள் , ஏனென்றால் ஏற்கனவே டாக்டரேயை எதிர்த்து வந்தவர்களில் ஜெத்டானாவை சோதித்தனர் . (வரிதாரர் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கான "நிலையான" கீமோதெரபி என்று கருதப்படுகிறது.) இந்த அணுகுமுறை தொழில் வல்லுநர்களை அதிர்ச்சிக்குள்ளாக்கியது, ஏனெனில் வரலாற்று ரீதியாக, டாக்டரேயருக்கு எதிர்ப்புத் தெரிவிக்கும் ஆண்கள் எந்த கீமோதெரபிக்கு மிகவும் மோசமாக பதில் கூறமுடியும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. நோயாளிகள் இருந்தபோதிலும், ஜீவனா நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் நோயாளிகளில் கூட உயிர் பிழைப்பதை நிரூபிக்க முடிந்தது.
நூற்றுக்கணக்கான மில்லியன் டாலர்களை செலவழிக்க வேண்டும் என்று ஆய்வு செய்த ஆண்டுகளை கருத்தில் கொண்டு நவீன காலனித்துவ முகவர்களின் செலவு புரிந்துகொள்ள எளிதானது. ஜெவெனா மற்றும் பழிவாங்கும் வெற்றி கதைகள். துரதிருஷ்டவசமாக, இந்த மருந்துகளின் உயர்ந்த விலையை பரிசீலிப்பதன் மூலம், சீரற்ற பரிசோதனைகளில் சோதனை செய்யப்பட்ட பல மருந்துகளின் கூடுதல் செலவில் கூட காரணி இருக்க வேண்டும், ஆனால் உயிர்வாழ்வதை மேம்படுத்துவதில் தோல்வி.
இப்போது ஜீதனா மற்றும் பழிவாங்கும் ஆண்கள் நீண்ட காலம் வாழ்வதற்கு உதவினார்கள் என்று நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது, இந்த முக்கிய எதிர்ப்பாளர் கருவிகள் எவ்வாறு மிகவும் உகந்த முறையில் பயன்படுத்தப்படலாம் என்பதை தீர்மானிக்க இன்னும் ஆய்வுகள் நடைபெற்று வருகின்றன. குறிப்பாக, அவற்றின் செயல்திறன் மற்ற மருந்துகளுடன் அல்லது பல்வேறு வகையான கதிரியக்கங்களுடன் இணைப்பதன் மூலம் மேலும் மேம்படுத்தப்படலாம்.