மெவிரெட் உடன் நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் சி சிகிச்சை

8 வாரங்களில் அனைத்து 6 ஸ்ட்ரெய்ன்களைக் கையாள நோவெல் மருந்து

Mavyret (க்ளீகாப்பிரைவர், பிபெரெண்டாஸ்விர்) என்பது ஒரு நிலையான டோஸ் கலவை மருந்து ஆகும், இது நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் சி (HCV) நோய்த்தொற்றின் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. வைரஸ் தேவைப்படும் இரண்டு தனிப்பட்ட புரதங்களை தடுப்பதன் மூலம் மாவைட் வேலைகளில் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகள்.

Mavyret ஆகஸ்ட் 3, 2017 இல் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் 18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுவந்தோருக்கு பயன்படுத்தப்பட்டது. ஹெச்டிடிடிஸ் சி சிகிச்சையில் தற்போது பயன்படுத்தப்படும் பிற நேரடி நடிப்பு வைரஸ்கள் (DAAs) ஏற்படுவதால், மருந்துகள் 92 சதவீதம் மற்றும் 100 சதவிகிதம் HCV துணை வகையைச் சார்ந்து சிகிச்சை அளிக்கின்றன என்று ஆராய்ச்சி கூறுகிறது .

நன்மை தீமைகள்

Mavyret அனைத்து ஆறு HCV விகாரங்கள் சிகிச்சை ( மரபணுக்கள் ) மற்றும் HCV மருந்துகள் மற்றும் முன்பு சிகிச்சை தோல்வியடைந்தவர்களுக்கு வெளிப்படையாக இல்லை யார் இருவரும் பயன்படுத்த முடியும். மேலும், மருந்துகள் ஈடுசெய்யப்பட்ட ஈரல் அழற்சி (இதில் கல்லீரல் இன்னும் செயல்படும்) உள்ளவர்களுக்கு பயன்படுத்தப்படலாம்.

Mavyret இதே போன்ற மருந்துகள் மீது ஒரு முக்கிய நன்மை உள்ளது, இது எட்டு வாரங்களுக்குள்ளேயே நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் சி தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிக்க முடியும். புதிதாக சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளுக்கு எல்லா மருந்துகளும் குறைந்தது 12 வாரங்கள் தேவைப்படும். இதில் HCV போதை மருந்து Epexa சேர்க்கிறது, இது அனைத்து ஆறு மரபணுக்களுக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

எனினும், Epexa போலல்லாமல், Mavyret decompensated சிர்ரோசிஸ் (அதன் livers இனி செயல்படும்) நபர்கள் பயன்படுத்த முடியாது.

மற்றொரு முக்கிய வேறுபாட்டாளர் விலை . எக்ஸ்செஸ்கா போன்ற மருந்துகள் 12-வார பாடத்திட்டத்திற்கு (அல்லது ஒரு மாத்திரைக்கு $ 890) சுமார் $ 75,000 மொத்த விலைக் குறியீட்டை எடுத்துக் கொள்ளும், Mavyret எட்டு வாரம் நிச்சயமாக (அல்லது $ 439 மாத்திரை) $ 26,400 க்கு வழங்கப்படுகிறது.

இந்த விலை வேறுபாடு சுகாதார காப்பீட்டாளர்களுக்கு 3.9 மில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களுக்கு HCV நோய்த்தொற்றுடன் சிகிச்சை அளிப்பதை உறுதி செய்ய போதுமானதாக இருக்கலாம், அவற்றில் பெரும்பாலானவை சிகிச்சைக்கு முன் குறிப்பிடத்தக்க கல்லீரல் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும் வரை காத்திருக்க வேண்டும்.

பரிந்துரைகள் பரிந்துரைத்தல்

Mavyret பரிந்துரைக்கப்படுகிறது அளவை தினமும் ஒருமுறை உணவு எடுத்து மூன்று மாத்திரைகள்.

ஒவ்வொரு டேப்லட்டிலும் 100 மில்லிகிராம் க்ளெக்புரெரவி மற்றும் 40 மில்லிகிராம் பிபெரெண்டாஸ்விர் உள்ளது. மாத்திரைகள் இளஞ்சிவப்பு, நீள்வட்ட வடிவில், பட-பூசப்பட்டவை, மற்றும் ஒரு பக்கத்தில் "NXT" உடன் கைவிடப்பட்டவை.

சிகிச்சையின் கால HCV மரபணு, சிகிச்சை அனுபவம் மற்றும் நோயாளியின் கல்லீரல் நிலையை பின்வருமாறு வேறுபடுகிறது:

• எவ்வாறாயினும் எந்தவொரு கல்லீரல் இழைநார்வையுடனும் சிகிச்சை அளிக்கப்படவில்லை: எட்டு வாரங்கள்
• இதற்கு முன்பு சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட நச்சுத்தன்மையுடன் சிகிச்சை அளிக்கப்படவில்லை: 12 வாரங்கள்
• முன்னர் சிகிச்சையளிக்கப்படாத எச்.சி.வி மரபியல் 1, 2, 4, 5 மற்றும் 6 நோயாளிகளுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது: முந்தைய சிகிச்சையைப் பொறுத்து எட்டு முதல் 16 வாரங்கள்
• முன்னர் சிகிச்சைக்குரிய நச்சுத்தன்மையுடன் HCV மரபியல் 1, 2, 4, 5 மற்றும் 6 உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது: முந்தைய சிகிச்சையைப் பொறுத்து 12 முதல் 16 வாரங்கள்
• முன்னர் எச்.சி.வி ஜெனோடைப் 3 சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது அல்லது ஈரல் வீக்கம் இல்லாமல்: 16 வாரங்கள்

ஹெபடைடிஸ் சி கொண்ட அமெரிக்கர்களில் சுமார் 75 சதவிகிதம் மரபணு 1, இது மிகவும் பரவலாக உள்ளது, ஆனால் சிகிச்சையளிக்க மிகவும் கடினமாக உள்ளது. இதற்கு மாறாக, 20 முதல் 25 சதவிகிதம் வரை மரபியல் 2 மற்றும் 3 ஆகியவை இருக்கும், அதே சமயம் ஒரு சிறிய கைப்பிடியானது 4, 5, அல்லது 6 மரபணுக்களை கொண்டிருக்கும்.

பக்க விளைவுகள்

புதிய தலைமுறை DAA கள் Mavyret போன்ற முந்தைய தலைமுறை சிகிச்சைகள் விட குறைவான பக்க விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளன, அவற்றுள் பல போதை மருந்து பெர்கெலேட்டட் இன்டர்ஃபெரன் ( பெக்டெண்டர்ஃபெரோன் ) மற்றும் ரைபவிரின் ஆகியவை அடங்கும் . Mavyret (நோயாளிகளில் ஐந்து சதவீதத்திற்கு மேல் நிகழும்) தொடர்புடைய பொதுவான பக்க விளைவுகள்:

• தலைவலி
• களைப்பு
• குமட்டல்
• வயிற்றுப்போக்கு

பொதுவாக பேசும் பக்க விளைவுகள் சமாளிக்கும் மற்றும் காலப்போக்கில் மேம்படுத்த முனைகின்றன. உண்மையில், முன் சந்தை ஆராய்ச்சி முடிக்கப்படாத பக்க விளைவுகளின் விளைவாக மாவைட்ஸில் உள்ள ஒரு சதவீதத்திற்கும் குறைவான மக்கள் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட்டது.

மருந்து இடைசெயல்கள்

ரிஃபம்பின் அடிப்படையிலான மருந்துகளின் பயன்பாடு, பொதுவாக காசநோய் சிகிச்சையளிப்பதற்காகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மாவைட் உடன் பயன்படுத்த முனையும், சிகிச்சையின் தொடக்கத்திற்கு முன்னர் நிறுத்தப்பட வேண்டும். இவை மைகூபூடின், ரிஃபட்டர், ரிஃபாமேட், ரிமக்டேன், ரிபாடின் மற்றும் ப்ரிஃப்டின் ஆகிய பெயர்களைக் கொண்ட மருந்துகள்.

மற்ற மருந்துகள் மாவைட்ருடன் தொடர்பு கொள்ளத் தெரிந்திருக்கின்றன, மேலும் இரத்தத்தில் மாவைட்ரின் செறிவு அதிகரிக்க அல்லது குறைக்கலாம்.

Mavyret உடன் பயன்படுத்த பின்வரும் பின்வரும் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை:

• கார்பேமேப்சன், வலிப்புத்தாக்கங்கள் மற்றும் இருமுனை சீர்குலைவு சிகிச்சையளிக்க பயன்படுத்தப்படுகிறது
• எத்தனால் எஸ்ட்ரேடில் (ஈஸ்ட்ரோஜன்) - பிறப்பு கட்டுப்பாட்டு மருந்துகளை உள்ளடக்கியது
• எச்.ஐ.வி சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் சுஸ்டி (ஈபவீரன்ஸ்)
• அதிகமான கொழுப்புக்கு சிகிச்சையளிப்பதாக அடோரஸ்டாடின், ப்ரொஸ்டாடிடின் மற்றும் சிம்வாஸ்டாட்டின் ஆகியவை பயன்படுத்தப்பட்டன
• செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்

கல்லீரல் குறைபாடு

Mavyret கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நபர்களுக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது (ஒரு குழந்தை- Pugh ஸ்கோர் சி அளவிடப்படுகிறது) மற்றும் கூட மிதமான சேதம் (குழந்தை- Pugh பி) யாருக்கும் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

சிக்கல்கள் தவிர்க்க சிகிச்சை துவங்குவதற்கு முன் கல்லீரல் செயல்பாடு சோதனை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இரத்த சோகைகளை அடிப்படையாகக் கொண்ட கல்லீரல் நோய்களின் தீவிரத்தை நிர்ணயிப்பதற்கும், சிறப்பியல்பு அறிகுறிகளின் மறுபரிசீலனைக்கும் குழந்தை-பக் ஸ்கோர் பயன்படுகிறது.

ஹெபடைடிஸ் B மறுமதிப்பீடு

ஹெபடைடிஸ் பி மற்றும் ஹெபடைடிஸ் சி ஆகிய நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கையுடன் Mavyret பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ் (HBV) சிகிச்சையின் போது அல்லது உடனடியாக எதிர்வினைக்கு அறியப்படுகிறது. ஜீனடிஸ் மற்றும் கல்லீரல் அழற்சியின் அறிகுறிகளுடன் இணைந்து செயல்படலாம். சிகிச்சை உடனடியாக நிறுத்தப்படாவிட்டால், மறுபடியும் கல்லீரல் செயலிழப்பு மற்றும் மரணம் கூட ஏற்படலாம்.

HBV தொற்று Mavyret பயன்பாடு முரண்பாடாக இல்லை என்றாலும், அது மீண்டும் செயல்படுத்தும் ஆரம்ப அறிகுறிகள் அடையாளம் கல்லீரல் என்சைம்கள் நெருக்கமாக கண்காணிப்பு தேவைப்படும்.

கர்ப்பம்

Mavyret கர்ப்பத்தில் முரண் இல்லை என்றாலும், உண்மையான ஆபத்து மதிப்பிட சிறிய மனித மருத்துவ தரவு உள்ளது. கர்ப்பகாலத்தில் க்ளெக்புரெவிர் மற்றும் பிபெரெண்டாஸ்பைரின் பயன்பாடு கருவுற்றிருக்கும் போது, ​​தாய்ப்பால் போது வெளிப்பாடு உள்ளிட்ட கருத்தியல் இயல்புடன் தொடர்புடையதாக இல்லை என விலங்கு ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன.

சிகிச்சையின் நன்மைகள் மற்றும் ஆபத்துகளை எடையிடுவது மட்டுமல்லாமல் சிகிச்சை அவசரநிலை அல்லது விநியோகிக்கப்படும் வரை தாமதப்படுத்தக்கூடிய ஏதாவது ஒரு விஷயமா என்பதை தீர்மானிக்க உதவுவது சிறப்பு ஆலோசனையாகும்.

சிகிச்சையின் போது கர்ப்பத்தை தடுக்க, ஜோடிகளுக்கு சிகிச்சையின் முடிந்த ஆறு மாதங்களுக்குள் கருத்தடை குறைந்தது இரண்டு அல்லாத ஹார்மோன் முறைகள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். ஈஸ்ட்ரோஜன் அடிப்படையிலான பிறப்பு கட்டுப்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை என்பதால், ப்ரெஸ்டெஸ்டின் மட்டும் வாய்வழி கருத்தடை ஒரு பொருத்தமான விருப்பமாக இருக்கலாம் என்பதைப் பார்க்க உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசவும்.

> ஆதாரங்கள்:

> Abbie, Inc. " தகவலை பரிந்துரைப்பதற்கான சிறப்பம்சங்கள்: Mavyret (glecaprevir மற்றும் pibrentasvir) மாத்திரைகள், வாய்மொழி பயன்பாடு ஆரம்ப அமெரிக்க ஒப்புதல்: 2017." சிகாகோ, இல்லினாய்ஸ்; டிசம்பர் 2017 புதுப்பிக்கப்பட்டது.

> ஃபோஸ்டர், ஜி .; ஜேன், ஈ .; அசத்ரியன், ஏ. மற்றும் பலர். "ENDURANCE-3: சிகிச்சை மற்றும் அப்பாவி HCV மரபணுவில் 3-நோய்த்தொற்று நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில் சோஃபுஸ்புவிர் மற்றும் டிபிலாடாவிர் ஒப்பிடும்போது க்ளெக்புரெவிவிர் / பைபிரெண்டாஸ்விரின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன்." ஜே ஹெப்பாடோல். 2017; 66 (துணை 1): S33.

> அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். "ஹெபடைடிஸ் சி-க்கு Mavyret ஐ FDA அங்கீகரிக்கிறது" சில்வர் ஸ்பிரிங், மேரிலாண்ட்; ஆகஸ்ட் 3, 2017 வெளியிடப்பட்டது.