குழந்தை மருத்துவத்தில் பரிந்துரைக்கப்படும் இனிய லேபிள்

2003 ஆம் ஆண்டு மனச்சோர்வு (பெரும் மன தளர்ச்சி சீர்குலைவு) அல்லது ஒடுக்கப்பட்ட-கட்டாய சீர்குலைவு (OCD) உடன் 7 முதல் 17 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பெண்களுக்கு சிகிச்சையாக உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் ஆண்டிடிரெகண்ட் ப்ரோசாக் (ஃப்ளூக்ஸொசீனைன்) பயன்படுத்துவதை அனுமதித்தது.

அந்த புதிய அறிகுறிகள், ப்ரோசாக் இந்த குறைபாடுகளுடன் குழந்தைகளுக்கு பாதுகாப்பானதாகவும், பயனுள்ளதாகவும் இருந்ததைக் காட்டிய ஆய்வுகள் தொடர்ந்து வந்தன.

ஆனால் ஒரு மருந்து FDA அங்கீகரிக்கப்படவில்லை என்பதால் அது பாதுகாப்பாக இல்லை என்று அர்த்தமல்ல. இது போதை மருந்து தயாரிக்கும் மருந்து நிறுவனம் எஃப்.டி.ஏ. ஒப்புதலுக்காக பயன்படுத்தப்படவில்லை என்பதாகும். ப்ராசாக் 1987 முதல் வயது வந்தவர்களில் பாதுகாப்பாக பயன்படுத்தப்பட்டது.

குழந்தை மருத்துவத்தில் பரிந்துரைக்கப்படும் இனிய லேபிள்

பல மருந்துகள் எஃப்.டி.ஏ-க்காக குழந்தைகளுக்கு பயன்பாட்டுக்கு அனுமதிக்கப்படவில்லை, ஆனால் அவை 'ஆஃப்-லேபிளை' பயன்படுத்துகின்றன, அதாவது இளம் வயதிலேயே அனுமதிக்கப்பட்ட வயதை அல்லது இன்னும் இன்னும் ஏற்றுக்கொள்ளப்படாத பிற நிபந்தனைகளுக்கு அவை பயன்படுத்தப்படுகின்றன. உண்மையில், அமெரிக்க மருத்துவ அகாடமியின் படி, 'அமெரிக்காவில் தற்போது விற்பனை செய்யப்படும் மருந்துகளின் மூன்று-நான்கில் நான்காவது குழந்தைப் பயன்பாடு தகவல் இல்லை.'

இந்த மருந்துகள் பயன்படுத்த பாதுகாப்பாக இல்லை என்று இது அர்த்தம் இல்லை. ஒரு மருந்து 'இனிய முத்திரையைப்' பயன்படுத்த தீர்மானிக்கும்போது, ​​ஒரு மருத்துவ நிபுணர் கண்டிப்பாக விஞ்ஞான சான்றுகள், நிபுணர் மருத்துவ தீர்ப்பு, அல்லது பிரசுரங்களை பிரசுரித்தார். உங்கள் மருத்துவர் உங்கள் பிள்ளையுடன் பரிசோதனை செய்வதைப்போல் அல்ல.

ஆஸ்துமா கொண்ட குழந்தைகளுக்கு அல்ப்யூட்டாலின் பயன்பாடு ஒரு போதைப் பொருள் பாதுகாப்பான 'இனிய லேபிள்' பயன்பாட்டின் சிறந்த உதாரணம். குழந்தைகளிலும் குழந்தைகளிலும் பொதுவாக பயன்படுத்தப்படும் என்றாலும், albuterol 2 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் பயன்படுத்த FDA- அங்கீகாரம் மட்டுமே உள்ளது. துலேரா மற்றும் அட்வைர் ​​போன்ற பல ஆஸ்துமா இன்ஹேலர் 12 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளில் மட்டுமே எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

அவர்கள் FDA ஒப்புதல் இல்லை என்றால் ஏன் இந்த மருந்துகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன?

இந்த ஆஸ்துமா மருந்துகளின் விஷயத்தில், வேறு எந்த மருந்துகளும் பயன்படுத்தப்படவில்லை, இந்த மருந்துகள் மிகவும் பயன்படுத்தப்பட்டு வருகின்றன, அவை பாதுகாப்பாக இருப்பதாக ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன. மற்றும் மாற்று, குழந்தைகள் ஆஸ்துமா அறிகுறிகள் சிகிச்சை அல்லது தடுக்கும் இல்லை, ஏற்று கொள்ள முடியாது.

மனச்சோர்வு மற்றும் பிற மனநலப் பிரச்சினைகள் ஆகியவற்றிற்கும் இது பொருந்துகிறது, இது துரதிர்ஷ்டவசமாக குழந்தைகளில் பொதுவானது மற்றும் சில நேரங்களில் இனிய லேபிள் மருந்து மருந்துகள் தேவைப்படுகிறது.

நாங்கள் மனநல சுகாதார பிரச்சினைகள் உள்ள குழந்தைகளுக்கு இன்னும் FDA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளைக் காணலாம், இருப்பினும், இதில்:

• லெக்ஸாரோ (எஸ்கிட்டோபிராம்) குழந்தைகள் (12 மற்றும் அதற்கு மேல்) மன அழுத்தத்துடன்
• OCD உடன் Luvox (fluvoxamine) குழந்தைகள் (8-17)
• OCD உடன் Zoloft (sertraline) குழந்தைகள் (6-17)
• லித்தியம் குழந்தைகள் (12 மற்றும் மேல்) இருமுனை கொண்ட
• டூரெட்ஸ் சீர்குலைவு கொண்ட குழந்தைகள் (12 மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்கள்) ஓப் (பிமோசைடு) குழந்தைகள்
• ரிஸ்பெர்டால் (ரிஸ்பெரிடோன்) ஆட்டிஸ்டிக் கிரேட்ஸ் (5 மற்றும் அதற்கு மேல்)

பிற மருந்துகள், லித்தியம், சைப்ரக் (ஓலான்சாபின்), செரோக்வெல் (குடீபைன்), மற்றும் அபிலிடீ (அரிப்பிரியோஸ்ரோல்) மற்றும் இருமுனை சீர்குலைவு அல்லது ஸ்கிசோஃப்ரினியா போன்ற குழந்தைகளுக்கு ஒப்புதல் அளிக்கின்றன.

உங்கள் பிள்ளை ஒரு 'இனிய லேபிள்' மருந்தை பரிந்துரைக்கவில்லையா?

உங்கள் மருத்துவரிடம் அல்லது மருந்தாளரிடம் கேட்கலாம் அல்லது மருந்து உட்கொண்டிருக்கும் பொதி நுழைவு (PI) என்பதை சரிபார்க்கவும்.

PI இல், 'அடையாளங்கள் மற்றும் பயன்பாடு' அல்லது 'குழந்தை மருத்துவ பயன்பாடு' என்ற ஒரு பிரிவைப் பாருங்கள் மற்றும் வயது என்ன பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது என்பதைப் பார்க்கவும். உங்கள் குழந்தை பட்டியலிடப்பட்ட வயதைவிட இளமையாக இருப்பதால், மருத்துவமானது பாதுகாப்பானது அல்ல, உங்கள் மருத்துவருடன் பேசுவதை நிறுத்தக்கூடாது என்பதை நினைவில் வையுங்கள்.

'இனிய லேபிள்' மருத்துவ பயன்பாட்டின் கீழ்நிலைகள்

மூத்த குழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்களுக்கான பொதுவாக பயன்படுத்தப்படும் அளவை அடிப்படையாகக் கொண்ட இளைய பிள்ளைகளை வழங்குவதற்கு சில நேரங்களில் மருந்துகளை மதிப்பிட வேண்டும் என்று ஒரு பெரிய எதிர்மறையாக உள்ளது. இது குழந்தைகளுக்கு அதிகமாகவோ அல்லது குறைவாகவோ மருந்தைப் பெற வழிவகுக்கும்.

மற்றொரு எதிர்மறையாக உங்கள் மருத்துவர் மருந்துகள் 'ஆஃப்-லேபிள்' பயன்படுத்தி வசதியாக இல்லை என்றால் உங்கள் குழந்தை கிடைக்கும் சிறந்த சிகிச்சை பெற முடியாது என்று.

உங்கள் மருத்துவர் அதிக பக்கவிளைவுகள் கொண்ட பழைய மருந்துகளைப் பயன்படுத்தலாம் அல்லது உங்கள் பிள்ளை எந்த மருந்தைப் பெறக்கூடாது.

குழந்தைகளில் மருந்துகளை பரிசோதிக்கும் போதை மருந்து நிறுவனங்களுக்கு முயற்சி எடுத்து, FDA ஆல் பெற்ற குழந்தை மருத்துவ விதி உருவாக்கப்பட்டது. குழந்தைகளுக்கான சிறந்த மருந்துகள் கூட 'குழந்தைகளுக்கான மருந்துகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மேம்படுத்துவதற்காக' செயல்படுகிறது. வட்டம், அவர்கள் இனி மருந்துகள் பயன்படுத்தப்படாமல் இருக்க வேண்டும் என்பதற்காக குழந்தைகளுக்குப் பயன்பாட்டுக்காக சோதனை செய்யப்பட்டு, ஒப்புதல் பெறுவதற்கு அதிக மருந்துகளை ஏற்படுத்தும்.

_{ஆதாரங்கள்:}

_{குழந்தை மருத்துவ கொள்கை அறிக்கை அமெரிக்க அகாடமி. குழந்தைகள் உள்ள மருந்துகள் இனிய லேபிள் பயன்பாடு. குழந்தை மருத்துவத்துக்கான. மார்ச் 2014, VOLUME 133 / ISSUE 3}