ஒரு மருந்து குழாய்த்திட்டம் பல்வேறு மருந்து நிறுவனங்களால் ஏதேனும் ஒரு நேரத்தில் அபிவிருத்தி செய்யக்கூடிய மருந்துகளின் குழுவைக் கொண்டுள்ளது. குழாய் உள்ள மருந்துகள் 4 முக்கிய கட்டங்களைக் கடந்து செல்கின்றன: கண்டுபிடிப்பு, முன் மருத்துவ, மருத்துவ சோதனை மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் (இது ஒப்புதலுக்குப் பிறகு ஏற்படுகிறது).
ஐக்கிய மாகாணங்களில் பல்வேறு நிலைகளில் இன்று 5,000 மருந்துகள் உள்ளன.
ஆராய்ச்சியாளர்கள் unmet தேவைகளை கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மருந்துகள் உருவாக்க முயற்சி. PhRMA (அமெரிக்காவின் மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் உற்பத்தியாளர்கள்) படி, "2014 இல், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) பல்வேறு வகையான நோய்களுக்கு இடையே 51 புதிய மருந்துகளை அங்கீகரித்தது. 1996 ஆம் ஆண்டு முதல் எப்.டி.ஏ-ல் மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி (சி.டி.இ.ஆர்), CDDA ஒப்புதல்கள் ஆகியவற்றில் 41 சதவிகிதம் முதன்முதலில் வகை மருந்துகள் என அடையாளம் காணப்பட்டது. மற்ற அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து. "
வளரும் முடக்கு வாதம் மருந்துகள்
1998 ல் இருந்து, Enbrl (etanercept) முடக்கு வாதம் , உயிரியல் DMARDs (உயிரியல் நோய்-மாற்றுவதற்கு எதிர்ப்பு மருந்துகள்) மாற்றும் முதல் உயிரியல் போதை மருந்து நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை நிலங்களை மாற்றியது. முடக்கு வாதம், உயிரியல் டி.எம்.ஏ.டி.ஆர் மற்றும் புதிய டி.எம்.ஆர்.டி.ஏக்கள், ஜாக் தடுப்பான்கள் என்று அழைக்கப்படும் குறிப்பிட்ட மூலக்கூறுகள் மற்றும் செல்கள் ஆகியவற்றில் ஈடுபடுவதன் மூலம், பல நோயாளிகளுக்கு கணித்தலை மேம்படுத்தலாம் மற்றும் சிலருக்கு மருத்துவ ரீதியாக குறைக்கலாம் .
Enbrel இன் ஒப்புதலின் பின்னர் பல உயிரியல் DMARD க்கள் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மற்றும் விற்பனை செய்யப்பட்டன. Enbrel ஒரு TNF தடுப்பானாக உள்ளது . தற்போது விற்பனை செய்யப்படும் டிஎன்எஃப் தடுப்பானிகளின் பிற உதாரணங்கள் ரெமிகேட் (இஃப்லிசிமாப்), ஹ்யுமிரா (அடல்லிமாப்), சிம்சியா (சீர்தோலிசிமப் பேகோல்) மற்றும் சிம்போனி (கோலிமியாப்). 2012 இல் Xeljanz (டோஃபிசிடிபி) என அழைக்கப்படும் ஒரு JAK தடுப்பூசி ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.
மேலும் DMARD கள் வளர்ச்சிக்கு உள்ளன.
உயிரியல் DMARD கள் பெரிய மூலக்கூறு புரதங்களாக இருக்கின்றன, அவை உட்செலுத்தப்பட வேண்டும் அல்லது உட்செலுத்தப்பட வேண்டும். JAK இன்ஹிபிடர்கள் சிறிய மூலக்கூறு புரதங்கள் வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகின்றன (வாய் மூலம்).
2014 ஆம் ஆண்டில் PhRMA 92 மருந்துகள் தசைக்கூட்டு நோய்களுக்கான நோய்களுக்கு மற்றும் பல்வேறு நிலைகளில் வளர்ச்சியடைந்ததாக தெரிவித்திருந்தது. இவர்களில் 55 பேர் முடக்கு வாதம் சிகிச்சைக்காக உருவாக்கப்பட்டு வருகின்றனர். நமது கவனத்தை ஈர்க்கும் கட்டம் 3 மருத்துவ சோதனைகளை அடைவதற்கான மருந்துகள் இதுவாகும். கட்டம் 3 சோதனை பொதுவாக பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிரூபிக்க முயற்சி 1,000 நோயாளிகள் ஈடுபடுத்துகிறது. இறுதி மருந்து ஒப்புதலுக்கான முடிவுகள் FDA க்கு அளிக்கப்படுகின்றன.
பைப்லைன் என்ன?
பாரிசிடிபீப் என்பது எலி லில்லி மூலம் வளர்ச்சியில் ஒரு JAK தடுப்பூசி. இது அங்கீகரிக்கப்பட்டால், பாரிசிடிபீப் இரண்டாவது JAK தடுப்பூசி ஏற்றுக்கொள்ளப்படும். Baricitinib JAK1 மற்றும் JAK2 தொகுதிகள். JAK இன்ஹிபிட்டருடன் சிகிச்சையளிப்பது மெத்தோட்ரெட்ச்டேட் அல்லது மெத்தோட்ரெக்ஸேட் சகித்துக்கொள்ள முடியாத ஒரு தகுதி வாய்ந்த பதிலைக் கொண்டிருக்கும் முதுகெலும்புடன் கூடிய கடுமையான முடக்கு வாதம் போன்ற பெரியவர்களுக்காக கருதப்படுகிறது. ஒரு ஆய்வாளர் கருத்துப்படி, பாரிசிடிபீப் 65 சதவிகிதம் ஒப்புதலுக்கான வாய்ப்பு உள்ளது. ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டால், அதன் போட்டியாளர் Xeljanz க்கு எதிராக போட்டியிடும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
சரபோமப் என்பது IO-6 தடுப்பானாக சனோஃபி / ரெஜெனரோனால் உருவாக்கப்பட்டது. சாரலிமாபிற்காக பல கட்டங்கள் 3 உள்ளன. சோதனைகள் ஒன்று, sarilumab பிளஸ் மெத்தோட்ரெக்ஸேட் மெத்தேட் இருந்து கடுமையான முடக்கு வாதம் ஒரு மெத்தோட்ரெக்ஸேட் விட நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பயனுள்ளதாக இருந்தது, எந்த வெளிப்படையான பாதுகாப்பு கவலைகள். இந்த மருந்தை அனுமதித்தால், மற்றொரு IL-6 தடுப்பூசி, ஆக்செமிரா (டஸ்கில்லிமாமாப்) உடன் போட்டியிடும்.
செக்யூலினியாப் என்பது நோவார்டிஸ் மருந்துகளால் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு IL-17 தடுப்பானாகும். TNF தடுப்பான்களுடன் ஒரு போதிய விடையிறுப்பு அல்லது TNF தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையளிக்க முடியாமல் போயிருந்த முடக்கு வாதம் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு செக்கினினாபேப் நோக்கம்.
அழற்சியின் பாதையில் IL-17 ஐ இலக்காகக் கொண்ட வேறு எந்த மருந்துகளும் தற்போது இல்லை.
ஜான்சன் & ஜான்சனின் சிருக்குமாப், மற்றொரு எதிர்பார்க்கப்பட்ட மருந்து செப்டம்பர் 2017 இல் எஃப்.டி.ஏ. ஒப்புதல் அளிக்க மறுத்துவிட்டது. இது ACTEMRA (IL-6) போன்ற பாதையை குறிக்கிறது, வீக்கம் குறைவதற்கு உதவுகிறது. இருப்பினும், FDA, போதைப்பொருளை போதைப்பொருளை சோதனையிடும் நபர்களின் இறப்பு எண்ணிக்கையில் "ஏற்றத்தாழ்வு" என மேற்கோளிட்டுள்ளது, முதலில் ஒரு FDA ஆலோசனை குழு பரிந்துரையின் அடிப்படையில் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்டது.
Biosimilars
அபிவிருத்தியில் சில உயிரியளவுகள் உள்ளன. அமீன் ABP 501 ஐ உருவாக்குகிறது, இது ஹுமிராவுக்கு ஒரு உயிரியலாளர். Boehringer Ingelheim மருந்துகள் BI 695500 ஒரு Rituxan (rituximab) biosimilar என்று வளரும். Coherus Biosciences ஒரு Enbrel biosimilar என CHS-0214 வளரும். அசல் மருந்துக்கு உயிர்ச்சத்து தயாரிப்புகளின் சமநிலை மற்றும் பயோஸிமில்ல்களுக்கான எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல் செயல்முறையைப் பற்றிய கவலை உள்ளது.
> ஆதாரங்கள்:
> FDA சுருக்கமான ஆவணம். கீல்வாதம் ஆலோசனை குழு கூட்டம்.
> PhRMA.2015 சுயவிவரம். உயிர் வேதியியல் ஆராய்ச்சி துறை.
> ரெஜெனெரன் மற்றும் சானோபி இருபதாம் நூற்றாண்டில் அமெரிக்க மருத்துவ கல்லூரி ஆண்டு கூட்டத்தில் சரலுமாப் ஆய்வு. நவம்பர் 8, 2015.
> ருமேடாய்ட் ஆர்த்ரிடிஸ் (ஆர்.ஏ) புதிய மருந்து குழாய். டிசம்பர் 11, 2014.