ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை வரையறை

பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகள் பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்துகளின் சாத்தியமான அபாயங்களைக் குறிக்கின்றன.

கடுமையான பாதகமான விளைவுகள் அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான ஆபத்துகள் போன்ற பாதுகாப்பு விஷயங்களைப் பற்றி நுகர்வோர் மற்றும் சுகாதார வழங்குநர்களை எச்சரிக்க ஒரு பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் பெயரில் ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை தோன்றுகிறது. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (எஃப்.டி.ஏ) தேவைப்படும் மிகப்பெரிய மருந்து எச்சரிக்கை எச்சரிக்கை ஆகும். ஒரு மருந்துக்குப் பிறகு எந்த நேரத்திலும் அனுமதிக்கப்பட்டால், FDA மருந்து தயாரிப்பாளரிடம் பட்டியலிடப்பட்ட ஒரு கருப்பு பெட்டியை எச்சரிக்கையை உருவாக்குவதற்கு தேவைப்படும்.

அமெரிக்க அரசாங்கம் போதைப்பொருட்களின் சாத்தியமான தீவிர பாதகமான விளைவுகளை தொடர்ந்து கண்காணித்து வருகிறது. இந்த பாதகமான விளைவுகளை எதிர்மறையான நிகழ்வு அறிக்கையிடும் முறையையும், கண்காணிப்பு மற்றும் தொற்று நோய்களின் அலுவலகத்தினூடாகவும், எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரித்த மருந்துகள் பிந்தைய சந்தையை பரிசோதிப்பதன் மூலம் நாம் கண்டறிய முடிகிறது.

மிகவும் பொதுவாக, கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகள் சாத்தியமான நன்மைகளை ஒப்பிட வேண்டும் என்று சாத்தியமான பாதகமான விளைவுகளை குறிக்க பயன்படுத்தப்படுகின்றன; இருப்பினும், கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகள் விவரம், போதை மருந்து பரஸ்பர விவரம், அறிவுறுத்தல்கள் மற்றும் கண்காணிப்புகளை விவரிக்கலாம்.

FDA, போலியான எச்சரிக்கைகள் கொண்ட மருந்துகளின் உற்பத்தியாளர்கள் நோயாளிகளுக்கு நோயாளிகளுக்கு எந்த தகவலைக் கொண்டிருக்க வேண்டும் என்பது அவசியம். இந்த தகவல் உங்கள் மருந்தாளர் மற்றும் ஆன்லைனில் கிடைக்கும். மேலும், மருந்து பரிந்துரைப்பு பற்றி ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால், உங்கள் மருந்தாளர்களைக் கேட்பது நல்லது. (மருந்தாளிகள் மதிப்புமிக்க மற்றும் நோயாளிகளுக்கு நோயாளிகளுக்கு உதவுவதில்லை.)

மிக சமீபத்தில், FDA ஆல் தேவைப்படும் கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகளின் எண்ணிக்கையில் கணிசமான அதிகரிப்பு ஏற்பட்டுள்ளது. இருப்பினும், இந்த அதிகரிப்பு இருப்பினும், பல எச்சரிக்கைகள் விழிப்புணர்வுடன் இந்த எச்சரிக்கையை கவனத்தில் கொள்ளாமல், நோயாளி பாதுகாப்பு ஆபத்தில் இருப்பதை கவனித்து வருகின்றன.

மருத்துவர்கள், செவிலியர்கள், மருத்துவ உதவியாளர்கள், செவிலிய பயிற்சியாளர்கள், மருந்தாளர்கள், மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் நுகர்வோர் (நீங்கள்) தரநிலை வடிவங்களைப் பயன்படுத்தி FDA மெட்வாட்ச் ஆன்லைனில் மருந்துகள் பற்றிய அறிக்கையை சமர்ப்பிக்கலாம்.

இந்த வடிவங்களின் முடிவுகள் எதிர்மறையான நிகழ்வு அறிக்கையிடல் அமைப்பைக் கொண்டிருக்கும். 1969 (தொடக்க தேதி) மற்றும் 2010 க்குள், 4 மில்லியனுக்கும் மேற்பட்ட படிவங்கள் FDA க்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்டுள்ளன.

பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கை மருந்துகள் அல்லது மருந்துகளின் முழு வகுப்புகளுக்கு விண்ணப்பிக்கலாம்.

கருப்பு லேபிள் எச்சரிக்கை, பெட்டி எச்சரிக்கை : மேலும் அறியப்படுகிறது

கருப்பு பெட்டியின் எச்சரிக்கைகள்:

• பொதுவாக இரண்டு முதல் இரண்டு மாத சிகிச்சையில் - ஆரம்ப சிகிச்சையில் 18 முதல் 24 வயதிற்கு உட்பட்ட இளம் வயதினரில் தற்கொலை சிந்தனை மற்றும் நடத்தை அதிகரித்து வரும் ஆபத்து காரணமாக FDA அனைத்து கருப்பையகங்களில் ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை தேவைப்படுகிறது. இந்த கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை ஆரம்பத்தில் 2004 இல் உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் 2007 இல் 24 வயதிற்கு மேற்பட்ட வயதினரை நோயாளிகளுக்கு விரிவுபடுத்தியது.
• அங்கியோடென்சின்-ஏற்பி பிளாக்கர்ஸ் (ARB கள் enalapril அல்லது losartan போன்றவை) கர்ப்ப காலத்தில் கருவுக்கு ஆபத்து உள்ளது. இவ்வாறு, இந்த ஆண்டிஹைர்பெர்டென்ட் மருந்துகள் கர்ப்ப காலத்தில் தவிர்க்கப்பட வேண்டும். ARBS, ஆஞ்சியோடென்சின்-மாற்றும் என்சைம் தடுப்பான்கள் (ACE இன்ஹிபிட்டர்ஸ் அல்லது "ஸ்ட்டின்கள்") போன்றவை ஆண்டிஹைர்பெர்டன்டின் மருந்துகள் ஆகும், இது வளரும் கருவுக்கு ஆபத்தானது மற்றும் கர்ப்ப காலத்தில் தவிர்க்கப்பட வேண்டும்.
• ஆஸ்பிரின் குழந்தைகளில் ரெய்ஸ் நோய்க்குறி ஏற்படலாம் . ரெய்ஸ் நோய்க்குறி என்பது கல்லீரல் அல்லது மூளை வீக்கம் ஏற்படுத்தும் ஒரு அரிய நோய்க்குறி ஆகும். குழந்தைகளில் ரெய்ஸ் நோய்க்குறியின் வளர்ச்சி, கோழிப்பொக்கிலிருந்து அல்லது காய்ச்சல் இருந்து மீண்டு வரும் குழந்தைகளில் ஆஸ்பிரின் நிர்வாகத்துடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. குழந்தைகளுக்கு ஆஸ்பிரின் நிர்வாகம் கவனமாக மருத்துவரால் கவனிக்கப்பட வேண்டும். கூடுதலாக, ஆஸ்பிரின் ஒரு பொதுவான கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை உள்ளது, இது அலர்ஜியை எச்சரிக்கிறது.

• வாய்வழி கருத்தடை மாத்திரைகள் 35 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய பெண்களில் பக்கவாதம் அதிகரிக்கும் ஆபத்தை எச்சரிக்கின்றன.
• இப்யூபுரூஃபன் மற்றும் பிற ஸ்டீராய்ட் அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள் (NSAID கள்) விளையாட்டுப் பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கைகள் இரைப்பை இரத்தப்போக்கு மற்றும் புண்கள் மற்றும் இரத்தச் சர்க்கரை நோய்கள் (மூளைக் காயங்கள்) ஆகியவற்றை இணைக்கும்.

பிளேக்கின் சிந்தனை : நீங்கள் அல்லது நேசிப்பவர் ஒரு கறுப்பு-பெட்டியை எச்சரிக்கையுடன் மருந்து எடுத்துக் கொண்டால், இதுபோன்ற மருந்துகளின் சாத்தியமான அபாயங்களை நீங்களே அறிந்திருப்பீர்கள். வலைத் தேடலுடன் மட்டுமல்லாமல், உங்கள் மருத்துவர், மருந்தாளர் அல்லது வேறு ஆரோக்கிய பராமரிப்பு நிபுணரிடம் ஆலோசனை மற்றும் வழிகாட்டுதலுக்காக கேட்கலாம்.

_{தேர்ந்தெடுத்த ஆதாரங்கள்}

_{Eisendrath SJ, Cole SA, கிறிஸ்டென்சன் JF, Gutnick D, கோல் எம், ஃபெல்ட்மேன் எம். மன அழுத்தம். இதில்: ஃபெல்ட்மேன் எம்டி, கிறிஸ்டென்சன் ஜெஃப், சேட்டர்ஃபீல்ட் ஜேஎம். ஈடிஎஸ். நடத்தை மருத்துவம்: மருத்துவ கையேடுக்கான ஒரு கையேடு, 4e . நியூயார்க், NY: மெக்ரா-ஹில்; 2014.}

_{2010 இல் அமெரிக்க குடும்ப மருத்துவத்தில் வெளியிடப்பட்ட NR O'Connor எழுதியது "FDA பிளாக் பெட்டிட் எச்சரிக்கைகள்: பாதுகாப்பாக மருந்துகளை எவ்வாறு நிர்வகிப்பது" என்ற தலைப்பிலான கட்டுரை.}