ஓடிஸ்லா பற்றி தெரிந்து கொள்ளுங்கள் (ஆபிஸ்லிஸ்ட்)

சொரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ் மற்றும் சொரியாஸிஸ் க்கான வாய்வழி சிகிச்சை

மார்ச் 21, 2014 இல், எஃப்.டி.ஏ ஓட்டெஸ்லாவின் ஒப்புதல் அறிவித்தது (ஆபிமிளாஸ்ட்) வயது வந்தோருக்கான சோனோரிடிக் கீல்வாதம் சிகிச்சைக்காக. ஓஸ்டெலா என்பது பாஸ்போரைஸ்டேரேஸ் -4 (PDE4) இன் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பான் ஆகும். ஓரியஸ்லா மட்டுமே தடிப்பு தோல் கீல்வாதம் ஐந்து FDA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட வாய்வழி சிகிச்சை உள்ளது. செப்டம்பர் 23, 2014 அன்று, எஃப்.டி.ஏ ஒடிஸ்லாவை ஒரு கூடுதல் அறிகுறியாக அங்கீகரித்தது, நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பது, மிதமான மற்றும் கடுமையான பிளேக் சொரியாசிஸ் நோய்க்கு ஒளிக்கதிர் அல்லது முறையான சிகிச்சையானது பொருத்தமானது.

ஓட்டெஸ்லாவின் ஒப்புதலுக்கு முன்னர், செப்டெம்பர் 2013 இல் ஒப்புதலளிக்கப்பட்ட உடற்கூறியல் -12 / இண்டர்லூக்கின் -23 தடுப்பானாக கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள் , டிஎன்எஃப் பிளாக்கர்ஸ் அல்லது ஸ்டெலாரே (ustekinumab ) உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது.

ஓடிஸ்லா நிர்வகிப்பது எப்படி?

வைட்டமின்கள், ஓபஸ்லா போன்ற மூன்று சக்திகளிலும் வைர வடிவ வடிவங்கள், படம்-பூசிய மாத்திரைகள்: 10 மிகி, 20 மி.கி மற்றும் 30 மி.கி. Otezla இன் ஆரம்ப பரிந்துரைக்கப்படும் அளவை 30 மி.கி. பரிந்துரைக்கப்பட்ட பராமரிப்பு டோஸ் பெற நாள் 1 முதல் நாள் 5 ஒரு பட்டம் அடங்கும். நாள் இருமுறை தினமும் தொடங்குகிறது. வழக்கமான டைட்ரேஷன் அட்டவணை:

நாள் 1: 10 மிகி காலை பொழுதில்

நாள் 2: 10 மிகி காலையில் 10 மில்லி. மாலை

நாள் 3: 10 மிகி காலை மற்றும் 20 மிகி. மாலை

நாள் 4: 20 மிகி காலை மற்றும் 20 மிகி. மாலை

நாள் 5: 20 மிகி காலை மற்றும் 30 மிகி. மாலை

நாள் 6 மற்றும் அதற்கு மேல்: 30 மி.கி. காலை மற்றும் 30 மிகி. மாலை

(குறிப்பு: கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு அளவீட்டு அட்டவணையில் மாற்றங்கள் தேவை).

என்ன பொது பக்க விளைவுகள் Otezla உடன் இணைந்திருக்கின்றன?

மருத்துவ பரிசோதனைகள், வயிற்றுப்போக்கு, தலைவலி, மற்றும் குமட்டல் ஆகியவை Otezla உடன் தொடர்புடைய பொதுவான தகவல்கள். பாதகமான நிகழ்வுகளில் பெரும்பாலானவை முதல் இரண்டு வாரகால சிகிச்சையில் நிகழ்ந்தன, மேலும் Otezla தொடர்ந்து பயன்படுத்தப்பட்டு காலப்போக்கில் தீர்க்கப்பட்டன.

Otezla உடன் தொடர்புடைய ஏதாவது முரண்பாடுகள் அல்லது எச்சரிக்கைகளும் முன்னெச்சரிக்கைகளும் உள்ளனவா?

ஓட்டெஸ்லா நோயாளிகளுக்கு முதுகெலும்பாக உள்ளது. எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கை நடவடிக்கைகள் குறித்து, ஓட்டெஸ்லா மனச்சோர்வின் அதிகப்படியான ஆபத்துடன் தொடர்புடையது. சாத்தியமான பாதகமான நிகழ்வாக மருத்துவ சோதனைகளின் போது எடை குறையும் குறிப்பிடப்பட்டிருந்தது. நோயாளிகள் விவரிக்க முடியாத மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க எடை இழப்புக்காக பார்க்க வேண்டும்.

மேலும், Otezla மற்றும் சைட்டோக்ரோம் P450 என்சைம் தூண்டிகளுக்கு இடையில் சாத்தியமான மருந்து தொடர்பு இருக்கலாம், அதாவது ரிஃபம்பின், ஃபெனோபார்பிடல், கார்பாமாசெபின் மற்றும் ஃபெனிட்டோன் ஆகியவை Otezla இன் செயல்திறனை குறைக்கும். கலவையை பரிந்துரைக்கவில்லை.

Otezla உடன் நன்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் கர்ப்பிணி பெண்களில் நடத்தப்படவில்லை. Otezla கர்ப்ப காலத்தில் சாத்தியமான நன்மை கருவிக்கு ஆபத்து அதிகமாக இருக்கும்போது மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். Otezla அல்லது Otezla இன் metabolites மனித பால் உள்ளன என்றால் அது தெரியவில்லை, எனவே நர்சிங் பெண் எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். FDA ஒப்புதலின் ஒரு பகுதியாக, கர்ப்பமாக இருக்கும் பெண்களுக்கு ஒரு பதிவு இருக்கும், மேலும் Otezla உடன் சிகிச்சை அளிக்கப்படும்.

மருத்துவ சோதனைகளில் ஓட்டெஸ்லா எவ்வாறு நடந்தது?

Otezla இன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன், 1,493 நோயாளிகள் செயலில் சொரியாடிக் கீல்வாதத்துடன் தொடர்புடைய மூன்று மருத்துவ சோதனைகளில் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன.

சோதனைகளில், PALACE-1, PALACE-2, மற்றும் PALACE-3 எனப் பெயரிடப்பட்ட ஆய்வில், பங்கேற்பாளர்கள் தோராயமாக, மருந்துப்போலி, ஓடிஸ்லா 20 மி.கி. அல்லது 30 மிகி. தினமும் இருமுறை. டி.எம்.ஆர்.டபிள்யூ, குறைந்த டோஸ் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள், அல்லது NSAID கள் ஆகியவற்றின் மூலம் நோயாளிகள் தொடர்ச்சியாக சிகிச்சை பெற அனுமதிக்கப்பட்டனர். முதன்மையான முடிவு வாரம் 16. ஏசிஆர் 20 ஆகும் . ஓஸ்டெலா மற்றும் டிஏபிஆர்டுகள் மருந்துப்போலி மற்றும் DMARDS உடன் ஒப்பிடும்போது சோரியாடிக் கீல்வாதத்தின் அறிகுறிகளிலும் அறிகுறிகளிலும் அதிக முன்னேற்றம் ஏற்பட்டது. ஓஸ்டெலாவுடன் (30 மி.கி. தினமும் தினமும்) உடல் ரீதியான செயல்பாடுகளில் பெஸ்ட்போவை விட அதிக முன்னேற்றம் காணப்படுவதற்கான சான்றுகளும் இருந்தன.

ஓடிஸ்லாவின் செலவு என்ன?

போதை மருந்து தயாரிப்பாளர் செலஸ்டீன், ஓடிஸ்லாவுக்கு வருடத்திற்கு $ 22,500 மொத்த விலை நிர்ணயித்துள்ளார்.

_{ஆதாரங்கள்:}

_{ஓடிஸ்லா (ஆபிஸ்லிஸ்ட்). தகவலை எழுதுதல். மார்ச் 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf}

_{புதுப்பிப்பு 2 - அமெரிக்க FDA சொரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸிற்கான செலஜீன் மருந்தை அங்கீகரிக்கிறது. பில் பெர்கட். ராய்டர்ஸ். மார்ச் 21, 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321}

_{ஓகேஸ்லா பிளாக் சொரியாஸிஸ் க்கான FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. BusinessWire. செப்டம்பர் 23, 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8}