சொரியாடிக் கீல்வாதத்திற்கான ஸ்டெலரா பற்றி என்ன தெரிந்து கொள்ள வேண்டும்

பிளேக் சொரியாஸிஸ் மற்றும் சொரியாடிக் கீல்வாதத்திற்கான ஊசி மருந்து

ஸ்டெலாரா (ustekinumab), ஒரு ஊசி உயிரியல் மருந்துகள் , அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) செப்டம்பர் 25, 2009 இல், முதிர்ந்தவர்களுக்கு கடுமையான பிளேக் சொரியாஸிஸ் சிகிச்சையை வழங்குவதற்கு ஒப்புதல் அளித்தது. அமெரிக்காவில் 6 மில்லியன் மக்கள் பாதிக்கும் பிளேக் தடிப்பு தோல் அழற்சி, தோல் செல்கள் விரைவாக overproduction ஏற்படுத்தும் ஒரு நோய் எதிர்ப்பு அமைப்பு நிலை உள்ளது.

பிளேக் தடிப்புத் தோல் அழற்சியின் சிவப்பு தோலின் தடிமனான இணைப்புகளால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது, இது பொதுவாக வெள்ளி தோன்றும் செதில்களால் மூடப்பட்டிருக்கும். 2,266 நோயாளிகள் சம்பந்தப்பட்ட மூன்று ஆய்வுகள் ஸ்டெலாரின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தன, இறுதியில் இது பிளேக் தடிப்பு தோல் அழற்சியின் ஒப்புதலுக்கு வழிவகுத்தது.

நான்கு ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, செப்டம்பர் 23, 2013 அன்று, FDA மேலும் ஸ்டெலாராவை தனியாகவோ அல்லது மெத்தோட்ரெக்ஸேட் உடன் இணைந்து செயல்பட்டது, நோய்த்தொற்றுள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதாக அறிவிக்கப்பட்டது. அமெரிக்காவில் 2 மில்லியனுக்கும் அதிகமான மக்கள் சொரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ், மூட்டு வீக்கம் மற்றும் கூட்டு சேதம், அதே போல் தடிப்பு தோல் தொடர்புடைய தோல் புண்கள் வகைப்படுத்தப்படும் ஒரு தன்னுடல் தாங்கு திறன் நோய் உள்ளது. தியோரிடிக் ஆர்த்ரிடிஸுடன் 927 நோயாளிகளுக்கு உட்படுத்தப்பட்ட இரு முக்கிய கட்டம் III பல்பணி, இரட்டை-குருட்டு, சீரற்ற, மருந்துப்போலி கட்டுப்பாட்டு சோதனை (பி.எம்.எம்.எம்ஐடி 1 மற்றும் பிஸ்மிமிட் II) ஸ்லேலரின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிட்டது, அதன் ஒப்புதலுக்கு வழிவகுத்தது.

ஜான்சென் பயோட்டெக், இன்க். ஸ்டெலாரை கண்டுபிடித்து உருவாக்கியது. மருந்து தயாரிப்பாளர் அமெரிக்காவின் மருந்துக்கு பிரத்யேக மார்க்கெட்டிங் உரிமைகளை வைத்திருக்கிறார் ஜான்சென் மருந்து மருந்துகள் உலகளாவிய சந்தைப்படுத்தல் உரிமைகள் பிரத்தியேகமானவை.

ஸ்டெலாலா என்றால் என்ன?

ஸ்டெலாரா ஒரு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி . மேலும் குறிப்பாக, ஸ்டெலாரா என்பது IL-12 மற்றும் IL-23 ஆகியவற்றைக் குறிக்கும் ஒரு மனித இண்டர்லூக்கின் எதிரியாக இருக்கிறது, இது இரண்டு புரோட்டீன்கள், இது தடிப்புத் தோல் அழற்சி மற்றும் தடிப்புத் தோல் அழற்சி உட்பட சில அழற்சியற்ற நிலைகளில் ஒரு பங்கைக் கருதப் போகிறது.

மருந்து எப்படி நிர்வகிக்கப்படுகிறது

ஸ்டெலாரானது சருமச்செடிவு உட்செலுத்துதல் (அதாவது, தோல் கீழ்) என நிர்வகிக்கப்படுகிறது. 220 பவுண்ட் எடையுள்ள தடிப்பு நோயாளிகளுக்கு. (100 கி.கி.) அல்லது அதற்கு குறைவாக பரிந்துரைக்கப்படும் ஆரம்ப மருந்தளவு மற்றும் 4 வாரங்களில் 45 மணிநேரத்திற்கு பின்னர் 45 மி.கி. ஆகும். ஒவ்வொரு 12 வாரங்களும். 220 பவுண்டுகள் எடையுள்ள நோயாளிகளுக்கு. (100 கி.கி.) பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப மருந்தாகவும், அடுத்தடுத்து 4 வாரங்களில் 90 மி.கி., பின்னர் 90 மி.கி. ஒவ்வொரு 12 வாரங்களும்.

தடிப்பு தோல் கீல்வாதம் நோயாளிகளுக்கு, ஸ்டெலாரா பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 45 மி.கி ஆகும். ஆரம்பத்தில் மற்றும் 4 வாரங்களில், தொடர்ந்து 45 மிகி. ஒவ்வொரு 12 வாரங்களும். பிளேக் சொரியாசிஸ் மற்றும் சொரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ் மற்றும் 220 பவுண்டுகளுக்கு மேல் எடையுள்ள நோயாளிகளுக்கு, பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் மற்றும் டோஸ் 4 வாரங்கள் கழித்து 90 மி.கி., 90 மி.கி. ஒவ்வொரு 12 வாரங்களும்.

ஸ்டெலாரா 45 mg / 0.5mL ஒற்றை பயன்பாடு, முன் நிரப்பப்பட்ட சிரிங்கில் மற்றும் 90 mg / mL ஒற்றை பயன்பாடு முன் நிரப்பப்பட்ட சிரிங்கில் கிடைக்கிறது. ஸ்டெலாரா 45 mg / 0.5mL அல்லது 90 mg / mL Stelara கொண்டிருக்கும் ஒற்றைப் பயன்பாட்டு குப்பிகளில் கிடைக்கிறது.

ஸ்டேலாரைப் பயன்படுத்தக் கூடாது

Stelara இல் ustekinumab அல்லது செயலற்ற பொருட்கள் ஒரு அறியப்பட்ட உட்செலுத்துதல் கொண்ட மக்கள் தயாரிப்பு பயன்படுத்த கூடாது. செயலற்ற பொருட்கள் L-histidine, எல்- histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, மற்றும் சுக்ரோஸ் அடங்கும்.

பொதுவான பக்க விளைவுகள்

ஸ்டெலாருடன் தொடர்புடைய பொதுவான பக்க விளைவுகள் நசோபார்ஞ்சிடிஸ், மேல் சுவாச தொற்றுகள், தலைவலி மற்றும் சோர்வு ஆகியவையாகும். மற்ற பக்க விளைவுகள் சாத்தியமாகும். ஸ்டெலாரோடு தொடர்புடைய எந்த பக்க விளைவுகளையும் அனுபவித்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசுங்கள்.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கை

ஸ்டெலரா தொற்றுநோய்களின் அபாயத்தை அதிகரிக்கலாம் மற்றும் மறைமுக (செயலற்ற அல்லது செயலற்ற) நோய்த்தாக்கங்கள் மீண்டும் செயல்படலாம். மருத்துவ பரிசோதனைகளில், தீவிர பாக்டீரியா, பூஞ்சை மற்றும் வைரஸ் தொற்றுகள் ஸ்டெலாருடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட சில நோயாளிகளிலேயே காணப்பட்டன. ஒரு நோயாளிக்கு ஒரு நோய்த்தொற்றுடன் மருந்து வழங்கப்படக்கூடாது மற்றும் கடுமையான அல்லது தொடர்ச்சியான தொற்றுநோய்க்குரிய நீண்டகால நோய்த்தொற்று அல்லது வரலாறு கொண்ட நோயாளிகளுக்கு கவனமாகக் கருதப்பட வேண்டும்.

ஸ்டெலாருடன் சிகிச்சையை ஆரம்பிக்கும் முன்னர், நோயாளிகள் காசநோய் (டி.பீ.) பரிசோதிக்கப்பட வேண்டும். மறைந்த TB சிகிச்சை ஸ்டெலாருடன் சிகிச்சைக்கு முன்னதாக இருக்க வேண்டும்.

மருத்துவ சோதனைகளின் அடிப்படையில், ஸ்டெலாரைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் புற்றுநோயின் அபாயத்தை அதிகரிக்கலாம். மெலனோமா அல்லாத தோல் புற்றுநோய்க்கான முன்பே உள்ள ஆபத்து காரணிகள் இருந்த ஸ்டெலரருடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட பல நோயாளிகளுக்கு ஸ்குவாமஸ் செல் கார்சினோமா விரைவாக தோற்றமளிக்கும் இடுகை அறிக்கைகள் இருந்தன. ஸ்டெலாருடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட அனைத்து நோயாளிகளும் மெலனோமா அல்லாத தோல் புற்றுநோயை கண்காணிக்க வேண்டும்.

ஹிப்ஸென்சென்டிவிட்டிவ் எதிர்வினைகள் (எ.கா., அனலிஹாக்சிஸ் மற்றும் அன்கியோடெமா ) Postmarketing அறிக்கையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன. இது ஏற்படுமானால், உட்செலுத்துதலின் எதிர்விளைவைத் தீர்க்க சரியான சிகிச்சையை வழங்க வேண்டும் மற்றும் ஸ்டெலாரா நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

இரண்டு வருடங்களுக்கு மேல் ஸ்டெலராவின் 12 மருந்துகள் பெற்ற ஒரு நோயாளிக்கு மறுமதிப்பீடு செய்யப்பட்ட பின்லேடர் லியூகோயென்ஸ்பெலபீய நோய்க்குறியின் ஒரு பதிவாகும். நோயாளிகளுக்கு முறையான சிகிச்சையும், ஸ்டெலாரை நிறுத்தி வைப்பதும் முழுமையாக மீட்கப்பட்டது.

ஸ்டெலாருடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நேரடி தடுப்பூசிகளை பெறக்கூடாது, அல்லது அவர்களது வீட்டிலுள்ள யாரும் இருக்கக்கூடாது. Stelara உடன் சிகிச்சையளிக்கும் ஒரு வருடத்திற்கு அல்லது Stelara நிறுத்தப்பட்ட ஒரு வருடத்திற்கு ஒரு வருடத்திற்கு BCC (பசில் கால்மெட் Guerin) தடுப்பூசி நோயாளிகளைப் பெறக்கூடாது.

கர்ப்பிணி அல்லது நர்சிங் பெண்களில் ஸ்டெலார பயன்படுத்த போதுமான அல்லது நன்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் இல்லை. இது கர்ப்ப காலத்தில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் அல்லது நர்சிங் செய்யும் போது, ​​நன்மை கருவிக்கு ஆபத்து அதிகமாக இருக்க வேண்டும்.

_{ஆதாரங்கள்:}

_{Stelara. தகவலை எழுதுதல். திருத்தப்பட்ட 03/2014.}

_{FDA Approves Stelara. Drugs.com. செப்டம்பர் 2009.}

_{ஸ்டெலாரா (ustekinumab) செயலில் சொரியாடிக் கீல்வாதம் சிகிச்சை செய்ய FDA ஒப்புதல் பெறுகிறது. செப்டம்பர் 2013.}