FDA- சில ஸ்பைண்டிலோரோரோபாட்டீஸ் மற்றும் பிளேக் சொரியாஸிஸ் ஆகியவற்றிற்கான அங்கீகாரம் பெற்றது
நோவார்டிஸ் உற்பத்தி செய்யும் Cosentyx (secukinumab), ஜனவரி 15, 2016 இல் FDA ஆல் செயல்திறன் கொண்ட ஆல்கோசிங் ஸ்போண்டிலிடிஸ் மற்றும் செயலில் சொரியோடிக் கீல்வாதம் ஆகியோருடன் சிகிச்சையளிப்பதற்காக ஒப்புதல் பெற்றது. இது ஏற்கனவே ஜனவரி மாதம் 2015 ஆம் ஆண்டு ஜனவரி மாதத்தில் முதுகுவலிக்கு முதுகெலும்புக்குரிய சிகிச்சைமுறை அல்லது ஒளிக்கதிர் வேட்பாளர்களாக உள்ள பெரியவர்களில் கடுமையான பிளேக் தடிப்பு தோல் அழற்சியை அனுமதித்துள்ளது. அன்கோலோசிங் ஸ்போண்டிலிடிஸ் மற்றும் சோரோடிக் ஆர்டிடிடிஸ் ஆகியவை அழற்சியின் அழற்சி வகைகளாக இருக்கின்றன, இவை ஸ்போண்டிலோலோரபீட்டிகளாக வகைப்படுத்தப்படுகின்றன.
அன்கோலோசிங் ஸ்போண்டிலிடிஸ் மற்றும் சொரியோடிக் ஆர்த்ரிடிஸ் ஆகியவற்றிற்கான Cosentyx இன் ஒப்புதல் இரண்டு அனிமோசிங் ஸ்போண்டிலிடிஸ் மற்றும் இரண்டு சொரியோடிக் ஆர்த்ரிடிஸ் மருந்துப்போலி கட்டுப்பாட்டு கட்டம் III மருத்துவ பரிசோதனைகள் ஆகியவற்றின் முடிவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது. இது பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தது. சோதனைகள் இரண்டு சூழல்களில் ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட 1,500 க்கும் அதிகமானவர்கள் இருந்தன.
Cosentyx என்றால் என்ன?
Cosentyx மேற்கூறிய நோய்களுக்கும் சிகிச்சிற்கும் சிகிச்சையளிக்க நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தில் செயல்படும் ஒரு மருந்து ஆகும். குறிப்பாக, Cosentyx என்பது IL-17A உடன் இணைக்கும் மற்றும் IL-17 வாங்குதலுடன் தொடர்புபடுத்துவதை தடுக்கும் ஒரு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடின் மனித இன்டர்லூகின் -17ஏ எதிர்ப்பாளர் (IL-17A). இது உடற்கூறியல் ஸ்போண்டிடிடிஸ், சொரியோடிக் ஆர்த்ரிடிஸ் மற்றும் பிளேக் சொரியாசிஸ் ஆகியவற்றை சிகிச்சையளிக்க முதல் இன்டர்லூகின் -17ஏ எதிர்ப்பாளர் ஆகும்.
மருந்து எப்படி நிர்வகிக்கப்படுகிறது?
Cosentyx மேல் இடுப்பு அல்லது வயிறு உள்ள சர்க்கரைசார் உட்செலுத்துதல் மூலம் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. Cosentyx ஒரு உட்செலுத்துதல் தீர்வாக (150 mg / mL) ஒரே ஒரு பயன்பாடு Sensoready பேனாவில் கிடைக்கிறது.
இது ஒற்றை-பயன்பாடு prefilled syringe (150 mg / mL) இல் கிடைக்கிறது. மறுசீரமைக்கப்பட வேண்டிய ஒரு குப்பியில் உள்ளது, ஆனால் அது சுகாதார நிபுணர்களுக்கு மட்டுமே.
செயலில் சொரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ் அல்லது அன்கோலோசிங் ஸ்போண்டிலிடிஸ் நோயாளிகளுக்கு Cosentyx பரிந்துரைக்கப்படும் டோஸ் 150 mg வாரங்கள் 0, 1, 2, 3 மற்றும் 4 வாரங்களில் ஒவ்வொரு 4 வாரங்களிலும் தொடர்ந்து ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறது.
ஏற்றுதல் அளவு இல்லாமல் ஒவ்வொரு 4 வாரங்களும் கொடுக்கப்படலாம். நோய் சுறுசுறுப்பாக இருந்தால், 300 மில்லி மருந்தாக கருதலாம். பிளேக் தடிப்புக்கு பரிந்துரைக்கப்படும் பரிந்துரைக்கப்படும் டோஸ் 0, 1, 2, 3, 4 வாரங்களில் 300 மி. 150 மில்லி அளவு குறைந்த அளவுக்கு சிலர் போதுமானதாக இருக்கலாம். தடிப்பு தோல் கீல்வாதம் மற்றும் பிளேக் தடிப்பு தோல் அழற்சி இரண்டு மக்கள், பிளேக் தடிப்பு தோல் அழற்சி நெறிமுறை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
யார் Cosentyx ஐ பயன்படுத்தக்கூடாது?
Secukinumab ஒரு கடுமையான ஒவ்வாமை எதிர்வினை கொண்ட மக்கள் மருந்து பயன்படுத்த கூடாது.
பொதுவான பக்க விளைவுகள்
Cosentyx உடன் தொடர்புடைய பொதுவான பக்க விளைவுகள் nasopharyngitis (குளிர் அறிகுறிகள்), மேல் சுவாச தொற்றுகள், மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை அடங்கும். மற்ற பக்க விளைவுகள் சாத்தியமானவையாகும் மற்றும் நீங்கள் கவலைப்பட வேண்டியிருந்தால், உங்கள் மருத்துவரை தொடர்பு கொள்ளவும்.
எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கை
சில எச்சரிக்கைகளும் முன்னெச்சரிக்கைகளும் Cosentyx உடன் தொடர்புடையவை:
- கடுமையான நோய்த்தொற்றுகள் அதன் பயன்பாட்டில் ஏற்பட்டுள்ளன. Cosentyx நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தில் செயல்படுகிறது என்பதால், இது தொற்றுநோயை எதிர்த்துப் போராடும் உங்கள் திறனைக் குறைக்கலாம் மற்றும் அது உங்கள் தொற்றுநோயின் ஆபத்தை அதிகரிக்கக்கூடும். நீங்கள் Cosentyx ஐ பயன்படுத்துகையில் ஒரு தீவிர நோய்த்தாக்கம் உருவாகிறது என்றால், தொற்று சிகிச்சை அளிக்கப்படும் போது மருந்துகளை நிறுத்தவும். உண்மையில், தற்போதைய நோய்த்தாக்கம், நாள்பட்ட நோய்த்தொற்று அல்லது மீண்டும் மீண்டும் தொற்றுநோய்களின் வரலாறு ஆகியவை எச்சரிக்கையுடன் செயல்படுகின்றன, மற்றும் Cosentyx ஐப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்னர் அவற்றின் தொற்று நோயைப் பற்றி தங்கள் மருத்துவருடன் கலந்துரையாட வேண்டும்.
- Cosentyx உடன் சிகிச்சையை ஆரம்பிக்கும் முன்னர், நீங்கள் காசநோய் பரிசோதனை செய்யப்பட வேண்டும். நீங்கள் வெளிப்படுத்தியிருப்பதால் உங்கள் மருத்துவர் நீங்கள் காசநோய் ஆபத்தில் இருப்பதாக நினைத்தால், நீங்கள் Cosentyx ஐ துவங்குவதற்கு முன் TB க்காக சிகிச்சையளிக்கப்படலாம், நீங்கள் Cosentyx உடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுவீர்கள்.
- மருத்துவ பரிசோதனையில், அழற்சி குடல் நோய்க்கான புதிய ஏற்பு நோய்கள் குறிப்பிடத்தக்கவையாக இருந்தன, அதே போல் IBD உடன் உள்ள அதிகப்படியான நோய்களும் இருந்தன. Cosentyx அறியப்பட்ட IBD உடன் யாரோ பரிந்துரைக்கப்படும் போது எச்சரிக்கை பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
- உடற்கூற்றியல் அல்லது தீவிர ஒவ்வாமை விளைவுகள் சாத்தியமாகும். இது ஏற்படுமானால், Cosentyx உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும், மருத்துவ உதவி பெற வேண்டும்.
- நீங்கள் Cosentyx ஐ பயன்படுத்தினால், நேரடி தடுப்பூசிகள் உங்களுக்கு கொடுக்கப்படக்கூடாது.
- கர்ப்பிணிப் பெண்களில் Cosentyx இன் போதுமான ஆய்வுகள் இல்லை. Cosentyx மனித பால் வெளியேற்றப்பட்டதா அல்லது உட்கிரகிக்கப்பட்ட பின்னர் முறைப்படி உறிஞ்சப்பட்டதா என்பது தெரியவில்லை. எச்சரிக்கை பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
ஒரு வார்த்தை இருந்து
நமக்கு தெரியும், மருந்துகள் அவற்றை முயற்சி யார் அனைத்து மக்கள் சமமாக இல்லை. பல சிகிச்சைகள் பலவற்றைக் கொண்டிருப்பது முக்கியம், அதனால் தான். இண்டெல்லூகின் -17ஏவை இலக்காகக் கொண்ட முதல் மருந்து Cosentyx என்பதால், சிகிச்சை முறை தற்போது கிடைக்கப்பெறுகிறது, இது மருந்து ஒப்புதலுக்கு முன் கிடைக்கவில்லை.
Cosentyx ஐப் பாதுகாப்பாகப் பயன்படுத்த, நீங்கள் சரியாக உட்கொண்டால், சாத்தியமான பக்க விளைவுகளையும் எச்சரிக்கையையும் பற்றி அறிந்து கொள்ளவும், அவர்கள் ஏதாவது நிகழ்ந்தால் எந்தவிதமான மோசமான நிகழ்வுகளையும் தெரிவிக்கவும். இந்த விருப்பத்தை பற்றி மேலும் தெரிந்து கொள்ள ஆர்வமாக இருந்தால், அதை உங்கள் உடல்நல பராமரிப்பு நிபுணரிடம் கொண்டு வாருங்கள். அவர் உங்களுக்காக சிறந்த முடிவை எடுப்பார்.
ஆதாரங்கள்:
Cosentyx. தகவலை எழுதுதல் . நோவார்டிஸ் பார்மாஸ்யூட்டிகல்ஸ் கார்ப்பரேஷன். ஜனவரி 2016 திருத்தப்பட்ட.
Cosentyx. மருந்து வழிகாட்டி . நோவார்டிஸ் பார்மாஸ்யூட்டிகல்ஸ் கார்ப்பரேஷன். ஜனவரி 2016 திருத்தப்பட்ட.