இன்னும் FDA அங்கீகரிக்கப்படவில்லை
30 வருடங்களுக்கும் மேலாக பணிபுரியும் ஒரு பரிசோதனையான எதிர்ப்பு வைரஸ், நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு மாடுலேட்டிங் மருந்துகளில் அம்பிலிஜன் (ரைடாடோலிமோட்). இது நாள்பட்ட சோர்வு நோய்க்குறி (CFS அல்லது ME / CFS ), எச்.ஐ.வி / எய்ட்ஸ் , சில வகையான புற்றுநோய்கள் , பறவை காய்ச்சல் மற்றும் பன்றி காய்ச்சல் (H1N1) , மற்றும் எபோலா வைரஸ் போன்ற பல்வேறு நிலைமைகளுக்கு இது சாத்தியமான சிகிச்சையாகப் படித்திருக்கின்றது.
2009 ஆம் ஆண்டு மற்றும் 2013 ஆம் ஆண்டில், எப்.டி.ஏ., AM / CFS சிகிச்சை போன்ற அம்பிளிஜன்னை நிராகரித்தது.
இந்த நிலைக்கு அட்லிஜிகன் நுழைவு வாயிலை வழங்குவதன் மூலமும் இது முதன்முதலாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட சிகிச்சையாக இருந்திருக்கும். இந்த தோல்விகளைச் சந்தித்தபோதும், உற்பத்தியாளர்கள் இந்த மருந்து ஏற்றுக்கொள்ளப்படுவதற்கு முன்னோக்கி செல்கின்றனர்.
ஆம்பிளிஜன் எவ்வாறு வேலை செய்கிறான்?
உங்கள் உடலின் இயற்கையான வைரஸ் எதிர்ப்பு பாதையைத் தொடும் மற்றும் RNase L இன் அளவை (வைரஸ்களைத் தாக்கும் உங்கள் செல்களைக் கொண்டிருக்கும் பொருள்), இது ME / CFS உடன் உள்ள மக்களில் அதிகமாக இருக்கலாம். இது கட்டி வளர்ச்சியை தடுக்கிறது என்று காட்டப்பட்டுள்ளது.
நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை அடக்குவதற்கு Ampligen தோன்றுவதில்லை. மாறாக, உங்கள் நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு செயல்படுவதை மாற்றுவதாக நம்பப்படுகிறது.
நாள்பட்ட களைப்பு நோய்க்குறி
மருத்துவ சோதனைகளில், AMPL / CFS உடன் மக்களிடையே அறிவாற்றல், உடற்பயிற்சி சகிப்புத்தன்மை, நரம்புசார் உடல்நலம் ஆரோக்கியம் மற்றும் ஒட்டுமொத்த செயல்பாடு ஆகியவற்றை மேம்படுத்துவது; HHV-6 (ME / CFS உடன் இணைக்கப்படும் ஒரு வைரஸ்) செயல்பாட்டைக் குறைத்தல், மற்றும் RNase L செயல்பாடு குறைதல்.
அம்பிளிஜன் உற்பத்தியாளரான Hemispherx Biopharma Inc. இன் படி, 20 க்கும் மேற்பட்ட அமெரிக்க கிளினிக்குகளில் மருத்துவ சோதனைகளில் சுமார் 500 நோயாளிகளுக்கு Ampligen க்கும் 40,000 க்கும் மேற்பட்ட மருந்துகள் வழங்கப்பட்டன. அந்த கிளினிக்குகளில் ஒன்று, ஹன்டர்-ஹாப்கின்ஸ் மையம், அதன் நோயாளிகளில் 80% அம்லிஜிகன் மீது மேம்படுத்தப்பட்டுள்ளது, மேலும் 50% கணிசமாக மேம்படுத்தப்பட்டுள்ளது.
அமெரிக்காவின் எந்தவொரு பயன்பாட்டிற்கும் Ampligen தற்போது அனுமதிக்கப்படவில்லை என்பதால், சிறப்பு அனுமதியுடன் கூடிய கிளினிக்குகள் மட்டுமே Ampligen ஐ பரிந்துரைக்க முடியும். இது நம்பமுடியாத அளவிற்கு விலைமதிப்பற்றது - ஒரு வருடத்திற்கு $ 40,000 க்கு மேல்! இல்லை, உங்கள் காப்பீடு அது சோதனைக்கு உட்படுத்தாது, ஏனென்றால் இது பரிசோதனை ஆகும்.
ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் அம்பிளிஜன் அங்கீகரிக்கப்படாத நிலையில் உள்ளது, ஆனால் சில நோயாளிகள் "ஆரம்ப அணுகல் திட்டம்" என்று அழைக்கப்படுவதன் மூலம் அதைப் பெற முடியும்.
ஆம்ப்ளிஜன் டோஸ்
அம்லிஜிகன் நரம்புகள் (IV) நிர்வகிக்கப்படுகிறது. சோதனைகள் மற்றும் FDA ஆல் நிபந்தனைக்குட்பட்ட அனுமதிகளின் கீழ், நோயாளிகள் பொதுவாக ஒரு வாரத்திற்கு இரண்டு முறை 400 மில்லி மருந்தைப் பெற்றிருக்கிறார்கள். ஹண்டர்-ஹாப்கின்ஸ் குறைந்தபட்சம் 12 மாத சிகிச்சை மற்றும் 18 மாதங்கள் கடுமையான நோய்க்கு பரிந்துரைக்கிறார்.
ஆம்ப்ளிஜன் பக்க விளைவுகள்
எந்த மருந்து போதும், அம்பிளிஜன் தேவையற்ற பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தும். சாத்தியமான பக்க விளைவுகள்:
- லேசான செழிப்பு,
- மார்பின் இறுக்கம்,
- விரைவான இதய துடிப்பு,
- பதட்டம்,
- மூச்சு திணறல்,
- சூடாக உணர்கிறேன்,
- வியர்த்தல்,
- குமட்டல்,
- கல்லீரல் என்சைம் நிலை மாற்றங்கள்,
- வயிற்றுப்போக்கு,
- அரிப்பு,
- குறைந்த இரத்த அழுத்தம்,
- ராஷ்
- அரித்திமியாக்கள்,
- குறைந்த வெள்ளை இரத்த அணுக்கள் எண்ணிக்கை,
- தலைச்சுற்று,
- குழப்பம்.
சில நோயாளிகளுக்கு காய்ச்சல் போன்ற அறிகுறிகள் உள்ளன, அவை மருந்துகளின் ஒரு டோஸ் பெற்ற சில மணி நேரங்களுக்கு. உற்பத்தியாளர்கள் இந்த சிகிச்சைகள் பல மாதங்கள் சிகிச்சைக்கு பின்னர் வழக்கமாக சென்றுவிட்டதாக உற்பத்தியாளர் கூறுகிறார்.
ஆதாரங்கள்:
ஸ்மித் ME, மற்றும் பலர். உள் மருந்தின் ஆன்ல்கள். 2015 ஜூன் 16; 162 (12): 841-50. சிறுநீரக நுண்ணுயிர் அழற்சி அழற்சி / நொதிப்பு சோர்வு நோய்க்குறி சிகிச்சை: தடுப்பு பட்டறைக்கான தேசிய நிறுவனங்களின் ஆரோக்கிய வழித்தடங்களுக்கு ஒரு திட்டமிட்ட ஆய்வு.
ஸ்ட்ரேயர் டிஆர், மற்றும் பலர். PLoS ஒன். 2012; 7 (3): e31334. நாள்பட்ட சோர்வு நோய்க்குறியின் கடுமையான சந்தர்ப்பங்களில் TLR-3 அகோனிஸ்டிக் ரிந்தாட்டோலிமோட்டின் இரட்டையர், மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, சீரற்ற, மருத்துவ சோதனை.
ஸ்ட்ரேயர் டிஆர், மற்றும் பலர். மருத்துவ தொற்று நோய்கள். 1994 ஜனவரி 18 துணை 1: எஸ் 88-95. ஒரு குறிப்பிட்ட கட்டமைக்கப்பட்ட RNA மருந்து, பாலி (I). போலியோ (C12U), ஒரு நாள்பட்ட சோர்வு நோய்க்குறி உள்ள ஒரு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ சோதனை.
சுஹோடோனிக் RJ, மற்றும் பலர். உயிருள்ள. 1994 ஜூலை-ஆக; 8 (4): 599-604. 2-5A sythetase / RNase L ஆண்டிவைரல் பாதையில் பாலி (I) -போலி (C12U) உடன் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ சோதனைகளில் ஏற்படும் மாற்றங்கள், நீண்டகால சோர்வு நோய்க்குறி உள்ள மாற்றங்கள்.