ஹார்வொனி (லெய்டிபஸ்விர் / சோஃபாஸ்புவிர்) விவரம்

ஹார்வோனி என்பது நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் சி (HCV) நோய்த்தொற்றின் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு நிலையான டோஸ் கலவை மருந்து. ஒரு புரதம் (NS5A) மற்றும் ஒரு நொதி (ஆர்.என்.ஏ பாலிமரேஸ்) ஆகிய இரண்டையும் தடுப்பது ஹார்வோனி (லெய்டிபஸ்வீர், சோஃபாஸ்ப்புவிர்) ஆகிய இரண்டு மருந்துகள்.

ஹார்வோனி அக்டோபர் 10, 2014 ல் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ.) 18 வயதுக்கு மேற்பட்டோ அல்லது எச்.சி.வி மரபணுக்களில் 1 நோய்த்தொற்றுடன் பயன்படுத்தப்பட்டது, இதில் ஈரல் அழற்சி உள்ளிட்டோர் அடங்கும்.

ஹார்வோனி முன்னர் சிகிச்சை அளிக்கப்படாத ("சிகிச்சைமுறை-அப்பாவி") நோயாளிகளுக்கு, அதே போல் முந்தைய HCV சிகிச்சைக்கு ("சிகிச்சை-அனுபவம்") பகுதியளவு அல்லது பதிலுக்குப் பயன்படுத்த ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது.

ஹார்வோனி முதல் FDA- அங்கீகாரம் பெற்ற HCV மருந்து ஆகும், இது ஒன்றிரண்டு பிரிக்கப்படாத இன்டர்ஃபெரன் (பெக்-இண்டர்ஃபெரன்) அல்லது ரைபவிரைன் (இரண்டு மருந்துகள் பாரம்பரியமாக HCV கலவை சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படுகின்றன, இவை இரண்டும் அதிக நச்சுத்தன்மை சுயவிவரங்கள்) பயன்படுத்தப்பட வேண்டியதில்லை.

ஹார்வோனி 94% க்கும் 99% க்கும் இடையில் குணப்படுத்தக்கூடிய விகிதங்கள் இருப்பதாக கூறப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் இரண்டாம் நிலை சோதனைகளில் HIV மற்றும் HCV உடன் இணைந்த நோயாளிகளுக்கு 100% சிகிச்சை அளிக்கப்படுகிறது.

மருந்தளவு

ஒரு டேப்லெட் (90mg / 400mg) தினசரி அல்லது உணவை உட்கொண்டது. ஹார்வோனி மாத்திரைகள் வைர வடிவ வடிவத்தில், இஞ்சி நிறத்தில் இருக்கும், மற்றும் படம்-பூசப்பட்டவை, "ஜிஎஸ்ஐ" ஒரு பக்கத்திலும், "7985" மற்றொன்றிலும் பொறிக்கப்பட்டுள்ளன.

பரிந்துரைகள் பரிந்துரைத்தல்

ஹார்வொனி பின்வரும் பரிந்துரைகளுக்கு ஏற்ப 12 முதல் 24 வாரம் வரை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது:

• சிகிச்சையளித்தல்-நையாண்டி அல்லது ஈரல் வீக்கம் இல்லாமல்: 12 வாரங்கள்

• ஈரல் வீக்கம் இல்லாமல் சிகிச்சை - அனுபவம்: 12 வாரங்கள்
• சிற்றிர்களுடனான சிகிச்சையானது: 24 வாரங்கள்

கூடுதலாக, ஒரு 8-வாரம் நிச்சயமாக 6 மில்லியன் பிரதிகள் / mL கீழ் ஒரு HCV வைரஸ் சுமை கொண்ட சிற்றிடல் இல்லாமல் சிகிச்சை- naïve நோயாளிகளுக்கு கருதப்படுகிறது.

பொதுவான பக்க விளைவுகள்

ஹார்வோனி (10% அல்லது அதற்கு குறைவான நோயாளிகளில் நிகழும்) தொடர்பான பொதுவான பக்க விளைவுகள்:

• களைப்பு
• தலைவலி

பிற சாத்தியமான பக்க விளைவுகள் (10% க்கு கீழ்) குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் தூக்கமின்மை ஆகியவை அடங்கும்.

மருந்து இடைசெயல்கள்

ஹார்வொனைப் பயன்படுத்தும் போது பின்வருவனும் தவிர்க்கப்பட வேண்டும்:

• ரிபாம்பின் அடிப்படையிலான எதிர்ப்பு காசநோய் மருந்துகள்: மைக்கோபூடின், ரிஃபட்டர், ரிஃபமேட், ரிமெக்டேன், ரிபாடின், ப்ரிஃப்டின்
• ஆன்டிகோன்வால்ஸாண்ட்ஸ்: டெக்ரெரோல், டிலான்டின், டிரிலெஸ்பால், பெனோபார்பிட்டல்
• Aptivus (Tipranavir / ritonavir) எச்.ஐ. வி ஆன்டிரோதோவிரல் தெரபிசில் பயன்படுத்தப்படுகிறது
• செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்

முரண்பாடுகள் மற்றும் கருத்தீடுகள்

HCV மரபணு 1 நோயாளிகளில் ஹார்வோனைப் பயன்படுத்துவதற்கு எந்த தடையும் இல்லை.

எனினும், எச்.ஐ. வி நோயாளிகளுக்கு மருந்து பத்து ஃபோபோவிர் (வைரட், ட்ருவாடா , ஆட்ரிபிளா, காம் பிளேரா, ஸ்ட்ரிபில்ட் உள்ளிட்ட ) பயன்படுத்தி, எந்தவொரு பத்து ஃபோபொவிர் -தொடர்புடைய பக்க விளைவுகள், குறிப்பாக சிறுநீரகம் (சிறுநீரக) குறைபாடு ஆகியவற்றை கண்காணிப்பதில் கூடுதலாக கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும்.

ஹாரோனி டோஸ் முன் அல்லது அதற்கு 4 மணி நேரத்திற்கு முன் அண்டாகீட்கள் தனித்தனியே எடுத்துக்கொள்ளப்பட வேண்டும், அதே நேரத்தில் புரோட்டான் பம்ப் இன்ஹிபிட்டர்களின் மற்றும் H2 ஏற்பு தடுப்பான்கள் (எச் 2 பிளாக்கர்கள்) ஆகியவற்றின் அளவுகள் குறைக்க வழிவகுக்கும் தலைவலி வளிமண்டலத்தை தடுக்க, குறைக்கப்பட வேண்டும்.

கர்ப்பத்தில் ஹார்வோனியைப் பயன்படுத்துவதற்கு எந்த தடையும் இல்லை என்றாலும், சிறிய மனித மருத்துவ தகவல்கள் கிடைக்கின்றன. இருப்பினும், தலைவலி மற்றும் சோஃபாஸ்புவிரி ஆகிய இரண்டின் பயன்பாட்டிலும் விலங்கு ஆய்வுகளில் கருச்சிதைவு வளர்ச்சிக்கு எந்த விளைவும் இல்லை.

ஹார்வொனி சிகிச்சையின் அவசரத்தை மதிப்பீடு செய்ய கர்ப்ப காலத்தில் சிறப்பு ஆலோசனையை பரிந்துரைக்கப்படுவது, குறிப்பாக உடனடியாகத் தொடங்குவது அல்லது பிரசவத்திற்குப் பிறகு காத்திருக்க வேண்டுமா என்பதும்.

சிகிச்சையின் போது கர்ப்பத்திற்காக மாதந்தோறும் குழந்தை பருவ வயதுடைய அனைத்து பெண்களும் கண்காணிக்கப்படுவது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. நோயாளி மற்றும் அவரது ஆண் கூட்டாளி குறைந்தது இரண்டு அல்லாத ஹார்மோன் கருத்தடை முறைகளை வழங்க வேண்டும் மற்றும் அவர்கள் ஆறு மாதங்களுக்கு பின்னர் சிகிச்சையின் போது பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

_{ஆதாரம்:}

_{அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA). "ஹெச்டிடிடிஸ் சி சிகிச்சையளிக்க முதல் கூட்டு மருந்துகளை FDA ஏற்றுக்கொள்கிறது" சில்வர் ஸ்பிரிங், மேரிலாண்ட்; அக்டோபர் 10, 2014 பத்திரிகை வெளியீடு வெளியிடப்பட்டது.}