Aimovig மைக்ராய்ன்கள் தடுக்கிறது ஒரு monoclonal ஆன்டிபாடி உள்ளது
இரண்டு வகையான மாக்ரேயின் சிகிச்சைகள் உள்ளன: முறிவு அல்லது தடுப்பு. செயலிழப்பு சிகிச்சைகள் ஒற்றைத் தலைவலி தாக்குதலின் போது பயன்படுத்தப்படுகின்றன, அதைத் தடுப்பதற்கான நோக்கம் கொண்டது. அசிட்டமினோபீன் மற்றும் ஐபியூபுரோஃபென் (அட்வில்) போன்ற டிரிப்டன்கள் மற்றும் NSAID கள் வீணான சிகிச்சைகள்.
தடுப்பு சிகிச்சைகள் ஒற்றை தலைவலி தலைவலிகளின் அதிர்வெண் மற்றும் தீவிரத்தை குறைக்க முயற்சிக்கிறது. இந்த மருந்துகள் பரவலாக வாய்வழி ஒற்றைத் தலைவலி தடுப்பு மருந்துகள் (OMPM கள்) மற்றும் அவை உட்கொள்பவர்களுக்கும், ஆன்டிகோன்வால்ஸ்கள் மற்றும் பீட்டா-பிளாக்கர்கள் ஆகியவையாகவும் வகைப்படுத்தப்படுகின்றன.
நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் வெளியிடப்பட்ட நவம்பர் 2017 ஆம் ஆண்டு கட்டுரையில், காடிஸ்பி மற்றும் இணை ஆசிரியர்கள் தலைவலி தாக்குதல்களை தடுக்க ஏமோவிக் (ஈரனூமப்) திறனை ஆய்வு செய்தனர். தற்போதைய OMPM களைப் போலல்லாமல், Aimovig ஒரு உயிரியல் தயாரிப்பு - ஒரு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி. குறிப்பாக, அமிமோக் கால்சிக்டோனின் மரபணு தொடர்பான பெப்டைடு (CGRP) ஏற்பினை தடுப்பதன் மூலம் மைக்ராய்ன்களை தடுக்கிறது, இது மைக்ரேயின் செயல்பாட்டினை இணைக்கிறது.
Aimovig விசாரணைகள் உள்ளிட்டவை?
கட்டம் 2 மற்றும் கட்டம் 3 மருத்துவ சோதனைகள் போது, Aimovig இரண்டு episodic மற்றும் நாள்பட்ட migraines நோயாளிகளுக்கு சோதனை.
எபிசோடிக் மைக்ராய்ன்கள் குறைவாக 15 ஒற்றை தலைவலி அல்லது தலைவலி நாட்களாக வரையறுக்கப்படுகின்றன. நீண்டகால மைக்ராய்ன்கள் மாதத்திற்கு குறைந்தது 15 தலைவலி நாட்களாக வரையறுக்கப்படுகின்றன. இந்த பதினைந்து நாட்களில் குறைந்தபட்சம் எட்டு நாட்களாவது ஒற்றைத் தலைமுறையோ அல்லது இல்லாமலோ இருக்கும்.
எபிசோடிக் ஒற்றைத்தொகுதிகள் மிகவும் பொதுவானவை. 90 சதவிகிதம் மக்களைக் கொண்டுள்ளன.
5 சதவீதத்திற்கும் இடையில் 8 சதவீதத்திற்கும் இடையில் மிக்யெயின்களுடன் நாள்பட்ட மிக்யெயின்கள் உள்ளன.
சோதனை பற்றி
நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் வெளியிடப்பட்ட நவம்பர் 2017 ஆம் ஆண்டு கட்டுரையில், காடிஸ்பி மற்றும் இணை ஆசிரியர்கள் தலைவலி தாக்குதல்களை தடுக்க ஏவோமோக் திறனை பரிசோதித்தது.
இந்த ஆய்வில், 995 வயது வந்தோர் பங்கேற்றவர்கள் இரண்டு சோதனைக் குழுக்களாகவும் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவாகவும் பிரிக்கப்பட்டனர்.
கட்டுப்பாட்டுக் குழுவானது ஒரு மருந்துப்போக்கு ஊசி பெறும், மற்றும் சோதனைக் குழுக்கள் ஒரு 70 மி.கி அல்லது 140 மி.கி. சர்க்கரைசார் உட்செலுத்துதல் ஐமிவிக், ஆறு வாரங்களுக்கு இடைப்பட்ட ஆறு மருந்துகள் வழங்கப்பட்டன.
ஆசிரியர்களின் கூற்றுப்படி, இரு மடங்கு "மந்தமான அதிர்வெண், தினசரி நடவடிக்கைகளில் ஒற்றைத்தலைவலிகளின் விளைவுகள், மற்றும் 6 மாத காலப்பகுதியில் கடுமையான ஒற்றைப் புலனுணர்வு சார்ந்த மருந்துகளின் பயன்பாடு ஆகிய இரண்டும் குறைக்கப்படுகின்றன."
அடிப்படை அடிப்படையில், ஒவ்வொரு வாரமும் புலம்பெயர்ந்தோரின் எண்ணிக்கை ஒவ்வொரு மாதமும் 8.3 நாட்களாக இருந்தது. மாதங்கள் நான்கு மற்றும் ஆறு சிகிச்சைகளுக்கு இடையில், 70-மில்லி ஏமோமிக் மற்றும் 140-மில்லி ஏமிமோக் குழுக்களில் முறையே 3.2 மற்றும் 3.7 அளவு குறைக்கப்பட்டுள்ளது.
ஆய்வு ஆரம்பம் மற்றும் நான்கு முதல் ஆறு மாத சிகிச்சை வரை, 70 மி.கி. குழுவில், ஒவ்வொரு மாதமும் குறைந்தபட்சம் 50 சதவிகித குறைப்பு ஏற்பட்டிருந்த நோயாளிகளில் 43.3 சதவிகிதத்தினர் அனுபவித்தனர்.
ஆய்வு துவக்கத்திற்கும் நான்கு முதல் ஆறு மாத சிகிச்சைக்கும் இடையில், 140-mg குழுவில், ஒவ்வொரு மாதமும் குறைந்தபட்சம் 50 சதவிகித குறைபாட்டை அனுபவித்த நோயாளிகளில் 50 சதவிகிதத்தினர் அனுபவித்தனர்.
ஆய்வு ஆரம்பிக்கும் மற்றும் நான்கு முதல் ஆறு மாத சிகிச்சை முறைக்கும் இடையில், மருந்துப்போலி பெற்றவர்களுக்கு, 26.6 சதவிகிதத்தினர் குறைந்தபட்சம் ஒவ்வொரு மாதமும் சர்க்கரை நாட்களில் 50 சதவிகிதம் குறைக்கப்படுகின்றனர்.
நோயாளிகளுக்கு குறிப்பிட்ட மருந்துகளை பயன்படுத்த வேண்டிய நாட்களின் எண்ணிக்கை 70 மில்லி குழுவில் 1.1 நாட்களிலும் 140 மில்லி குழுவில் 1.6 நாட்களிலும் குறைவானது, இது மருந்துப்போலி குழுவில் 0.2 நாட்களுடன் ஒப்பிடும் போது.
தினசரி நடவடிக்கைகளைச் சேதப்படுத்துவது ஒடுக்கமடைவதைக் குறைக்கிறது. ஒரு கேள்வித்தாளைப் பயன்படுத்தி, ஆராய்ச்சியாளர்கள் அன்றாட செயல்பாடுகளின் செயல்திறனை மேம்படுத்துவதை மதிப்பிட்டுள்ளனர். Aimovig பெற்றவர்கள் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றங்களைக் கண்டனர்.
பாதகமான விளைவுகள் மற்றும் வரம்புகள்
Aimovig இன் எதிர்மறையான விளைவுகள் பங்கேற்பாளர்களின் பெரும்பான்மையினரால் அறிக்கையிடப்பட்டாலும், இந்த தீங்கு விளைவிக்கும் சம்பவங்கள் பெரும்பான்மையானவர்களுக்கு மருந்துப்போலி பெற்றவர்களிடமிருந்து வேறுபடுவதில்லை.
குறிப்பிடத்தக்க வகையில், 70 மில்லி ஏமயோஜிக் பெறும் அதிகமான மக்கள் ஊசி தளத்தில் வலி இருப்பதைக் காட்டிலும் கட்டுப்பாட்டு குழுவில் இருந்ததை விட அதிகமாக இருந்தது.
மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகளின் எடுத்துக்காட்டுகள் குளிர், மேல் சுவாசக் குழாய் தொற்று, மற்றும் சைனசைடிஸ் ஆகியவையாகும்.
இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வகுப்புகள் OMPM களில் இருந்து சிகிச்சை பெறாத நோயாளிகளை ஆராய்ச்சியாளர்கள் சேர்க்கவில்லை என்று ஆய்வு ஒன்றின் ஒரு வரம்பு இருந்தது.
இருப்பினும், ஆய்வாளர்கள் OMPM களின் போதுமான திறமையின் காரணமாக, ஒரு தொடர்ச்சியான பதில் இல்லாததால், அல்லது விரும்பத்தகாத தீங்கு விளைவிக்கும் நோயாளிகளால் நோயாளிகளை அடையாளம் காணவில்லை. உண்மையில், மாதிரிகளில் 38.7 சதவிகித நோயாளிகள் முன்பு OMPM களுக்கு எந்தப் பயனும் அனுபவித்ததில்லை.
மேலும், Goadsby மற்றும் இணை ஆசிரியர்கள் படி:
காலநிலை ஒரிஜினுடன் நோயாளிகள் சம்பந்தப்பட்ட எரெனாமாபின் ஒரு கட்டம் 2 பரிசோதனையில் திறனும் இதேபோல் நிரூபிக்கப்பட்டது, இதில் 68 சதவீத நோயாளிகள் முன்பு செயல்திறன் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத பக்க விளைவுகள் இல்லாத காரணத்தினால் தடுப்பு மருந்து தடுப்பு மருந்துகளை நிறுத்தவில்லை.
காலநிலை மற்றும் எபிசோடிக் மிக்யாயுடன் உள்ள Aimovig ஐப் பயன்படுத்துவதைப் பரிசோதிக்கும் மற்ற கட்டம் 2 மற்றும் கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனைகள் ஆகியவற்றின் முடிவுகளைச் சேர்க்கும்போது, அமிவோயிக் எபிசோடிக் மிக்யைன்களைத் தடுக்க உதவுகிறது.
Aimovig நீண்ட கால பாதுகாப்பு தெளிவுபடுத்த மேலும் ஆராய்ச்சி செய்ய வேண்டும், அதே போல் அதன் விளைவுகள் கடந்த எவ்வளவு.
எப்படி Aimovig அடுக்குகள் வரை OMPMs
Aimovig மற்றும் OMPMs இடையே ஒரு பெரிய வேறுபாடு Aimovig குறிப்பாக ஒற்றை தலைவலி ஒரு பங்கு வகிக்கிறது என்று குறிப்பிட்ட pathophysiological செயல்முறைகள் குறிக்கிறது என்று.
ஒயோமிகின் விளைவுகளை ஒற்றை தலைவலி தடுக்க தடுக்க மற்ற மருந்துகளுடன் ஒப்பிடுவதற்கு போதுமான ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. மேலும், OMPM களின் செயல்திறனை ஆய்வு செய்வதில் நிறைய ஆராய்ச்சி இல்லை.
அமெரிக்க அகாடமி ஆஃப் நரம்பியல் படி:
ஒரே வகுப்பில் உள்ள பல முகவர்களிடையே பரந்த அளவிலான ஒப்பீடுகளை தயாரிப்பதற்கான சான்றுகளும் கிடைக்கவில்லை; இத்தகைய சான்றுகள், பரந்த அளவிலான சிகிச்சை முகவர்களிடையே உறவினர் செயல்திறன் மற்றும் சகிப்புத்தன்மையற்ற சுயவிவரங்களைப் பற்றிய விரிவான புரிதலை வழங்கும். தடுப்பு சிகிச்சையை உத்தரவாதம் செய்யும்போது மருந்துகள் எப்படித் தட்டச்சு செய்யப்பட வேண்டும் என்பதைக் குறிப்பாக ஆய்வு செய்ய வேண்டும்.
குறைந்த எண்ணிக்கையிலான ஆய்வுகள் மட்டுமே OMPM களின் செயல்திறனை ஆய்வு செய்துள்ளன. AAN படி, பின்வரும் தடுப்பு சிகிச்சையின் செயல்திறனை ஆதரிக்க வலுவான அல்லது மிதமான ஆதாரங்கள் உள்ளன:
- டிவைரல் ப்ராக்ஸ் சோடியம், சோடியம் வால்ஃப்ரேட் மற்றும் டாப்ராமேட் (வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்துகள்)
- மெட்டோபரோல், ப்ராப்ரானோலோல், டிமிலோல், அட்னொலோல், மற்றும் நாடோலோல் (பீட்டா-பிளாக்கர்ஸ்)
- அமித்ரிலிட்டின் மற்றும் வேல்லாஃபாக்சின் (உட்கொண்டவர்கள்)
மேலும், காஸ்ட்ரோஜன், லமொட்ரிஜைன், க்ளோமிபிரமைன் மற்றும் ஃபுளோக்சைடின் ஆகியவை மைக்ரேயன் தடுப்புக்கு பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன, அவை ஒற்றைத்தலைவலினைத் தடுக்கின்றன.
குறிப்பு, நோய்த்தடுப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் சிகிச்சையளிப்பது, பிறப்பு குறைபாடுகள் போன்ற கணைய அழற்சி, கல்லீரல் செயலிழப்பு மற்றும் டெராடோஜெனிக் விளைவுகளை கவனமாக பின்பற்ற வேண்டும். மேலும், divalproex சோடியம் எடை அதிகரிப்பு ஏற்படுத்தும். இதுவரை, இது Aimovig போன்ற தீய விளைவுகள் போஸ் இல்லை என்று தோன்றுகிறது.
OMPM களைப் பற்றி நமக்குத் தெரிந்த ஒன்று, கடைபிடிப்பது குறைவு. வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், இந்த மருந்துகள் எடுக்கும் பலர் அவற்றை எடுத்துக்கொள்வதை நிறுத்துகிறார்கள்.
2015 ஆம் ஆண்டில் செபலாஜியாவில் வெளியிடப்பட்ட ஒரு முன்னோடி ஆய்வில், ஹெப்சும் சக ஊழியர்களும் நாள்பட்ட ஒற்றைத்தலைவலுக்கான சிகிச்சைக்காக 14 வெவ்வேறு வகையான OMPM களின் திறனை பரிசோதித்தனர். 8688 நோயாளிகளில், ஆறு மாதங்களில் பின்பற்றும் விகிதம் 26 சதவீதத்திற்கும் 29 சதவீதத்திற்கும் இடையில் இருந்தது. 12 மாதங்களில், பின்பற்றல் விகிதம் 17 சதவீதத்திற்கும் 20 சதவீதத்திற்கும் இடையில் கைவிடப்பட்டது.
ஆசிரியர்கள் படி:
கூற்றுக்களின் தரவரிசையில்லாமைக்கான காரணங்கள் கைப்பற்றப்படவில்லை என்றாலும், முன்னர் வெளியிடப்பட்ட ஆய்வுகள் குறைந்த ஏற்றுக்கொள்ளல் பக்க விளைவுகள் மற்றும் / அல்லது OMPM இன் பற்றாக்குறை உள்ளிட்ட பல காரணிகளுக்கு காரணமாக இருக்கலாம் என்று தெரிவிக்கின்றன. மேலும், AAN ஆல் சிகிச்சையின் வழிகாட்டுதல்களும் கூட OMPM களின் ஒரு சில மட்டுமே மாக்ரேயின் தலைவலிகளைத் தடுக்க தங்கள் திறமையின் நல்ல மருத்துவ ஆதாரங்களைக் கொண்டிருக்கின்றன என்று சுட்டிக்காட்டுகின்றன.
சோதனைக்குட்படுத்தப்பட்ட 14 OMPM களின் ஆராய்ச்சியாளர்கள் கண்டுபிடித்துள்ளனர், amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, மற்றும் divalproex ஆகியவை topiramate ஒப்பிடுகையில் கணிசமாக குறைந்த விகிதங்கள் இருந்தது.
நரம்பு தூண்டுதல்
இங்கே மைக்ராய்ன்கள் ஒரு அடிப்படை பிரச்சினை: அவர்கள் உண்மையில் அவர்கள் எப்படி புரிந்து கொள்ள முடியாது. இந்த நோய்க்கான வழிமுறைகள் பற்றிய தெளிவான புரிதல் இல்லாமல், குறிப்பிட்ட பாதையை இலக்காகக் கொண்ட நாவல் அழிக்கும் மற்றும் தடுப்பு சிகிச்சைகள் உருவாக்க கடினமானது.
"மைக்ரேன்: ஒரு மூளை மாநில" என்ற தலைப்பில் ஒரு 2013 மறுஆய்வு கட்டுரை இருந்து பின்வரும் பத்தியில் கருத்தில்:
மூளைக்கண் நோய்க்குறியீடு பற்றிய கருதுகோள்கள் பொதுவாக மூளையில் உள்ள மன அழுத்தம் பரவுவதை அல்லது மூச்சிரைப்பில் ஒரு 'மைக்ரோன் ஜெனரேட்டர்' போன்ற ஆரம்ப முயற்சியில் கவனம் செலுத்துகின்றன. ஆனால் ஒற்றைத் தலைவலி தாக்குதலின் தற்காலிக முன்னேற்றமானது, பல மூளை மண்டலங்களின் செயல்பாடுகளில் ஒரே நேரத்தில் ஏற்படும் மாற்றங்களைக் குறிக்கிறது, மேலும் ஒற்றை உடற்காப்பு மண்டலத்தை அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் ஒற்றைத் தலைவலி தொடங்குகிறது என்பது தெளிவாக இல்லை.
Aimovig போன்ற, Cefaly நேரடியாக வழிமுறைகளை இலக்கு மூலம் ஒற்றை தலைவலி நோய் சிதைவு நோக்கம் நோக்கம். Aimovig போலல்லாமல், ஒரு ஊசி கொடுக்கப்பட்ட, Cefaly நெற்றியில் மீது வைக்கப்படும் ஒரு நரம்பு தூண்டுதல் சாதனம் ஆகும். இது மைக்ராய்ன்களில் ஒரு பெரிய பாத்திரத்தை வகிக்க நினைக்கும் முக்கோண நரம்பு தூண்டுகிறது.
Cefaly சமீபத்தில் FDA ஆல் தடுப்பு தலையீடு மட்டுமல்ல, ஒரு கடுமையான சிகிச்சையாகவும் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இது மூன்று மாடல்களில் வருகிறது: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, மற்றும் Cefaly Dual. (Cefaly இரட்டை இருவரும் கடுமையான மற்றும் migraines தடுப்பு சிகிச்சை இருவரும் முறைகள் உள்ளன.)
அதன் தயாரிப்பாளர்களின் கூற்றுப்படி, செஃபலி ப்ரீவென்டு குறைந்த மின்னழுத்த மின்னோட்டத்தை நிர்வகித்து வருகிறது, இது தினமும் மைக்ரேன் தாக்குதல்களைத் தடுக்க பயன்படுத்தலாம்.
2009 மற்றும் 2012 ஆம் ஆண்டுகளுக்கு இடையில் ஏற்பட்ட மருத்துவ சோதனைகளில், மிஃப்பிரின்களைத் தடுப்பதற்கு Cefaly சிகிச்சையைப் பெற்றவர்கள், மூன்று மாதங்களுக்குப் பிறகு, தலைவலி மற்றும் தலைவலி நாட்களில் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க சரிவு ஏற்பட்டது.
இன்னும் குறிப்பாக, Cefaly சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகள் 29.7 சதவிகிதம் குறைவான மைக்ரோன் நாட்கள் மற்றும் 32.3 சதவிகிதம் குறைவான தலைவலி நாட்கள் அனுபவித்தனர். மேலும், Cefaly பெறும் நோயாளிகளில் 38.2 சதவிகிதத்தினர் குறைந்தபட்சம் ஒரு மாத ஊசி நாட்களில் 50 சதவிகிதம் குறைக்கப்படுகின்றனர்.
குறைவான ஒற்றை தலைவலி மற்றும் தலைவலி நாட்களை அனுபவிக்கும் கூடுதலாக, Cefaly ஐப் பயன்படுத்துபவர்களுக்கும் குறைவான எதிர்ப்பு மைக்ரேன் மருந்துகள் தேவைப்படுகின்றன ("மீட்பு மருந்துகள்"). குறிப்பு, Cefaly சிகிச்சை பெறும் எந்த தீவிரமான பாதகமான விளைவுகள் இருந்தன.
Cefaly நடத்திய ஒரு மார்க்கெட்டிங் ஆய்வில், சாதனத்தை பெற்ற நோயாளிகளில் 53 சதவிகிதம் மகிழ்ச்சியாக இருந்தது. 4 சதவிகித பயனர்கள் மட்டுமே அதிருப்தி தெரிவித்தனர் மற்றும் தூக்கமின்மை, தலைவலி அல்லது சாதனத்தால் ஏற்பட்ட கூச்ச உணர்வு போன்ற சிறிய பாதகமான விளைவுகளை அறிவித்தனர். மருத்துவ பரிசோதனைகள் போலவே, Cefaly சிகிச்சைக்கு இரண்டாம் நிலை கடுமையான எதிர்மறை விளைவுகளை ஏற்படுத்தவில்லை.
ஒரு வார்த்தை இருந்து
மிக்யெயின்கள் எவ்வாறு வேலை செய்கின்றன என்பதைப் புரிந்து கொள்ளவில்லை என்றாலும், உயிரியல் தயாரிப்பு அமியோவிக் போன்ற புதிய தலையீடுகள், அதே போல் நரம்பு தூண்டுதல் சாதனம் Cefaly ஆகியவை இந்த நோய்களுக்கான வழிமுறைகளை சீர்குலைப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன. Aimovig இன்னும் FDA ஒப்புதல், ஆனால் Cefaly கிடைக்கும். இந்த அல்லது பிற தடுப்பு சிகிச்சைகள் ஆர்வம் இருந்தால், உங்கள் நரம்பியல் அவர்களை பற்றி விவாதிக்க.
> ஆதாரங்கள்:
> சார்லஸ், ஏ. மைக்கேனே: ஒரு மூளை நிலை. நரம்பியல் உள்ள தற்போதைய கருத்து. 2013; 26: 235-239.
> Cefaly சாதனம் டி நோவோ வகைப்படுத்தல் கோரிக்கை . FDA,.
> Goadsby பி.ஜே., மற்றும் பலர். எபிசோடிக் மிக்னேயினிற்கான எறும்புமாபின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனை. தி நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசின். 2017; 377: 2123-2132.
> ஹெப்டி Z, மற்றும் பலர். நாள்பட்ட ஒற்றைப் புணர்ச்சி நோயுள்ள நோயாளிகளிடையே வாய்வழி ஒற்றைத் தலைவலி-தடுப்பு மருந்துகளை கடைபிடிக்கின்றன, செபலாஜியா. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Migraine தடுப்புக்கான Cefaly சாதனத்துடன் டிரான்ஸ்ஸ்குனெனிஸ் சப்ரொரபிட்டல் நரர் தூண்டுதல் (t-SNS): கிடைக்கக்கூடிய தரவின் மதிப்பீடு. வலி மற்றும் சிகிச்சை. 2015; 4: 135-137.