தனிப்பயனாக்கப்பட்ட திரவங்கள் மற்றும் களிம்புகள் பெரும்பாலான கூட்டு மருந்துகள்
நோயெதிர்ப்பு மருந்து கூட்டுதல் என்பது நோயாளிகளுக்கு குடிப்பதற்காக, விழுங்குவதற்கு, செருகுவதற்கு அல்லது பொருந்தும் வகையில் குறிப்பிட்ட மருந்தளவு அளவை தயாரிப்பதற்கான ஆயிரம் ஆண்டு பழமையான நடைமுறை ஆகும். இது மருந்துகள் மற்றும் மருந்தகம் மற்றும் மருத்துவமனையிலான மருந்தகத்தில் மருந்தியல் வல்லுநர்களால் செய்யப்படும் மருந்துகளின் கூட்டுப் பொதுவான வகை. சட்டபூர்வ மற்றும் தொழில்முறை தரநிலைகளின் படி தனிப்பயனாக்கப்பட்ட அளவீடுகளை செய்வதன் மூலம், அதன் "மறைமுகமாக" பெயரிடப்பட்ட போதிலும், செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருள் தூய்மை மற்றும் ஆற்றலையும் உறுதிப்படுத்துவதற்கும் பராமரிப்பதற்கும் கடுமையான விதிகள் பின்பற்றப்படுகின்றன; கலவை துல்லியம் உறுதி; முறையான பேக்கேஜிங், சேமிப்பு மற்றும் லேபிளிங் வழங்கும்; மற்றும் அனைத்து வேலை மேற்பரப்பு மற்றும் உபகரணங்கள் முடிந்தவரை சுத்தமாக வைத்து.
மருந்துகள் எப்படிப் பெறுகின்றன என்பதைப் பொறுத்து மூக்கின் கூட்டுத் தன்மை மற்றும் மலட்டுத் தன்மை ஆகியவற்றுக்கு இடையேயுள்ள மிகப்பெரிய வேறுபாடு. பாக்டீரியா அல்லது பாக்டீரியாக்களில் பாகுபாடுள்ள பகுதிகளில் உள்ள பூஞ்சை நோயாளிகளின் உயிருக்கு ஆபத்து ஏற்படலாம் என்பதால், ஊசி, உட்செலுத்துதல் அல்லது பயன்பாடு ஆகியவற்றிற்கு நோக்கம் கொண்ட மருந்துகள் மலச்சிக்கல் கலவைக்கான விதிகள் மற்றும் தரநிலைகள் ஆகியவற்றுடன் இணைக்கப்பட வேண்டும். கட்டுப்பாடற்ற கூட்டுத்தொகை செய்யும் போது கற்றாழை தடுக்கிறது முக்கியம், ஆனால் கூண்டிகாரர்கள் சுத்தமான அறிகுறிகள் போன்ற முற்றிலும் மலச்சிக்கல் சூழலில் வேலை செய்ய வேண்டியதில்லை.
என்ன?
வலைத்தளமானது Quizlet வலைத்தளத்தால் வழங்கப்பட்ட ஸ்டெர்லிங் கூட்டுப்பொருளின் ஒரு நிலையான வரையறை, நடைமுறைகளை "தீர்வுகள், நிறுத்தங்கள், களிம்புகள் மற்றும் கிரீம்கள், பொடிகள், suppositories, காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் மாத்திரைகள் ஆகியவற்றை உற்பத்தி செய்கிறது." இன்னும் முழுமையாக வரையறுக்கப்படாதது, சிக்கலான கூட்டுத்தொகை எளிய, மிதமான மற்றும் சிக்கலான வகைகளாக பிரிக்கப்படும்.
வகைப்படுத்தல் ஒரு கொடுக்கப்பட்ட அளவிலான வடிவத்தை தயாரிப்பது எவ்வளவு கடினம் என்பதை பொறுத்தது, நோயாளி மற்றும் கூட்டுப்பணியாளருக்கு ஒரு தயாரிப்பு ஏற்படுகின்ற அபாயங்கள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட படிவத்தை எவ்வாறு நிர்வகிக்க வேண்டும் மற்றும் சேமிக்க வேண்டும்.
எளிமையான மூக்கின்மை கூட்டுக்கள் நிறுவப்பட்ட சூத்திரங்களின்படி, அல்லது "சமையல் வகைகளை" ஏற்படுத்தும் மருந்துகள் மற்றும் மருந்துகளின் திரவ பதிப்பை உருவாக்குவது வழக்கமாக மாத்திரைகள் அல்லது காப்ஸ்யூல்கள் மட்டுமே விற்பனை செய்யப்படுகிறது.
பிள்ளைகள் மற்றும் கால்நடைகளுக்கு குழந்தைகளுக்கு மற்றும் விலங்குகளுக்கு இந்த குழந்தைகளின் ஊட்டச்சத்து மருந்துகள் மற்றும் கால்நடை மருத்துவர்கள் பெரும்பாலும் வணிக ரீதியாக தயாரிக்கப்படும் பொருட்களில் மாத்திரைகளை விழுங்கவோ அல்லது குறைவாக அளவிடவோ முடியாது.
உத்தியோகபூர்வ அமெரிக்க மருந்தியல் சூத்திரங்கள் 125 எளிய மூங்கில் சேர்மங்கள் உள்ளன. எந்த ஏபிஐகள் மற்றும் பயன்படுத்தப்படாத மருந்து பொருட்கள் பயன்படுத்தப்படுகிறதோ அதேபோல பொருட்கள், அளவீடு மற்றும் கலந்து எப்படி, முடிக்கப்பட்ட மருந்து தயாரிப்புகளை லேபிள் செய்வது மற்றும் ஒரு காலாவதி தேதியை நிர்ணயிக்கவும், மருந்து மருந்தில் "பயன்பாடு தேதிக்கு அப்பாற்பட்டது" என்பதை இது குறிப்பிடுகிறது. இரண்டு யூ.எஸ்.பி எளிய சுத்திகரிப்பு கலப்பு மருந்துகள் அல்பிரஸோலம் வாய்வழி இடைநீக்கம் (எ.கா., ஃபைசரைச் சேர்ந்த சானாகக்ஸ் மாத்திரைகள்) மற்றும் பொதுவான நிலையான வெளியீடு மோர்ஃபின் சல்பேட் சாஸ்பிடோரிகள்.
மிதமான கட்டுப்பாடற்ற கூட்டுத்தொகை சிறப்புக் கையாளுதலுக்குத் தேவைப்படும் தீங்கு விளைவிக்கும் மருந்துகள் அல்லது தயாரிப்புகளை கொண்டிருக்கும் அளவீடுகளை உருவாக்குகிறது. ஃபெண்டனில் துருப்புகள், இவை லாலிபாப்ஸ்கள் என அறியப்படுகின்றன, மேலும் இந்த வகைக்குள் கையுறைகள் மட்டுமே பாதுகாப்பாக பயன்படுத்தக்கூடிய களிம்புகள். பல், புற்றுநோய், மற்றும் தோல் மருத்துவர்கள் மிதமான கட்டுப்பாடற்ற கூட்டு தேவைப்படும் மருந்துகளை ஆர்டர் செய்கிறார்கள். சிறந்த சூத்திரங்கள் மற்றும் காலாவதி தேதிகளில் வலுவான தரவு இந்த பல வெளியிடப்படவில்லை.
சில மருந்தகங்கள் சிக்கலான மண்டல கூட்டுத் தொகுதியைச் செய்கின்றன, அவை மேம்பட்ட பயிற்சி மற்றும் சிறப்பு உபகரணங்கள் தேவைப்படும் நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீடு காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் ட்ரான்டர்மெல் இணைப்புகளை போன்ற தயாரிப்புகளை செய்ய வேண்டும்.
நிண்டெஸ்டல் கூட்டுத்தொகைக்கான விதி என்ன?
யூ.எஸ்.பி 795 "மருந்தாக்கியல் தோற்றமளிக்கும் ----" மிருகத்தனமான தயாரிப்புக்கள் "விதிமுறைகளை codifies மருந்தாளிகள் மற்றும் மருந்தாக நுகர்வோர் நுண்ணறிவு படிவங்களை தயாரிக்க போது, மருந்தாக, செருகப்பட்ட மயக்கமாக அல்லது பொருத்தமாக பயன்படுத்தப்படும். அத்தியாயம் புதுப்பிக்கப்பட்டது, விரிவுபடுத்தப்பட்டது மற்றும் மறுபதிப்பு செய்யப்பட்டது 2011 அனைத்து கூட்டு நடைமுறைகள் ஆவணப்படுத்தும் முக்கியத்துவம் வலியுறுத்த, ஏபிஐ கொண்டு துல்லியமாக கூட்டு மருந்துகள் மற்றும் பயன்பாடு தேதிகள் முத்திரை, மற்றும் nonsterile கூட்டு தொடர்புடைய அனைத்து சுத்தம் மற்றும் சுத்தம் செய்ய சுத்திகரிக்கப்பட்ட தண்ணீர் பயன்படுத்தி.
இந்த பத்தியில் உள்ள இணைப்புகள் USP 795 க்கு என்ன தேவை என்பதை விவரிக்கிறது, ஆனால் இரண்டு உண்மைகளும் சிறப்பம்சமாக உள்ளன.
முதலாவதாக, யூ.எஸ்.பி யின் கூட்டு நிபுணர் குழு உறுப்பினரான பாட்ரிசியா கியென்லே, ஆர்.பி.எஃப், எம்.பி.ஏ., எஃப்.ஏ.எச்.பி., பார்மசி வாங்குதல் மற்றும் தயாரிப்புகள் ஆகியவற்றிற்கு "ஒரு ஆண்டிபயாடிக் சஸ்பென்ஸை மறுசீரமைத்தல், கூட்டுத் தன்மை ஆகியவற்றைக் குறிப்பிடுவது போன்ற எளிய செயல்முறைகள், இந்த அத்தியாயத்தில் உள்ளடங்கியுள்ளன."
இரண்டாவது, USP 795 சட்டத்தின் சக்தியை கொண்டிருக்கிறது. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் முகவர்கள் மற்றும் மருந்தியல் அதிகாரிகளின் மாநில வாரியம் ஆகியவற்றால் அதன் விதிகள் இருக்க முடியும். அனைத்து மாநிலங்களும் பாதுகாப்பான மற்றும் சட்டபூர்வமான கட்டுப்பாடற்ற கூட்டுத் தேவைக்காக யூஎஸ் பி 795 ஐ ஏற்றுக்கொண்டுள்ளன, சிலர் கூட்டு நிறுவனங்களுக்கான மற்ற விதிகளை உருவாக்கியுள்ளனர். சுருக்கமாக, யு.எஸ்.பி. 795 தரத்திற்கு ஒத்துழைத்து, சுகாதாரப் பயிற்சி நடைமுறை மற்றும் சட்டத்தின் வலதுபுறத்தில் மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப வல்லுநர்களை வைக்கிறது.