எச்.ஐ.வி சோதனைகள் மிகவும் துல்லியமானவை?

ஆய்வு அங்கீகரிக்கப்பட்ட அங்கீகரிக்கப்பட்ட எச்.ஐ.வி பரிசோதனை மதிப்பீடுகளின் உண்மையான உலக துல்லியம் அளவைக் குறிக்கிறது

எச்.ஐ. வி நோயாளிகளுக்கு ஆரம்ப அடையாளமாகவும் சிகிச்சை அளிப்பதற்கும் அமெரிக்கா இலக்காக இருப்பதால், உண்மையான உலக அமைப்புகளில் எச்.ஐ.வி. சோதனைகளின் துல்லியத்தை தீர்மானிப்பதில் அதிக கவனம் செலுத்தப்பட்டுள்ளது- தவறான நேர்மறை மற்றும் தவறான எதிர்மறை எச்.ஐ.வி சோதனை முடிவுகளை குறைக்க மட்டுமல்லாமல் டிரான்ஸ்மிஷன் ஆபத்து குறிப்பாக அதிகமாக இருக்கும் போது நோய்த்தடுப்பு ஆரம்பத்தில் (கடுமையான) நிலைகளில் நபர்களை நன்கு அடையாளம் காணலாம்.

கலிபோர்னியாவைச் சேர்ந்த ஆராய்ச்சியாளர்கள், சான் பிரான்சிஸ்கோவின் ஆராய்ச்சியாளர்கள், 2003 மற்றும் 2008 ஆம் ஆண்டுகளில், நகரத்தின் மிக உயர்ந்த மக்கள்தொகை பரவலான மக்கள்தொகையில் 21,000 க்கும் மேற்பட்ட எச்.ஐ.வி சோதனைகளை ஆய்வு செய்தனர். இந்த காலகட்டத்தில் பயன்படுத்தப்படும் நான்கு வகையான சோதனைகள், முதல் தலைமுறை ஆன்டிபாடி சோதனைகள் மூலம் சமீபத்தில் உரிமம் பெறப்பட்ட, விரைவான வாய்வழி சோதனைகள் - 761 பேர் எச்.ஐ.வி. நோயால் (3.6% பாதிப்பு) கண்டறியப்பட்டனர்.

புதிய ஆய்வு சோதனைகளின் துல்லியத்தன்மையை ஒப்பிட்டு நோக்கினால், 4 வது தலைமுறை கலப்பு ஆன்டிஜென் / ஆன்டிபாடி சோதனைகள் உட்பட, முந்தைய நோயாளிகளிடமிருந்து 58 நபர்களில் இருந்து இரத்தத்தை மீட்டெடுப்பதன் மூலம் ஆய்வு மேற்கொள்ளப்பட்டது.

துல்லியம், உணர்திறன் (சரியாக நேர்மறையான சோதனை முடிவுகளின் சதவீதம்) மற்றும் தனித்தன்மையின் (சரியாக எதிர்மறையான சோதனை முடிவுகளின் சதவீதம்) ஆகிய இரண்டையும் அளவிடப்பட்டது.

சோதனை வகை பிராண்ட் 21,234 சோதனைகள் மூலம் உணர்திறன் 21,234 சோதனைகள் மூலம் குறிப்பிடத்தக்கது 58 சோதனைகள் மூலம் கடுமையான தொற்றுக்கு உணர்திறன்
முதல் தலைமுறை ஆன்டிபாடி சோதனை (இரத்த) Vironostika HIV-1 மைக்லிசா 92.3% 100% 0%
3 வது தலைமுறை ஆன்டிபாடி சோதனை (இரத்த) மரபணு அமைப்புகள் எச்.ஐ.வி -1 / 2 96.2% 100% 34.5%
3 வது தலைமுறை விரைவான ஆன்டிபாடி சோதனை (இரத்த) OraQuick Advance 91.9% 100% 5.2%
3 வது தலைமுறை விரைவான ஆன்டிபாடி சோதனை (உமிழ்நீர்) OraQuick Advance 86.6% 99.9% -
3 வது தலைமுறை விரைவான ஆன்டிபாடி சோதனை (இரத்த) ஒற்றை-தங்கம் மறுபயன்பாடு - - 25.9%
3 வது தலைமுறை விரைவான ஆன்டிபாடி சோதனை (இரத்த) Multispot HIV 1/2 - - 19.0%
3 வது தலைமுறை விரைவான ஆன்டிபாடி சோதனை (இரத்த) Clearview Stat Pak - - 5.2%
4 வது தலைமுறை விரைவான சேர்க்கை ஆன்டிஜென் / ஆன்டிபாடி டெஸ்ட், (ரத்தம்) HIV 1/2 Ag / Ab Combo ஐ நிர்ணயிக்கவும் - - 54.4%
4 வது தலைமுறை ஆய்வக சார்ந்த கலவை ஆன்டிஜென் / ஆன்டிபாடி டெஸ்ட் (ஆய்வகம்) ARCHITECT HIV AG / Ab Combo - - 87,3%

இது நமக்கு என்ன சொல்கிறது?

முதலாவதாக, முன்னுதாரணத்தின் பார்வையில் இருந்து, புள்ளிவிவரங்கள் முந்தைய தலைமுறை சோதனையுடன் கூட தவறான நிலைப்பாடுகளின் நிகழ்வு மிகவும் குறைவாக இருப்பதை உறுதிப்படுத்தியது.

ஒப்பந்தத்தால், தவறான எதிர்மறையான விகிதங்கள் கணிசமாக மாறுபட்டுள்ளன, OraQuick Advance விரைவான உமிழ்வு சோதனை மிக மோசமான செயல்திறன் கொண்டதுடன், ஒரு தவறான எதிர்மறையான விளைவைப் பெற்ற 15 நோயாளிகளுடனேயே மிக மோசமானதாகும்.

கடுமையான நிலை நோய்த்தொற்றுகளிலிருந்து இரத்தத்தை மீட்டெடுக்கும் போது இந்த எண்ணிக்கை மோசமாகிவிட்டது. 58 மாதிரிகள் சோதிக்கப்பட்டது, 3 வது தலைமுறை விரைவான சோதனைகள் 5.2% முதல் 25.9% வரை மட்டுமே உணர்திறன் அடைந்தன. அதாவது, இத்தகைய தொற்றுநோய்களின் பெரும்பகுதி இந்த விரைவான, ஆன்டிபாடி-அடிப்படையிலான தொழில்நுட்பங்களைப் பயன்படுத்தி தவறவிடக்கூடும்.

96.6% மற்றும் 100% விசேஷத்தன்மை ஆகியவற்றின் மதிப்பீட்டினைக் கொண்டிருந்தாலும் 4 வது தலைமுறை கூட விரைவான ஆன்டிஜென் / ஆன்டிபாடி சோதனையை கண்டறிந்தது. UCSF ஆராய்ச்சியாளர்களின் கூற்றுப்படி, நோயாளியின் வைரஸ் சுமை 500,000 பிரதிகள் / எம்.எல்.

ஆச்சரியப்படும் விதமாக, ஆய்வக அடிப்படையான ஆர்கிசிட் கலவையுடன் கூடிய ஆன்டிஜென் / ஆன்டிபாடி டி ஸ்டாண்ட் சாத்தியமான மதிப்பீடுகளை சிறந்த முறையில் நிகழ்த்தியது. 99.1 சதவீதத்திற்கும் 100 சதவிகிதத்திற்கும் இடையில் மதிப்பீடு செய்யப்பட்ட ஒரு குறிப்பிட்ட மதிப்பீட்டின்படி, சோதனைகள் ஏறக்குறைய 90% தீவிர நோய்த்தாக்கங்களைக் கண்டறிய முடிந்தது.

இது எனக்கு என்ன அர்த்தம்?

தேர்வு மற்றும் செயல்திறன் சோதனை அடிப்படையில், பின்வரும் முடிவுகளை நியாயமாக வரைய முடியும்:

இது கூறப்படுவதன் மூலம், உயர்ந்த அளவிலான உணர்திறன் மற்றவர்களிடமிருந்து சில சோதனைகள் விரும்புவதற்கான காரணத்தின் ஒரு பகுதி மட்டுமே.

உதாரணமாக, கணிசமான எண்ணிக்கையில் மக்கள் சோதனைக்குப் பின்னர் எச்.ஐ.வி முடிவுகளுக்குத் திரும்புவதில் தோல்வி அடைகிறார்கள். 20-30 நிமிடங்களுக்குள் சோதனை முடிவுகளைத் திரும்பப் பெறுவதற்கான திறனை விரைவாக பரிசோதிப்பது சிறந்தது, குறிப்பாக மருத்துவமனைகளை கவனிப்பதற்கு ஒரு நபரை உடனடியாக இணைக்க அனுமதிக்கிறது.

இதேபோல், ரகசியத்தன்மை கொண்டவர்கள் அல்லது எச்.ஐ.வி விபத்து பற்றிய பயம் உள்ளவர்கள், வீட்டில் உள்ள விரைவான சோதனை ( படத்தில் ) எடுத்துக் கொள்ளலாம்.

நேர்மறையான, உள்-வீட்டு விளைவைப் பெற்ற பின்னர் கவனித்துக்கொள்வதற்குரிய உண்மையான நபர்களை மதிப்பீடு செய்வதற்கான சிறிய தகவல்கள் இருப்பினும், சோதனை மையங்கள் அல்லது மருத்துவ அமைப்புகளைத் தவிர்க்கும் பலருக்கு இது போன்ற நுழைவு புள்ளிகள் அளிக்கின்றன என்று கருதப்படுகிறது.

ஆதாரம்:

Pilcher, D .; லூயி, பி; Facente, S .; et al. "சான் பிரான்சிஸ்கோவில் கடுமையான மற்றும் நிறுவப்பட்ட எச்.ஐ. வி நோய்த்தாக்கத்திற்கான விரைவான பாயிண்ட்-இன்-கேர் மற்றும் ஆய்வக சோதனைகளின் செயல்திறன்." PLoS | ஒன். டிசம்பர் 12, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA). "முதல் விரைவான முகப்பு-பயன்பாட்டு எச்.ஐ.வி கிட் சுய-பரிசோதனைக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டது." FDA நுகர்வோர் சுகாதார தகவல். சில்வர் ஸ்பிரிங், மேரிலாண்ட்; ஜூலை 2012; ஆவணம்: UCM311690.