உயர் உணர்திறன் நிலைகள் இருந்த போதிலும், தவறான நெகடிவ்வுகள் கவலை தெரிவிக்கின்றன
ஜூலை 2012 இல், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) OraQuick In-Home HIV டெஸ்டுக்கு அனுமதி வழங்கியது, நுகர்வோர் முதல் 20 நிமிடங்களில் இரகசிய முடிவுகளை வழங்க முடிந்த முதல், மேல்- கருணை வாய்ந்த வாய்வழி எச்.ஐ.வி சோதனை மூலம் வழங்கப்பட்டது . எச்.ஐ. வி நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 1.2 மில்லியன் அமெரிக்கர்களில் 20% தங்கள் நிலைப்பாட்டை முழுமையாக அறியாமலேயே, நீண்டகாலமாக வீட்டு சோதனைகளின் நலன்களை மேற்கோள் காட்டிய பல சமூக-அடிப்படையிலான அமைப்புகளால் FDA ஒப்புதல் வரவேற்கப்பட்டது.
வீட்டில் சோதனைக்கு ஆதரவாக வாதங்களில் முக்கியமானது:
- அமெரிக்காவில் உள்ள பல பொது கிளின்கள் ஒன்று அல்லது குறைவாகவோ அல்லது வெளிப்படையானதாகவோ இருக்கலாம். தன்னுணர்வு, கட்டுப்பாடு மற்றும் ரகசியத்தன்மை ஆகியவற்றைக் கொண்ட ஆபத்தில் உள்ளவர்களுக்கு மிகப்பெரிய அளவிற்கு இந்த தடைகளைத் தடுக்க உதவுகிறது.
- உற்பத்தியின் ஒப்புதலில், FDA, வீட்டு வைத்திய பரிசோதனை "எச்.ஐ.வி. நிலையை அறிந்து கொள்ளவும் மேலும் எச்.ஐ.வி.
- பயிற்சி பெற்ற ஊழியர்களுடன் 24 மணிநேர ஹாட்லைன் தயாரிப்பு சரியாக பயன்படுத்தப்படுவதை உறுதிப்படுத்த உதவும்; அந்த சோதனைகளின் வரம்புகளை ( சாளரக் காலம் என அழைக்கப்படுபவை உட்பட) பயனர்கள் புரிந்துகொள்கிறார்கள், மற்றும் நேர்மறையான விளைவைப் பெறுபவர்கள் அருகில் உள்ள மருத்துவமனையோ அல்லது மருத்துவ அலுவலரோ குறிப்பிடப்படுகிறார்கள்.
செப்டம்பர் 2013 வரை OraQuick உற்பத்தியாளர்கள் தெரிவித்ததாவது: "நுகர்வோர் விழிப்புணர்வு அதிகரிக்கும் விதத்தில் விற்பனையை அதிகரிப்பதாக தொழில்துறை ஆய்வாளர்கள் கணித்துள்ளனர்.
இன்னும் சோதனைகள் வெளிப்படையான நன்மைகளை போதிலும், பல ஆய்வுகள், உள்நாட்டில் மூலோபாயத்தைப் பற்றிய கவலையை உயர்த்தி, தயாரிப்புகளின் உண்மையான உலக துல்லியம் மற்றும் அத்துடன் நோயாளியின் பாதுகாப்பு மற்றும் ஆபத்து நடத்தை பற்றிய அதன் தாக்கத்தை கேள்விக்கு உட்படுத்துகிறது.
எச்.ஐ.வி. டெஸ்டில் எப்படி இருக்கும்?
FDA அறிக்கையின்படி, OraQuick Rapid In-Home Test என்பது பாதுகாப்பான மற்றும் சுலபமாக பயன்படுத்தக்கூடியது மட்டுமல்லாமல், 99.3% ஐ விட குறைவாக 95% குறைவான உணர்திறன் மற்றும் தனித்தன்மையை வழங்குகிறது மற்றும் 99.8% புள்ளி-இன்- மருத்துவர்கள் மற்றும் கிளினிசர்களால் பயன்படுத்தப்படும் பராமரிப்பு கருவி.
இருப்பினும், கவனிப்பு சோதனையைப் போலல்லாமல், உள்-வீட்டு பதிப்பு 7% க்கும் குறைவான எதிர்மறையான விகிதத்தை கொண்டிருக்கிறது, அதாவது ஒவ்வொரு 12 சோதனையிலும் ஒரு தவறான "தெளிவான அடையாளம்" வழங்கப்படும். இது உற்பத்தியின் நம்பகத்தன்மையை குறைமதிப்பிற்கு உட்படுத்தவில்லை என்றாலும், தயாரிப்பு தவறான பயன்பாடு மற்றும் / அல்லது முன்கூட்டிய எச்.ஐ.வி சோதனைகளின் விளைவாக கொடுக்கப்பட்ட சோதனைகள் உண்மையான உலக துல்லியத்தை கேள்விக்குள்ளாக்குகிறது.
சான் பிரான்ஸிஸ்கோவின் கலிபோர்னியா பல்கலைக்கழகம் 2013 ஆம் ஆண்டில் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில் OraQuick போன்ற நான்காவது தலைமுறை விரைவான வாய்வழி சோதனைகள் ஹெச்.ஐ.வி-பாஸிட்டிவ் வழக்குகளில் 86% சரியாக கண்டறியப்பட்டதாலும், மருத்துவ பரிசோதனையில் காணப்பட்டதைவிட குறிப்பிடத்தக்க அளவு குறைவாக இருப்பதாலும் முடிந்தது. தொற்றுநோய்களின் கடுமையான (ஆரம்ப) கட்டத்தின் போது செரஸ்டாடஸை உறுதிப்படுத்துவதில் தயாரிப்புக்கு 54% துல்லியம் மட்டுமே இருப்பதைப்பற்றி இன்னும் கூடுதலாக இருந்தது.
கடுமையான தொற்று நேரத்தில் தலையீடு பல தசாப்தங்களாக மறைக்க (அல்லது "தொடர்ந்து") அறியப்படும் மறைந்த நீர்த்தேக்கங்களின் வளர்ச்சியை குறைப்பதற்கான அதிக ஆதாரங்களைக் கொண்டு, உயர்ந்த டிகிரி உணர்திறன் கொண்ட சோதனைகள் தேவை என்பது ஒரு கட்டாயமாக மாறியுள்ளது- குறிப்பாக ஒளியில் உலகளாவிய சோதனை மற்றும் சிகிச்சை ஆகியவற்றிற்கான அழைப்பு உள்நாட்டிலும் உலகளாவிய ரீதியிலும் .
OraQuick தொகுப்பு சேர்க்கைக்கு முன்கூட்டிய பரிசோதனையின் அபாயத்தை பற்றி முன்னறிவிக்கும் பயனர்கள் தெரிவிக்கையில், இந்த புள்ளிவிவர குறைபாடுகளைத் தவிர்த்து, நுகர்வோர் விழிப்புணர்வைக் காட்டிலும் அதிகமான முக்கியத்துவம் தயாரிப்பு முன்னேற்றத்தில் வைக்கப்பட வேண்டும்.
வீட்டில் சோதனை சோதனை செய்ய நோயாளி இணைப்புகளை மேம்படுத்துமா?
ஒரு கொள்கை நிலைப்பாட்டில் இருந்து, உள்நாட்டில் சோதனைகளின் முக்கிய நோக்கங்களில் ஒன்று, அமெரிக்காவில் எச்.ஐ.வி பாதுகாப்புடன் தீவிரமாக இணைக்கப்பட்டுள்ள நோயாளிகளின் எண்ணிக்கையை அதிகரிப்பதாகும். இது எச்.ஐ. வி நோயினால் கண்டறியப்பட்ட 874,000 அமெரிக்கர்களில் 437,000 பேருக்கு மட்டுமே மருத்துவ சிகிச்சையை அணுகியுள்ளது, நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்புக்கான அமெரிக்க மையங்கள் வெளியிட்டுள்ள ஆய்வின் படி.
பெரும்பாலான ஆராய்ச்சிகளில் பரவலாக பொதுமக்கள் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுவதை பொதுமக்கள் ஏற்றுக்கொள்வதைக் குறிப்பிடுகையில், இந்த பரிசோதனையின் விளைவாக நோயாளிகள் தங்களைக் கவனித்துக்கொள்வதைத் தக்கவைப்பதைத் தீர்மானிப்பதற்கு மிகச் சிறிய தரவு உள்ளது.
ஆபிரிக்காவில் பல ஆய்வுகள், உள்நாட்டில் சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட பின்னர், சில சந்தர்ப்பங்களில் 300 சதவிகிதம் அதிகரித்திருப்பதைக் காட்டியுள்ளன - இது ஒரு பயிற்சி பெற்ற தொழில்முறை நிபுணரால் மேற்கொள்ளப்பட்ட முன்-சோதனை ஆலோசகர் விஜயம் மேற்கொண்ட பின்னர் நடத்தப்பட்டது.
அமெரிக்காவில் வேலை செய்யாத எந்த மூலோபாயமும் இல்லாமல், இங்கே அதேபோல் எதிர்பார்க்கப்படலாம் அல்லது இன்னும் சுருக்கமாக இருக்கலாம், உண்மையில் அது ஒரு வித்தியாசத்தை ஏற்படுத்துமா?
பல பரிசோதன மையங்கள் முழுமையாக பரிசோதிக்கப்படுவதைக் கவனிப்பது கடினம் என்பதை ஒப்புக்கொள்கிறேன். எவ்வாறாயினும், எவ்வாறாயினும், ஆதாரமற்ற எச்.ஐ.வி சோதனை, முக்கியமாக பல முக்கிய பகுதிகளிலும் குறைவாகவே உள்ளது, இது எதிர்மறை சோதனைகளில் காணப்படும் உயர் ஆபத்து நடத்தைகளை குறைப்பதில் மிகவும் குறிப்பிடத்தக்கது.
கொலம்பியா பல்கலைக் கழகத்தின் மெய்யன் பள்ளி பொது சுகாதாரத்தால் நடாத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில், 5,000 சீரற்ற முறையில் நியமிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் விரைவான சோதனை முன்கூட்டியே ஒரு தகவல் தாள் அல்லது சுருக்கமான ஆலோசனை அமர்வு ஒன்றை பெற்றனர். 12 மாதங்கள் கழித்து, நோயாளிகள் மறுமதிப்பீடு செய்யப்பட்டனர். 11.1% தகவல்களுக்கு ஒரே ஒரு குழு மட்டுமே எச்.டி.டியை பெற்றுள்ளது , அதே நேரத்தில் அதே எண்ணிக்கையிலான நோயாளிகள் (12.3%) சுருக்கமான ஆலோசனையை வழங்கிய பின்னர் ஒரு STD ஐ வாங்கியது. நோயாளியின் வயது, பாலினம் மற்றும் இனம் கணக்கில் எடுத்துக் கொள்ளப்பட்ட பின்னர் பயன்படுத்தப்படும் அனைத்து ஒன்பது கிளினிகல்களிலும் கண்டுபிடிப்புகள் ஒத்திருக்கின்றன.
எச்.ஐ.வி / எஸ்.டி.டி திட்டம் பொது சுகாதாரம், சியாட்டில் & கிங் கவுண்டி மூலம் கணனி மாதிரியாக்கம் இந்த முடிவுக்கு ஆதரவளித்தது, எச்.ஐ.வி சோதனை ஆண்கள் ஆண்கள் (எ.கா. 22.5% முதல் 27.5%.
இது எச்.ஐ.வி. சோதனை பொது சுகாதார முயற்சிகள் குறைமதிப்பிற்கு உட்படுத்தும் என்று தெரிவிக்கப்படவில்லை என்றாலும், இது நுகர்வோர் மற்றும் சுகாதார கொள்கை தயாரிப்பாளர்களிடையே உள்ள உள்-வீட்டு எச்.ஐ.வி சோதனைகளின் நன்மைகள் மற்றும் வரம்புகளை அதிக தெளிவுபடுத்துவதற்கான தேவையை வலியுறுத்துகிறது.
ஆதாரங்கள்:
அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA). "முதல் விரைவான முகப்பு-பயன்பாட்டு எச்.ஐ.வி கிட் சுய-பரிசோதனைக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டது." FDA நுகர்வோர் சுகாதார தகவல். சில்வர் ஸ்பிரிங், எம்.டி; ஜூலை 2012. ஆவணம்: UCM311690.
வோல் ஸ்ட்ரீட் ஜேர்னல். "OraQuick (R) இன்-வீட்டு HIV டெஸ்ட் புதிய இலக்கு பிரச்சாரம் மூலோபாயம் தொடங்குகிறது -" வாழ்க்கை. (TM) "உயர் இடர் குழுக்களிடையே எச்.ஐ.வி பரிசோதனைகளை ஊக்குவிக்கிறது." செப்டம்பர் 30, 2013 அன்று பிரஸ் வெளியீடு வெளியிடப்பட்டது.
Pilcher, C .; லூயி, பி .; Facente, S .; et al. "சான் பிரான்சிஸ்கோவில் கடுமையான மற்றும் நிறுவப்பட்ட எச்.ஐ. வி நோய்த்தாக்கத்திற்கான விரைவான பாயிண்ட்-இன்-கேர் மற்றும் ஆய்வக சோதனைகளின் செயல்திறன்." PLOS | ஒன்று. டிசம்பர் 12, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
பாய், என் .; ஷர்மா, ஜே .; சிவகுமார், எஸ்; et al. "உயர் மற்றும் குறைந்த அபாய மக்கள்தொகையில் எச்.ஐ. வி நோய்க்கான மேற்பார்வை மற்றும் சுய பரிசோதனை செய்தல்: ஒரு திட்டமிட்ட ஆய்வு." PLOS | ஒன்று . ஏப்ரல் 2, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
மாக்பெர்சன், பி .; et al. "எச்.ஐ.வி. சுய பரிசோதனைக்குப் பிறகு ART இன் முகப்பு மதிப்பீடு மற்றும் துவக்கம்: Blantyre, மலாவிவில் ART உடன் இணைவதற்கு ஒரு கிளஸ்டர்-சீரற்ற விசாரணை." ரெட்ரோ வைரஸ்கள் மற்றும் சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகளில் 20 வது மாநாடு (CROI); அட்லாண்டா, ஜோர்ஜியா; சுருக்கம் 95LB, 2013.
மெட்ச், எல் .; Feaster, D .; கெடென், எல் .; et al. "விரைவான எச்.ஐ.வி சோதனை மூலம் ஆபத்து-குறைப்பு ஆலோசனை விளைவு பாலியல் பரவும் நோய்த்தொற்றுகள் பெறும் ஆபத்து: AWARE சீரற்ற மருத்துவ சோதனை." அமெரிக்க மருத்துவ சங்கத்தின் இதழ். அக்டோபர் 23, 2013; 310 (16): 1701-1710.
காட்ஜ், டி .; கேசல்ஸ், எஸ் .; மற்றும் Sketler, J. "வீட்டு உபயோகப் பரிசோதனைகளுடன் கிளினிக்-அடிப்படையிலான சோதனைகள் மாற்றுதல் ஆண்கள் உடன் செக்ஸ் கொண்டிருக்கும் சீட்டல் ஆண்கள் மத்தியில் எச் ஐ வி பாதிப்பு அதிகரிக்கலாம்: கணித மாதிரியிலிருந்து சான்றுகள்." பால்வினை நோய்கள். ஜனவரி 2014; 41 (1): 2-9.