டெக்னீவி - ஹெபடைடிஸ் சி மருந்து தகவல்

டெக்னீயீ (ஓபிடேஸ்விர் + பாரிடப்பிரைவர் + ரிடோனாவிர்) என்பது நீண்டகால ஹெபடைடிஸ் சி (HCV) நோய்த்தொற்றின் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் நிலையான-டோஸ் கலவை மருந்து. டெக்னீவியுடன் தொடர்புடைய மூன்று முகவரிகள், இரண்டு-மாத்திரை HCV சிகிச்சை, Viekira Pak ஆகியவற்றில் தொகுக்கப்பட்டுள்ளன.

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.டீ) 18 வயது அல்லது அதற்கு மேல் HCV மரபணுவமைப்பு 4 நோய்த்தொற்று (GT4) உடன் உபயோகிப்பதற்காக டிரிவிவி ஜூலை 24, 2015 அன்று அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

நோயாளிகளுக்கு GT4 நாட்பட்ட HCV நோய்த்தொற்றுக்கான முதல், அனைத்து வாய்வழி, இண்டர்ஃபெரோன்-இலவச HCV சிகிச்சையான டெக்னீவியா, பாரம்பரியமாக சிகிச்சையளிக்க கடினமாக கருதப்படும் ஒரு மக்கள் தொகை.

2012 ஆம் ஆண்டு ஆகஸ்ட் 12 ஆம் திகதி முதல் நவம்பர் 19 ஆம் திகதி வரை நடத்தப்பட்ட ஒரு கட்டம் IIb விசாரணையில் 100% முன்னர் சிகிச்சை அளிக்கப்படாத ("சிகிச்சையளிக்கும் அப்பாவி") நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது.

மருந்தளவு

உயர்ந்த கொழுப்பு அல்லது கலோரி உட்கொள்ளல் தேவையில்லாமல் தினசரி எடுக்கப்பட்ட இரண்டு மாத்திரைகள் (12.5mg ஓபியாவிஸ்விர், 75 மில்லி பாரிபிரேவிர், 50 மீட்டர் ரிடோனாவிர்). டெக்னீவி மாத்திரைகள் இளஞ்சிவப்பு, நீளமான மற்றும் பட-பூசப்பட்டவை, ஒரு பக்கத்தில் "AV1" பொறிக்கப்பட்டுள்ளன.

பரிந்துரைகள் பரிந்துரைத்தல்

ரிபவிரின் (வைரஸ் ஆர்.என்.ஏ கூட்டுத்தொகையைத் தடுக்க ஒரு மருந்து) உடன் 12 வாரக் கால பயிற்சியிலும் Technivie பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. Ribavirin பரிந்துரைக்கப்படுகிறது டோஸ் பின்வருமாறு, எடை அடிப்படையாக கொண்டது:

டெபீவியின் ஒரு 12-வாரக் கற்கை நெறியை ரிப்பேரினை தாங்கிக்கொள்ள முடியாத சிகிச்சையான அப்பாவி நோயாளிகளுக்கு கருத்தில் கொள்ளலாம்.

பொதுவான பக்க விளைவுகள்

டெக்னீயீயுடன் (குறைந்தது 7% நோயாளிகளில் நிகழும்) தொடர்புடைய பொதுவான பக்க விளைவுகள்:

எதிர்ப்பு மருந்துகள்

டெக்னீவியத்தைப் பயன்படுத்தும் போது பின்வரும் மருந்துகள் எடுக்கப்படக் கூடாது:

முரண்பாடுகள் மற்றும் கருத்தீடுகள்

மிதமான கல்லீரல் பாதிப்புக்குள்ளான நோயாளிகளுக்கு டெக்னீயீ பரிந்துரைக்கப்படவில்லை (குழந்தை-பக் ஸ்கோர் பி) மற்றும் கடுமையான ஹெபடைக் குறைபாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு முரணாக உள்ளது (குழந்தை-பக் ஸ்கோர் சி).

டெக்னீவியானது ரைட்டோனவருக்கு (அதாவது, ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் சிண்ட்ரோம் அல்லது நச்சு எபிடெர்மல் நக்ரோலிசிஸ்) அனுபவம் வாய்ந்தவர்கள் என்று அறியப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு உதவுவதற்கு முரணாக உள்ளது.

டெக்னீவியானது கர்ப்பத்தில் பயன்படுத்தப்படுவதற்கு முரணாக இல்லை என்றாலும், டெக்னீவிய மற்றும் ரிபவிரின் கலவையை கர்ப்பிணிப் பெண்களிலோ அல்லது பெண் பங்காளிகளான கர்ப்பமாகவோ பயன்படுத்தக்கூடாது. தாய்ப்பாலூட்டலின் அடிப்படையில், விலங்கு ஆய்வுகளில் அசாதாரண கரு வளர்ச்சி அபிவிருத்தியின் குறிப்பு எதுவும் இல்லை; டெக்னீவியின் போது தாய்ப்பாலூட்டும் சாத்தியமான நன்மைகள் மற்றும் பாதகமான விளைவுகளை விவாதிக்க சிறப்பு ஆலோசனையானது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ஆதாரம்:

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA). "நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் C மரபணு சிகிச்சைக்கு டெக்னீவியின் FDA அங்கீகரிக்கிறது." சில்வர் ஸ்பிரிங், மேரிலாண்ட்; பத்திரிகை வெளியீடு ஜூலை 24, 2015 அன்று வெளியிடப்பட்டது.

ஹெஸோட், சி .; அசெசாஹ், டி .; ரெட்டி, ஆர் .; et al. "ஓபியாவாஸ்வீர் மற்றும் paritaprevir பிளஸ் ritonavir அல்லது ribavirin இல்லாமல் சிகிச்சை-அப்பாவியாக மற்றும் genotype கொண்ட சிகிச்சை-அனுபவம் நோயாளிகள் 4 நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் தொற்று (PEARL-I): ஒரு சீரற்ற, திறந்த-லேபிள் விசாரணை." லான்சட். ஜூன் 20, 2015; 384 (9986): 2502-2509.