ரிடக்சன் படிப்பில் முடக்கு வாதம் நோய்க்குரிய நோயாளிகள் PML இன் மரண வழக்கு உருவாக்கப்பட்டது
பிஎம்எல் (முற்போக்கு மல்டிஃபோகல் லுகோயென்ஸ்பல்போதி) ஒரு அபாயகரமான வழக்கு Rituxan (rituximab) க்கான பாதுகாப்பு நீட்டிப்பு மருத்துவ சோதனைகளில் பங்கேற்ற ஒரு முடக்கு வாதம் (RA) நோயாளி அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளது. இதன் விளைவாக, எஃப்.டி.ஏ மற்றும் போதை மருந்து தயாரிப்பாளர் ஒரு எச்சரிக்கையை வெளியிட்டுள்ளனர், PML ஐ சேர்க்க Rituxan பரிந்துரைத்த தகவலை புதுப்பிக்க வேண்டும்.
PML என்றால் என்ன?
PML என்பது முற்போக்கான multifocal leukoencephalopathy என்றும் அழைக்கப்படுகிறது.
நரம்பியல் சீர்குலைவுகள் மற்றும் ஸ்ட்ரோக் தேசிய மையத்தின் படி, "நோயெதிர்ப்பு-சமரசம் செய்யப்பட்ட தனிநபர்களின் மத்திய நரம்பு மண்டலத்தில் பொதுவான வைரஸை மீண்டும் செயல்படுத்துவதன் மூலம் முற்போக்கான பல்மிகு லிகுயூன்சென்ஃபலோபதி (பிஎம்எல்) ஏற்படுகிறது. Polyomavirus JC (பெரும்பாலும் JC வைரஸ் என அழைக்கப்படுகிறது) பெரும்பான்மையான மக்கள் மற்றும் குறைவான நோயெதிர்ப்புக் குறைபாடுகள் உள்ளவர்கள் தவிர வேறொன்றுமில்லை. "
பி.எம்.எல் உருவாக்கிய ஆர்.ஏ. நோயாளி பற்றி மேலும் அறியப்பட்டதா?
ஆர்.ஏ நோயாளி முதலில் ஒரு ஜே.சி வைரஸ் தொற்று மற்றும் பிஎம்எல் உருவாக்கப்பட்டது. PML யில் இருந்து இறப்பு ஏற்பட்டு 18 மாதங்கள் கழித்து நோயாளியின் கடைசி நீடிப்பு Rituxan பாதுகாப்பு நீட்டிப்பு ஆய்வில் பெற்றது.
ஆர்.ஏ நோயாளி கூட ஓரோஃபரிங்கியல் புற்றுநோயை ( தொண்டை புற்றுநோயை ) உருவாக்கி, PML ஐ உருவாவதற்கு 9 மாதங்களுக்கு முன்னர் கீமோதெரபி மற்றும் கதிர்வீச்சுடன் சிகிச்சையளித்தார். நோயாளியின் பிஎம்எல் வளர்ச்சிக்காக பங்களித்திருக்கக்கூடிய சற்றே சிக்கலான மருத்துவ வரலாறு இருந்தது. RA இல் இருந்து, நோயாளி Sjogren இன் நோய்க்குறி மற்றும் C4 அளவுகள் கண்டறிய முடியாமல் இணைந்தார்.
நோயாளியானது மெத்தோட்ரெக்ஸேட், ஸ்டெராய்டுகள் மற்றும் ரிடக்சன் உடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுவதற்கு முன்பு ஒரு TNF தடுப்பூசி ஆகியவற்றைக் கொண்டது. மெத்தோட்ரெக்ஸேட் மற்றும் ஸ்டெராய்டுகள் rituximab சிகிச்சையின் போது மற்றும் அதற்குப் பிறகு பயன்படுத்தப்பட்டன.
PML வழக்குக்கு பதில் FDA செய்யும்போது என்ன செய்வது?
எஃப்.டி.ஏ., ஒரு கடிதத்திலும் பொதுமக்களிடமிருந்தும் பொதுமக்கள் நலன்புரி ஊழியர்களுக்கான மரணதண்டனை வழக்கு பற்றி தனது இணையத்தளத்தில் அறிவுறுத்தல்களை அறிவுறுத்துகிறது.
Rituxan செய்ய R RA நோயாளிகள் என்ன செய்ய வேண்டும்?
எப்போதும் போல், உங்கள் கவனிப்பை உங்கள் மருத்துவரிடம் விவாதிக்கவும். Rituxan சிகிச்சை ஒரு நோயாளி நரம்பியல் அறிகுறிகள் உருவாகிறது என்றால் நிபுணர்கள் - ஒரு நரம்பியல், மூளை எம்.ஆர்.ஐ., மற்றும் இடுப்பு துடிப்பு ஒரு ஆலோசனை வேண்டும் என்று ஆலோசனை. PML ஐ உருவாக்கும் நோயாளிகள் Rituxan ஐ நிறுத்த வேண்டும், பிற நோய்த்தடுப்பு ஊசி மருந்துகளை குறைக்கலாம் அல்லது குறைக்கலாம். ஆனால், பி.எம்.எல் உருவாகும்போது அது உண்மையில் தீர்க்கப்பட முடியாதது.
ஆதாரங்கள்:
FDA: Rituximab நோயாளியைப் பெறுவதில் முற்போக்கு மல்டிஃபோகல் லுகோயென்ஸ்பல்போலி என்னும் அபாயகரமான வழக்கு. டாக்டர் கையேடு செய்திகள் . செப்டம்பர் 11, 2008.
FDA மெட்வாட்ச். ரிடக்சன் பயன்படுத்துவதன் மூலம் முற்போக்கு மல்டிஃபோகல் லுகோயன்ஸ்ஃபலோபதி தொடர்பான முக்கியமான புதிய தகவல் பாதுகாப்பு தகவல். செப்டம்பர் 11, 2008.