மீண்டும் பழைய மற்றும் முதன்மை முற்போக்கு MS க்கான புதிதாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட MS சிகிச்சை
மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஓரிக்வஸ் (ஓக்லிக்ஸிமாப்) என்பது முதன்மை முற்போக்கான எம்எஸ் மற்றும் மறுதொடர் செய்யும் வகையான MS ஆகிய இரண்டிற்கும் சிகிச்சையளிக்க FDA- முதன்மை முற்போக்கான நோயால் பாதிக்கப்பட்ட மக்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கு வேறு எந்த மருந்துகளும் இல்லாத நிலையில், இது ஒரு பெரிய MS திருப்புமுனையாகும்.
ஓரிகஸ் என்றால் என்ன?
Ocrevizumab (Ocrelizumab) ஒரு மனிதமயமாக்கப்பட்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும், இது B20 செல்கள் (ஒரு வகை நோயெதிர்ப்பு மண்டலக் கலத்தின்) மேற்பரப்பில் இருக்கும் CD20 என்று அழைக்கப்படும் மூலக்கூறுக்கு பிணைக்கிறது.
CD20 க்கு கட்டுப்பட்டால், ஒரு நபரின் இரத்த ஓட்டத்தில் B செல்கள் எண்ணிக்கை குறைகிறது.
பி உயிரணுக்கள் மிலலின் சொறி இழப்பு மற்றும் மல்டி ஸ்க்ளெரொஸிஸில் ஏற்படும் சேதத்தில் ஒரு பங்கைக் கொண்டுள்ளதால், இந்த குறிப்பிட்ட B உயிரணுக்களைக் குறைப்பதன் மூலம் MS நோயைக் குறைக்க முடியும். Ocrevus B உயிரணுக்களை மட்டுமே இலக்காகக் கொண்டிருப்பதால், நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தில் உள்ள மற்ற உயிரணுக்கள் (T செல்கள் போன்றவை) அப்படியே உள்ளன, ஒரு நபரின் நோய் எதிர்ப்பு செயல்பாடு பராமரிக்க உதவுகின்றன.
மூன்றாம் கட்ட விசாரணையில் எம்.எஸ்
MS மற்றும் முதன்மை முற்போக்கான எம்எஸ் ஆகிய இரண்டையும் சிகிச்சையளிப்பதற்காக மூன்று கட்ட III சோதனைகளில் Ocrevus பரிசோதிக்கப்பட்டது. இரண்டு சோதனைகள் உள்ள, Ocrevus மக்கள் மறுபடியும் MS remitting கொண்டு சிகிச்சை Rebif ஒப்பிடும்போது. ஆரம்ப-முற்போக்கான MS க்கு எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்படாத மருந்து தற்போது இல்லை என்பதால், ஓரிக்வஸ் அந்த விசாரணையில் மருந்துப்போலி ஒப்பிடுகிறார்.
ஒரு சிறிய நினைவூட்டல்-இரண்டாம் கட்ட சோதனைகளில் மருந்துகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் நன்மைகளை ஆராயும் போது, கட்டம் III சோதனைகளும் பெரியவை மற்றும் மருந்துகளின் தரத்திற்கு மருந்துகளை ஒப்பிடுகின்றன.
Ocrevus உடன் எம்.எஸ்
எம்.எஸ். மறுமதிப்பீடு செய்யும் மூன்றின் மூன்று கட்ட சோதனைகளில், 1600 க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் ஒவ்வொரு ஆறு மாதத்திற்கும் அல்லது 400 வாரங்களுக்கு (கிட்டத்தட்ட இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு) வாரத்திற்கு மூன்று முறை வாரத்தின் பிற்பகுதியிலிருந்தும் ஒரு ஓரிக்வஸ் உட்செலுத்துதல் பெறப்பட்டிருக்கலாம். Rebif என்பது ஒரு மெல்லிய ஊசி கொண்ட தோல் கீழ் கொடுக்கப்பட்ட, ஒரு subcutaneous ஊசி உள்ளது.
முடிவுகள் Rebif பெற்ற பங்கேற்பாளர்களைக் காட்டிலும் Ocrevus ஐப் பெற்ற பங்கேற்பாளர்களிடமிருந்து வருடாந்த மறுபரிசீலனை விகிதம் 46 முதல் 47 சதவிகிதம் குறைந்தது என்று தெரியவந்துள்ளது. கூடுதலாக, பங்கேற்பாளர்களின் இயலாமை முன்னேற்றம் 12 வாரங்கள் மற்றும் EDSS அளவைப் பயன்படுத்தி 24 வாரங்கள் கணக்கிடப்பட்டது.
இரண்டு நேர பிரேம்களில், Ocrevus பெற்ற பங்கேற்பாளர்கள் Rebif பெற்றவர்களைவிட குறைவான ஊனமுற்ற வளர்ச்சியைக் கொண்டிருந்தனர்.
மேலும், மீரி குழுவில் உள்ள மீரி குழுவில் MRI இல் 94 முதல் 95 சதவிகிதம் குறைவான gadolinium வளர்ச்சியைக் கொண்டிருந்தன .
இந்த இரண்டு சோதனைகளில் எதிர்மறையான விளைவுகளும் அடங்கும்:
- Ocrevus குழுவில் உட்செலுத்து தொடர்பான எதிர்வினைகள் (பங்கேற்பாளர்களில் மூன்றில் ஒரு பகுதிக்கு மேல்): சொறி, செம்மையாக்குதல் அல்லது அரிப்பு போன்றது
- ஓரிக்யூஸ் குழுவில் உள்ள 1.3 சதவிகிதம் மற்றும் ரீபி குழுவில் 2.9 சதவிகிதம் கடுமையான தொற்று ஏற்பட்டது
- புதிய, அசாதாரண திசு வளர்ச்சிகள் (neoplasms என்று அழைக்கப்படுகின்றன) Ocrevus குழுவில் 0.5 சதவிகிதம் மற்றும் Rebif குழுவில் 0.2 சதவிகிதத்தில் ஏற்பட்டது.
ஓரிக்வஸ் உடன் ஆரம்ப-முற்போக்கு MS ஐப் பயன்படுத்துதல்
முதன்மையான முற்போக்கு MS (பிபிஎம்எஸ்) இல் மூன்றில் ஒரு பகுதியினர், 700 க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் Ocrevus அல்லது ஒரு மருந்துப்போலி நுண்ணறிவு குறைந்தது 120 வாரங்களுக்கு ஒவ்வொரு 6 மாதங்களும் பெற்றனர்.
முடிவுகள் 12 வாரங்களில், மருந்துப்போலி உட்செலுத்துதல் பெற்றவர்களுக்கு எதிராக Ocrevus பெற்ற பங்கேற்பாளர்களிடத்தில் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட ஊனமுற்ற முன்னேற்றத்தில் 24 சதவிகிதம் குறைக்கப்பட்டுள்ளது.
24 வாரங்களில், உறுதிப்படுத்தப்பட்ட ஊனமுற்றோர் 25 சதவீதத்தை குறைத்தனர்.
ஓசோவாஸ் மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது 30 சதவிகிதம் 25 அடி உயர எடுத்துக் கொள்ளும் நேரத்தை குறைக்கக் கண்டறியப்பட்டது.
மூளை எம்.ஆர்.ஐ., 120 வாரங்கள் கழித்து ஓரிக்யூஸ் குழுவில் உள்ள T2- ஹைபர்டினென்ஸ் மூளை புண்கள் 3.4% குறைவாக இருந்தன, மேலும் மருந்துப்போலி குழுவில் 7.4 சதவிகிதம் கூடுதலாக காயங்கள் ஏற்பட்டன.
பாதகமான விளைவுகளை பொறுத்தவரையில், ஓரிக்வஸ் குழுவில் அதிக உட்செலுத்துதல் தொடர்பான எதிர்வினைகள், மேல் சுவாச குழாய் தொற்றுகள், வாய்வழி ஹெர்பெஸ் நோய்த்தொற்றுகள் ஆகியவை இருந்தன. உட்செலுத்துதலுடன் தொடர்புடைய எதிர்வினைகள் (அரிப்பு, அரிப்பு, வீக்கம் மற்றும் தொண்டை எரிச்சல் போன்றவை) முதன்முதலில் உட்செலுத்துதல் மற்றும் அடுத்த அளவுகளில் மேம்படுத்தப்பட்டவை ஆகியவையாகும்.
ஓரிகஸ் குழுவில் 6.2 சதவிகிதம் மற்றும் போஸ்போ குழுவில் 5.9 சதவிகிதம் கடுமையான தொற்று ஏற்பட்டது-இது இரு குழுக்களுடனும் ஒத்திருக்கிறது. ஆய்வாளர்கள் கவனமாக ஒரு தீவிர நோய்த்தாக்கம் என்பதை வரையறுத்தனர்-மரணமாக அல்லது உடல் ஊனமுற்றோரை தடுக்க, உயிருக்கு ஆபத்தானது, உயிருக்கு ஆபத்தானது, தேவையான மருத்துவமாக்கல், இயலாமை அல்லது மருத்துவ தலையீடு (நரம்பு நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் போன்றவை) தேவைப்படும் தொற்று.
ஓல்டுஸ் குழுவில் (மார்பக மற்றும் தோல் புற்றுநோயைப் போல) மருந்துப்போலி குழுவில் இருப்பதைக் காட்டிலும் அதிகமான neoplasms இருப்பதை கவனத்தில் கொள்வது சுவாரசியமானது. இது ஏன் என்று தெரியவில்லை, இன்னும் விசாரணைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது.
ஒரு வார்த்தை இருந்து
முதன்மையான முற்போக்கான MS ஐ சிகிச்சையளிக்க முதல் எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரித்த மருந்தாக Ocrevus (Ocrelizumab) உள்ளது, இது MS உடன் சுமார் 10 முதல் 15 சதவிகிதத்தை பாதிக்கிறது, இது மிகவும் உற்சாகமானதாகவும், நம்பிக்கையூட்டும்தாகவும் உள்ளது. நிச்சயமாக, எம்எஸ் மறுபிரவேசம் கொண்டவர்களுக்கும் இது மிகவும் உற்சாகமாக இருக்கிறது, ஏனெனில் தற்போதைய எம்.எஸ். Ocrevus இப்போது அவர்களுக்கு மற்றொரு விருப்பத்தை வழங்குகிறது.
இந்த அனைத்து கூறப்படுகிறது, நீங்கள் சரியான MS சிகிச்சை தேர்ந்தெடுப்பது ஒரு நுட்பமான மற்றும் தனிப்பட்ட செயல்முறை என்பதை நினைவில் முக்கியம். கூடுதலாக, Ocrevus மீதான மூன்று சோதனைகளின் முடிவுகள் நீங்கள் மருந்துகளுக்கு எவ்வாறு பதிலளிப்பீர்கள் என்று கணிக்கவில்லை.
> ஆதாரங்கள்:
> ஹஸர் எஸ்.எல் மற்றும் பலர். பல ஸ்களீரோசிஸ் மறுபிறப்பில் உள்ள ஓபெலிஜூமப் மற்றும் இன்டர்ஃபெர்ன் பீட்டா -1. என்ஜிஎல் ஜே மெட் . 2016 டிசம்பர் 21.
> Montalban X மற்றும் பலர். முதன்மையான முற்போக்கான பல ஸ்களீரோசிஸில் ஓஸ்லிக்ஸிமாப் பிளேச்போவ். என்ஜிஎல் ஜே மெட். 2016 டிசம்பர் 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. பல ஸ்களீரோசிஸ் சிகிச்சையில் ocrelizumab க்கு சாத்தியமான பங்கு: தற்போதைய ஆதாரங்கள் மற்றும் எதிர்கால வாய்ப்புக்கள். தெர் அட் நேயர்ல் டிஸ்ட்ராய்டு . 2016 ஜனவரி 9 (1): 44-52.