டக்ளின்ஸா (டகலாடாஸ்வி) ஹெபடைடிஸ் சி மருந்து தகவல்

நாள்பட்ட ஜெனோடைப் 3 நோயாளிகளுக்கு உபயோகிக்கப்படுதல்

18 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வயது வந்தவர்களுக்கான ஹெபடைடிஸ் சி (HCV) சிகிச்சைக்கான கலவை சிகிச்சைகளில் தக்லின்ஸா (டகலாடாஸ்வி) மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது. டாக்லிசா NS5B (அல்லாத கட்டமைப்பு புரதம் 5B) என்று அழைக்கப்படும் புரதத்தை தடுப்பதன் மூலம் வேலை செய்கிறது, HCV அதன் ஆர்.என்.ஏவைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில் பயன்படுத்துகிறது, இது வைரஸின் வாழ்க்கை சுழற்சியில் ஒரு மேடையில் திறம்பட பாதிப்பை ஏற்படுத்துகிறது.

டக்ளின்ஸா ஜூலை 24, 2015 இல், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் நீண்டகால மரபணுவான 3 HCV நோய்த்தொற்று நோயாளிகளுக்கு, ஈரல் அழற்சி கொண்டவர்கள் உட்பட, ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது.

முன்னர் சிகிச்சையளிக்கப்படாத (சிகிச்சை-அப்பாவி) நோயாளிகளிலும், முன்பு சிகிச்சை பெற்ற (சிகிச்சை-அனுபவமிக்க) நோயாளிகளிலும் தற்காலிகமாக அல்லது முன் HCV சிகிச்சையளிக்கும் நோயாளிகளுக்கு டக்லின்ஸா பயன்படுத்தப்படலாம்.

டாக்லிசா-அடிப்படையிலான சிகிச்சையில் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அளிப்பதற்கான சிகிச்சை விகிதம் 98% ஆகும், அதேவேளை சிற்றோளிஸுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சை விகிதம் 58% ஆகும் என மருத்துவ ஆராய்ச்சி தெரிவித்துள்ளது.

பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்து

சால்டிடி (சோஃபாஸ்புவிர்) உடன் தினசரி அல்லது உணவை உட்கொண்ட 60 மில்லி மாத்திரை. சிகிச்சையின் பரிந்துரைக்கப்படும் காலம் 12 வாரங்கள் ஆகும்.

CYP3A இன்ஹிபிட்டரை அல்லது CYP3A தூண்டியை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்யப்படலாம் ( கீழே பட்டியலைக் காண்க ). அவ்வாறு செய்யத் தவறியது தக்லின்ஸாவின் சிகிச்சை விளைவுகளை குறைக்கலாம், அதேபோல் போதை மருந்து எதிர்ப்பின் அதிகரிப்பையும் அதிகரிக்கும். இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், ஒவ்வொரு நாளும் 30 மி.கி. ஒரு வலிமையான CYP3A இன்ஹிபிட்டருடன் குறைவாகவும், தினமும் 90 மி.கி. ஒரு வலுவான CYP3A தூண்டுதலுடன் அதிகரிக்கவும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோபல்டி உடன் இணைந்து சிகிச்சைக்காக தக்லின்ஸா பரிந்துரைக்கப்படுகிறது மற்றும் மோனோதெரபி பயன்படுத்தப்படக் கூடாது .

தயாரிப்புமுறைகள்

தக்லின்ஸா 30 மில்லி மற்றும் 60 மில்லி வாய்வழி மாத்திரை வடிவத்தில் கிடைக்கிறது.

30 மி.கி. மாத்திரைகள் ஒளி பச்சை மற்றும் பெண்டகனாக வடிவத்தில் உள்ளன, "BMS" ஒரு பக்கத்தில் பொறிக்கப்பட்டு, மற்றொன்று "213". 60 மி.ஜி. மாத்திரைகள் கூட ஒளி பச்சை மற்றும் பெண்டகனாக வடிவத்தில் உள்ளன, "BMS" ஒரு பக்கத்தில் பொறிக்கப்பட்டு, மற்றொன்று "215".

பொதுவான பக்க விளைவுகள்

டக்லின்ஸா / சவ்வாலி கலவை சிகிச்சையைப் பயன்படுத்துவதில் தொடர்புடைய பொதுவான பக்க விளைவுகள் (5% க்கும் அதிகமான நோயாளிகளில் நிகழ்கின்றன):

• களைப்பு
• தலைவலி
• குமட்டல்
• வயிற்றுப்போக்கு

மருந்து இடைசெயல்கள்

பின்வரும் CYP3A இன்ஹிபிட்டர்களை எடுத்துக் கொள்ளும்போது டாக்லிஸா டோஸ் 30 மி.கி.க்கு குறைக்கப்பட வேண்டும்:

• நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள்: கிளாரித்ரோமைசின், டெலித்ரோமைசின்
• எதிர்ப்பு பூஞ்சை மருந்துகள்: இட்ராகன்சோல், கெட்டோகனசோல், போஸகோனாசோல், வோரிகோனசோல், டெலித்ரோமைசின்
• எச்.ஐ. வி ஆன்டிரெண்ட்ரோவைரஸ்: கிரிக்சீவன் (இண்டினேவிர்), இன்விவிஸ் (சாகினேவிர்), வைரேச்ட் (நெல்பினேவிர்), நார்விர்-போஸ்ட் ரைடஸ் (அடாசனாவிர்)

பின்வரும் CYP3A தூண்டிகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது டக்ளின்ஸா அளவு 90 மி.கிக்கு அதிகரிக்க வேண்டும்:

• உயர் இரத்த அழுத்தம்
• கார்டிகோஸ்டிராய்டு மருந்து: டெக்ஸாமெத்தசோன்
• எச்.ஐ. வி ஆன்டிரெடிராவிஸ்: சுஸ்டிவா (ஈபவீரன்ஸ்), இண்டெலன்ஸ் (எட்ராவிரின்)
• நர்கோல்பிஸி / ஸ்லீப் அப்னனியா மருந்துகள்: ப்ரோயிகில்
• பென்சிலின்-வகுப்பு மருந்துகள்: நாஃபிசிலின்
• எதிர்ப்பு காசநோய் மருந்துகள்: ப்ரிஃப்டின்

பின்வரும் மருந்துகள் தக்லின்ஸாவுடன் பயன்படுத்தப்படக் கூடாது :

• எதிர்ப்புத் தெறிப்புள்ளிகள்: டெக்ரெரோல், கார்பட்ரோல், ஈக்மீட்ரோ, எபிடோல், டிலான்டின், பெனிடெக், டிலான்டின் -125
• எதிர்ப்பு காசநோய் மருந்துகள்: ரிபாடின்
• செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்

நீங்கள் எடுத்துக் கொள்ளும் எந்தவொரு மருந்துக்கும் மருத்துவரை எப்போதும் ஆலோசனை செய்யுங்கள், மேல்-கவுன்டர் மருந்துகள் அல்லது மற்றொரு டாக்டரால் பரிந்துரைக்கப்பட்டவை உட்பட.

கூடுதல் பரிசீலனைகள்

தக்லின்ஸா இதய துடிப்பு ( பிராடி கார்டேரியா ) தீவிரமாகக் குறைக்கலாம்.

நோய்த்தடுப்பு மருந்து, அமியோடரோன் , சோவாலிடி ஆகியோருடன் மற்றொரு HCV நேரடி-நடிப்பு வைரஸைக் கொண்ட டக்ளின்ஸா உள்ளிட்ட நோயாளிகளுக்கு நோயாளிகள் பேஸ்மேக்கர்களைப் பெற்றுக் கொள்ள வேண்டிய வழக்குகள் உள்ளன. டாக்லிஸா மற்றும் சோவாலிடி ஆகியோருடன் அமியோடரோனின் கூட்டுறவு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. வேறு எந்த மாற்றமும் இல்லை என்றால், இதய கண்காணிப்பு வலுவாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

கர்ப்ப காலத்தில் தக்லின்ஸாவுக்கு வெளிப்படும் போது, ​​கருத்தரித்தல் பாதிப்புக்கு எந்த ஆதாரமும் இருப்பதாக விலங்கு ஆய்வுகள் காட்டியுள்ள போதினும், சோவாலினைப் பயன்படுத்துவது போன்ற பயன்பாடுகளுக்கு முரணாக உள்ளது. கர்ப்ப காலத்தில் தக்லின்ஸா / சவ்வுலி கலவை சிகிச்சை பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. டக்ளின்ஸா / சவ்வாலி எடுத்துக் கொள்ளும் போது குழந்தையின் வயது மற்றும் அவர்களின் ஆண் பங்காளிகளும் இரண்டு வகையான கருத்தடைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

டக்லின்ஸாவின் பாதுகாப்பு கல்லீரல் மாற்று நோயாளிகளுக்கு இன்னும் நிறுவப்படவில்லை.

^{ஆதாரம்:}

^{அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். "நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் மரபணு நோய்க்கான 3 நோய்த்தொற்றுகளுக்கு புதிய சிகிச்சையை FDA அங்கீகரிக்கிறது." சில்வர் ஸ்பிரிங், மேரிலாண்ட்; பத்திரிகை வெளியீடு ஜூலை 24, 2015 அன்று வெளியிடப்பட்டது.}