ஜூலை மாதம், 2015 ஆம் ஆண்டில், FDA இதயத் தோல் அழற்சியின் சிகிச்சைக்காக புதிய மருந்து Entresto (நோவார்டிஸ்) க்கு அங்கீகாரம் அளித்தது. நீங்கள் இங்கே Entresto பற்றி படிக்க முடியும்.
இந்த புதிய மருந்துக்கான உற்சாகம் இதய செயலிழப்பு வல்லுநர்களிடமும், நல்ல காரணத்திற்காகவும் அதிகமாக உள்ளது. ஒரு பெரிய மருத்துவ சோதனை (PARADIGM-HF), Entresto கணிசமாக செயல்திறன் enalapril, இது தற்போது இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை ஒரு முக்கிய உள்ளது.
என்டிரெஸ்டோ ARNI மருந்து வகைகளில் முதன்மையானது. இந்த மருந்துகள் ARB இன்ஹிபிடரை (இந்த வழக்கில், வால்சார்டன்) இணைக்கின்றன, இது ஒரு நபிட்லிஸின் இன்ஹிபிடருடன் (சப்யூவிட்ரில்) உள்ளது. நெர்ப்ரைசின் தடுப்பு ARNI மருந்துகளின் புதிய அம்சமாகும்.
இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளில் என்சைம் நெப்ரைலிசைன் தடுக்கப்படுகையில், நாட்ரியூரெடிக் பெப்டைட்களின் இரத்த அளவு அதிகரிக்கிறது. நேட்ருரெடிக் பெப்ட்டைடுகள் இதய செயலிழப்பில் நன்மை பயக்கும் என்பதால், இன்ஸ்டெஸ்டோ போன்ற மருந்துகள் இந்த நிலையில் நோயாளிகளின் விளைவுகளை மேம்படுத்தும் என்று ஆய்வாளர்கள் கருதுகின்றனர். PARADIGM-HF ஆய்வின் முடிவுகள் ஆய்வாளர்கள் சரியானவை என்று காட்டுகின்றன.
நேபிலிலின் தடுப்புக்கு ஒரு தாழ்வு இல்லையா?
Entresto PARADIGM-HF விசாரணையில் இரண்டும் பயனுள்ளதாகவும் பாதுகாப்பாகவும் தோன்றினாலும், நீண்ட கால நெப்ரிலிலின் தடுப்புத் தொடர்பில் நமக்கு தெரியாத சில விஷயங்கள் இன்னும் உள்ளன.
நேப்பிரைசின் நுண்ணுயிர் பெப்டைட்களின் அளவைக் குறைப்பதோடு மட்டுமல்லாமல், சில செயல்களும் நன்மை பயக்கின்றன.
எனவே நெப்ரைலிஸின் தடுப்பதை உலகளவில் நல்லது அல்ல.
குறிப்பாக, நசிபிளசின் உடலில் விரும்பத்தகாத புரதங்களின் திரட்சியை குறைக்கிறது, இதில் அல்சைமர் நோய் மற்றும் அமிலோலிடோசிஸ் மற்றும் ப்ரோஸ்டேட் புற்றுநோய் ஆகியவை தொடர்புடைய புரதங்களும் அடங்கும். உண்மையில், ஆராய்ச்சியாளர்கள் நெப் ரைடிசினின் செயல்பாட்டை அதிகரிக்கக்கூடிய மருந்துகளை தீவிரமாக தேடுகின்றனர், இது போன்ற நிலைமைகளை கையாள அல்லது தடுக்க உதவும் நம்பிக்கையில் இது உள்ளது.
எனவே, PARADIGM-HF வழக்கில் என்ட்ரெஸ்டோவுடன் குறிப்பிடத்தக்க குறிப்பிடத்தக்க பக்க விளைவுகள் பதிவாகியுள்ள போதினும், neprilysin ஐத் தடுக்கும் ஒரு மருந்துடன் கணிசமான நீண்டகால விளைவுகள் ஏற்படலாம்.
என்ரெஸ்டோவைப் பற்றி என் ஆராய்ச்சி எதுவும் என்னால் நீண்டகால நரம்பிழையின் தடுப்பு சாத்தியமான எதிர்மறையான விளைவுகளின் ஒரு குறிப்பை (ஆராய்ச்சியாளர்கள் அல்லது நோவார்டிஸ் மூலமாகவோ) கண்டுபிடிக்க முடிந்தது. எனவே, என்ஸ்ட்டிஸைப் பயன்படுத்தி, அல்சைமர், அம்மோயிடோசிஸ், அல்லது புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் போன்ற நோய்களின் ஆபத்தை பாதிக்கலாம் என்று ஆதாரம் இருந்தால், ஒரு வழி அல்லது மற்றொன்றுக்கு ஆதாரமா?
நோவார்டிஸ் பதில்கள்:
ஒரு சில நாட்கள் கழித்து அந்த நிறுவனம் அதன் வல்லுனர்களை ஆலோசனையிட்டது, நான் நோவார்டிஸிலிருந்து இந்த பதிலைப் பெற்றேன். இங்கே அது முழுமையாக உள்ளது:
"நேப்பிரைசின்ஸை இலக்கு வைப்பதன் மூலம் - என்ரெஸ்டிலோவை அதிகரிக்க உதவுகிறது, இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு நன்மை பயக்கும் விளைவுகளுக்கு வழிவகுக்கிறது, நேபரைசின் உடலில் உள்ள பல செயல்முறைகளில் ஈடுபட்டுள்ளது. அமிலோயிட் பீட்டா புரோட்டீன்களைக் குறைப்பதன் மூலம் PARADIGM-HF வளர்ச்சித் திட்டத்தின் தரவுகள், 10,000 க்கும் அதிகமான நோயாளிகளுடன் ஆய்வு செய்யப்பட்டு, அமிலாய்டிஸிஸ், அல்சைமர் அல்லது புரோஸ்டேட் புற்றுநோயான Entresto உடன் தொடர்புடைய எந்தவொரு பாதகமான விளைவுகளையும் சுட்டிக்காட்டவில்லை. இறப்பு விகிதம் 5 ஆண்டுகளில் சிறந்த நடப்பு சிகிச்சைகள் சிகிச்சைக்குட்பட்டாலும், பெரும்பாலான புற்றுநோய்களால் இறப்பு வீதம் அதிகமாக உள்ளது. Entresto இறப்பு குறைகிறது, மருத்துவமனையையும் தடுக்கிறது மற்றும் HF-REF உடன் கூடிய மக்களை சிறந்ததாக்குகிறது. "
இந்த பதிலைப் பற்றி ஒரு சில விஷயங்களைக் கேட்டேன். முதலாவதாக, ஒரு உடனடி பதிலுடன் (நான் என்ன நினைக்கிறேன்) ஒரு அழகான தெளிவான மற்றும் முக்கியமான கேள்வியுடன் நிறுவனம் தயாராக இல்லை.
மேலும், நெப்ரிலிசிலின் தடுப்பு மற்ற வகையான கடுமையான நோய்களை மோசமாக்கும் ஆபத்துகளை நிறுவனம் மறுக்கவில்லை. அத்தகைய மோசமடைந்ததற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை என்ற உண்மையை அவர்கள் ஆய்ந்து காட்டியிருப்பது ஆறுதலளிக்கும், ஆனால் நாம் என்ரெஸ்டோவுடன் ஆய்வுகள் அனைத்தையும் ஒப்பீட்டளவில் குறுகிய காலமாகவும், என்ரெஸ்டோவுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு குறிப்பாக அமிலாய்டிசிஸ், அல்சைமர் அல்லது புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் .
இறுதியாக, இதய செயலிழப்பு இத்தகைய மோசமான நிலைமை என்று கூறுகிறது, அவற்றின் போதை மருந்துகள் மோசமாகிவிட்டாலோ அல்லது மோசமாகிவிட்டாலோ, ஆபத்து எடுக்கும் அளவுக்கு மதிப்புள்ளது.
இது, தனிப்பட்ட தீர்ப்பின் ஒரு விஷயம். ஒரு நோயாளி பயனுள்ளது என்று ஒரு ஆபத்து குறித்து என்பதை நன்மைகள் எதிராக அவரது / அவரது சொந்த மதிப்பீடு சார்ந்து நன்மைகள். இது அபாயகரமான மதிப்பீடாகும், நிச்சயமாக, அனைத்து அபாயங்கள் வெளியே அழைக்கப்படவில்லை என்றால்.
அடிக்கோடு
இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு என்ட்ரெஸ்டெக் ஒரு கட்டாய மருந்து என்று தோன்றுகிறது, மேலும் அது பெரிதும் பயன்படுத்தப்படுகின்றது. இதையொட்டி நீண்ட காலமாக இதய செயலிழப்பு மற்றும் பல அறிகுறிகளுடன் பல நோயாளிகளுக்கு இது உதவுகிறது.
ஆனால் குறிப்பாக என்ஸ்டெஸ்டோ ஒரு ப்ளாக்பெஸ்டர் மருந்து போடுவதால், அதனால் அதிக எண்ணிக்கையிலான நோயாளிகள் முதல் முறையாக நிப்பிரிசிலின் தடுப்புக்கு உட்படுத்தப்படுவார்கள், நோவார்டிஸ் (மற்றும் FDA) ஆகியவற்றை கவனமாகப் பிந்தைய சந்தைப்படுத்தல் ஆய்வுகள் நடத்துவதற்கு இது மிக முக்கியம். எந்த "எதிர்பாராத" பக்க விளைவுகளையும் விரைவில் புரிந்து கொள்ள முடியும் மற்றும் வகைப்படுத்தலாம்.
ஆதாரங்கள்:
McMurray JJV, Packer M, தேசாய் AS, மற்றும் பலர். இதய செயலிழப்பு உள்ள ஆன்ஜியோபேன்ஸின்-நெப்ரிலிசைன் தடுப்பு மற்றும் இன்லாபிரில். என்ஜிஎல் ஜே மெட் 2014; டோய்: 10,156 / NEJMoa1409077.
ஜெஸ்யூப் எம். நெப்ரிலிஸின் தடுப்பு-இதய செயலிழப்புக்கான ஒரு நாவல் சிகிச்சை. என்ஜிஎல் ஜே மெட் 2014; டோய்: 10,1056 / NEJMe1409898.