செபாடியர் ஹெபடைடிஸ் சி மருந்து தகவல்

ஒருங்கிணைப்பு மருந்து ஜெனோடைப் 1 மற்றும் 4 நோய்த்தாக்கங்களுக்கான உயர் சிகிச்சை விகிதங்களை வழங்குகிறது

வகைப்பாடு

செபாடியர் (எல்பஸ்விரி / கிராஸோபிரிவி) என்பது ஒரு நிலையான டோஸ் கலவை மருந்து ஆகும், இது நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் சி (HCV) நோய்த்தொற்றின் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. ஒரு புரதம் (NS5a) மற்றும் ஒரு நொதி (NS3 / 4a புரதம்) ஆகிய இரண்டையும் தடுக்கும் வகையில் Zepatier (எல்பஸ்வீர், கிராஜோபிரிவிர்) கொண்டிருக்கும் இரண்டு மருந்துகள் வேலை செய்யும் வைரஸ் பரவுவதற்கு மிகவும் முக்கியம்.

18 வருடங்களுக்கும் அதிகமான எச்.சி.வி மரபணு 1 அல்லது 4 தொற்றுநோய்க்கு உட்பட்ட, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) மூலம் ஜனவரி 28, 2016 இல் செபாடியர் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

HCV மரபணு மற்றும் சிகிச்சை நிலைமையை பொறுத்து, சிகிச்சையளிக்கப்படாத (சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட) அல்லது முன்பு சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட (சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட அனுபவம்) நோயாளிகளுக்கு இது பயன்படுகிறது.

திறன்

இரண்டாவது இரண்டாம் மனித சோதனையில் செபாடியர் விதிவிலக்கான குணப்படுத்தும் விகிதங்கள் இருப்பதாகக் கூறப்படுகிறது. ஒரு HCV சிகிச்சை சிகிச்சை முடிந்த பின் 24 வாரங்கள் கண்டறிய முடியாத வைரஸ் சுமைகளை நீக்குவது என வரையறுக்கப்படுகிறது (இது ஒரு தொடர்ச்சியான வைராலஜி பதில் அல்லது SVR என்றும் அறியப்படுகிறது).

ஒட்டுமொத்த SVR விகிதங்கள் HCV மரபணு 1 நோய்த்தாக்கம் கொண்ட நோயாளிகளிடமிருந்து 94% இலிருந்து 97% வரை இருந்தன, அதே நேரத்தில் மரபணு 4 நோயாளிகளுக்கு SVR விகிதம் 97% முதல் 100% வரை இருப்பதாக தெரிவிக்கப்பட்டது.

மருந்தளவு

ஒரு டேப்லெட் (50mg / 100mg) தினசரி அல்லது உணவு இல்லாமல் அல்லது எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. Zepatier மாத்திரைகள் ஓவல்-வடிவ, பழுப்பு வண்ணம் மற்றும் படம்-பூசிய, "770" ஒரு பக்கத்தில் புடைப்புருவ.

பரிந்துரைகள் பரிந்துரைத்தல்

மரபணு 1 அல்லது 4 தொற்றுநோய்க்கான ribavirin உடன் அல்லது செபாடியர் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. முந்தைய HCV சிகிச்சைகள் போலல்லாமல், பெக்டெண்டர்ஃபெர்ன் (அடிக்கடி தாங்கமுடியாத பக்க விளைவுகளுடன் தொடர்புடைய மருந்து) அவசியமில்லை.

சிகிச்சையின் துவக்கத்திற்கு முன்னர், நீங்கள் Zepatier இன் Elbasvir கூறுக்கு (NS5a எதிர்ப்பு எதிர்ப்பு-தொடர்புடைய பாலிமார்பிஸம் என அறியப்படும்) எதிர்க்கும் ஒரு வகையான வைரஸ் இருக்கிறதா என்பதை தீர்மானிக்க மரபணு சோதனை செய்யப்படலாம்.

சிகிச்சை காலம் 12-16 வாரங்களில், HCV மரபியல் மற்றும் சிகிச்சை நிலைமை பொறுத்து.

மரபுசார் வடிவம்	சிகிச்சை நிலை	எடுக்கப்பட்டது ribavirin?	காலம்
மரபியல் 1 ஏ	எல்.பி.ஸ்வீர் எதிர்ப்பு இல்லாத சிகிச்சை வைரஸ்	இல்லை	12 வாரங்கள்
எல்.பி.ஸ்வீர்-எதிர்ப்புடன் சிகிச்சையளிக்கும் அப்பாவி வைரஸ்	ஆம்	16 வாரங்கள்
முன்பு ribavirin + சிகிச்சை elbasvir-resistant வைரஸ் இல்லாமல் peginterferon	இல்லை	12 வாரங்கள்
முன்பு ribavirin + சிகிச்சை எல்பஸ் வைரஸ் எதிர்ப்பு வைரஸ் கொண்ட பெக்டெண்டர்ஃபெரான்	ஆம்	16 வாரங்கள்
முன்பு ribavirin + சிகிச்சை பெக்டெண்டர்ஃபெரன் + எச்.சி.வி ப்ரோடஸ் இன்ஹிபிடர்	ஆம்	12 வாரங்கள்
மரபணு 1b	சிகிச்சை-அப்பாவியாய்	இல்லை	12 வாரங்கள்
முன்பு ribavirin + சிகிச்சை peginterferon	இல்லை	12 வாரங்கள்
முன்பு ribavirin + சிகிச்சை peginterferon + ஒரு HCV புரதமாக்குதல் தடுப்பானாக *	ஆம்	12 வாரங்கள்
ஜெனோட்டிப் 4	சிகிச்சை-அப்பாவியாய்	இல்லை	12 வாரங்கள்
முன்பு ribavirin + சிகிச்சை peginterferon	ஆம்	16 வாரங்கள்

_{* - ஓலிஸியோ (ஸிமிர்பிரிவி), விகிரேலிஸ் (போக்ரெரவிர்), இன்வேவேக் (டெலபிரைவி)}

பொதுவான பக்க விளைவுகள்

Zepatier பயன்பாடு தொடர்புடைய (மிகவும் 5% நோயாளிகளில் நிகழும்) தொடர்புடைய பொதுவான பக்க விளைவுகள்:

• களைப்பு
• தலைவலி
• குமட்டல்

Ribavirin உடன் பயன்படுத்தும் போது, ​​மிகவும் பொதுவாக அறிக்கை சிகிச்சை பக்க விளைவுகள் (5% நோயாளிகளில் ஏற்படும்) பின்வருமாறு:

• தலைவலி
• களைப்பு
• இரத்த சோகை
• குமட்டல்
• அரிப்பு
• அஜீரணம்
• மூச்சு திணறல்
• இன்சோம்னியா
• தசை வலி
• பசியின் குறைவு
• இருமல்
• எரிச்சலூட்டும் தன்மை
• ராஷ்

மருந்து இடைசெயல்கள்

Zepatier எடுத்து போது பின்வரும் மருந்துகள் பயன்படுத்தப்படுகிறது கூடாது அவர்கள் குறிப்பிடத்தக்க மருந்து மருந்து மருந்துகள் காரணமாக இருக்கலாம்:

• நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள்: நாஃபிசிலின்
• ஆன்டிகோன்வில்கள்: டிலான்டின் (ஃபெனிட்டோன்), டெக்ரெரோல் (கார்பமாசீபைன்)
• பூஞ்சாணப்புள்ளிகள்: Nizoral வாய்வழி மாத்திரைகள் (ketoconazole)
• எதிர்ப்பு உயர் இரத்த அழுத்தம்: மருந்துகள் (போசென்டன்)
• மூலிகை பொருட்கள்: செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்
• எச்.ஐ.வி ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகள்: ஏப்டிஸ் (டிப்ரானேவிர்), ஜெனோயா (எல்விடைக்ராவிர், கோபிசிஸ்டாட், எட்ரிட்விடாபைன், டெனோபோவிர் அலபெனமைட்), இண்டெலன்ஸ் (எட்ராவிரின்), இன்விவிஸ் (ஸாகினேவியர்), கலெட்ரா (லோபினேவைர், ரிடோனேவீர்), பிரஸ்டிஸ்டா (தாரனுவிர்), ரயாடாஸ் (அடாசான்விர்) எல்விட் க்ராவிர், கோபிசிஸ்டாட், எட்ரிக்ரைடபைன், டெனோபோவிர் டிஸ்பிராக்ஸில்), சுஸ்டிவா (ஈபவீரன்ஸ்),
• உறுப்பு மாற்று நிராகரிப்புகளைத் தடுப்பதற்காக பயன்படுத்தப்படும் நோய்த்தடுப்பு மருந்துகள்: சைக்ளோஸ்போரின்

• ரிஃபம்பின் அடிப்படையிலான மருந்துகள் காசநோய் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன: மைகோபூடின், பிர்ப்டிடின், ரிஃபட்டர், ரிஃபமேட், ரிமெக்டேன், ரிபாடின்

சிகிச்சை கருக்கள்

மருத்துவ ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன, செபாடியர் நோயாளிகளில் 1% கல்லீரல் நச்சுத்தன்மையைக் குறிக்கும் கல்லீரல் நொதிகளின் கடுமையான உயரத்தை உருவாக்கியது, பொதுவாக எட்டாவது வாரம் சிகிச்சைக்குப் பிறகு அல்லது அதற்கு பிறகு. எனவே, கல்லீரல் சம்பந்தப்பட்ட இரத்த பரிசோதனைகள் சிகிச்சை துவங்குவதற்கும், வழக்கமாக HCV சிகிச்சையின் போது நிகழ்த்தப்பட வேண்டும்.

கடுமையான கல்லீரல் சேதம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு செபாடியர் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.

Ribavirin பயன்பாடு கர்ப்பத்தில் contraindicated மற்றும் Zepatier அல்லது வேறு எந்த ஹெபடைடிஸ் மருந்து மூலம் பரிந்துரைக்கப்பட கூடாது. Ribavirin- அடிப்படையிலான சிகிச்சையில் பெண் நோயாளிகள் கர்ப்பத்தைத் தவிர்ப்பது மற்றும் சிகிச்சையின் போது குறைந்தபட்சம் இரண்டு அல்லாத ஹார்மோன் முறைகள் கருத்தடை பயன்படுத்தப்படுதல் மற்றும் சிகிச்சையின் முடிந்த ஆறு மாதங்களுக்கு பிறகு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

_{ஆதாரம்:}

_{அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA). "நீண்டகால ஹெபடைடிஸ் C மரபணு 1 மற்றும் 4 தொற்று நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க Zepatier ஐ FDA அங்கீகரிக்கிறது." சில்வர் ஸ்பிரிங், மேரிலாண்ட்; ஜனவரி 28, 2016 பத்திரிகை வெளியிடப்பட்டது.}

_{மெர்க். "செபாடியர் - தகவலை பரிந்துரைப்பதற்கான சிறப்பம்சங்கள்." கென்வில்வொர், நியூ ஜெர்சி; ஜனவரி 29, 2016 இல் அணுகப்பட்டது.}