எரெர்ஸி: ருமாடாய்டு ஆர்த்ரிடிஸ் சிகிச்சை

பிற அழற்சிக்கான கீல்வாதத்தின் மற்ற வகைகளுக்கு அங்கீகாரம் பெற்றது

Enbrel (etanercept) ஒரு உயிரியலாளரான Erelzi (etanercept-szzs), ஆகஸ்ட் 30, 2016 அன்று FBR ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது, இது Enbrel முதலில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது. 1998 ஆம் ஆண்டில் முடக்கு வாதம் மற்றும் சில பிற அழற்சி வகை கீல்வாதங்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட முதல் உயிரியல் மருந்து ஆகும் .

Biosimilar ஒரு உயிரியல் தயாரிப்பு என்பது அசல் FDA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட உயிரியல் தயாரிப்பு (குறிப்பு தயாரிப்பு என அறியப்படுகிறது) மிகவும் ஒத்ததாக இருக்கிறது, மேலும் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைப் பொறுத்தவரை குறிப்பு உற்பத்தியில் மருத்துவ அர்த்தமுள்ள வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.

மருத்துவ செயலற்ற பொருட்களில் சிறு வேறுபாடுகள் இருக்கலாம். எரெர்ஸியில் உள்ள செயலற்ற பொருட்கள் சோடியம் சிட்ரேட், சுக்ரோஸ், சோடியம் குளோரைடு, லைசின் மற்றும் சிட்ரிக் அமிலம் ஆகியவை அடங்கும்.

வெள்ளை இரத்த உயிரணு பூஸ்டர் Neupogen (filgrastim) ஒரு biosimilar - FDR, (Zarxio [filgrastim-sndz]) முதல் Biosimilar அங்கீகரிக்கப்பட்ட இது சாண்டோஸ், தயாரிக்கப்படுகிறது Erelzi. மூச்சுக்குழாய் அழற்சி வகைகளுக்கான முதல் உயிரியல் ரீமிலீம்கள் ரெக்லேட் (ஃபைலிஃபிக்சிமப்) உயிரியல்புறான இன்டெக்லெரா (இன்ஃப்லிசிமாப்-டைப்) ஆகும். எல்ரில்லியின் ஒப்புதல் எஃப்.டி.ஏ ஆர்த்ரிடிஸ் அட்வைசரிக் கமிட்டி தனது மருந்து மருந்துகளின் அனைத்து அறிகுறிகளுக்கும் மருந்து ஒப்புதல் அளிப்பதன் மூலம் 20-0 ஒருமனதான பரிந்துரையை ஏற்றுக் கொண்டது.

அறிகுறிகள்

Erelzi என்பது ஒரு கட்டியான நுண்ணுயிர் காரணி (TNF) பிளாக்கர் என்பதாகும் :

• முடக்கு வாதம்
• தடிப்பு தோல் அழற்சி
• அன்கோலோசிங் ஸ்போண்டிலிடிஸ்
• பிளேக் தடிப்பு தோல் அழற்சி
• 2 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் இளம் வயது முதிர்ச்சியுள்ள கீல்வாதம் , பாலிடார்டிகுலர்

மருந்து மற்றும் நிர்வாகம்

ஈரெலிசி நுரையீரல் ஊசி மூலம் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. ஒரு ஒற்றை டோஸ் முன்னுரிமை சிரிங்கில் இது 25 மி.கி / 0.5 மில்லி மற்றும் 50 மி.கி. Erelzi ஒரு prefilled Sensoready பேனா ஒரு 50mg / mL தீர்வு வருகிறது.

வயதுவந்தோருக்குரிய முடக்குவாதம் அல்லது சொரியாடிக் கீல்வாதம் ஆகியவற்றுடன் கூடிய பரிந்துரைக்கப்படும் டோஸ் 50 மி.கி ஒரு முறை வாரத்திற்கு ஒரு முறை அல்லது மெத்தோட்ரெக்ஸேட் இல்லாமல் இருக்காது .

Ankylosing spondylitis கொண்ட மக்கள் பரிந்துரைக்கப்படும் டோஸ் ஒவ்வொரு வாரமும் ஒரு முறை 50 மி.கி ஆகும். வயது முதிர்ந்த தடிப்புத் தோல் அழற்சிக்கு, எரெல்ல்சி பரிந்துரைக்கப்படும் டோஸ் 50 மி.கி இரண்டு முறை வாரத்திற்கு 3 மாதங்களுக்கு பிறகு, 50 மி.கி. இளம் வயது முதிர்ந்த வயிற்றுப்போக்குக்கான அளவை 63 கிலோ எடையுள்ள குழந்தைகளுக்கு எடையை அடிப்படையாகக் கொண்டது, டோஸ் 0.8mg / kg வாரத்திற்கு அதிகபட்சமாக 50 மி.ஜி.

பக்க விளைவுகள்

ஏதேனும் மருந்து போன்று, பக்கவிளைவுகள் மற்றும் Erelzi உடன் தொடர்புடைய பாதகமான நிகழ்வுகள் உள்ளன. Etanercept உடன் தொடர்புடைய மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகள் தொற்று மற்றும் ஊசி தளம் எதிர்விளைவுகள் . மருத்துவ ஆய்வுகள் மற்றும் பிந்தைய சந்தை அனுபவங்களின் அடிப்படையில், நோய்த்தாக்கங்கள், நரம்பியல் பிரச்சினைகள், இதய இதய செயலிழப்பு, மற்றும் ஹெமாட்டாலஜி நிகழ்வுகள் (அதாவது இரத்தக் கோளாறுகள்) ஆகியவை அடங்கும்.

முரண்

எல்ரெசிசியிடம் செப்சிசிஸ் எவருக்கும் கொடுக்கப்படக்கூடாது.

எச்சரிக்கைகள்

எரெஸ்ஸியைப் பயன்படுத்துவதில் முக்கிய எச்சரிக்கைகளும் முன்னெச்சரிக்கைகளும் உள்ளன, அவை புறக்கணிக்கப்படக் கூடாது:

• எல்ரெஸி ஒரு தீவிர நோய்த்தொற்றின் போது ஆரம்பிக்கப்படக் கூடாது. சிகிச்சையின் போது ஒரு தீவிர நோய்த்தாக்கம் உருவாகிறது என்றால், எரெல்சி நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
• எக்க்ரெஸிஸ் உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டபோது கடுமையான முறைகேடு நோய் ஏற்படுமானால், தொற்றுநோய் பரவுவதைக் கருத்தில் கொண்டால், அவை மூழ்கிப் போகும் இடங்களில் பயணம் செய்யவோ அல்லது வாழவோ மக்களிடையே இருக்க வேண்டும்.

• ஈரெலிசியுடன் சிகிச்சையளிக்கும்போது டெமிலீசிங்கின் நோய் உருவாகலாம்.
• TNF தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட மக்களில் லிம்போமா நோயாளிகள் ஏற்பட்டுள்ளன.
• மூளை இதய செயலிழப்பு ஏற்படலாம், புதிய துவக்கம் அல்லது ஒரு மோசமான நிலை.
• Pancytopenia அல்லது அஃப்ளாஸ்டிக் அனீமியாவின் அறிகுறிகள் உள்ளவர்கள் மருத்துவ கவனிப்பைப் பெற வேண்டும் மற்றும் Erelzi ஐ நிறுத்துவதை கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
• ஹெபடைடிஸ் பி வரலாற்றின் மக்கள் எரெர்ஸி மற்றும் பல மாதங்கள் கழித்து சிகிச்சையளிக்கப்படும்போது மீண்டும் செயல்பட வேண்டும்.
• ஈரெலிசியுடன் சிகிச்சையளிக்கப்படும்போது அனலிஹாக்சிஸ் அல்லது கடுமையான ஒவ்வாமை விளைவுகள் ஏற்படலாம்.
• லூபஸ் போன்ற நோய்க்குறி அல்லது தன்னுடல் செறிவு ஹெபடைடிஸ் உருவாக்கலாம். ஒன்று ஏற்பட்டுவிட்டால், எரெஸ்ஸி நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

மருந்து இடைசெயல்கள்

குறிப்பிட்ட மருந்து போதைப்பொருள் தொடர்பாக எந்தவொரு ஆய்வும் நடத்தப்படவில்லை. மற்ற ஆய்வுகள் இருந்து அது etanercept சிகிச்சை மக்கள் தீர்மானிக்க வேண்டும்:

• நேரடி தடுப்பூசிகள்
• பிற உயிரியல் மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படுகிறது
• சைட்டாக்ஸன் (சைக்ளோபாஸ்பாமைடு)
• அஜால்டிடின் (சல்சாசலசின்)

அடிக்கோடு

Biosimilars அபிவிருத்தி செய்யப்படும் குறிக்கோள் நோயாளி மற்றும் டாக்டர்கள் மேலும் சிகிச்சை விருப்பங்களை ஒரு மலிவு விலையில் வழங்கும், மருந்துகள் செலவு விட கணிசமாக குறைவாக உள்ளது. முதல் வாசிப்பில் அது நன்றாக இருக்கும் போது வெளிச்சத்திற்கு வந்துள்ள கவலைகள் தெளிவாக உள்ளன. உயிரியல் மயக்கங்கள் தங்கள் குறிப்பு மருந்துகளுக்கு "சமமானவை" என்பது மிகப்பெரிய கவலை. உயிரியலிமலர்கள் "மிகவும் ஒத்த" என்று அழைக்கப்படுகிறார்கள், ஆனால் இது சமமானதா? அந்த கேள்வி திருப்திகரமாக பதில் அளித்திருக்கிறதா? இந்த சொற்பொழிவு சுற்றியுள்ள நடனம் இன்னும் அசௌகரியமாக உணர்கிறது.

2016 ஆம் ஆண்டு வரை, விலை புள்ளி அறிவிக்கப்படவில்லை. எனவே, உண்மையான டாலர்களை எப்படி "மிகவும் மலிவு" என்று மொழிபெயர்க்க வேண்டும் என்பதைக் காண காத்திருக்க வேண்டும். 2016 ஆம் ஆண்டு ஏப்ரல் மாதத்தில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ள ரெக்லட்ரா, ரெக்கிகேட் பயோஸிமிலர் எவ்வாறு செலவு மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் செய்யப்படுகிறது என்பதை நீங்கள் சரிபார்க்கலாம். 2016 ஆம் ஆண்டு, இது அமெரிக்காவில் தொடங்கப்படவில்லை.

குழப்பத்தை சேர்க்க, காப்புரிமைப் பிரச்சினைகள் பற்றி நீதிமன்ற வழக்குகள் உள்ளன. பயோஸிமில்லார் எதிர்காலத்தில் ஒரு உண்மையான விருப்பமாக மாறும் போது, ​​இப்போது அது பிரச்சினைகள் நிறைந்ததாகத் தெரிகிறது. உங்களுக்காக சரியான தேர்வாக இல்லையா என்பதை உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசுங்கள்.

> மூல:

> எல்ரெசி. முழு Prescribing தகவல் மற்றும் மருந்து கையேடு . சாண்டோஸ், இன்க். திருத்தப்பட்டது 08/2016.